组长的一天

目录一、查核表形成-----------------------3二、管理方法--------------------------5三、能力提升-------------------------11四、案例分享--------------------------18五、工作感言--------------------------34“组长的一天”第3页②完成组长每日工作盘点表④根据工作项目与DPI指标进行比对，相关度高的列入组长一天工作项目组长一天查核表③完成工作项目确认与DPI关系①由工作执掌，推出科内作业内容，完成组长的工作分析表形成过程“组长的一天”查核表的形成过程：一、日工作查核表形成异常品质·客诉解决分析需长期执行的项目列入管控重点第4页查核表二、查核表管理方法组长一天查核表执行过程存在的问题执行过程中查核到的问题按PDCA过程精进存在一定的复发率，无法克服，以降低发生率存在一定的发生率但可以解决掉专案管理日常管理查核表的执行流程①②③第5页偶然事件或紧急但不重要的事情1、“组长一天”查核表的精进过程：（1）、结合无菌线的特性增减重点查核项目（2）、在执行过程中发现的问题及时进行更正（3）、重大品质事情引起的重点管控项目需长期管理的（4）、重要客诉事件改善追踪第6页二、查核表管理方法组长一天查核表执行过程存在的问题执行过程中查核到的问题按PDCA过程精进存在一定的复发率，无法克服，以降低发生率存在一定的发生率但可以解决掉偶然事件或紧急但不重要的事情专案管理日常管理查核表的执行过流程①②③第7页二、查核表管理方法2、日常管理2.1、查核到的异常按紧急性及重要性来决定优先处理，紧急但不重要的事情列为日常管理，也就是一些例行的作业内容。第8页不紧急但重要（专案管理）紧急度紧急又重要不紧急也不重要紧急但不重要（日常管理）重要性执行原则2.2、异常情况发生后，经过现场对设备及时调整后，生产恢复正常，对不良产品进行管制并后期处理，故不需要专案改善二、查核表管理方法查核到的异常事件如何去处理？组长一天查核表执行过程存在的问题执行过程中查核到的问题按PDCA过程精进存在一定的复发率，无法克服，以降低发生率存在一定的发生率但可以解决掉专案管理日常管理查核表的执行过流程①②③第9页二、查核表管理方法偶然事件或紧急但不重要的事情3、专案管理3.1、一周内累积两次发生的查核异常项目需列专案进行处理或者做为当期重点工作事项第10页3.2、客诉事件、重要品质事件的原因分析及改善过程二、查核表管理方法以上是对查核表执行过程遇到的问题进行管理的三个主要部分，通过三个部分的管理把“组长的一天”查核表的作用发挥到最大三、查核表之能力提升1、“组长的一天”的执行，使组长的工作效率得到提升，有条不紊防止工作中出现疏漏；周一周二周三周四周五周六周日08:20-08:35交接班1、上一班的生产状况2、未解决事项08:25-08:35交接班会议（科内）1、总结上一班的生产状况2、分派本班的工作任务3、讲解工作中的注意事项4、人力盘点和工作安排5、安全天天讲08:40-10:00汇报工作（品管部日会）1、前一天生产品质异常报告。2、工作指示。10:00-10:10有奖盖交接确认1、有奖盖线别数量确认2、将有奖盖交给有奖盖管理员3、汇总并确认上一班的有奖盖数量1、调配系统各CP管控点的巡检及异常的纠偏。2、调配异常的处理协调和追踪。3、调配现场5S的巡检。4、确认制造使用仪器是否正常5、制程品管检测仪器状态的确认，监督指导正常使用，损坏仪器的报备和更换。6、调配作业流程的稽核。7、调配使用的小料、香精等的品项、数量、暂存状态的稽核。8、工作人员纪律查检1、各CCP管控点的巡检及异常的纠偏。2、品质异常的处理和追踪。3、正常管制品的取样数量的确认。4、生产现场5S的巡检。5、与品质有关的设备问题点的统计，与改善的追踪。7、人员工作纪律1、正压房操作人员在处理异常的动作是否规范2、正压房的5S11:40-12:10配合现场制程人员换班吃饭1、换班吃饭时间，维持制程能力。12:40-13:10码箱区巡检1、正常管制品的取样稽核。2、码箱区跌落品的处理稽核。制程巡检查檢事項月日—月日組長日工作查核表（白班）正压房操作人员动作稽核11:00-12:00时间工作項目10:15-10:45调配状况巡检10:50-12:10√√√√√√√√√√√√√√√第11页××KT板工作记录表上记录追踪查核事项负责人完成时间对未完成事件予以记录以便追踪班组长交接日记第12页三、查核表之能力提升查核到的不良项记录到工作日记或是公告栏上进行继续追踪管理，确保每一项查核异常都能及时完成。2、通过专案减少了不良品数量，降低品质异常发生的同时提升了制程管控能力。三、查核表之能力提升检查日期：20110317区域序号线别位置异常描述异常照片建议改善措施整改期限1/YP3、YP9旁边物品摆放凌乱每班整理整顿4月20日2各线排料口排料口挤出废料未能及时清理每班及时清理已改善3YP4注射座后方地面色油、污水较多每班清扫清洁4月20日4YP3、YP4提升机防护罩和风机盖板防尘罩破损，无纺布长时间未更换破损防尘罩及时维修，每次保养时对无纺布进行更换4月20日5/注射座清洁用品随意摆放每班整理整顿已改善6各线注射座旁和后方下料口周围散落粒子满地检修设备，每班清扫清洁4月20日7各线下胚口下胚口缺少防护罩请购添加防尘罩4月20日8/YP7周边卫生工具随意丢放，清洁污水未及时处理整理整顿，定位摆放4月20日9/缓冲区内袋未摆放整齐，报废品未及时处理物品定位放置，报废品当班处理已改善二车间瓶胚车间问题点汇总部门：品管处制程二科检查人：王鹏瓶胚科通过专项查核进行不良项统计周查核到瓶胚两次不良第13页①YW3瓶底穿孔追踪管制瓶胚②YW4瓶胚歪脖管制品追踪工作重点例1、瓶胚车间查核不良改善三、查核表之能力提升通过柏拉图进行不良项分析，针对5S、设备问题点、车间密闭性、自主品保等主要项目下整改通知书限期整