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. 1 产品安全标志现场评审准则 （试行） 安标国家矿用产品安全标志中心 2010年5月 . 2 产品安全标志现场评审准则（试行） 说 明 一、本准则根据《安全标志现场评审规范（2010版）》制定。二、根据《矿用产品安全标志现场评审管理细则》第十四条规定，根据各生产要素对产品安全性能的影响程度，将现场评审规范中的评审项目分为否决项目（20项）、考核项目（66项）和观察项目（15项），在评审规范中分别用“★”、“●”、“■”加以标识。三、根据《矿用产品安全标志现场评审管理细则》第十六条规定，现场评审实行量化评定。在否决项目合格的基础上，现场评审结论按评审情况分为A、B、C、D四级，A级为合格，B、C级为整改后合格，D级为不合格。评审结论判定规则如下：A级：考核项目中无不符合项；B级：考核项目中不符合项数不超过10%；C级：考核项目中不符合项数不超过20%；D级：考核项目中不符合项数超过20%。四、否决项目的评审结论分为合格、不合格；考核项目和观察项目的评审结论分为符合、基本符合、不符合。其中，“基本符合”表示该项目评审内容的符合度达到80%以上，5个“基本符合”等效于1个“不符合”。对于基本符合和不符合的项目，需提出整改要求。 . 3产品安全标志现场评审准则（试行） ★否决项 ●考核项 ■观察项 序 号 项目名称 评审内容及要求 评审考核标准 1 机构 1.1 注册资金 ★法人执照或营业执照的注册资金应符合要求。 注册资金不满足要求的，不合格。 1.2 生产合法性 ★①营业执照应在有效期内； ★②所生产产品应在其营业执照的经营范围内。 营业执照未在有效期内的，不合格； 生产的产品不在其经营范围内的，不合格（另有规定的除外）。 1.3 生产场所 ★应具备产品生产所需要的固定场所，有生产场所的合法证明文件。 不具备固定的生产场所，不能提供生产场所的合法证明文件的，不合格。 2 管理体系 2.1 体系文件 ★①应有健全的质量管理机构以及完整有效的质量管理体系文件； ●②质量管理体系文件应具有可操作性并与现行操作相符； ●③应有明确的质量方针和目标，并传达至全体员工； ●④应建立质量否决制度。 质量管理机构不健全或组织机构的设置与实际不符，没有完整有效的质量管理体系文件，不合格； 体系文件可操作性差，与现行运作不相符的，不符合要求； 无明确的质量方针和目标，且未传达至员工的，不符合要求； 未建立质量否决制度的，不符合要求。 2.2 内部审核与管理评审■①应有内部审核、管理评审制度； ■②应根据实际情况安排内部审核和管理评审； ■③产品质量审核内容至少应包括：标准规定的试验项目、生产过程和关键工序、用户质量反馈意见等； ■④对审核发现的问题，应及时制定、实施纠正措施，并对实施效果进行跟踪验证。未制定管理文件或文件内容存在严重欠缺的，不符合要求； 未依据实际情况安排内部审核和管理评审的，不符合要求； 产品质量审核内容存在严重欠缺的，不符合要求； 未及时制定、实施纠正措施并对实施效果进行跟踪验证的，不符合要求。 3 人员 . 43.1 技术人员 ★应具有一定数量获得专业技术职称的在册技术人员，其学历或从事相关工作年限应符合要求。 专业技术职称的在册人员数量、学历或从事相关工作年限不满足要求的，不合格。评审时，生产单位需提供相关证明文件。 3.2 人员素质●①相关负责人应对产品的安全性能有较深了解； ★②技术负责人应熟悉产品的安全性能及其影响因素，主要技术人员应熟悉标准、图纸、生产工艺、检验等工作； ●③关键工序的人员应该熟悉其生产工艺、设备操作规程等内容，操作熟练； ●④检验人员应该熟悉标准、检验规程等内容，操作熟练。 生产单位相关负责人对产品安全性能不了解的，不符合要求； 技术负责人不熟悉产品的安全性能及其影响因素的，不合格；主要技术人员不熟悉标准、图纸、生产工艺、检验等工作的，不合格； 关键工序的生产人员不熟悉其生产工艺、操作规程等内容，操作不熟练的，不符合要求； 检验人员不熟悉标准、检验规程等内容，操作不熟练的，不符合要求。