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Secretariat:c/oWorldHealthOrganization,20AvenueAppia,CH-1211Geneva27,SwitzerlandTel:+41(22)7913873/3650;Fax:+41(22)7914875;Email:ifcs@who.int;Website::English2006年7月11日论坛V政府间化学品安全论坛第五届会议匈牙利,布达佩斯2006年9月25-29日************************************玩具与化学品安全启发文件由论坛常设委员会工作小组编写启发文件政府间化学品安全论坛第五届会议–论坛V2006年9月25-29日IFCS/Forum-V/03-TS-2-政府间化学品安全论坛第五届会议–论坛V2006年9月25-29日IFCS/Forum-V/03-TS-1-玩具与化学品安全启发文件本文件中介绍的信息主要来自工业化世界发表的参考资料和报告。其它国家提供的信息极少。工业化国家的情况可能代表也可能不代表发展中国家的情况。来自工业化世界的信息可以让所有人都了解所汲取的宝贵教训。导言所有的孩子都玩耍。这是成长的一个重要部分。通过玩耍，孩子能得到乐趣、活动，能释放能量、探索物质世界并在社会中发展知识和技能。玩具是各个年龄游戏不可或缺的一部分，可以加强智力发育、激发创造力并增强社会交往活动和学习。孩子出生后不久便开始玩儿玩具并持续经过整个儿童期。但一个孩子玩儿玩具的方式随年龄、发育阶段、智力以及体能而不同。对某一年龄可构成玩具的东西，对于另一个年龄来说可能是无趣或危险的。玩具要成为一个孩子生活中的积极因素，就必须是安全的，不只要在按照预期方式使用时是安全的，而且要在合理预料到的孩子误用情况下也是安全的。安全的玩具必须设计精良并能符合年龄、持久而且无毒。某些玩具在本质上是危险的，只适合年龄较大儿童使用，并必须有成年人的监督。玩儿玩具应当是有趣和无任何忧虑的，但有时玩具会造成伤害1。所报告的由玩具造成的伤害，大多数都是事故，即被锋利的边缘或尖端划破，由于吞咽或吸入小的部件而引起窒息，或者其它一些机械性损伤，如由电引起的损伤，由极度噪音造成的听力损失，由投掷物、缠缴造成的贯通伤，或者由于易燃材料引起的烧伤。最近由美国消费者产品安全委员会进行的一项美国危险分析发现，2002年中，144,240所医院急诊室处理了与玩具有关的损伤，其中92.5%是机械损伤，1%是化学损伤，不到1%为与电或火有关的损伤，还有6.4%原因不明。就诊者中46%是五岁以下儿童，22%是5-9岁儿童，8%是10-14岁儿童，24%是出于这份启发文件的目的，将玩具定义为经设计用于或明确指定用于儿童(0-9岁)或青少年(10-18岁)游戏的任何产品或材料。对于极年幼的儿童或有发育性残疾的儿童而言，玩具与儿童产品之间的界限可能尤其模糊不清。在本文件中，我们考虑了传统玩具以及婴儿和初学走路孩子所用的牙胶、橡皮奶头和咀嚼玩具，但没有考虑儿童的衣服、家具和直接销售给儿童使用的个人护理产品。政府间化学品安全论坛第五届会议–论坛V2006年9月25-29日IFCS/Forum-V/03-TS-2-15岁及更年长儿童2。这项分析只包括玩具而没有考虑婴幼儿产品、儿童的衣服、家具以及个人护理产品。大多数与玩具有关的损伤是轻微的，无需住院。因玩儿玩具而死亡的情况极罕见，而且多是因为窒息或吸入异物所致。曾报告有因急性中毒而死亡的情况，但这也很罕见3,4。据估算，2003年国际玩具市场(不包括计算机游戏在内的传统玩具)销售额为594亿美元：其中美国占41%、欧洲占30%、亚洲/大洋洲占29%、非洲占1%5。这说明每年要生产和销售数十亿玩具。而上面提到在美国每年因玩具引起的化学损伤而去看急诊的人数很少，这表明具备有效的机制能够保护儿童免遭最急剧的化学伤害。