改第14页C4572313128864百分比43.517.69.99.26.16.14.63.1累积%43.561.171.080.286.392.496.9100.0C3人员纪律表单其他SOP类自主品保车间密闭性设备异常5S类140120100806040200806040200查核不良项数百分比3月瓶胚查核不良项统计分析Pareto图自主品保12480.20%9.2SOP类8286.30%6.1其他8392.40%6.1表单6296.90%4.6人员纪律42100%3.102652781041300%20%40%60%80%100%5S类设备异常车间密闭性自主品保SOP类其他表单人员纪律查核不良数累积不良率0%C4572313128864百分比43.517.69.99.26.16.14.63.1累积%43.561.171.080.286.392.496.9100.0C3人员纪律表单其他SOP类自主品保车间密闭性设备异常5S类140120100806040200806040200查核不良项数百分比3月瓶胚查核不良项统计分析Pareto图自主品保12480.20%9.2SOP类8286.30%6.1其他8392.40%6.1表单6296.90%4.6人员纪律42100%3.102652781041300%20%40%60%80%100%5S类设备异常车间密闭性自主品保SOP类其他表单人员纪律查核不良数累积不良率0%下整改通知书柏拉图问题分析不良项改善追踪3月份查核不良总数131件，改善82件，改善率62.6%5月份查核不良总数53件，改善43件，改善率81.1%第15页三、查核表之能力提升3月份与5月份瓶胚查核问题点改善状况对比C4572313128864百分比43.517.69.99.26.16.14.63.1累积%43.561.171.080.286.392.496.9100.0C3人员纪律表单其他SOP类自主品保车间密闭性设备异常5S类140120100806040200806040200查核不良项数百分比3月瓶胚查核不良项统计分析Pareto图自主品保12480.20%9.2SOP类8286.30%6.1其他8392.40%6.1表单6296.90%4.6人员纪律42100%3.102652781041300%20%40%60%80%100%5S类设备异常车间密闭性自主品保SOP类其他表单人员纪律查核不良数累积不良率0%C4572313128864百分比43.517.69.99.26.16.14.63.1累积%43.561.171.080.286.392.496.9100.0C3人员纪律表单其他SOP类自主品保车间密闭性设备异常5S类140120100806040200806040200查核不良项数百分比3月瓶胚查核不良项统计分析Pareto图自主品保12480.20%9.2SOP类8286.30%6.1其他8392.40%6.1表单6296.90%4.6人员纪律42100%3.102652781041300%20%40%60%80%100%5S类设备异常车间密闭性自主品保SOP类其他表单人员纪律查核不良数累积不良率0%3、“组长一天”加强了部门内部的管理，生产异常得以及时发现并解决。第16页三、查核表之能力提升例2、SIDEL无菌线管路密封点检问题汇总三、查核表之能力提升SIDEL无菌线管路密封点检项目不仅是制程日常点检的内容也是“组长的一天”查核表中的内容1、各CCP管控点的巡检及异常的纠偏。2、品质异常的处理和追踪。3、管制品及水试品数量的确认及处理。4、生产现场5S及车间密闭性的巡检。5、与品质有关的设备问题点的统计、改善及追踪。6、管路密封性的巡检7、化学药剂的数量统计及管理8、人员工作纪律上午10:00-11:30下午15:30-17:00制程巡检制程人员通过《Sidel产品管路密封性巡检表》对于中性产品每2h巡检一次，组长通过查检表每班巡检一次《Sidel产品管路密封性巡检表》之来源---------案例分享！第17页1、事件：1月12日-1月15日，YW3进行无菌验证的S6-微生物验证，其中C、D步培养基手检时发现全部变败第18页四、查核表之案例分享80101000560156015800910005000060156015100000100100培养基手检结果-检查表不良品数（瓶）其他（瓶）不良率（%）D打检总数（瓶）良品数（瓶）ABC步骤检查项目判定标准：微生物验证测试通过条件：培养基被污染数≤3:30000结果：失败When?Which?哪里来的微生物什么时间被污染何种微生物？如何被污染的？How?Where?培养基变质微生物引起Why?产品密封不良？灌装过程中？灌装结束后？包材？产品液？介质？环境？细菌？霉酵？生产工艺异常？2、原因分析：用5W-1H方法确认分析方向四、查核表之案例分享第19页四、查核表之案例分享1/21日12：47分小无菌罐进入培养基时间结果1/22-12:50正常1/23-13:00正常1/24-12:55变败1/24-16:21变败被污染时间段2.1、培养基变败时间点确认针对1/23日13:00-1/24日12:55期间发生的异常进行重点检查第20页2.2、变败培养基外观分析变败品外观物性检查：瓶身、瓶盖有无外力损伤；盖子的密封性良好。a、瓶身、瓶盖无外力损伤，瓶口螺纹无损伤，容器密封完好；b、扭矩及封盖角度检测在正常范围。封盖角度840850845840845840840845850840840845850840840扭距15.5114.7315.3314.7213.8415.2515.4515.3515.2214.3713.3915.4913.8913.5614.67封盖角度845850840840845850845840840845850840845840845扭距15.2713.8814.7415.6915.3713.2914.8812.9413.57