6SigmaGB教材(FMEA)

ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.1失效模式與效應分析(FailureModesandEffectAnalysis)Madeby:RobertMSIC-GBTrainingmaterialConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.2DMAIC-Operational關鍵流程製程管制MSA能力分析多變數DOE失效模式分析&錯誤防範流程圖因果矩陣Workout/VOC+VOBConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.3課程目錄FMEA概述與發展FMEA的定義與背景FMEA的分類FMEA的運用FMEA案例分享FMEA使用的時機ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.4FMEA概述與發展火燒赤壁，為什麼會發生？曹操為了克服士兵不習水性的弱點，用鐵鏈將船和船捆綁起來，但是沒有預料到敵人進行火攻時帶來的危險，結果……2005年1月杭州婚禮門事件2005年1月9日下午2時10分左右，杭州石橋鎮新郎周先生迎親的婚車車隊中，一輛本田雅閣突然發生車禍，司機為躲避高速公路上的黃狗導致汽車失控，雅閣車從中斷裂為兩截，車禍造成三死兩傷，成為杭州市2005年的第一起特大交通事故ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.5FMEA概述與發展蝴蝶效應-蝴蝶效应是气象学家洛伦兹1963年提出来的一只小小的蝴蝶在巴西上空煽動翅膀，可能在一個月後的美國得克薩斯州引起一場風暴，這就是混沌學中著名的“蝴蝶效應”。初始條件的極微小差異，會導致結果的很大不同。對於一個企業來說，研究“蝴蝶效應”具有重要的意義，它可以幫助企業發現許多細微的但卻對企業的發展具有重要影響的問題“蝴蝶效应”在社会学界用来说明：一个坏的微小的机制，如果不加以及时地引导、调节，会给社会带来非常大的危害，戏称为“龙卷风”或“风暴”；一个好的微小的机制，只要正确指引，经过一段时间的努力，将会产生轰动效应，或称为“革命”。未雨綢繆，勝於亡羊補牢!亡羊補牢，勝於亡羊不補牢!打山洞修鐵路!ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.6FMEA概述與發展“早知道…就不會”•早知道作好防震設計就不會造成大樓倒塌•早知道改進電力輸配設計就不會造成因雪災造成07年中國的大面積停電•早知道不濫砍濫伐就不會造成泥石流&沙漠•早知道天氣這麼差就不會想著回家被堵在半路上了有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發生的核電廠、水庫、衛星、飛機、十大召回事件……有效運用FMEA可減少事後的追悔ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.7FMEA概述與發展“我先…所以沒有…”•我先看了天氣預報，所以沒有被淋成落湯雞•我先裝了防毒軟件，所以沒有使電腦中毒•我先。。。，所以沒有。。。。有些我先是必需的!有些所以沒有是可預期避免的核電廠、水庫、衛星、飛機、十大召回事件……有效運用FMEA可減少事後的追悔ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.8課程目錄FMEA概述與發展FMEA的定義與背景FMEA的分類FMEA的運用FMEA案例分享FMEA與其它工具的配合ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.9FMEA的定義FMEA是一系統化的評估程序，其目的是：1、識別和評估新產品的設計和制造，或更改現有產品的潛在失效模式和關聯原因；2、確定能排除或減少潛在的失效發生的機率的措施；3、將上述過程文檔化。FMEA的實施要點：應該是“事前”行動，而非“事後工作；FMEA是一個永不停止，相互作用的持續改進的過程。FMEA是Teamwork墨菲定律—一個最悲觀的定律，我們在做FMEA時，要有這種精神。例如：如果一個花盆從高處掉下來，在墨菲定律裡，他不是掉在地上，而是掉在某人的頭上ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.10FMEA團隊FMEA團隊要求设计及制造等相关工作人员团队要求-经验/过去问题的知识，个人的能力与经验转变为公司的无形资产；-有效的团队管理；-对所有活动的观测结果文件化；多方参与应用FMEA的方法有助于理清产品和过程分析和评审的思路ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.11FMEA的背景隨著法律法規對生產廠商的責任要求日趨嚴格，加上市場競爭劇烈，為了降低產品風險，減少浪費縮短周期，優化成本，越來越多的企業意識到事先預防的重要性。20世紀80年代末，汽車工業開始引用了FMEA，並開始要求其供應商同樣的做以通用、福特、克萊斯勒三大汽車公司為首的美國汽車工業行動集團(AIAG)在QS9000供應商質量體系要求中，特別規定了應用FMEA的要求方法)20世紀90年代，電機電器等電子待業陸續將FMEA引入自身的質量保證體系。1993年美汽車工業行動集團組織采用、編制了FMEA參考手冊近來FMEA也用於衛生保健和建築業。ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.12FMEA的目的找出更完整的，控制原因的方法ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.13FMEA的優點失敗危險性的事先預測及通過評價避免不良系統化的評價流程存在的風險提高產品的品質，可靠性及安全性降低產品開發時間和費用降低產品開發時間和費持續改善的行動及存檔ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.14課程目錄FMEA概述與發展FMEA的定義與背景FMEA的分類FMEA的運用FMEA案例分享FMEA使用的時機ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.15FMEA的分類按用途分類，一般分為：DFMEADesignFMEA主要是針