三标一体化QB/T19001-ISO9001《质量管理体系●要求》QB/T24001-ISO14001《环境管理体系规范及使用指南》、QB/T28001-OHSAS18001《职业安全健康管理体系》标准一体化解析浙江华电乌溪江水力发电厂三标一体化工作小组2004.9.15QB/T19001-ISO9001《质量管理体系●要求》标准纲要解析-关注顾客的要求-QB/T24001-ISO14001《环境管理体系规范及使用指南》标准纲要解析-关注社会的要求-QB/T28001-OHSAS18001《职业安全健康管理体系》标准纲要解析-关注职工要求-贯彻ISO9001标准的意义•适应市场竞争的需要•提高企业内部管理水平•宣传企业,扩大知名度的一种方式•稳定产品和服务质量•降低成本,提高经济效益•获得顾客和相关方的信任•转变员工观念,提高员工和企业素质贯彻ISO14001标准的意义•节约能源资源、降低能耗•提高企业的管理水平•提高企业形象和产品的形象•提高企业自主守法意识,促进我国环境法律法规和管理制度的执行•促进清洁生产的实施•与可持续发展战略相结合,补充现行环境管理制度贯彻OHSAS18001标准的意义•提高全员的安全意识,减少和避免安全健康事故的发生•降低企业的生产经营成本,提高经济效益•有利于消除贸易壁垒•有利于提高企业管理水平,树立良好形象三标一体化的意义•提高企业整体管理水平,将质量管理、环境管理和职业安全健康管理融入到日常生产管理中去•提高员工的素质,加强其质量、环境和职业安全健康意识•强调依法管理,避免和减少随意决策造成的损失•提高企业整体形象和竞争力•降低成本,提高效益三标一体化的要求•领导重视:管理体系体现管理层的思想•全员参与:结合每一个岗位的要求和实际,树立质量、环境和职业安全健康意识•建立三标相融合的文件体系•建立三级监控机制:日常、集中、总结•采用过程分析方法•PDCA循环,持续改进•加强系统性管理,加大执行力度,明确接口关系ISO9001标准解析QB/T24001-ISO14001《环境管理体系规范及使用指南》、QB/T28001-OHSAS18001《职业安全健康管理体系》是以质量管理体系为核心框架建立三标一体化管理体系的1.1总则1、规定了标准的应用是组织自己的行为。通过对该标准的应用,可达到两个目的:(1)能够证实本组织有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品;(2)通过使质量体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程,使顾客满意。2、使顾客满意是标准应用的主要目的。3、对顾客满意程度进行评价,需要与顾客进行沟通。4、顾客可以是组织内部或外部的。5、标准是通用的,适用于所有组织,无论其类型、规模和所提供产品的类别。四类公认的通用产品类别:硬件、软件、服务和流程性材料。1.2应用•允许的删减:•“组织可以删减质量管理体系要求,但仅限于既不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力,也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求。”“若超出了允许的删减范围,包括满足法规要求,不能声称符合本标准”的要求。新版标准“允许的删减”实际上是对删减的一种限制,其条件是严格控制的,仅限于在一定情况下。•1、删减的可能原因——理由•①主要取决于组织所提供产品的性质:产品的性质不要求执行某项活动,或不存在某一过程,可以删减。•②顾客要求和适用的法规要求情况:只有在不影响组织提供产品的服务功能,且不免除满足顾客要求或法规要求时,才允许删减。•③第二方审核或合同情况:当顾客需要某些产品不需要包括某些场所、过程和/活动时,组织所建立的覆盖该产品的质量管理体系的某些要求可以被删减。•④第三方认证/注册情况:允许删减的范围,仅指组织认证注册的质量管理体系所覆盖的产品范围,不包括组织提供的所有产品。•允许删减的范围:•仅限于标准中第七章“产品实现”,不允许删减第四、五、六和第八章中的任何要求,组织在质量策划的过程中,需考虑允许的删减范围。•注:组织应在质量手册中证实其删减内容的合理性。对删减理由的充分性和适宜性,以及删减的任何细节应在质量手册中加以阐述。4.1总要求•1、按标准要求对过程进行管理。