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中国婴幼儿配方乳粉的安全管理内容提要一些概念中国乳品生产及贸易情况中国政府食品安全管理机构及职责中国乳品法律法规标准体系一些概念婴儿：0-12月龄的人较大婴儿：6-12月龄的人幼儿：12-36月龄的人婴幼儿配方乳粉（按《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》）：---牛乳、羊乳、其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脱脂乳粉、全脂乳粉等）植物油为主要原料---加入适量的维生素、矿物质和其他辅料---供婴幼儿（0—36月龄）食用一些概念婴儿配方乳粉（按《GB10765-2010》）：---以乳类及乳蛋白制品为主要原料---适量的维生素、矿物质和/或其他成分---仅用物理方法生产加工---粉状产品---适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿的正常营养需要。注：新西兰标准0-4至6个月（infantformulae）一些概念较大婴儿和幼儿配方乳粉（按《GB10767-2010》）：---以乳类及乳蛋白制品为主要原料---适量的维生素、矿物质和/或其他辅料---仅用物理方法生产加工---粉状产品---适于较大婴儿和幼儿食用，其营养成分能够满足正常较大婴儿和幼儿的部分营养需要。注：新西兰分别为followonformulae;formulatedsupplementaryfoodforyoungchildren一些概念基粉（《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》）：---以牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脱脂乳粉、全脂乳粉等）为主要原料---加入部分或不加入营养素和其他辅料---通过湿法工艺生产---婴幼儿配方乳粉的半成品。一些概念乳的组成---化学成分超过100种---水分（87.5-88.5%）---干物质（11.5-12.5%），衡量乳成分的主要因素脂肪、蛋白质、乳糖、盐类、维生素、酶类等---变化最大的是脂肪（非脂乳固体），其次是蛋白质，乳糖、灰分含量相对稳定---影响因子：牛的品种、个体差异、泌乳期、牛龄、营养水平、季节、健康状况等一些概念乳脂肪（3.5-4.5%）---20种左右脂肪酸，其他动植物脂肪中只含有5-7种---低级脂肪酸（C14以下），挥发性脂肪酸（丁酸、己酸、辛酸、月桂酸），14%液态，易挥发，乳脂肪具有特殊的香味和柔软的质地---不饱和脂肪酸含量多（油酸C18:1、亚油酸C18：2、亚麻酸C18：3、花生四烯酸C20：4）一些概念乳蛋白质（2.8-3.8%）---酪蛋白、乳清蛋白（对热不稳定的乳白蛋白、乳球蛋白）及少量脂肪球膜蛋白---酪蛋白（干酪素、酪朊、乳酪素）：20℃时，调节脱脂乳的PH至4.6是沉淀的一类蛋白质，占乳蛋白的80-82%。是以含磷蛋白质为主体的蛋白质的复合体。一种大型、坚硬、致密、极困难消化分解的凝乳。酶解酪蛋白—酪蛋白磷酸肽（CCPs）。一些概念乳蛋白质（2.8-3.8%）---乳清：乳汁被皱胃酶凝固，并发生收缩排出的呈绿色的、半透明的液体即乳清。乳清中含有蛋白质、无机盐类、维生素和乳糖。---乳清蛋白（占乳蛋白质18-20%，占乳清的6%）：溶解于乳清中的蛋白质。同酪蛋白相比，乳清蛋白的溶解性、吸收性更好，同时含有必需氨基酸的比例接近完美，目前被认为是蛋白质黄金标准。---a-乳白蛋白（母乳中含丰富的a－乳白蛋白，其含量占整个蛋白质含量的27％，而牛奶中的a－乳清蛋白含量只达到3．6％。乳球蛋白与免疫有关。一些概念乳糖（3.6-5.5%）---乳中的碳水化合物99.8%以上均为乳糖。---是哺乳动物乳腺中分泌的一种特有的化合物，在动、植物的组织中几乎不存在乳糖，是牛乳甜味的主要来源，甜度为蔗糖的1/6。---经乳糖酶水解后才能被吸收（呕吐、腹胀、腹泻，世界上90%承认不同程度缺乏乳糖酶）一些概念无机成分（0.7%左右）---除碳、氢、氧、氮以外的各种元素。