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IECQHSPMQC080000有害物质过程管理体系简介主讲人:李一卫2SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQHSPMQC080000简介QC080000基本概念QC080000的意图QC080000的适用范围QC080000的体系架构QC080000的控制要点QC080000与ISO9000的比较建立HSPM的益处建立HSPM的注意事项3SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQHSPMQC080000基本概念IEC:InternationalElectrotechnicalCommission国际电工委员会ECCB:ElectronicComponentsCertificationBoard美国电子零件认证委员会IECQ:IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents国际电子零部件认证制度4SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQHSPMQC080000基本概念RS:RestrictedSubstance限制物质HS:HazardousSubstance有害物质HSF:HazardousSubstanceFree无(不含)有害物质HSPM:HazardousSubstanceProcessManagement有害物质过程管理IECQHSPMQC080000基于ISO9001:2000标准5SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQHSPM的意图本规范希望给：Who?产品的制造者、供应者、维修者及保养者what?用来开发管理过程，goal?以识别、控制、定量及报告其制造或供应的产品中所含有害物质的数量；Who?产品的顾客及使用者，goal?用以知晓产品中无有害物质的状态以及以何种过程方法判定有害物质。6SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQHSPM的适用范围本规范界定了，为了识别及控制产品中的有害物质的状态而建立的-过程化要求。若有害物质在产品中使用的话，本规范界定了测试、分析、有害物质含量确定，使其为顾客接受的要求。文件化的管理过程应结合在组织的经营及质量管理系统之中。本规范的要求建立在ISO9001:2000的要求内容之上。7SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQHSPMQC080000控制要点质量管理体系总要求文件要求管理职责管理承诺以客户为关注焦点HSF方针策划职责、权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施产品实现无有害物质的过程和产品的实现策划与客户有关的过程设计和开发无有害物质产品的采购生产和服务提供用于无有害物质的过程中的监测和测量设备的控制测量、分析和改进总则制程中控制有害物质的方法和测量对不符合产品的控制数据分析改善对有害物质的控制8SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQQC08000:2005控制关键点1.HSF要求的识别确定2.原物料控制（供应商、IQC）3.过程污染4.变更5.不合格品控制6.标识、隔离和追溯9SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQQC080000审核要点举例原物料确认过程供应商选择和评价过程10SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司原物料的确认原物料确认的基本准则－有害物质控制标准原物料确认的相关信息原物料确认的人员能力要求原物料确认的流程和方法11SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司原物料确认的相关信息产品BOM表产品拆解图原料、辅料清单原料、辅料有害物质调查表原料、辅料有害物质测试报告12SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司原物料确认的人员能力要求熟悉RoHS、WEEE等及相关指令的要求熟悉原物料的构造熟悉产品的构造及拆分的基本要求熟悉测试报告阅读方法13SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司原物料确认的流程和方法一接受样品有害物质调查－BOM材料清单表审查－成分展开表审查－部件拆解－测试报告判读评价结论－符合,且微量；－符合,含量较高，则进一步调查是否有意添加HS及添加目的；－不符合。14SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司建立有害物质调查数据库－物料样品名称－供应商名称－BOM表/成分调查表/辅料表－对应测试报告的编号、有效期、测试数据－评价结论－是否高风险物料及其高风险物质的种类－该物料/部品的标识a.形成新的物料编号b.