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ISO9001:2008标准培训质量管理意识培训ISO9001:2008标准介绍八项原则与过程方法讲解ISO9001:2008标准讲解四海同方技术咨询公司讲师：培训课程安排ISO9001:2008基础和术语第一部分质量理念培训ISO9001:2008基础和术语ISO9001常用术语和定义引用ISO9000：2005ISO9001:2008基础和术语•2008版新增3个术语：合同、审核计划、审核范围ISO9001:2008基础和术语•3.3.8合同•有约束力的协议•注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。ISO9001:2008基础和术语质量quality产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰ISO9001:2008基础和术语产品：product过程的结果公认的产品有四种类型：硬件（如机械零件)软件（如WindowsXP)服务（如运输)流程性材料（如润滑油、粉末冶金)ISO9001:2008基础和术语过程：process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注：一个过程的输入通常是其他过程的输出ISO9001:2008基础和术语设计和开发designanddevelopment将要求（3.1.2）转换为产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）的规定的特性（3.5.1）或规范（3.7.3）的一组过程（3.4.1）ISO9001:2008基础和术语特殊过程：specialprocess对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程注：一个过程的输入通常是其他过程的输出ISO9001:2008基础和术语程序：procedure为进行某项活动或过程所规定的途径注：1程序可以形成文件，也可以不形成文件2当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”ISO9001:2008基础和术语能力：Capability组织、体系过程实现产品并使其满足要求的本领。能力Comptence经证实的应用知识和技能的本领。ISO9001:2008基础和术语等级：Grade对功能用途相同但质量要求（3.1.2）不同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）所作的分类或分级。ISO9001:2008基础和术语顾客：customer接收产品的组织或个人示例：消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方注：顾客可以是供方组织内部的或是外部的供方：supplier提供产品的组织或个人示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的ISO9001:2008基础和术语ISO9001:2008基础和术语有效性effectiveness•完成策划的活动和达到策划结果的程度效率efficiency•达到的结果与所使用的资源之间的关系ISO9001:2008基础和术语质量管理qualitymanagement•在质量方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动ISO9001:2008基础和术语合格（符合）conformity满足要求。ISO9001:2008基础和术语顾客满意customersatisfaction顾客对其要求（3.1.2）已被满足的程度的感受•注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。•注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。ISO9001:2008基础和术语缺陷defect未满足与预期或规定用途有关的要求（3.1.2）注1：区分缺陷与不合格（3.6.2）的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用。ISO9001:2008基础和术语返工rework为使不合格产品（3.4.2）符合要求（3.1.2）而对其所采取的措施。注：返工与返修不同，返修（3.6.9）可影响或改变不合格产品的某些部分ISO9001:2008基础和术语返修repair为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。注2：返修与返工（3.6.7）不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。ISO9001:2008基础和术语让步concession对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。ISO9001:2008基础和术语检验inspection通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。ISO/IEC指南2］试验test按照程序确定一个或多个特性。ISO9001:2008基础和术语纠正措施correctiveaction为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。ISO9001:2008基础和术语预防措施preventiveaction为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。ISO9001:2008基础和术语质量管理体系十二项基础•一、质量管理体系说明•二、质量管理体系要求和产品要求•三、质量管理体系方法•四、过程方法•五、质量方针和质量目标•六、最高管理者在质量管理体系中的作用ISO9001:2008基础和术语•七、文件•八、质量管理体系评价•九、持续改进•十、统计技术的作用•十一、质量管理体系和其它管理体系•的关注点•十二、质量管理体系与卓越模式之间•的关系ISO9001:2008标准介绍第二部分ISO9001：2008系列标准简介ISO9001:2008标准介绍什么是ISO？国际标准化组织internationalstandardorganization世界上150多个国家标准机构的国际联合组织其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化，以促进国际物资和服务的交流，发展世界范围的科学技术和经济合作。