gsp自查报告 药品批发企业gsp自查报告精编4篇

参考资料，不熬夜1/16gsp自查报告药品批发企业gsp自查报告精编4篇【预览】此例优秀文档“gsp自查报告药品批发企业gsp自查报告精编4篇”是由三一刀客网友为您分享整理的，供您参考学习之用，希望对您有所帮助，喜欢就下载支持吧！gsp自查报告药品批发企业gsp自查报告篇1实施gsp情况自查报告镇远县怀仁大药房：镇远县怀仁大药房成立于2006年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人，企业负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药店的全面管理工作，主要负责药品采购和营业工作；质量负责人：申静蓉，女，药剂师，负责质量管理及处方审核工作，主要从事药品验收，养护工作。为达到gsp的要求，我药店配备了货架，货柜等设施设备；为满足药品的陈列，储存环境要求，我药店还设置了温度计，空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针，制度了一系列药品质量管理制度，明确了各岗位人员的工作职责，为保证这些制度，职责切实落地实处，我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核，并根据gsp验收标准109条进行自检，现将自查情况报告如下：一：人员与培训情况参考资料，不熬夜2/16我药店现有员工2人，李慧，申静蓉均参加了2007年州药监局举办的岗位培训，本药店还组织了内部学习培训。李慧，申静蓉今年进行了健康检查，检查结果为合格。|二:进货与验货我药店主要从事合法药品批发企业采购药品，并严格供货企业的资格审查，认真做好首营企业审批，登记工作，药品到货后对药品进行逐批验收，并认真填写药品采购验收记录，没有出现经营假劣药品的情况。三：设施与设备我药店营业面积52平方米。由于业务量不大，暂时没有设库房。为达到gsp的要求，我药店购置了货架，货柜；为满足药品的陈列，贮存环境要求，我药店还购置了温湿度计等设施设备。四：陈列与存贮管理我药店严格按照gsp的要求对药品进行分类陈列，柜组标识清楚，定期对陈列药品进行养护检查，按时记录店堂内的温湿度。五：销售与服务为搞好销售工作，我药店严格执行销售与服务方面的管理制度，我药店人员统一着装，并佩戴胸卡，严格处方药销售的管理，切实保障用药安全。为顾客服务好，我药店设置了顾客意见簿，及时准确为顾客提供用药咨询，接受并及时处理顾客投诉。六：资料管理每天进行各种资料的收集和归档工作。一致按照gsp认真验收标准的要求，现特提出认真申请，参考资料，不熬夜3/16请上级部门予以审查。镇远县怀仁大药房曾建华2011年2月16日gsp自查报告药品批发企业gsp自查报告篇2xxx大药房实施gsp认证情况自查报告mmm食品药品监督管理局：根据《药品管理法》及有关文件精神，为实施gsp认证，mmm大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，并投入资金x万余元进行gsp改造，对照“药品零售企业gsp认证检查评定标准”，进行了自查和gsp内审，认为本药店已达到gsp认证标准要求，现报告如下：一、企业概况：mmm大药房属个体企业，企业注册地址位于mmm镇，营业面积x平方米，药品从业人员x，其中中药师x人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于x年x月x日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品，现经营药品xxx余种。参考资料，不熬夜4/16二、药品gsp质量体系自查总结1、xxx大药房负责人xxx，xx毕业。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。2、人员与培训企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经xxx食品药品监督管理局培训持证上岗。自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。3、设施设备（1）营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积xx平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。三、参考资料，不熬夜5/16药品进货管理药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。四、药品验收的管理药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。五、药品养护与陈列管理由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。六、销售与售后服务1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。参考资料，不熬夜6/163、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药；5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。七、自查结论按照药品零售企业gsp认证检查评定标准，xxx大药房逐条进行了自查，从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明，到员工培训、营业场所、药店设施设备，以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按gsp标准建立企业质量管理机构，制定质量管理制度。综上所述，xxxx大药房已达到gsp标准要求，特向贵局提出认证申请。