这些过程可以指识别顾客的需求,到顾客满意的评价的大过程,也可以是指每一具体的质量活动的子过程,如管理评审过程、人员培训过程、设计开发过程、测量分析过程等等,在过程之间纵横交叉,错综复杂,相互联系,互相作用,因此应通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理。•2、质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。典型的文件包括:质量手册、过程控制文件、作业指导书、标准化的表式、质量记录等。•3、外包过程的识别和管理•分包单位的控制可参照采购过程进行。4.2文件的总要求4.2.1总则•1、编制本标准要求的程序文件。•标准中明确规定的形成文件的程序有6项,它们是:文件控制程序,质量记录控制程序,不合格控制程序,内部审核程序,纠正措施程序和预防措施程序。程序文件应贯彻实施并定期评审,保持其有效性。•2、为了确保过程有效运行及过程进行有效控制,应自行确定编制适当的文件,文件多少应切合实际需要,实事求是,确保控制程序。•3、文件可以形成文件的程序,也可以针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他规范、标准等。文件的详略程度,应取决于组织的规模、产品类型、过程复杂程度、员工的能力素质等,应切合实际。•4、文件可以存在任何媒体(纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或样件,或它们的组合)。4.2.2质量手册•质量手册的内容包括:•1、质量管理体系的范围。该范围应包含组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力所要求的内容。当出现删减时,应说明删减的细节和合理性。•2、程序文件的主要内容或对其的引用。•3、过程程序和相互关系的描述,包括:•①所建立支持过程(标准第五、六、八章)的管理和控制方法;•②满足第七章要求的各过程的顺序和相互关系以及对其的控制方法。•(注:质量方针、质量目标及策划可以列入质量手册,作为质量手册的一部份,也可作为单独文件)。•质量手册应按4.2.3文件控制的要求规定对其批准、修改、发放的控制方法。4.2.3文件控制•质量管理体系所要求的典型文件包括:•1、质量手册;•2、过程控制文件,包括标准规定的六个程序文件及组织对过程策划所形成的文件,如质量计划;•3、完成规定任务的文件,如作业指导书、操作规程等;•4、收集和报告数据或信息的标准表格;•5、质量记录。•组织应编制程序文件对前四类文件实施控制。•控制的结果满足如下要求:•①对使用文件的适时评审;•②对外来文件只需识别其适应性,并控制分发以确保其有效;•③文件应该保持清晰,易于识别和检索;•④对承载媒体不是纸张的文件的控制。•文件的批准、修改、发放、回收、编写格式、编号等控制方式由组织根据情况自行决定。4.2.4质量记录的控制•质量记录的作用:用于阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。质量记录可用于把涉及硬件产品、服务、计量的可追溯性形成文件。质量记录的作用是提供验证的证据;对其进行分析可作为采取纠正措施和预防措施的证据。•组织应对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处理进行控制,并制定相应的程序文件。5.1管理承诺•最高管理者的领导作用、参与和承诺对质量管理体系的建立及改进有十分重要的作用。•第五章管理职责规定了最高管理者应承诺和实施的活动。特别注意其中标准a、b、d三项活动。•最高管理者首先要树立质量意识,应意识到让顾客满意是最基本的要求。特别是服务业的产品是无形的,与顾客的接触方式往往是人对人的接触,因此,最高管理者有必要采取培训、内部刊物或会议等方式使组织的成员都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对组织的重要性,使他们能积极地参与提高质量有关的活动。5.2以顾客为关注焦点•组织的成功取决于是否理解并满足顾客以及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望,最高管理者应以实现顾客满意为目标。为此,最高管理者应:•1、确定顾客的需求和期望。•2、将顾客的需求和期望转化为要求。•3、使转化成的要求得到满足。