IEC电子零部件品质评估系统(IECQ)(pdf129)(1)

国际QC电工080000委员会(IECQHSPM)电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求IEC电子零部件品质评估系统(IECQ)IEC电子元器件质量评定体系(IECQ-CECC).电气和电子元器件及产品有害性物质独立标准和要求教材指南„课程目的：QC080000体系标准讲解„培训对象：企业管理层„版本：A/1„教材开发人：杨伟峰,佘协桂„教材管理人：万峻„认可讲师:武广元,佘协桂,饶单才,徐华锋,何慈元,龚伟,李新玉,万峻;„„课程编号：课程编号：GAc5GAc5--025025„„昀新时间：昀新时间：20062006--0505--0808什么是IECQQC080000？„A:由「国际电工技术委员会(InternationalElectrotechnicalCommission,IEC)」下「国际电子零件认证制度(IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents,IECQ)」所核可的有害物质管理(HazardousSubstanceProcessManagement,HSPM)标准。其前身为EIA/ECCB954。„EIA/ECCB954是由「美国电子零件认证委员会(ElectronicComponentsCertificationBoard,ECCB)」及「电子工业联合会(ElectronicIndustriesAlliance,EIA)」提出对「无有害物质(HazardousSubstanceFree,HSF)」的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格.2005年10月发布;目录前言0引言1范围2引用标准3术语和定义八项管理原则4HSF过程管理体系4.1总要求4.2文件要求目录5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3HSF质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审目录6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施7产品实现7.1HSF过程与产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发目录7.4HSF产品采购7.5生产和服务提供7.6用于HSF过程的监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8.1总则8.2HSF过程的监视和测量8.3不符合HSF过程的控制8.4HSF数据分析8.5HSF过程管理系统改进前言„本IECQ规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO9001：2000框架的补充和协同。„本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的，„这些要求可能包括法规要求如：ROHS和WEEE。0介绍„本规范预期用于：1.产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。2.产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测定程序。1范围„本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其能被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。理解要点:„范围:需要包括任何业务团队,海外办事处等;„需要有这样文件来传达这些体系的精神;2引用标准„ISO9001：2000《质量管理体系要求》„ISO1005：1995《质量管理品质计划指南》„ISO1006：1997《质量管理品质项目管理指南》„ISO19011《品质和/或环境管理体系审核指南》„IECQC001003-3《程序的规则Part3：批准程序》„AS9100品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证„TL9000《品质管理体系（QMS）要求》„ISO13485医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求3术语和定义„为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．1HS（HazardousSubstances）有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及任何附加客户要求清单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。3．2HSF（HazardousSubstancesFree）不含有有害物质。引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。3．3信息服务提供者：指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过程中，并且铅的含量应该被知道。3．4可能指行动过程被允许在文件规定的范围内实施。3．5产品顾客指一个采购产品使用或出售的实体或组织。3术语和定义„为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．5产品维护者:指产品被投入服务之后，负责保持产品能有效服务的实体和组织。3．6产品制造者:指一个制造产品的实体或组织，产品中有害物质含量必须在定量基础上被知道。3．7产品修理者指产品被投入服务之后，负责修理或修补产品的实体或组织。3．8产品供应商指一个实体或组织其从事分发从制造商处获取的产品给随后的客户或使用者；或者是从事将一个制造产品结合到一个更高水平的产品，并把该产品供应给随后的客户或使用者。3．9产品使用者指产品被投入服务之后，使用其的实体或组织3术语和定义„为本规范的目的，下列定义适用于本规范：3．10限制物质引用于WEEE或ROHS指令及其它应用的标准和规章清单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用。在本规范中，与HS等同。3．11必须指为符合本文件的一个应跟随的命令要求。3．12应该指在多个选择中，作为特殊的适用被推荐的，没有被提及和除其他之处；或某种过程行为被自愿选择不是被强制选择；或某种过程行为被反对而不是禁止。练习一:„1、术语定义的默写；„2、主题：答题纸上的术语均需进行默写；„要求：A.10分钟内完成；„B.