3.3 培训 ■①应制定并实施培训管理制度； ■②应有年度培训计划，并明确培训要求； ■③应有人员培训状况记录，并能反映出与产品质量有关的全部人员的培训情况； ●④应对从事特殊工种的人员进行资格培训，并持证上岗； ●⑤应有与产品相关的矿山法规、标准的培训及记录 缺管理文件或内容存在严重欠缺的，不符合要求； 无年度培训计划的，不符合要求； 无人员培训状况记录的，不符合要求； 从事特殊工种的人员未经过资格培训即上岗的，不符合要求； 培训内容不全面的，不符合要求。 4技术文件管理 4.1文件资料管理 ●①应制定并实施技术文件和资料管理制度； ●②技术文件和资料编制、审核、批准、发放、使用、保管、更改和注销应有记录； ●③应建立图纸更改制度，有图样更改通知单；应建立配方管理更改制度，有配方更改通知单； ●④档案、技术、检验、生产等部门的图纸应根据通知单要求及时做相应更改，确保各部门图纸等技术文件的统一性。 缺管理制度或管理制度中存在严重欠缺的，不符合要求； 缺少记录或记录中有严重欠缺的，不符合要求； 未建立图纸更改制度或配方管理更改制度的，不符合要求； 有关部门的图纸等技术文件未及时统一进行更改，技术文件不一致的，不符合要求。 4.2产品标准 ★①产品直接执行国家标准或行业标准的，应经安标国家矿用产品安全标志中心确认；产品执行企业标准的，标准应经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案； ●②应有所引用的标准及相关参考标准（见附录）。 产品直接执行国家标准或行业标准，但未经安标国家矿用产品安全标志中心确认的，不合格；产品执行企业标准，但标准未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的，不合格； 不能提供产品标准所引用或应该必备的参考标准的，不符合要求。 . 54.3图纸 ●①涉及安全性能的零部件图纸应完整、有效； ★②相关图纸应经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案； ★③产品图纸中涉及安全性能的结构或参数的更改须经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案。 涉及安全性能的零部件图纸不完整、有效的，不符合要求；相关图纸未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的，不合格；产品图纸中涉及安全性能的结构或参数的更改未经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案的，不合格。 5 供方 5.1 采购 ●①应有原材料、受控零（元）部件采购管理文件，要点包括：质量要求、合格供方的评审、采购文件的控制（计划/合同）、验证和入库、不合格品的管理； ●②应有采购控制清单； ●③应定期对外购方进行评价，建立合格外购方名录和质量档案； ●④采购合同应明确质量要求； ●⑤部件属安全标志管理产品的，到货时应在安全标志有效期内； ●⑥重要原材料、受控零（元）部件应有检验合格的证明，且满足技术要求； ★⑦采购的安标受控零（元）部件、重要原材料，应和备案材料一致。 没有原材料、受控零（元）部件采购管理文件或存在严重欠缺的，不符合要求； 没有采购控制清单的，不符合要求； 未定期对外购方进行评价，未建立合格外购方名录和质量档案的，不符合要求； 采购合同未明确质量要求的，不符合要求； 部件属安全标志管理产品，不在安全标志有效期内的，不符合要求； 重要原材料、受控零（元）部件无检验合格证明或不满足技术要求的，不符合要求； 采购的安标受控零（元）部件、重要原材料发生变更，未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的，不合格。 5.2 外协 ●①应建立有外协管理文件，要点包括：质量要求、合格供方的评审、外协文件的控制、外协件制造过程的质量控制、验证和入库、不合格品的管理； ●②应定期对外协方进行评价，并建立合格外协方名录和质量档案； ●③外协合同应明确质量要求； ●④应有外协件检验合格证明，且满足技术要求。 