搜索
ISO/IEC17025认可证书CNAS-PD19/06-A/1No.CNASL4011第1页共6页中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书附件(No.CNASL4011)名称：中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室地址：江苏省南京市蒋王庙街12号签发日期：2009年04月17日有效期至：2012年04月16日附件1-1认可的检测能力范围序号产品/产品类别项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称1尿液及分泌物1淋球菌的分离鉴定0703.04淋病诊断标准WS268-2007附录AA.2.2，A.2.32淋球菌药物敏感性试验0703.06全国性病监测方案（试行），附件5，5.4（2007年）3淋球菌核酸检测0703.05性传播疾病的实验室诊断（2001年）第八章，十三4生殖道沙眼衣原体培养鉴定0703.04性传播疾病的实验室诊断（2001年）第十二章，四5生殖道沙眼衣原体抗原检测0703.05性传播疾病的实验室诊断（2001年）第十二章，六6生殖道沙眼衣原体核酸检测0703.05性传播疾病的实验室诊断（2001年）第十二章，九7支原体培养鉴定0703.04性传播疾病的实验室诊断（2001年）第十三章，四、五8阴道毛滴虫培养鉴定0704.01性传播疾病的实验室诊断（2001年）第十八章，三、四ISO/IEC17025认可证书CNAS-PD19/06-A/1No.CNASL4011第2页共6页序号产品/产品类别项目/参数领域代码检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称2血液1非梅毒螺旋体抗原血清试验0703.05梅毒诊断标准WS273－2007附录AA2.12梅毒螺旋体抗原血清试验0703.05梅毒诊断标准WS273－2007附录AA2.23生殖器疱疹病毒抗体检测0705.01性传播疾病的实验室诊断（2001年）第十四章，八只用ELISA法4HIV筛查试验0705.01全国艾滋病检测技术规范（2004年版），第二章5.1艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A（A1.1）5HIV确证试验0705.03全国艾滋病检测技术规范（2004年版）第二章5.2只用免疫印迹法艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A,A1.23消杀产品1梅毒螺旋体制动试验0107.07新药(西药)临床前研究指导原则汇编,梅毒螺旋体体外法，制动试验ISO/IEC17025认可证书CNAS-PD19/06-A/1No.CNASL4011第3页共6页CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENTAPPENDIXOFLABORATORYACCREDITATIONCERTIFICATE(No.CNASL4011)NAME:ChineseAcademyofMedicalSciences&PekingUnionMedicalCollegeInstituteofDermatologyTestingLaboratoryADDRESS：No.12,JiangwangmiaoStreet,Nanjing,Jiangsu,ChinaDateofissue:2009-04-17Dateofexpiry:2012-04-16APPENDIX1-1LISTOFACCREDITEDTESTINGSCOPE№NameofProducts，TypeofmaterialsItems,Parameter,TypesoftestsCodeoffieldName，CodeofSpecification,StandardormethodusedRestrictionorlimitationNote№Name1Urineandsecretions1IsolationandIdentificationofgonococcus0703.04DiagnosticcriteriaofgonococcusWS268-2007AppendixAA.2.2,A.2.32Antimicrobialsusceptibilitytestofgonococcus0703.06NationalsurveillanceschemaofSexuallyTransmittedDiseases（Preoperation）Appendix5,5.4（2007）3Nucleicacidtestofgonococcus0703.05LaboratoryDiagnosisofSexuallyTransmittedDiseases(2001)Chapter8,ⅩⅢ4CultivationandidentificationofChlamydiatrachomatis0703.04LaboratoryDiagnosisofSexuallyTransmittedDiseases(2001)Chapter12,ⅣISO/IEC17025认可证书CNAS-PD19/06-A/1No.CNASL4011第4页共6页№NameofProducts，TypeofmaterialsItems,Parameter,TypesoftestsCodeoffieldName，CodeofSpecification,StandardormethodusedRestrictionorlimitationNote№Name1Urineandsecretions5AntigenstestofChlamydiatrachomatis0703.05LaboratoryDiagnosisofSexuallyTransmittedDiseases(2001)Chapter12,VI6NucleicacidtestofChlamydiatrachomatis0703.05LaboratoryDiagnosisofSexuallyTransmittedDiseases(2001)Chapter12,IX7Cultivationandidentificationofmycoplasma0703.04LaboratoryDiagnosisofSexuallyTransmittedDiseases(2001)Chapter13,Ⅳ8Cultivationandidentificationoftrichomonasvaginalis0704.01LaboratoryDiagnosisofSexuallyTransmittedDiseases(2001)Chapter18,Ⅲ,Ⅳ2Blood1Non-treponemaltests0703.05DiagnosticcriteriaoftreponemapallidumWS273-2007,AppendixA,A2.12Treponemaltests0703.05DiagnosticcriteriaoftreponemapallidumWS273-2007,AppendixA,A2.23Antibodytestofherpesgenitalis0705.01LaboratoryDiagnosisofSexuallyTransmittedDiseases(2001)Chapter14,ⅧAccreditedonlyforELISA4ScreeningtestofHIV0705.01NationalGuidelineforDetectionofHIV/AIDS(2004)Chapter2，5.1DiagnosticcriteriaforHIV/AIDSWS293-2008AppendixA1.15ConfirmationtestofHIV0705.03NationalGuidelineforDetectionofHIV/AIDS(2004)Chapter2，5.2AccreditedonlyforwesternblottingDiagnosticcriteriaforHIV/AIDSWS293-2008AppendixA1.23DisinfectionProduct1Treponemalimmobilizationtest0107.07Guidelineprinciplaeassembleforpreclinicalstudyofnewdrug(westerndrug),Invitrotestkillingeffectagainsttreponemapallidum,immobilizationtestISO/IEC17025认可证书CNAS-PD19/06-A/1No.CNASL4011第5页共6页中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书附件(No.CNASL4011)名称：中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室地址：江苏省南京市蒋王庙街12号签发日期：2009年04月17日有效期至：2012年04月16日附件2认可的授权签字人及其授权签字领域序号姓名授权签字领域备注1尹跃平全部检测项目2施美琴除HIV确证试验外的全部检测项目ISO/IEC17025认可证书CNAS-PD19/06-A/1No.CNASL4011第6页共6页CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENTAPPENDIXOFLABORATORYACCREDITATIONCERTIFICATE(No.CNASL4011)NAME:ChineseAcademyofMedicalSciences&PekingUnionMedicalCollegeInstituteofDermatologyTestingLaboratoryADDRESS：No.12,JiangwangmiaoStreet,Nanjing,Jiangsu,ChinaDateofissue:2009-04-17Dateofexpiry:2012-04-16APPENDIX2LISTOFACCREDITEDSIGNATORYANDSCOPE№NameAuthorizedfieldofsignatureNote1YinyuepingAlltestitem2ShimeiqinParttestitem（ExceptforConfirmationtestofHIV）