食品安全标准（PPT57页)

王竹天1、食品安全标准的概况2、食品安全标准的范围3、怎样制定食品安全标准4、食品安全标准的框架5、食品安全标准重点工作汇报内容6、食品法典CFSA高层领导监管部门社会公众媒体国内外食品行业组织、食品企业外国政府、国际组织食品安全广受关注CFSA二噁英事件马肉掺假事件毒菠菜事件花生酱事件疯牛病事件欧洲毒黄瓜事件国外重大食品安全事件CFSA地沟油事件三聚氰胺奶粉事件瘦肉精事件染色馒头事件塑化剂事件国内重大食品安全事件毒血燕事件CFSA食品安全标准的概况标准概念ContentTitle•为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。•食品作为一种工业产品，应当有相应的质量、规格、等级的标准，用于指导企业生产；更应当具有安全、卫生的要求，以保障消费者健康。•是保证食品安全，保障公众身体健康的重要支撑，是保证食品安全，对食品生产经营过程中影响食品安全的各种要素以及各关键环节所规定的统一技术要求。•世界各国都对食品中影响健康的危害因素进行强制性要求，但大部分国家以法规的形式颁布。标准-GB/T20000.1-2002食品标准-《标准化法》食品安全标准-解读与适用CFSA食品安全标准的概况地位和作用食品安全法律法规体系的重要组成部分。保障消费者健康、确保食品安全生产经营的强制性技术要求。依法开展食品安全监督管理的依据。SPS措施（卫生与植物卫生措施）。国际上制定食品标准主要机构国际食品法典委员会CAC•政府间标准制定机构•目标•保护消费者健康•促进食品的公平贸易•工作内容•促进国际政府组织和非政府组织协调食品标准工作•非强制性属性•不能替代各成员国的法律•在WTOSPS/TBT协定下是国际贸易的协调依据国际标准化组织ISO•非政府组织•制定标准具有国际影响，大量被其他国际组织和国家采用CFSA食品安全标准的范围《食品安全法》第二十条1、食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；2、食品添加剂的品种、使用范围、用量；3、婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；4、对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；5、食品生产经营过程的卫生要求；6、与食品安全有关的质量要求；7、食品检验方法与规程；8、其他需要制定为食品安全标准的内容。2019/10/211主任委员主任委员会议主任委员、副主任委员、秘书长、各分委会主任委员污染物分委员会微生物分委员会食品添加剂分委员会农药残留分委员会兽药残留分委员会营养与特殊膳食分委员会食品产品分委员会生产经营规范分委员会食品相关产品分委员会检验方法与规程分委员会秘书处国家食品安全风险评估中心国家食品安全标准审评委员会架构CFSARiskAssessment•SciencebasedRiskManagement•PolicybasedRiskCommunication•Interactiveexchangeofinformationandopinionsconcerningrisks风险评估Riskassessment风险管理Riskmanagement风险交流Riskcommunication怎样制定食品安全标准CFSA13步骤术语释义1危害识别某物质对健康有什么危害？2危害特征描述每天吃多少是安全的？3暴露评估每天吃了多少？4风险特征描述损害健康的可能性有多大？风险评估的四要素怎样制定食品安全标准CFSA危害识别急性毒性亚慢性和慢性毒性遗传毒性–如,基因突变,染色体损伤致癌性神经毒性、免疫毒性、内分泌干扰毒性致畸性繁殖毒性怎样制定食品安全标准CFSA危害特征的描述•对化学物质，进行剂量效应关系描述，根据作用靶点，作用机制，确定不同剂量下所致的不同不良作用。•确定健康指导值怎样制定食品安全标准CFSA危害特征描述－健康指导值•健康指导值-健康指导值是一个推导值，指人类在一定时期内（终生或24小时）摄入某种（或某些）物质，而不产生可检测到的对健康产生危害的量[1]。怎样制定食品安全标准CFSA危害特征的描述-几个重要健康指导值•每日允许摄入量-添加剂/农药/兽药残留：ADI（Acceptabledailyintake每日允许摄入量）：指人类每日摄入某物质直至终生，而不产生可检测到的对健康产生危害的量。以每公斤体重可摄入的量表示，即mg/kgBW/d。对于食品添加剂、农药和兽药残留，制定ADI值；•耐受摄入量（tolerableintake,TI）:污染物PTDI(Provisionaltolerateddailyintake暂定每日耐受摄入量）：针对非蓄积性污染物如砷PTWI(Provisionaltoleratedweeklyintake暂定每周耐受摄入量):针对蓄积性污染物如铅、汞PTMI(Provisionaltoleratedmonthlyintake暂定每月耐受摄入量•营养素UL平均每日可以摄入某营养素的最高量怎样制定食品安全标准CFSA怎样制定食品安全标准以风险评估结果为依据危害特征描述暴露评估风险管理建议CFSA怎样制定食品安全标准法规依据《食品安全法》第23条制定食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑农产品质量风险评估结果，参考相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果，并广泛听取食品生产经营者和消费者的意见。《食品安全国家标准管理办法》第2条制定国家食品安全标准应当以保障公共健康为宗旨，以食品安全风险评估为依据，做到科学合理、公开透明、安全可靠。CFSA怎样制定食品安全标准相关要求1.食品安全国家标准审评委员会章程2.食品安全国家标准审评委员会职责3.食品安全国家标准审评委员会会议程序和要求4.食品安全国家标准审评委员会秘书处工作程序和要求5.食品安全国家标准体系建设原则6.各类食品安全国家标准制定指南/技术原则等7.食品安全国家标准程序文件8.