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1中认协注[2010]75号关于发布CCAA《食品安全管理体系国家注册审核员笔试大纲（第2版）》的通知各相关机构及注册申请人员：依据CCAA《食品安全管理体系审核员注册准则》（第3版）的要求，我会对2007年4月12日发布的《2007年食品安全管理体系国家注册审核员笔试大纲》进行了修订。现将修订后的《食品安全管理体系国家注册审核员笔试大纲（第2版）》予以发布实施。特此通知。附件：《食品安全管理体系国家注册审核员笔试大纲（第2版）》（附件文件也可在CCAA网站查看下载）。二○一○年四月二十八日2食品安全管理体系国家注册审核员笔试大纲（第2版）1.总则总则总则总则本大纲依据CCAA《食品安全管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，旨在通过统一的笔试，客观、公正、全面地考核参加考试人员满足注册准则中“2.4知识要求”的程度，及其基本的个人素质情况，为CCAA评价食品安全管理体系实习审核员注册申请人的能力提供依据。本大纲适用于拟向CCAA申请注册为食品安全管理体系实习审核员的人员。2.2.2.2.考试要求考试要求考试要求考试要求2.12.12.12.1考试对象考试对象考试对象考试对象已完成符合注册准则2.2.4要求的食品安全管理体系审核员培训的人员。参加考试时，考试人员需提供本人身份证件和审核员培训证书原件。考生应严格遵守考场规则（见附件一）。违反考场规则者，将取消考试资格和考试成绩。2.22.22.22.2考试方式考试方式考试方式考试方式考试为书面闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制。考试分为基础知识和审核知识两部分，分别安排在同一天的上、下午进行，每部分考试时间为2小时。参加基础知识考试时，考生不能携带任何参考资料；参加审核知识考试时，考生可参看GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》标准文本。申请人可以一次参加两个部分的考试，也可以一次参加一个部分的考试，两个部分都合格方为通过考试。2.32.32.32.3考试频次及地点考试频次及地点考试频次及地点考试频次及地点考试原则上每季度末月组织一次，每次在北京和选定的国内大中城市设立考点。CCAA将提前发文通知报名，申请人可在每次设立的考点范围内选择地点报名并参加考试，具体的考试日期、地点及安排在考试前1个月公布。2.42.42.42.4考试费用考试费用考试费用考试费用CCAA根据《认证人员注册收费规则》收取考试费用。报名截止后，无论是否参加考试，考试费用将不予退还。2.52.52.52.5考试的题型及分值考试的题型及分值考试的题型及分值考试的题型及分值2.5.12.5.12.5.12.5.1基础知识部分考试的题型及分值基础知识部分考试的题型及分值基础知识部分考试的题型及分值基础知识部分考试的题型及分值32.5.22.5.22.5.22.5.2审核知识部分考试的题型及分值审核知识部分考试的题型及分值审核知识部分考试的题型及分值审核知识部分考试的题型及分值2.62.62.62.6考试合格判定考试合格判定考试合格判定考试合格判定基础知识部分和审核知识部分考试的满分均为100分，每部分70分（含）以上合格，两部分均合格方能通过考试。2.72.72.72.7考试结果发布考试结果发布考试结果发布考试结果发布CCAA在考试结束后45天内，公布考试合格人员名单。3.3.3.3.基础知识部分考试的范围和内容基础知识部分考试的范围和内容基础知识部分考试的范围和内容基础知识部分考试的范围和内容3.13.13.13.1范围范围范围范围a.注册准则中2.4.1.2食品安全管理体系b.注册准则中2.4.1.3食品安全专业知识c.注册准则中2.4.1.4法律法规d.注册准则中2.4.1.5组织状况分值分布1.食品安全管理体系标准理解约占55%2.