通过建立和实施质量管理体系使要求得到满足。•①组织必须满足法律法规及强制性国家和行业标准中的规定。•②顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而进行修订,所以组织转化成的要求及已建立的质量管理体系,也应随之而更新。质量体系是动态的,不断发展的。5.3质量方针•最高管理者应制定质量方针。制定过程中应考虑质量方针的内容及质量方针的实施问题,质量方针应有长远观点,应是组织经过努力可以达到的中长期的方向。•质量方针在内容上:•1、应与组织的总体经营方针相适应、协调。质量方针应是组织经营方针的一部分。•2、应从产品质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺。•3、应对持续改进作出承诺。改进涉及到改善产品的特征及特性和/或过程的有效性和效率的活动,而且这种改进应是一种持续的活动。•4、应提供制定和评审质量目标的框架,质量方针与质量目标相对应,且便于质量目标依此而逐层展开,逐层分解。•质量方针在实施上:•1、应大力宣传,要传达到组织的管理、执行、验证和作业等层次,并使各层次都能理解及贯彻。•2、应不断地对其进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应组织内外环境的改变。•3、质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,并满足4.2.3文件控制的要求。5.4策划5.4.1质量目标•1、质量目标的要求•①质量目标应建立在质量方针的基础上,而且在组织内的不同层次规定质量目标。在作业层次,质量目标应尽可能定量。•②质量目标应是可测量的,作业层次上的质量目标应尽可能定量,即通过检验、计算或其他测量方法可以确定一量值。•2、质量目标的内容应包括:•①产品要求。可涉及产品固有的特性(如物质的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的特性)和产品的赋予特性(如价格)。•②满足产品要求所需的内容。可涉及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等。•质量目标也应包括对持续改进的承诺,体现分阶段实现的原则。•3、质量目标的设定•设定质量目标的原则应是不断改进、提高质量、使顾客满意。•4、在相关的职能部门及层次上建立质量目标•质量目标应在组织中与质量管理体系有关的职能部门及层次上建立。相关职能和层次的员工都应把质量目标转化为各自的工作任务。•质量目标的展开,最终是为了实现总的质量目标。5.4.2质量管理体系策划•质量策划指的是对实现组织的质量目标进行管理性策划的过程。策划的内容包括:•1、策划质量管理体系过程(包括允许的删减)。选择需要的过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应的规定。•2、最高管理者应识别为实现质量目标所需建立的过程中应投入的资源,并计划提供。•3、对质量目标的实现定期进行评审。•4、根据评审结果不断地寻找改进的机会,不断提高质量管理的有效性及效率,包括变更已设定过的或改变机构的设置,或改变职责,或改变产品的实现过程的顺序等。必要时,也可以提高已设定的质量目标。•策划的结果(包括变更)应形成文件。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限•组织内的部门设置及各部门的职责、权限和相互关系应该给予规定,部门内岗位的设置及各岗位的职责、权限和相互关系也应该给予规定。同时应传达到全体员工,使各员工明确自己的职责,主动为质量管理体系的建立及改进作出贡献,有效地开展质量管理所涉及的各项活动(质量控制、质量保证、质量改进等)。5.5.2管理者代表:•管理者代表承担四项职责•素质要求:熟悉质量和技术业务,全面了解组织情况,具备组织、协调和沟通能力,有一定职权。5.5.3内部沟通•组织内要确保沟通,沟通的内容是质量管理体系的过程及有效性,包括质量要求、质量目标和完成情况,以及实施的有效性。•沟通的对象指不同的层次和职能之间,在不同的职能部门之间,不同层次的人员之间,应建立纵向和横向联系,沟通与质量管理体系有关的各种信息,相互了解,相互信任,达到全员参与的效果。•沟通的工具:可以采用小组简报、面谈、各种会议