标准编写格式和要求CFSA怎样制定食品安全标准食品安全国家标准制（修）订程序流程图CFSA怎样制定食品安全标准？标准制定过程中考虑的因素成本-效益膳食结构公平贸易经济发展消费者感受CFSA怎样制定食品安全标准在食品中设立污染物限量指标一般原则•无需对食品中所有的污染物和毒素设立限量值。•限量值的设立对消费者总暴露量有显著性意义。•限量值对消费者要有充分的保护。•如果对暴露量极少的食品中设立污染物限量，将会带来极大的成本。CFSA怎样制定食品安全标准在食品中设立污染物限量指标具体要求•污染物在一种食品中占PTWI值的10%以上。•污染物在二种（以上）食品中占PTWI值的5%以上。•尽管暴露量不属于以上两种情况，但可能对特定的消费群体产生重大影响的食品。CFSA怎样制定食品安全标准设立限量值的基本原则051015202530中国美国谷物蔬菜肉类鸡蛋水产牛奶酒类水果食用油限量值的估计摄入量（EDI）低于健康指导值（每日允许摄入量ADI或每周耐受摄入量PTWI)。含铝添加剂使用规定修订暂定每周耐受摄入量（PTWI）：2mg/kgbw（2011年）暂定每周耐受摄入量（PTWI）：1mg/kgbw（2006年）暂定每周耐受摄入量（PTWI）：7mg/kgbw（1988年）JECFA关于铝的评价结果怎样制定食品安全标准26CFSA怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估2011年我国居民膳食铝暴露评估结果我国各性别年龄组人群膳食铝摄入量及分布人群分组铝摄入量(mg/kgbw/w)人数超PTWI人数超PTWI的比例(%)平均值中位数P90P97.5最大值2-3岁*2.9031.4187.69913.24731.965135156641.94-6岁*2.8391.3767.79312.79447.0612641112642.67-10岁2.5331.1996.85210.96643.3104370174640.011-14岁男2.2151.1435.8978.80928.7352637102338.811-14岁女2.1031.0875.6018.35819.387238191938.615-17岁男1.8140.8195.0167.22027.334119340133.615-17岁女1.8241.0434.5477.24716.2799234134.418-59岁男1.7170.9024.4656.99523.9620194655132.418-59岁女1.6090.8854.1576.41323.5023204713730.8≥60岁男1.5190.8813.8676.26621.875027139827.8≥60岁女1.3790.8223.5035.64932.034969121924.5全人群1.7950.9324.6527.66047.0606895922427*7岁以下儿童膳食铝摄入量未包括膨化食品来源的铝。CFSA怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估2011年我国居民膳食铝暴露评估结果我国南北方居民各年龄组人群膳食铝暴露水平年龄分组膳食铝暴露量（mg/kgbw/w）北方南方均数P90P97.5均数P90P97.52-3岁5.24411.08418.5981.3483.7447.6794-6岁5.40810.71216.1871.1063.0756.4417-10岁4.6479.07713.3211.0162.6495.84411-14岁男3.8627.40910.9290.7932.1184.19011-14岁女3.5616.9139.5760.7731.9934.53915-17岁男3.3006.0938.3590.6061.5063.28915-17岁女2.8745.3868.3700.7471.7783.65118-59岁男2.9005.6638.2700.6231.5593.38418-59岁女2.6575.2047.5300.6241.5123.306≥60岁男2.5044.9907.4130.6261.4863.112≥60岁女2.2824.5606.6630.5921.4063.146全人群3.0286.0539.2200.6991.721CFSA怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估2011年我国居民膳食铝暴露评估结果我国全人群的膳食铝摄入量食品种类膳食铝摄入量(mg/kgbw/w)均数P90P97.5最大值面粉0.7872.7074.83547.060油条0.18402.57225.490馒头0.4241.4393.94824.032面条0.1330.4460.8595.111海蜇0.0220042.471粉条0.05300.6319.031油饼0.0370014.539面包0.00700.1121.903麻花0.003009.243炸糕0.001001.632膨化食品0.0760.0860.79914.118其它面制品*0.0740.2230.81116.710合计1.7954.6527.660CFSA怎样制定食品安全标准硫酸铝钾、硫酸铝铵“06.03小麦粉及其制品”修改为“06.03.02.05油炸面制品”和“06.03.02.04面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉”，使用量和残留量不变。•馒头等发酵面制品中不再使用含铝食品添加剂，由酵母、发酵粉、复合膨松剂等替代。“09.0水产及其制品”修改为“09.03.02腌制水产品（仅限海蜇）”，残留量为500mg/kg（以即食海蜇中Al计）。•实地调研显示海蜇的“三矾工艺”生产加工过程中必须使用明矾，否则不能生产海蜇。•监测数据显示，即食海蜇的铝含量平均值为473.1mg/kg，73.5%即食海蜇的铝含量为300~800mg/kg，94.5%即食海蜇的铝含量低于800mg/kg。因此建议修改为“500mg/kg（以即食海蜇中的Al计）”•经评估，即食海蜇中铝残留量500mg/kg对海蜇食用人群，包括高消费频次的人群具有较充分的健康保护作用，同时可保