食品安全专业基础约占25%3.法律法规知识约占15%4.个人素质方面约占5％题型数量单题分值（分）小计分值（分）单项选择题40140判断题30130多项选择题15230分值分布1．审核及认证知识约占70%2.标准、食品安全专业基础知识和法律法规知识的综合应用约占20%3.对审核员管理的通用要求及组织状况、管理运作约占10%题型数量单题分值（分）小计分值（分）单项选择题20120判断题15115简答题3515论述题21020案例分析题563043.23.23.23.2内容内容内容内容3.2.13.2.13.2.13.2.1食品安全管理体系标准的发展概况食品安全管理体系标准的发展概况食品安全管理体系标准的发展概况食品安全管理体系标准的发展概况a．食品安全管理体系标准产生的背景及发展概况b．实施食品安全管理体系标准的意义c．食品安全管理体系标准在中国的实施情况3.2.23.2.23.2.23.2.2GB/TGB/TGB/TGB/T22000-200622000-200622000-200622000-2006标准标准标准标准0．引言a．食品链中包含的组织类型及相互关系；食品链与食品安全控制的关系b.食品安全管理体系的关键要素的内容及内涵c.GB/T22000-2006与其他管理体系标准之间的关系d.GB/T22000-2006与HACCP原理的关系e.GB/T22000-2006与ISO/TS22004的关系f.小型欠发达组织使用GB/T22000-2006的原则g.GB/T22000-2006与法律法规的关系1．范围a.GB/T22000-2006标准的适用范围b.组织实施GB/T22000-2006标准的作用2．规范性引用文件引用了GB/T19000-2008标准3．术语和定义理解GB/T22000-2006“术语和定义”中的所有术语，重点理解以下“术语和定义”：食品安全、食品链、食品安全危害、终产品、流程图、控制措施、前提方案、操作性前提方案、关键控制点、关键限值、监视、纠正、纠正措施、确认、验证、更新4．食品安全管理体系4.1总要求a.建立、实施、保持、更新食品安全管理体系并持续改进的总体思路b.食品安全管理体系范围确定的原则c.食品安全管理体系控制的食品安全危害范围d.危害识别、评价与控制是食品安全管理体系实施的核心要求e.沟通是有效实施体系要求的基础f.源于外部过程的识别和控制要求4.2文件要求4.2.1总则a.食品安全管理体系文件应包含的内容5b.标准要求必须形成的文件、程序和记录4.2.2文件控制a.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七个方面内容b.外来文件的内容和管理要求c.记录与文件的关系4.2.3记录控制记录的作用及控制要求5管理职责5.1管理承诺管理承诺的内容和证据5.2食品安全方针a.组织的食品安全方针应包含的内容b.组织的食品安全方针在组织食品安全管理过程中的作用c.标准中对食品安全方针的管理要求d.食品安全方针和食品安全目标的关系5.3食品安全管理体系策划食品安全管理体系策划的内容和要求5.4职责和权限a.职责和权限确定的作用及范围b.职责和权限的沟通要求c.标准中要求“指定人员”的含义5.5食品安全小组组长a.食品安全小组组长得到任命的要求b.食品安全小组组长的职责和权限5.6沟通5.6.1外部沟通a.外部沟通的目的和作用b.外部沟通的对象及内容c.外部沟通的方式d.外部沟通的人员要求e.外部沟通信息是体系更新和管理评审的输入5.6.2内部沟通a.内部沟通的目的和作用b.内部沟通的对象及内容c.内部沟通的方式、职责6d.内部沟通信息是体系更新和管理评审的输入5.7应急准备和响应a.食品安全管理体系中应急准备和响应管理的对象b.应急程序在应急准备和响应中的作用5.8管理评审a.管理评审的时机、作用b.食品安全管理体系管理评审输入和输出的要求6资源管理6.1资源提供识别食品安全管理所需的人力资源、基础设施和工作环境6.2人力资源6.2.1总则a.人力资源管理的对象和总要求b.