但是，关于玩具中使用的化学品可能给儿童健康造成的非急性伤害，仍然存在不确定性和数据差距。这份启发文件将探讨来自玩具的与化学品接触有关的潜在危险；与化学品有关损伤的流行问题；目前为评估潜在化学品危险所采用的方法；以及工业化世界为保护儿童免遭玩具所引起的化学损伤已经采取的行动。本文件中使用了一系列个案研究来说明汲取的教训、取得的成功以及与玩具中化学品有关的争论。本文件在结束时提出了一系列问题，旨在促进思考和讨论。来自玩具的与化学品接触有关的潜在危险一种化学品要给健康造成损害必须具备三个要素：1)化学品必须具有毒性作用；2)一个人必须易受这种毒性作用的影响；和3)必须有足够的接触。儿童与玩具是这个三元组的一个特例，被称为“危险三角”，因为儿童可能更容易受到化学损害的影响，而且儿童可能通过玩儿玩具接触化学品。图1描绘了上述三个要素与儿童之间的关系。如果玩具中所用的化学品具有潜在毒性并能够在正常玩耍或可预见的误用过程中从玩具移入儿童体内，则可能对健康产生有害影响。政府间化学品安全论坛的论坛IV通过了一项关于儿童与化学品安全的决定，明确承认有必要给儿童以特别考虑，因为他们“可能有更多的接触机会和/或更脆弱”6。这适用于以一系列方式通过玩具接触化学品。儿童在身体和心理上均不成熟7。他们的体格大小和比例，以及他们的生命必要器官和器官系统功能在整个儿童期成长和变化。如果在某些关键的发育阶段接触化学品，可能会给重要的组织和功能，如大脑和神经系统、内分泌和生殖系统以及其他一些系统造成损害，并且有时是永久性损害。根据发育状况和各种其它因素，一名儿童成功代谢并排出化学品的能力不同于一名成年人，有时可以为他们提供更大的保护，而有时却可能增加他们的脆弱性。儿童的行为使他们与玩具亲密接触，于是也就可能通过正常和预期的玩耍，以及通过过分舔咬、嗅闻、搂抱、打闹、损坏、吞咽，或塞入鼻子、耳朵或其它孔洞而接触玩具中的化学品。最后，一名儿童的认知发展状况可能不足以让他/她领会与某个特定玩具有关的警告或危险。由于所有这些理由，玩具中所用的化学品最终有可能进入儿童的体内，或者剂量足以造成损害，或者在进入时恰好即便是很少的剂量也可能有害。政府间化学品安全论坛第五届会议–论坛V2006年9月25-29日IFCS/Forum-V/03-TS-3-所报告的以及潜在的与玩具中化学品有关的不良健康影响可分为急性中毒、化学烧伤、变应性致敏等类别，或更加细致，分为由低剂量接触造成的亚临床损害，由短期或长期接触无剧毒化学品而造成的损害，或由于生命早期阶段的接触而导致成年后迟发的疾病(见表1)。急性中毒往往是因为吞下某个玩具、玩具的一部分或碎片而造成的，但也可能因吸入挥发性材料，或通过过度的皮肤接触而吸收所引发。腐蚀性化学品引起的烧伤可能影响皮肤、粘膜包括眼睛，或者肠和肺的内壁。急性中毒和烧伤情况均很容易鉴定，而且常常需要去医疗专业人员那里就诊。因此，可以建立系统通过中毒控制中心，或医院和急诊室收纳患者的情况追踪与玩具有关的急性化学事件。但与此相反，目前的监测机制没有考虑到对与生命早期阶段接触化学品有关的危险和损害进行定义、鉴定、追踪或控制，而这些早期接触关系到儿童期的亚临床疾病或过敏症，或者迟发于成年期的疾病8。与化学品有关的玩具损伤的流行情况–我们知道多少？对于玩具中化学品所引起的疾病、损伤或死亡信息没有进行系统的收集。医学文献中载有关于急性中毒的个别病例报告。这些病例往往与铅或汞等重金属中毒有关，由于幼儿误吞小玩具、玩具部件或玩具碎片所致9。在较大一些的学龄儿童和青少年中也报告有急性中毒情况，因为他们吸嗅挥发性的化合物，如成套工艺品用具以及艺术和工艺品中使用的胶水、溶剂或燃料等10,11。据报告，曾发生过由于吞食(通常也是幼儿)小钮扣电池而导致肠子烧伤或穿孔情况12。目前已掌握少量对医院急诊室诊治的与玩具有关病例的审查情况13,14。这些急诊事件中只有少数涉及到化学品。多数中毒控制中心作为其标准报告的一部分，并不将与玩具有关的出诊或紧急事件分离出去。