---钾、钙、氯、磷、钠、镁、硫等。---属贫铁食物维生素：几乎含有所有已知维生素---部分来源于饲料，部分来源于维生素合成---B2含量丰富，维生素D含量少---热稳定（A、D、E、B2等），热不稳定（C、B1、B6、叶酸等）一些概念乳中微生物的来源---牛体本身污染：乳房中，乳房周围及牛体其他部位---空气污染---用具污染---其他途径---在清洁卫生的条件下，4℃以下牛乳可贮存72h。一些概念婴幼儿配方乳的生产原则---结构和喂养效果尽可能地接近母乳。项目牛乳羊乳母乳热量(千卡/100ml)545965蛋白质(克/100ml)31.51.3脂肪(克/100ml)3.23.53.4胆固醇(毫克/100ml)153111碳水化合物(克/100ml)3.45.47.4一些概念牛乳与母乳的区别营养成分项目牛乳人乳影响含量高低肾脏负荷乳清蛋白：酪蛋白18:8260:40消化、吸收、利用含量较低较高能量供应比例脂肪球直径较大较小消化吸收胆固醇的含量较低较高脑细胞发育不饱和脂肪酸：饱和脂肪酸1:81:1多不饱和脂肪酸较低较高种类较简单丰富，达150多种乳糖含量较低较高能量供应比例，脑细胞利用乳铁蛋白2-4mg/kg1.0～3.2mg/g对病原性微生物防御，铁吸收牛磺酸、低聚半乳糖、低聚果糖、叶黄素等较低较高生长发育，肠道健康，视力发育等消化吸收、神经系统、视力、矿物质吸收等蛋白质脂肪其他中国乳品生产及贸易情况奶牛存栏数：约1440万头生鲜乳产量：3744万吨液态乳产量：2146万吨乳粉产量：136万吨规模以上企业：649家，其中液体乳354家，乳粉203家乳粉进口量：约130万吨，货值超过45亿美元。其中乳粉57万吨，乳清粉37万吨，婴幼儿配方乳粉8.86万吨。同比增长超过20%。注：2012年数据中国乳品生产及贸易情况2010、2011、2012三年间，婴幼儿配方乳粉的进口量分别达到4.78、5.69和8.86万吨。主要来自：新西兰、澳大利亚、美国、法国、德国、荷兰、瑞士、丹麦、韩国、新加坡等。中国高档婴儿奶粉市场销量以每年两位数的速度增长，目前中国已经成为婴幼儿奶粉消费的第二大国。高端市场是国外品牌的天下中国乳品生产及贸易情况2012年进口婴幼儿配方乳粉质量情况：2012年，国家质检总局对所有品牌的进口婴幼儿配方乳粉实施了全面的风险排查，共检出不合格产品43批、80.95吨，全部实施了退货或销毁，未允许其流入国内市场，所有不合格产品信息均在国家质检总局网站上予以了公布。影响较大的媒体报道国内外与婴幼儿配方乳粉有关的新闻120余件。中国政府食品安全管理机构及职责国务院食品安全委员会---国务院食品安全工作的高层次议事协调机构---职责分析食品安全形势，研究部署、统筹指导食品安全工作；提出食品安全监管的重大政策措施；督促落实食品安全监管责任。---组成：15个部门---主任：李克强国务院总理中国政府食品安全管理机构及职责农业部：供食用的源于农业的初级产品的质量安全管理卫生与计划生育委员会：食品安全风险监测、风险评估、食品安全国家标准制定国家食品药品监督管理总局：国内食品生产、流通及餐饮环节的食品安全监督管理国家质量监督检验检疫总局：进出口食品安全监督管理中国乳品法律法规标准体系《食品安全法》及其实施条例《乳品质量安全管理条例》《国务院关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)《进出口乳品检验检疫监督管理办法》（质检总局152号令）《进口食品境外生产企业注册管理规定》（质检总局145号令）中国乳品法律法规标准体系《关于实施《进出口乳品检验检疫监督管理办法》有关要求的公告》（质检总局2013年第53号公告）《质检总局关于公布《进口食品境外生产企业注册实施目录》的公告》（2013年第62号）《质检总局关于加强进口婴幼儿配方乳粉管理的公告》（2013年第133号）《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》（食药总局2013第9号公告）中国乳品法律法规标准体系2010年卫生部公布66项新乳品安全国家标准---2010年2月由第一届食品安全国家标准审评委员会主任会议审议通过---2010年3月26日由卫生部批准公布---15项产品标准，包括生乳、婴幼儿食品、乳制品等---2项生产规范标准---49项检验方法标准统一的乳品安全国家标准体系中国乳品法律法规标准体系食品安全法：2009年6月1日起施行。