采用Label等原物料确认的流程和方法二15SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司绿色供应商管理建立绿色供应商管理机制绿色供应商的选择和评价与供应商的沟通绿色供应商的监控16SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司建立绿色供应商管理机制绿色采购程序－在原有采购程序中补充有关HS物料采购的要求绿色供应商选择和评价程序－在原有采购程序中补充有关HS物料采购的要求17SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司绿色供应商的选择和评价合格绿色供应商的要求－有能力且稳定地提供HSF绿色供应商选择和评价的主要内容－所供应产品的类型－诚信状况－质量（和/或环境、安全健康）管理体系运行情况－有害物质管理机制建立和实施情况…18SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司绿色供应商的选择和评价优先考虑的状况－已通过第三方认证的供应商－已取得国际知名买家承认的供应商列出绿色供应商清单保留相关的证据19SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司与供应商的沟通对象－供应商－外包加工厂要求－使公司绿色采购基准的重要性得到充分理解－使公司的绿色采购基准的要求得到充分理解方式－供应商大会－培训、辅导－传真、邮件…20SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司绿色供应商的监控高风险供应商的识别贸易商大宗物料的供应商希缺物料的供应商生产工艺复杂的供应商配合程度较差的供应商质量管理体系运行状况较差的供应商测试报告显示HS含量较高的物料的供应商获取供应商绿色承诺书（声明）定期评审21SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司与ISO9001:2000的比较一般和特殊QC080000:2005建立在ISO9001:2000标准基础之上，是在ISO9001:2000的一般要求基础上增加HS控制的特殊要求。整体与局部QC080000:2005所关注的产品中的HS含量要求这一特性，是产品质量特性的一个部分。共性和个性－ISO9001:2000对文件化程序的要求有6个；－QC080000对文件化的要求另有对7.4、7.5.1、7.5.4、8.2.4条款有文件化的要求。22SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司建立QC080000(IECQHSPM)体系的必要性通过ISO9000:2000认证，是否有必要进行IECQ认证？－ISO9000:2000是IECQ认证的基础－通过ISO9000:2000认证，不能替代IECQ认证－IECQHSPMQC080000重点关注对于HS的管理，和ISO9000:2000一样，采取过程方法。23SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司建立QC080000(IECQHSPM)体系的必要性如果通过知名买家的GP认证，是否有必要进行IECQ认证？－知名买家的GP认证不能代替IECQ认证；－知名买家的GP认证在业界很有影响力；－知名买家的GP认证只是代表知名买家的要求，而IECQHSPMQC080000系国际标准，通过IECQ认证的影响力和认可程度高于知名买家的GP认证；－通过了知名买家的GP认证并有效地实施，对于IECQ认证而言是很好的基础，可以在一定程度上减少IECQ现场审核的时间。24SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司进行了RoHS测试，是否还需要做IECQ认证？－测试不能替代认证；测试和认证一样，都是HSPM的重要环节；－测试是认证的一个部分，测试是认证的基础；－正如建立质量管理体系不能取消成品检验一样，建立HSPM体系不意味着不需要进行测试；－建立HSPM的根本意义在于采用系统化的过程方法管理HS，降低成品中有害物质风险；－测试是确认产品风险的一种重要手段，测试工作本身不能降低风险；没有系统化的过程管理，则始终存在风险。建立QC080000(IECQHSPM)体系的必要性25SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司一家工厂仅进行组装，其所有供应商都通过RoHS测试或认证的话，还需要IECQ认证吗？－虽然只有组装，但仍有原物料偏差和过程污染的风险－这取决于是否有客户要求、是否可以接受不建立HSPM带来的风险；－测试报告显示符合要求并不确保所有原材料中HS含量符合要求，因为测试报告只是对样品负责；－如果供应商通过IECQ认证，在一定程度上可以确信其在HS管理上的风险较低。建立QC080000(IECQHSPM)体系的必要性26SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司通过了IECQ认证，是否就不存在违反HS指令的顾虑?－通过了IECQ认证，最大程度上降低了违反HS指令的风险程度；－是否存在违反HS指令的限制，取决于在通过了IECQ认证后，企业是否能切实地按照体系要求运行，使有害物质的管理持续满足QC080000(IECQHSPM)标准的要求。建立QC080000(IECQHSPM)体系的必要性27SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司IECQHSPMQC080000认证的益处依据国际标准实施有害物质管理，展示组织的社会责任和努力；通过对有害物质实施系统化的管理，降低经营/违法风险；降低成本，提高效益－降低产品测试频次和费用－减少/避免不同客户的重复认可并节省费用增强客户的信任和满意度28SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司建立IECQHSPM体系的注意事项建立IECQHSPM体系的注意事项－有害物质系统管理，和QMS、EMS和SMS等一样，是公司管理的组成部分。－建立管理体系旨在提供管理水平和绩效。并不意味着建立了管理体系，就一定能实现上述目的。因为：管理体系是工具，只有恰当地运用工具，才能发挥其效能。29SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司建立IECQHSPM体系的注意事项发挥管理工具效能的四个前提－充分理解体系标准的要求－切实结合公司实际情况－切忌表面应付，抓住核心－持续改进