對嚴重度的風險改善PFMEAProcessFMEA主要是針對發生度及檢測度的風險改善ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.16課程目錄FMEA概述與發展FMEA的定義與背景FMEA的分類FMEA的運用FMEA案例分享FMEA使用的時機ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.17FMEA的運用顾客期望设计的可靠性持续改进，减少制造成本和最大限度减少服务失误通过减少设计和制造过程中的风险可以达到上述目标减少失效风险满足顾客要求保持竞争力改进产品质量DFMEAPFMEAConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.18FMEA的用途識別潛在失效模式並評估他們影響的嚴重性識別關鍵特性和重要特性評估潛在的設計和工序的不足幫助工程師聚集於產品和工序問題的消除，並防止問題再次發生減少產品開發時間和成本ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.19FMEA的三步驟針對關鍵因子展開可能的失效風險事項(定義失效模式—腦力激蕩)找出可能原因(6M、5Why)目前的控制通過以上得出所有的風險用RPN選出高風險因子采取防呆精神的對策確認對策有效性ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.20ProcessFMEA的Form过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.PN功能、特征或要求会有什么问题•无功能•部分功能•功能过强•功能降级•功能间歇•非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么•设计更改•过程更改•特殊控制•采用新程序或指南的更改跟踪•评审•确认•控制计划ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.21ProcessFMEA的建立步驟通過過程圖確定關鍵工序及輸入變量通過C&E矩陣確定關鍵輸入變量(KPIV)確定關鍵輸入變量的潛在失效模式及其影響確定制造或裝配過程中產生失效的潛在根源量化嚴重度、頻度及不可探測度確定過程的預防探測手段，以預防探測失效原因和失效模式采取預防或控制措施，以改進、控制或預防失效原因和失效模式的發生改善後重新量化嚴重度、頻度及不可探測度ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.22ProcessFMEA的參考文件編制PFMEA，小組可應用的數據和參考文件：過程FMEA-AIAG參考手冊特性矩陣以往SPC記錄保修信息顧客抱怨和產品退回數據資料糾正或預防措施過程流程圖、現場佈置圖、操作描述類似產品和過程的PFMEAConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.23FMEA專有名詞定義FailureMode(失效模式)FailureEffect(失效影響)PotentialFailureCause(潛在失效原因)CurrentControls(目前的控制情況)Severity(嚴重度)Occurrence(發生頻率)Detection(探測度)RiskPriorityNumber(RPN)(風險優先次序)ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.24什麼是失效模式？FailureMode(失效模式)過程輸入(ProcessInput)的負面描述，即不能滿足所定義的規格或要求一些你不想，或不希望發生的事情卻發生了ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.25失效的定义失效在规定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在规定条件下,产品参数值不能维持在規定的上下限之间产品在工作范围內,导致零组件的破裂、断裂、卡死、損坏現象ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.26什麼是失效影響？FailureEffect(失效影響)失效影響—由於失效模式引起的，導致產品不能滿足顧客需求的狀態或後果，一般而言以外部顧客為主，也可包括內部/下游流程的需求范例模式影響溫度過高塗料裂縫不正確的PO數應收賬款跟蹤錯誤表面污染差的附著力未接電話客戶不滿意塗漆太薄差的覆蓋率ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.27什麼是失效影響？對於最終使用者來說，失效的後果應一律采用產品或系統的性能來描述：噪音粗糙工作不正常間歇性工作異味不能工作工作減弱不穩定洩漏外觀不良返工/返修車輛控制減弱報廢顧客不滿等如果顧客是下一道工序或後續工序/工位，失效的後果應用過程/工序性能來描述，例如：無法緊固不能配合無法鑽孔不能連接無法安裝不匹配無法加工表面引起工裝過度磨損損壞設備危害操作者ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.28什麼是潛在失效原因？原因--引起失效模式發生的流程變異來源。(通常指過程中的因素)--確認原因應該從最嚴重的失效模式著手范例失效原因失效模式失效影響熱電偶沒有刻度溫度過高塗料裂縫打字錯誤不正確的PO數應收賬款跟蹤錯誤潤滑油殘渣表面污染差的附著力客戶服務人員不足未接電話客戶不滿意不正確的測量塗漆太薄差的覆蓋率ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.29將失效模式與影響相聯繫失效模式和影響之間的關係失效模式1失效模式2影響1或失效模式和影響不是一一對應的關係失效模式1失效模式2影響1和失效模式1和影響1影響2ConfidentialMICRO-STARINT’LCO.,LTD.30現行控制方法(CurrentControls)現行控制方法：目前已經存在的預防及探測手段(有時指驗證方法)現行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其失效原因的發生或者將發生失效模式或其失效原因的控制說明。這些控制可以是諸如防失誤/防