全面质量管理体系在企业中的具体应用

全面质量管理体系在企业中的具体应用卢永报2019/10/1讨论的问题1、质量有无好次之分、有无轻重之。2、质量离我们有多远3、想做好质量管理，首先做的是什么（马路故事）老师，全面质量管理是肿么东东(⊙o⊙)啊！全面质量管理不是俺妈说的，是石川磬说的质量不仅是指产品质量，还指工作质量、部门质量、人的质量、体系质量、公司质量、方针质量等。还有全面质量管理①所有部门②所有人员③所有作业全面质量管理的核心观点:全面的质量概念全过程的质量管理全员的质量管理多方法的质量管理本质——持续改进手段——全员参与目的——顾客满意造成出现产品质量的原因质量问题机器设备、工具的精度和清洁、保养、维修加工工艺、操作规程和作业指导书的正确程度工作场地的温度、湿度、含尘度、照明、噪声和震动等测量设备、试验手段和测试方法2019/10/1造成出现产品质量的原因一、人:操作者的质量意识、技术水平、文化素养、训练程度和身体素质等。二、机器:机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等。三、材料:材料的化学成分、物理性能和外观质量等。四、方法:加工工艺、操作规程和作业指导书的正确程度等。五、测量:测量设备、试验手段和测试方法等。六、环境:工作场地的温度、湿度、含尘度、照明、噪声和震动等。►以上6因素简称“5MIE”，此6因素即是引起产品质量波动的不确定性原因的关键所在。2019/10/1产品质量的形成规律——质量形成过程—质量环营销和市场调研产品设计和开发过程策划和开发使用寿命结束时的处置或再生利用售后采购技术支持与服务生产或服务提供安装和投入运行验证销售和分发包装和贮存质量环产品一般的寿命周期阶段2019/10/1怎么解决质量问题—（质量管理的工具与方法）QC七大手法2019/10/1QC七大手法●因果图●排列图●散布图●直方图●调查表●分层法●控制图●KJ法●关联图法●系统图法●PDPC法●矩阵图法●矩阵数据分析法●箭头图法2019/10/1因果图（石川图、特性要因图、鱼刺图）：表示用于分析质量特性（结果）与可能影响质量特性的因素的一种工具，即表达和分析因果关系的一种图表。制作步骤：1、确定讨论的问题，召集相关人员，准备大一点的黑板，在黑板上画出鱼刺图的主干部分（包括问题）2、标出影响问题的五个主要方面（人、机、料、法、环）3、运用头脑风暴法，全员提出问题的原因。并将成员提出的原因标注到相应的主要方面的分支上。4、并将可能的原因确定后，进行全员讨论，共同确定产生问题的主要的2-3个原因，并用带明显颜色的记号笔标准。2019/10/15、标准制作的目的、日期及制作者、参与人员等内容6、确定结论。2019/10/1第二层原因质量问题环料机人法第一层原因因果分析图测2019/10/1注意点：①集思广义、充分发扬民主，应记录每一个人的意见；②主要质量问题不能笼统，一个问题只能画一个图；多个质量问题应画多个因果图；③各层次的因果关系分明，最高层次的原因应寻求到能直接采取对策为止；④对分析出来的所有末端原因，都应进行要因论证再确定，并标注在末端因素上；⑤规范图及文字，右边方框图写主要问题，箭头[因果]斜线的角度一致，30°、45°、60°。2019/10/1因果图方法案例——为什么怀山药饮料变质1、确定讨论的问题，召集相关人员，准备大一点的黑板，在黑板上画出鱼刺图的主干部分（包括问题）为什么怀山药饮料变质问题2019/10/12、标出影响问题的五个主要方面（人、机、料、法、环）3运用头脑风暴法，全员提出问题的原因。并将成员提出的原因标注到相应的主要方面的分支上为什么怀山药饮料变质人员机器物料环境方法原材料有霉变，造成原料外表微生物较多原辅材料超过保质期灌装设备出现故障设备不全是不锈钢设备管道清洗不彻底不知操作标准责任心不强车间不封闭车间温湿度太高杀菌条件调配的投料顺序，添加防腐剂单一管道过长，半产品积压，原材料预处理太长2019/10/14、并将可能的原因确定后，进行全员讨论，共同确定产生问题的主要的2-3个原因，并用带明显颜色的记号笔标准。2019/10/1解决为什么怀山药饮料变质对策调配的投料顺序，添加防腐剂单一责任心不强灌装设备出现故障原材料有霉变，造成原料外表微生物较多车间不封闭进行培训修补规范投料顺序关闭车间门窗采购品质优的原料2019/10/16、确定结论。2019/10/15、标准制作的目的、日期及制作者、参与人员等内容目的:解决为什么怀山药饮料变质对策日期：2015年03月30制作者：卢永报解决为什么怀山药饮料变质对策调配的投料顺序，添加防腐剂单一责任心不强灌装设备出现故障原材料有霉变，造成原料外表微生物较多车间不封闭进行培训修补规范投料顺序关闭车间门窗采购品质优的原料2019/10/12019/10/1质量持续改进的工具—PDCA环（全面质量管理的基本方法）PDCA的含义如下：P（PLAN）--计划D（Do)--执行C（CHECK)--检查A（Action)--行动2019/10/1四个阶段、八个步骤2019/10/12019/10/12019/10/1PDCA循环的特点PDCA循环，可以使我们的思想方法和工作步骤更加条理化、系统化、图像化和科学化。它具有如下特点：（1）大环套小环，小环保大环，推动大循环（2）不断前进、不断提高（3）门路式上升。PDCA循环不是在同一水平上循环，每循环一次，就解决一部分问题，取得一部分成果，工作就前进一步，水平就进步一步。每通过一次PDCA循环，都要进行总结，提出新目标，再进行第二次PDCA循环，使品质治理的车轮滚滚向前。PDCA每循环一次，品质水平和治理水平均进步一步。2019/10/1在实际工作中，我们怎么做——质量安全主体责任一、质量管理责任二、企业场所要求三、生产资源提供四、采购质量控制五、过程质量管理六、质量保证六个方面21类问题2019/10/1一、质量管理责任·企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施2019/10/11.1组织领导1.1.1企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。质量负责人在质量手册有任命书,注意:质量负责人不能由生产主管担任,一般为技术或检验主管。