未建立外协管理文件或存在严重欠缺的，不符合要求； 未定期对外协方进行评价，未建立合格外协方名录和质量档案的，不符合要求； 外协合同未明确质量要求的，不符合要求； 缺少检验合格证明的，不符合要求； 6 生产过程控制 6.1 生产能力 ★①生产能力应达到一定规模）； ★②生产场所应具备生产某一（或几）个关键零（元）部件的能力，并具备成品总装条件。 生产规模不满足要求的，不合格。 不能生产某一（或几）个关键零部件或生产场所不具备成品总装条件的，不合格。 . 66.2 生产设备 ●①应建立有设备管理文件，要点包括：设备的购置、验收和建档，安装调试，使用，维护和保养，检修，停用，报废等； ★②应有满足生产所需的生产设备，设备满足零部件加工能力及精度要求；●③应建立设备台账； ●④应有重要设备操作规程； ●⑤应有重要设备维修保养记录。 无设备管理文件或存在严重欠缺的，不符合要求； 无相关生产设备的，或生产设备不能保证零部件加工能力和精度要求的，不合格；未建立设备台账的，不符合要求； 缺重要设备操作规程或存在严重欠缺的，不符合要求； 缺重要设备维修保养记录或存在严重欠缺的，不符合要求。 6.3 工艺装备及工位器具 ●①应建立有工艺装备及工位器具管理文件； ●②应有满足要求的工艺装备及工位器具，并建立台账；●③工艺装备配置和使用应合理、可行，且有验证制度和验证记录； ●④工位器具应完善，关键零部件应不落地。 缺工艺装备及工位器具管理文件或存在严重欠缺的，不符合要求； 工艺装备及工位器具不齐全，未建立台账的，不符合要求； 缺验证制度和验证记录或存在严重欠缺的，不符合要求； 工艺装备或工位器具不完备或存在严重欠缺的，不能保证关键工艺质量的，不符合要求。 6.4 工艺过程 ●①工艺文件（工艺规程或工艺过程卡）应满足图纸等技术文件要求；●②应有工艺文件明细表；●③应有产品工艺流程图，并明确关键工序；●④关键工序应有作业指导书。 工艺文件不满足技术要求，或存在严重欠缺的，不符合要求；无工艺文件明细表的，不符合要求；无产品工艺流程图，未确定关键工序的，不符合要求；关键工序无作用指导书的，不符合要求。 7 检验和测试 7.1 规章制度 ●①应对重要原材料和安标受控零（元）部件进厂、生产过程和成品出厂，制定并实施检验和试验的管理制度； ●②应保证未经检验或验证不合格的产品或物品不能转序或投入使用； ●③质量负责人和检验人员应有明确的授权，以文件形式规定其职责和权限，并保证其独立开展检验工作； ●④应有重要的检验、测量和试验设备操作规程； ●⑤应有重要的原材料、外购（协）件检验规程； ●⑥应有关键工序检验规程； ●⑦应有出厂检验规程（必须符合标准要求）。 未制定并实施检验和试验管理制度或文件存在严重欠缺的，不符合要求； 未经检验或验证不合格的产品或物品转序或投入使用的，不符合要求； 质量负责人和检验人员没有明确检验授权，不能保证其独立开展检验工作的，不符合要求； 没有重要检验、测量和试验设备操作规程或不完善的，不符合要求； 没有重要原材料、外购（协）件检验规程或存在严重欠缺的，不符合要求； 没有关键工序检验规程或存在严重欠缺的，不符合要求； 没有符合标准要求的出厂检验规程的，不符合要求。 . 77.2 检验测试设备 ●①应根据生产和检验的需求，配备检验、测试设备和器具，并建立台帐； ★②生产单位必须具备按标准要求的项目进行出厂检验的设备、器具，且其精度、能力等满足要求（出厂检验项目及设备仪器见附录）； ●③设备、器具应按国家计量法规和有关计量规程进行周期检定，对检定合格的计量设备、器具应进行有效性标识；●④没有计量检定规程的器具，应进行校准； ●⑤当发现检验和测试设备、器具不符合要求时，应对其以往检测结果的有效性进行追溯评定，并对该设备、器具及受影响的产品采取适当的措施； ●⑥具备内部检定/校准资格的生产单位，应有“计量标准合格证”、计量标准器具的“检定证书”、“计量检定员证”以及“操作规程”等文件。 未按要求配备检验、测试设备和器具并建立台帐的，不符合要求； 出厂检验的设备、器具及其精度、能