ISO组织已建立了10000多个国际标准。国家质量技术监督局是中国在ISO组织的代表。ISO9001:2008标准介绍什么是国家标准体系？国家标准；行业标准；地方标准；企业标准ISO9001:2008标准介绍ISO9000系列标准1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订包括四个基本文件规定产品和服务方面的质量管理体系要求被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系中国版：GB/T19001-20082009年3月1日实施ISO9001:2008标准介绍1)质量管理体系基础和术语ISO9000：20052)质量管理体系要求ISO9001：20083)质量管理体系业绩和改进指南ISO9004：20094)质量管理体系审核指南ISO19011ISO9000:2008标准介绍ISO90001：2008主要更换的内容..\..\..\Standard\ISO9000系列\ISO9001-2008\ISO9001换版说明(081115).pptISO9001:2008标准培训第三部分ISO9001：2008的要求ISO9001:2008标准培训1.1总则本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求：证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品通过体系的有效应用，包括持续改进和保证符合顾客、适用的法规要求而达到顾客满意ISO9001:2008标准培训1.2应用本标准规定的要求是通用的，可以适用于各类型、不同规模和提供不同产品的组织标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时，可以进行裁剪，但：裁剪范围只限于第七章不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品的能力或责任ISO9001:2008标准培训2引用标准ISO9001：2008质量管理体系--基本原理和术语3术语和定义见第一章内容ISO9001:2008标准培训4.1总要求应按照本标准要求建立文件化的质量管理体系，并使之有效实施、保持和持续改进，组织应：识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系确定控制过程所要求的准则和方法确保获得必要的资源和信息测量、监控和分析这些过程;实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；ISO9001:2008标准培训4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：质量方针、质量目标和质量手册标准所要求的文件化程序为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件标准要求的质量记录ISO9001:2008标准培训质量管理文件的范围取决于：组织的规模和类型过程的复杂性和相互影响员工的能力ISO9001:2008标准培训4.2.2质量手册应编制并保持质量手册，质量手册应包括：体系的范围，裁剪的细节和合理性形成文件的程序或对程序的引用过程的顺序和相互作用的表述ISO9001:2008标准培训4.2.3文件控制编制文件化的程序，以规定：文件的适用性在发布前得到批准需要时，对文件进行审核、更新并重新批准确保文件的更改和现行修订状态得到标识确保在使用文件的场合，得到现行文件的有效版本确保文件清晰、易于识别和检索确保对外来文件进行识别并控制其发放防止作废文件的非预期使用，如因任何原因需保存此类文件，则应给予适当的标识ISO9001:2008标准培训4.2.4记录控制保存质量管理体系要求的质量记录，以提供满足要求和有效运行的证据建立文件化的程序，以规定如何标识、储存、检索和保护质量记录质量记录应规定保存期限规定如何处置质量记录ISO9001:2008标准培训5管理职责5.1管理承诺最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系应作出承诺，并提供证据，这些证据可以通过以下活动得以展现：向组织内部传达满足顾客以及法律、法规要求的重要性建立质量方针和质量目标实施管理评审确保可获得必要的资源ISO9001:2008标准培训5.2以顾客为中心最高管理者应确定顾客的需求和期望，并将其转化成为组织的内部要求组织应确保这些要求得到理解并全部予以满足顾客的需求和期望包括产品本身所具有的义务及法律、法规的要求ISO9001:2008标准培训5.3质量方针最高管理者应保证质量方针与组织的目的相一致包括满足要求和持续改进的承诺提供制定和评审质量目标的框架在组织的适当层次内达到沟通和理解对质量方针的持续适宜性进行评审ISO9001:2008标准培训5.4策划5.4.1质量目标应在组织内每一相关的职能和层次上规定书面的质量目标应与质量方针和持续改进的承诺保持一致，且是可以被测量的应包括有关产品、服务和过程需满足的要求ISO9001:2008标准培训5.4.2质量管理体系策划最高管理者应对质量管理体系进行策划，策划应实现：满足质量目标的要求识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系确定控制过程所要求的准则和方法确保获得必要的资源和信息测量监控和分析这些过程，使其达到策划的结果和持续改进对体系更改的策划和实施时，要保持体系的完整性5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应保证组织内的职责、权限及相互关系得到规定，并就这些内容进行沟通5.5.2管理者代表最高管理者应在管理人员中制定一名成员做为管理者代表，其职责为：保证建立、实施和保持质量管理体系的过程向最高管理者报告质量管理体系运行情况，包括改进的需求在整个组织内提高对客户要求意识的认识对外联络ISO9001:2008标准培训ISO9001:2008标准培训5.5.3内部沟通最高管理者应在组织的不同层次和不同职能之间，建立适宜的沟通渠道和过程，这种沟通是针对质量管理体系过程的有效性的ISO9001:2008标准培训5.6管理评审5.6.1总则按计划规定的时间间隔进行管理评审由最高管理者负责是为了确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性要寻找体系改进的机会*要确定体系是否需要适当的变更*保留管理评审记录*包括质量方