此报告xxxx大药房x年x月x日gsp自查报告药品批发企业gsp自查报告篇3实施gsp情况自查报告食品药品监督管理局：为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根参考资料，不熬夜7/16据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施gsp情况进行了自查，认为已基本符合gsp认证检查标准，现将自查情况报告如下：一、企业概况北京百姓平安医药有限公司第六分公司是2012年5月4日正式成立的药品零售企业，并于2012年10月12日办理了营业执照。药品经营许可证号京da0812033。营业执照号***。经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201b2-15。经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。现依据gsp所有条款进行逐一自查。公司现有营业面积㎡，办公及辅助面积4㎡。公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。二﹑实施gsp概况公司成立之初便严格按gsp要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施gsp做好了准备。为推动全体员工对gsp认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立gsp认证领导小组，并亲自挂帅统一协调。小组制定了一套比较系统的gsp实施方案，做到人员到位、资参考资料，不熬夜8/16金到位、职责到位。使各工作环节均严格按照gsp的要求运作。为全面掌握gsp的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的gsp自查小组，并于2012年10月对照药品零售企业《gsp认证现场检查项目》对公司gsp实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的gsp实施工作得到了巩固和提高。三﹑gsp的开展情况（一）管理职责公司自创建以来就严格按照gsp规定设置了质量管理机构，由执业药师担任质量负责人。其他质量管理人员包括︰质量管理员一名﹑质量验收员一名。根据gsp要求，公司确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习。（二）人员与培训公司共有员工4人，药学技术人员1人，占总人数的1﹪，其中执业药师1人。从事质量管理﹑验收﹑养护等岗位专职人员2人，占职工总人数的2﹪，并保持相对稳定。企业主要负责人具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律﹑法规和所经营药品的知识﹔质量管理机构负责人为执业药师，能坚持原则，可独立解决经营过程中的质量问题，其他质量管理人员均为药学或相关专业大专学历﹔验收养护人员均为中专文化程度。为了提高员工业务素质和质量意识，公司负责人及其参考资料，不熬夜9/16他员工均参加了药店从业人员资格培训班，并同时获得了《医药商品购销员》的合格证书。公司质量管理部门也根据年度培训计划，定期对本企业员工进行质量和业务方面的培训，并建立了培训档案。公司对直接接触药品的人员每年进行一次健康体检，并附有健康体检表，建立员工健康档案，目前尚未发现体检不合格人员。（三）设施与设备我们按照gsp要求，结合公司的具体实际情况，在原有基础上继续完善了硬件设施，使其既符合gsp要求，又便于实际工作。公司现有营业面积100㎡，办公及辅助面积4㎡。未设仓库。营业大厅配备了符合规定的货架，消防器材，空调，温湿度计等设备设施。各种设施设备均建立档案，并能够按规定对所有设施和设备进行定期检查﹑维修何保养。（四）进货与验收以“质量第一”的原则，严格按照药品购进管理制度和程序实施药品采购，并按规定建立了药品购进记录，有效把好药品购进质量关。严格执行首营企业和首营品种审核制度，认真审查供货方的法定资格和质量信誉，并建立了首营企业﹑首营品种档案﹑供方业务人员档案和采购合同档案等﹔编制采购计划以药品质量作为重要依据，并经过质量管理机构审核和总经理批准后实施﹔采购药品均签订采购合同，参考资料，不熬夜10/16合同明确质量条款。严格执行药品验收管理制度和程序，把好药品验收入库质量关。货到店内，由保管员接货核对数量后，暂存于待验区，通知验收员验收﹔验收员依据法定药品标准和合同规定的质量条款对购进药品﹑售后退回药品的质量进行逐批验收，并填写药品验收购进记录，明确验收结论，按月装订成册，妥善保存。（五）储存与养护严格按照药品入库储存管理制度何程序办理入库转区和存放保管。保管员凭验收员签字的到货凭证和验收单收货，将验收合格的药品转入相应的合格品区保管，做到帐﹑货相符﹔将验收不合格药品暂时转入不合格品专区，有专人保管，等待质量管理部处理﹔库内实行色标管理，分类储存，“五距”合理，搬运规范，不同批号药品之间留有间距，近效期药品前放置标志牌。严格按照药品养护制度和程序进行药品养护。每日2次监测室内温湿度情况，并实施有效调控措施，做好温湿度记录﹔对库存药品按季进行养护检查，重点养护品种按月进行养护检查，并做好药品养护记录，对近效期药品，每月编制“近效期药品催销表”。养护人员定期汇总，分析和上报养护检查﹑近效期或长时间储存的药品质量信息，建立了药品养护档案。参考资料，不熬夜11/16（六）药品出库坚持“先产先出﹑近期先出”和“按批号发货”的原则出库。认真执行药品出库复核管理制度，做到不合格药品﹑有质量疑问的药品何未经复核的药品不准出库。（七）店堂内环境与条件店内环境宽敞整洁明亮﹔营业货架﹑柜台及拆零专柜齐全，并配有相应的药品拆零专用工具﹔各种证照均在明显位置悬挂﹔员工着装一致，统一配戴胸卡。（八）药品陈列实施处方药与非处方药分开摆放，并有otc标志﹔药品与非药品分开陈列﹔内服药与外用药分开陈列﹔各类药品按功能主治再归类陈列﹔