外部专家的使用要求6.2.2能力、意识和培训a．影响食品安全的人员范围和能力要求b．满足能力要求的措施及其评价要求c．必须接受培训的人员类别6.3基础设施标准要求的基础设施的内容及总要求6.4工作环境标准要求的工作环境的内容及总要求7安全产品的策划和实现7.1总则a.策划和开发安全食品的过程步骤b.控制措施的设计、确认和运行是安全产品实现策划、实施、运行的核心内容7.2前提方案a.建立和实施前提方案的作用b.前提方案建立和实施的程度与组织的特点相关性c.前提方案的批准要求d.食品安全管理体系的前提方案需要在组织的整个生产系统中实施的含义e.法律法规在建立前提方案中的作用f.前提方案制定时应考虑的信息、前提方案的内容及文件化的要求g.前提方案的验证要求7.3实施危害分析的预备步骤77.3.1总则危害分析所需要的信息收集及文件和记录要求7.3.2食品安全小组a.食品安全小组的组成及能力要求b.食品安全小组的任命要求7.3.3产品特性a.原料、辅料和与产品接触的材料描述作用、内容及详略程度的确定原则b.终产品特性描述内容、作用及详略程度的确定原则c.法律法规在产品特性描述中的作用d.产品特性持续更新的要求7.3.4预期用途a.预期用途描述要求及详略程度的确定原则b.预期用途描述持续更新的要求7.3.5流程图、过程步骤及控制措施7.3.5.1流程图a.绘制流程图应考虑的因素b.流程图与危害分析的关系c.流程图的验证要求、方法、职责7.3.5.2过程步骤及控制措施的描述a.过程步骤及控制措施描述应考虑的因素和要求b.过程步骤及控制措施的描述持续更新的要求7.4危害分析7.4.1总则a.危害分析的职责b.危害分析的作用和目标7.4.2危害识别和可接受水平的确定a.危害识别的信息输入及需要考虑的因素b.可接受水平的含义及确定可接受水平的方法c.可接受水平与危害识别的关系7.4.3危害评估a.危害评估的对象b.危害评估考虑的因素c.危害评估的方法d.危害评估的作用7.4.4控制措施的选择和评估8a.控制措施组合的内容及含义b.危害评估与控制措施组合的关系c.控制措施组合应达到的目标是使食品安全危害得到预防、消除或降低至规定的可接受水平d.对控制措施进行选择和评估是一个不断更新的过程e.控制措施选择和分类的方法f.前提方案与控制措施的关系7.5操作性前提方案的建立操作性前提方案的要求7.6HACCP计划的建立a.HACCP计划的具体内容及建立HACCP计划的方法b.关键控制点确定方法c.关键限值的确定方法及要求d.关键控制点与关键限值的关系e.关键控制点监视系统包含的内容，建立关键控制点监视系统的作用f.监视方法和频次选择的原则g.监视结果超出关键限值时制定纠正及纠正措施的要求、方法h.监视结果超出关键限值时制定的纠正及纠正措施与潜在不安全产品处理的关系7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施更新的时机及形式7.8验证策划a.验证活动的作用和目的b.组织应考虑实施验证的活动内容c.针对每一项验证活动，验证策划应包含的内容d.验证活动输出形式的确定原则e.涉及终产品测试的验证活动，测试样品不满足要求时的处理方法7.9可追溯性系统a.建立可追溯性系统的目的、作用b.可追溯性系统建立的要求c.可追溯性记录的保存要求7.10不符合控制7.10.1纠正a.纠正与纠正措施的区别及含义b.纠正实施的时机及实施要求c.纠正与潜在不安全产品处置的关系7.10.2纠正措施9a.纠正措施实施时机的选择b.纠正措施包含的具体内容7.10.3潜在不安全产品的处置a.潜在不安全产品的含义b.不合格产品进入食品链的条件及潜在不安全产品的放行原则c.潜在不安全产品在未实施评价前的处置要求d.在组织控制之外的潜在不安全产品的处置要求e.产品经评价不能放行时的处理方法7.10.4撤回a.负责撤回的人员要求b.撤回程序的要求c.撤回产品的处理d.撤回方案有效性验证要求e.撤回应作为管理评审输入的要求8食品安全管理体系的确认、验证和改进8.1总则食品安全小组在控制措施组合确认、验证和