其工作职责为:1)负责质量管理工作，2)建立满足文件要求的质量管理和质量保证体系，确保其有效实施,3)根据企业的实际情况持续改进,保持现行有效。文件：质量手册2019/10/11.1组织领导1.1.2．企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。企业有专门的机构及专（兼）职的人员负责质量管理工作，本企业专职负责质量管理工作的机构及人员应在在质量手册的有任命书。本企业专职负责质量管理工作的机构应在质量手册的有任命书。文件记录:质量活动记录（质量培训记录）实施关键:看企业质量管理的现状和主管领导的质量意识2019/10/11.2质量目标企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。质量方针:质量目标:质量目标的落实措施:1)建立质量管理体系2)对人员质量意识进行培训,提供培训记录3)规范生产过程技术文件,如生产工艺\操作指导书\生产记录4）年终进行质量目标完成情况的考核,达不成时分析原因,采取纠正预防措施2019/10/11.3管理职责1.3.1．企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。编制文件:《质量管理制度》质量管理制度规定了:各部门职责和部门主管\企业主要人员的管理职责,规定了各类人员的任职要求企业应定期进行人员能力的培训,在人员能力不足时应通过培训或招聘以满足要求记录:培训记录2019/10/11.3管理职责1.3.2．企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。文件:不合格管理程序暂时没有不合格时可以不填写记录,但要求了解各类不合格时的处理方法,及记录的填写要求采购物质\过程半成品\成品不合格,应分析原因,隔离\标识\评审,填写------不合格品处理单进行处置(发生时填写)管理和操作行为不规范,应分析原因采取纠正预防措施,防止类似事件的发生,填写---纠正/纠正措施处理单文件：不合格品记录、不合格品处理记录2019/10/1二、企业场所要求企业场所要求2019/10/12.1.厂区要求2.1.1．企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。2.1.2．企业厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。2.1.3．企业生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。2.1.4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。文件：厂区卫生记录2019/10/12.2车间要求*2.2.1．生产前后清洁设备和地面,保持车间场所的清洁卫生开启的窗口\通风机口有钢丝纱窗或网厂区\车间的老鼠笼应定期检查,清理仓库或车间长期开启的门口或有门缝较大的地方应有防鼠板文件：生产场所卫生记录2019/10/12.2车间要求杀虫剂\消毒剂应标识后隔离存放,不能与食品原料同仓库洗手设施:非接触式(感应或脚踏等)洗手龙头,消毒池的消毒水每日配制\电热烘手机\更衣室有紫外线灭菌灯2.2.2生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；包装间或裸露食品的上方应吊顶或采用密封盖,确保无灰尘吊落的可能；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。2019/10/12.2车间要求2.2.3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。2.2.4.企业的生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。注意人流和物流的分开内包装间不能有包装纸箱,灭菌前后的产品不能在同一空间或通道共存2019/10/12.2车间要求2.2.5.生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。特别是紫外线灯与裸露食品放置地点应避开文件记录：生产过程记录，关键控制点记录，人员管理记录，2019/10/12.3库房要求2.3.1．企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求2.3.2.保持离地、离墙存放,按日期堆放,高度适宜拆开包装未用完的包装材料应重新封口,尽快用完当日生产的成品应包装入库后才能离开仓库不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。定期检查,注意储存期和库存物质的是否变质,特别是冷库内的产品文件：合格供应商汇总表、原辅材料验证记录、原辅材料出入库记录、产品出入库记录、销售台、不合格品记录、仓库卫生记录。2019/10/13.生产资源提供生产资源提供2019/10/13.1生产设备3.1.1企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。建立设备台帐,按照审核要求配备齐全设备,保证设备精度,设备应符合审核细则的规定,如有损坏及时更新。妥善保管设备档案资料设备大的变动应向监管部门提出变更申请文件:设备台账、设备清洗/消毒记录、设备维护记录。2019/10/13.1生产设备3.1.22．直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。尽量采用不锈钢器具,直接接触食品的工具用不锈钢材料,器具不用时应套胶袋或放置于专用容器中2019/10/13.1生产设备3.1.33.食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。生产前用酒精或消毒液搽抹消毒,生产后彻底清洗,开启紫外线灭菌灯消毒情况记录在设备日常保养记录或生产原始记录上2019/10/13.2人员要求3.2.1企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及