所有人员均需参加；„C.组长收起来;„信息:本题全部正确10分;管理体系8大原则以客户为关注焦点CustomerFocus领导作用Leadership全员参与InvolvementofPeople过程方法ProcessApproach系统化管理SystemApproachtoManagement持续改进ContinualImprovement基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships关于质量管理八项原则（Principle）原则（一）：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。客户导向的管理意义品質服務更多選擇新鮮降低價錢附加價值客户的期望:以客户为关注焦点客户满意的作法客户满意的做法:备注追踪人完成时间担当人评审是否完成适用公司条款客户要求文件名称序号客户特殊要求评审表关于质量管理八项原则（Principle）原则（二）：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导作用的管理意义领导作用的达成领导作用的做法:„环境管理确认表需要做确认;„内部审核报告需要签署,并且写出评语;„管理评审需要主持,而且写出评语,并签署;•关于质量管理八项原则（Principle）原则（三）：全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。为实施本原则，组织应采取以下措施：全员参与的管理意义全员参与的管理信条„工作意愿+工作能力+工作目标=全员参与全员参与的做法:„需要全员进行培训;备注培训项目职位名称部门名称序号•关于质量管理八项原则（Principle）原则（四）：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。为实施本原则，组织应采取以下措施：„规定为达到预期目标所必要的过程„确定并测量过程的输入和输出„结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系过程方法的作法评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如：认证机构/客户/咨询机构过程方法的作法过程的模式作法输入(I)–(Input)我们应获得哪些？结果(O)-(Output)我们应输出哪些？要求过程过程要求用哪些？和谁？（技术装备/设备）（培训，知识，能力）指标多少？如何进行?（绩效说明）（指导，程序，方法）质量管理体系持续改进顾客领导职责资源管理测定分析改进产品的实现要求顾客满意程度产品服务输入输出质量管理体系•关于质量管理八项原则（Principle）原则（五）：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识、理解和管理。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。为实施本原则，组织应采取以下措施：„明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统„建立系统的结构，以昀有效的方式达到目标„了解系统过程的相互关系及个性特征系统管理系统管理的做法系统管理的方法:框架的工作方针总目标削减计划分目标分目标分目标分目标子目标子目标子目标子目标子目标子目标•关于质量管理八项原则（Principle）原则（六）：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。为实施本原则，组织应采取以下措施：„将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标„提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益„根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越„不断地改进各个过程的有效性和效率„提倡以预防为主持续改善的管理意义持续改进的做法:„削减计划;„现场纠正预防措施;„内审;„管理评审;•关于质量管理八项原则（Principle）原则（七）：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。为实施本原则，组织应采取以下措施：„测量并收集与目标有关的数据和信息„确保数据和信息足够准确、可靠并可获得„使用有效的方法，分析数据和信息„掌握适当的统计技术及其使用价值„将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施事实决策的管理意义AABB事实决策的作法•关于质量管理八项原则（Principle）原则（八）：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。为实施本原则，组织应采取以下措施„确定选择主要供方„建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平衡„提倡双方共同开发和改进产品和过程„对客户的要求，双方有明确一致的理解„信息和长远计划的共享„对供方的改进和业绩进行认可互利式供应商的管理意义互利式供应商的定义第三节:导入GP&RoHS&QC080000体系的重点及难点练习二：„主题：默写八项管理原则:„要求：A.发答题卡,人手一份；„B.10分钟内完成；„C.由各组组长收起来;„信息：本题10分,错一处扣1分,扣完为止;HSF管理的组织策划文件化方针和目标以明确组织与HSF一致性的承诺。文件化确保（组织）与客户的HSF要求一致的过程。客户对有害物质禁用要求合同检查以保证能力设计检查以查明与HSF要求一致运作HSF的法律和法规要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etc文件化依照组织的HSF材料清单进行控制的设计因素和影响文件化在组织内部或它的分公司及供应商对于部品或产品的接受、储存、隔离和交付的过程文件化在组织内部或它的分公司及供应商的部品或产品的制造、供应或修理的所有过程的控制文件化在采购所有使用的部品和/或产品的供应商批准和HSF符合控制的过程文件化生产部品或产品的所有过程的评审和批准的顺序。这适用于部品供应商和组装的分包商。HSF材料过程管理文件化在组织、供应商和分包商的运作中对不符合所采取的纠正措施的评估和控制。文件化确定符合已声明的HSF政策和目标的过程HSF制造过程管理HSF供应链过程管理HSF品质保证过程法规及顾客要求HSF管理系统持续改善HSF管理系统持续改善产品/服务输入符合法规及顾客要求回馈管理责任5.1承诺证据5.2以顾客为中心5.3HSF政策5.4规划5.5责任、授权与沟通5.6