发展创新型生物医药产业的调研报告

发展创新型生物医药产业的调研报告XXX年，我X提出把生命健康产业作为首位产业来加快发展，涵盖了医药和医疗器械两大领域，其中医药包括了化学药物、生物制药、基因与细胞制药等多个细分门类。去年以来，XXX在不断的招商实践中，结合实际，作了进一步学习、研究和梳理，在生命健康这个产业大类中，精准选择了创新型生物医药和创新型XX医疗装备及耗材两个细分赛道，力求精准招商、快速集聚、打造高地。前不久，县XXX提交了一份高质量的调研报告《加快XXX生命健康产业高质量发展的思考与建议》，很有针对性和指导性。为进一步形成加快产业发展的工作共识，现重点对XXX生物医药这个产业赛道进行初步讨论。一、对生物医药产业的认识1.行业高热度。作为战略性新兴产业，生物医药受到了全球性的高度关注，科研机构、产业资本和公众消费者三方，都对生物医药技术和产业化发展寄予厚望。特别是各类新技术的出现，给生物医药产业发展，在较高的热度中又添了几把火。在市场端，全世界最贵的基因药以XXX万美元／剂的天价，刷新了市场认知，进一步增加了行业热度。2.产业高景气度。作为世界第二大经济体，我国生物医药市场发展迅速，备受跨国生物医药企业青睐，已成为全球重点战略市场。受政策、资本、企业、人才四重利好，国内生物医药行业市场规模不断扩大。国家统计局数据显示，截至XXX年，我国生物医药行业市场规模为XXX万亿元，较XXX年同比增长XXX％；预计XXX年，市场规模将突破X万亿元。这些数据及规模，是在中国缺少全球性顶尖水平创新药的研发成果背景下实现的。只要我国打开创新药和大品种药的科研大门，市场总规模将急剧暴增，市场空间想象力不可估量。特别是“三高”“糖尿病”等常发性大病种和癌症、艾滋等高难度病种，存在着巨大的未被满足的市场机会。可以预见，全行业的高景气度将持续存在。3.政策高关注度。近年来，生物医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。在国家层面，陆续出台了多项政策，鼓励生物医药行业发展与创新，《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》《中华人民共和国药品管理法》等产业政策为生物医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。省级层面，我省高度重视医药产业发展，将生物医药产业列为全省八大万亿产业之一，制定了《浙江省医药产业发展“十四五”规划》，提出到2025年，全省医药产业制造业总规模从“十三五末”的2150.7亿元提高到4000亿元。省政府提出加快构建“一核两带两圈”的产业发展空间格局，力争培育形成2个千亿级、3个500亿级生物医药产业集群，生物医药产业总产值达到4500亿元左右，打造全国生物医药产业制造中心；还明确支持XX等地加快布局发展新冠病毒疫苗等新型疫苗和紧缺生物制品。前述两个政策为XXX谋划打造全球先进生物医药制造业基地提供了政策支撑。4.投融资持续高热度。近几年来，资本对医药行业的投资热度有了一些理性的回落，但是在生物医药细分领域，仍然保持了高热度。国内生物医药领域的投融资受疫情的催动在XXX年发生了大幅增长。XXX年融资总额达到XXXX亿元，较XXX年增长达到XXX％。而XXX的投融资总额较XXX年又有了进一步的增长。XXX投融资事件共XXX起，较XXX年增长XXX％；总额达到XXX亿元，较XXX年增长XXX％。5.产业布局开始极化。我国生物医药产业主要分布在环渤海、长三角、珠三角等区域，北京、上海、江苏、广东等地区具有生物医药产业体系完备、科研基础扎实、医疗资源丰富、国际化程度较高等优势。截至XXX年，国内约80％上市企业、90％国家I类新药和85％创新医疗器械特别审批产品来自以上区域。浙江省正在全力追赶发展生物医药产业，力争短期内实现更大的产业规模。6.产业挑战依然不小。一是政策准入壁垒高。生物医药行业存在政策准入壁垒。国家在药品的生产、经营等各环节均制定各项法律法规，并进行严格的监管。二是资金、技术、人才壁垒高。医药行业属于知识密集型、科技含量较高的产业，生产工艺技术和研发能力是医药制造企业的核心竞争力。药品的药学研究、临床试验、审评审批需投入大量的资金、人才、设备等资源，而收益需要等到获取药品注册批件，实现生产销售才能逐步实现，具备较大不确定性。医药投资圈形象地用“三个十“（十年新药研发时间、十亿美元研发投入、十分之一成功率），足以可见其挑战与风险。三是国内基础条件相对较弱。除了基础理论研究与发达国家有较大差距之外，生物医药新工艺、新技术的研发依赖于高精尖设备的提升、高质量试剂的辅助，而我国在这些关键的供应链环节与国外的差距在短时间难以赶上，很多已经形成严重的行业技术基础“壁垒”，这彻底制约了我国在前沿领域的自主研发。二、XXX发展生物医药的现状早在XXX年X月，在省食药监局的大力支持下，由浙江省食品药品监督管理局、XXX人民政府合作共建的省健康医药产业化基地，在XXX划设了XXX经济开发区健康产业园，是全省首批设立的专业园区。经过XX年的发展，目前园区内有医药企业X家、医械企业X家，XXX年产业总规模为XXX亿元。剔除受益新冠疫情的XXX以外，累计规上总产值为XXX亿元。园区产业的发展并未达到预期，属于典型的“起了个大早、赶了个晚集”。目前园区内混杂了大量非专业目标企业，影响了整体发展。在XXX园区之外，医药企业仅有少量分布在XXX等地的分园区，布局零散，产业影响力弱。三、对产业发展定位的现有探索前期，我X定位的生命健康产业涉及制药（生物药、化学药）和医疗器械两大制造业，总体上比较宽泛，虽然有利于边发展边探索，但是与聚集发展、打造专业化产业集群的长期目标形成矛盾。去年以来，通过不断深化学习和探索，特别是对招商的机会发掘，认为进一步选择创新型生物医药方向和创新型高值医疗装备及耗材两大赛道，符合XXX的发展实际特别是要素保障能力、环境保护压力的实际。尤其是生物医药方向，目前正处于抢抓项目、大抓发展的千载难逢的机会，其中有两方面的考虑：一方面是，通过最近XXX年的行业挤泡沫、大比拼后，真正的好技术、好项目、好产品比较容易且正在浮出水面，已经取得科学界、医学界、资本界的共识，那些经不起市场推敲、技术推敲的技术及项目，已经明显受到市场抛弃；另一方面，国内外近几十年的科学研究和积累，形成了项目和技术最后成功的集中亮相旺季时代，尤其是国家人才政策和国内大市场的发展机会，吸引了一大批海外高层次科学研究和创业人才团队回国创业，并带回了一大批创新型的技术平台、产业化项目及产品。专业机构普遍认为，最近X年左右时间，生物医药领域将有一批创新型的新技术和新产品都将陆续获批、投产，市场化发展前景十分可期，好项目谁能拥有，就看谁是高手。基于此，XXX在生物医药领域再聚焦引进创新型生物医药项目，舍弃一般性产品制造项目，选优招强，志在通过XXX年的努力，引进一批不同技术门类、技术平台的创新型、突破型产品及项目，打造生物医药产业贡献的XXX高地、科技创新人才集聚的XXX福地、国际化发展的前沿阵地，在制造业实体经济发展方面，为XX高质量赶超发展、加快打造XXX宏伟目标提供产业支撑。