---十章104条，主要涉及各部门职责分工、风险监测与评估、食品安全标准、生产经营、检验、进出口管理、事故处置、监督管理、法律责任等内容。---食品生产经营者承担食品安全主体责任。---县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。---各部门分工合作。中国乳品法律法规标准体系《乳品质量安全管理条例》（2008年10月9日实施）---八章64条，主要涉及各部门职责分工、奶畜养殖、生鲜乳收购、乳制品生产、乳制品销售、监督检查、法律责任等内容。---第四十四条进口的乳品应当按照乳品质量安全国家标准进行检验；尚未制定乳品质量安全国家标准的，可以参照国家有关部门指定的国外有关标准进行检验。---第五章乳制品销售（第三十七至四十五条）中国乳品法律法规标准体系《乳品质量安全管理条例》（2008年10月9日实施）---第三十八条乳制品销售者应当建立并执行进货查验制度，审验供货商的经营资格，验明乳制品合格证明和产品标识，并建立乳制品进货台账，如实记录乳制品的名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。从事乳制品批发业务的销售企业应当建立乳制品销售台账，如实记录批发的乳制品的品种、规格、数量、流向等内容。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。中国乳品法律法规标准体系《乳品质量安全管理条例》（2008年10月9日实施）---第三十九条乳制品销售者应当采取措施，保持所销售乳制品的质量（运输、贮存、售卖、提醒）。---第四十条禁止购进、销售无质量合格证明、无标签或者标签残缺不清的乳制品。---第四十二条对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品，销售者应当立即停止销售，追回已经售出的乳制品，并记录追回情况。还应当立即报告所在地工商行政管理等有关部门，通知乳制品生产企业。中国乳品法律法规标准体系《国务院关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号）---重点一：参照药品严格管理。严格生产许可条件全面实施《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB23790-2010）建立产品配方、原辅料使用和包装标签备案制度推行电子信息化管理，加快实现产品全程可查询、可追溯。开展生产企业再审核再清理工作，对奶源质量无保障和生产技术、设备设施、检验检测条件落后的企业实行停产整顿严格婴幼儿配方乳粉新建和扩建项目的核准。加强婴幼儿配方乳粉经营单位许可管理，在食品流通许可项目和注册登记项目中实行分类单项审核和管理。中国乳品法律法规标准体系《国务院关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号）---重点二：落实企业首负责任（生产企业+经营企业）。奶源自建自控，原料乳粉和乳清粉等实施批批检验严格执行原辅料进货查验、生产过程控制、产品出厂全项目批批检验、销售记录和问题产品召回等制度，建立完善电子信息记录系统。设置食品安全管理机构，配备专职食品安全管理人员，落实从业人员上岗培训和定期培训制度。不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方乳粉不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，不得使用牛、羊乳（粉）以外的原料乳（粉）生产婴幼儿配方乳粉。生产企业要求中国乳品法律法规标准体系《国务院关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号）---重点二：落实企业首负责任（生产企业+经营企业）。应当购入和销售经监管部门批准企业生产的合格产品，严格执行索票索证制度。配备食品安全管理人员严格落实从业人员上岗培