美国中毒控制中心的最新报告的确指出，对六岁以下儿童进行的中毒调查中，13%涉及到化妆品和个人护理产品，2.4%涉及到艺术和工艺品材料15。能够从一定程度上阐明儿童可能通过玩具接触健康有害物这一事实的一个资料来源是被召回玩具的记录，这些玩具被一些国家的国家消费者产品安全机构认为是不安全的。虽然这些召回大多数是因为具有潜在的机械性危险，如一些小部件违规16，但也有些是因为与化学品有关的危险而召回17。表2列出了美国消费者产品安全委员会最近召回的实例，这些召回明确与玩具和儿童首饰中的化学品有关。通过媒体报道，非营利组织进行的研究以及从发展中国家和经济转型期国家的儿童健康与安全专家那里可以获得有关玩具所造成危险的轶闻证据。例如，阿根廷的两个中毒中心(布宜诺斯艾利斯的儿童医院RicardoGutierrez18,19和罗萨里奥的Serotox20)报告有儿童因吞食含铅的模塑塑胶、水彩、蜡笔、铅笔、首饰、小玩具部件和玩具的金属纸包装材料而引起铅中毒。这两个中心还治疗过一名因食用“bolademoco”(一种看似粘液的塑料物质)而患肠胃炎的儿童，一些因吞食一种被叫做“yo-yoloco”的玩具中的液体而发生甲苯中毒的儿童，和一些因接触女孩涂抹在皮肤上的亮彩脂粉(化妆品)而发生皮肤反应的儿童。政府间化学品安全论坛第五届会议–论坛V2006年9月25-29日IFCS/Forum-V/03-TS-4-这些来源可能只能获取与玩具有关的化学品健康影响方面最明显和最急剧的病例，因此可能不能充分体现这个问题范围。可能这只代表问题的一小部分，或者可能最终通过玩具接触化学品而造成损害的危险相对较小。目前，没有充足的数据能够说明是否以及有多少儿童因接触玩具中的化学品而遭受急性、亚临床、慢性或迟发的不良健康影响。评估玩具中所用化学品的危险的方法由于对与接触玩具中化学品有关的危险缺乏以人群为基础的衡量，因此需要用其它方法来评估或预测危险，特别是在非急性健康危险方面。理想的是，我们能够了解玩具的确切化学成分，玩具中使用的所有化学品的各种毒性，玩具中可能有危险的化学品的生物利用度，那么通过指定玩儿法和合理预期的滥用而发生接触的程度，以及有不安全接触的儿童数目便都可以得到客观衡量。要收集如此完整的信息有诸多障碍，但是如果要从数量上来界定危险，所有这些类别的信息都是相关和必要的。玩具的化学成分往往不易掌握。商业玩具制造商很可能从供应商转交的安全数据单上了解关于化学品危险的相关信息。然而，不能就此假定玩具制造商知道其产品各个组成部分的准确化学成分。玩具可能由一系列预制部分，如织物、金属元件(弹簧、棍棒)、电子发动机、珠子、填充料等组装而成，而关于这些预制部分的确切化学成分可能不易获得，化学品制造商通常以能够满足一定性能规范的混合物形式供应化学品。由于对化学成分缺乏严格的规范，所以用于玩具的每一批化学混合物之间也可能有差异。此外，用于玩具的化学品可能应市场力量而迅速改变，或可能作为专利信息而受到保护。较小制造商在家中或家庭手工业中制作玩具时所使用的化学品可能得不到很好的控制和/或记录。即使化学成分是一致的并有记录，但关于玩具中所用化学品的毒物学信息却可能不完整。论坛IV的情况报告指出，在目前使用的5000种高产量化学品中80%以上不具备完整的基本筛选资料数据集21。自那时以来，已能获得关于高产量化学品的更多数据(见补充报道)，但是筛选资料数据集只用于筛选目的，并不旨在直接探究生命早期阶段的接触给儿童造成的危险。关于非高产量化学品，可获得的毒性数据就更少。因此，几乎没剩多少数据能直接有助于理解早期生命中毒性的潜力。补充报道介绍了为处理这一知识差距所作的一些努力。大量潜在的化学品损害与生命早期阶段的接触有关，目前仍在制定检测某些危险的方案。接触的剂量和时间对于评价儿童所面临的化学品危险都很重要。关于评价低剂量化学品接触对细胞之间信号传导，内分泌敏感途径以及功能发育变异的影响的新工作增加了对