食品安全质量程序文件

贵州省湄潭福泰茶业有限公司食品安全质量程序文件文件号：FTCY-CX-01～15-2014版本/修订：A/0受控状态：受控发放号吗：02文件审批：林楠发布日期：2014年10月1日实施日期：2014年10月1日程序文件目录序号名称编号页码1文件控制程序FTCY/CX-01-20141、2、3、4、52记录控制程序FTCY/CX-02-20146、7、8、93管理评审控制程序FTCY/CX-03-201410、11、12、134人力资源控制程序FTCY/CX-04-201414、15、16、175合同评审控制程序FTCY/CX-05-201418、19、20、21、226危害分析与控制措施程序FTCY/CX-06-201423、24、25、26、27、287关键控制点确定程序FTCY/CX-07-201429、30、31、32、33、34、358关键限值建立程序FTCY/CX-08-201436、37、389食品标识和可追溯性控制程序FTCY/CX-09-201439、40、41、4210内部审核控制程序FTCY/CX-10-201443、44、45、46、4711食品安全管理体系验证程序FTCY/CX-11-201448、49、50、51、52、53、5412不合格品控制程序FTCY/CX-12-201455、56、57、5813产品召回控制程序FTCY/CX-13-201459、60、61、6214纠正和纠正措施控制程序FTCY/CX-14-201463、64、65、66、67、68、69、70、7115应急准备和响应控制程序FTCY/CX-15-201472、73、74、75文件更改记录表编号：FTCY-JL4.2.3-03序号文件编号更改章、条款号更改前内容更改后内容更改人更改日期审批1l.目的:对质量和食品安管理体系有效运行所要求的文件予以控制，确保各使用场所得到有效版本的适用文件。2.范围:本程序适用于公司质量和食品安全管理体系所要求的文件，它包括管理类文件，技术文件盒资料，以及适宜的外来文件（法律法律、标准等）；记录按《记录控制程序》的规定执行。3.职责3.1办公室负责质量和食品安全管理体系手册和程序文件的规定、发放、回收、评审、更改、作废处置的实施和归类管理。3.2质量部产品标准、工艺文件、检验标准的制定、发放回收、评审、更改、作废处置的管理和实施。3.3其他部门负责协助本程序的实施。4.工作程序4.1文件的分类：公司文件分为管理文件盒技术文件（包括外来文件及标准）。4.1.1公司的管理文件包括：形成文件的方针和目标、手册、贵州湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-01-2014文件控制程序版本/版次A/O页码2程序文件、作业文件、质量计划、管理方案及应急预案等。4.1.2公司的技术文件包括：产品标准、检验文件、工艺文件、工艺实施细则及作业实施规范等。4.2文件的编号4.2.1.1质量管理手册文件编号：FTCY-FQMS-XXXXFTCY表示：贵州省湄潭福泰茶业有限公司FQMS表示：食品安全管理体系手册XXXX表示：年代号4.2.1.2质量体系程序文件编号：FTCY-CX-01-XXXXCX表示：食品安全质量管理体系程序文件01表示：程序文件序列编号XXXX表示：年代号4.2.1.3作业指导书类文件编号：FTCY-**-XX-XXXX**表示：部门代号（如质量部：ZL；生产部：SC；供销部：GX等）XX-XXXX表示：流水号-年代号4.2.1.4质量记录编号：FTCY-JLXXX-XXXXX-XX表示：标准条款号-流水号4.3文件批准及发布：公司质量管理文件和技术文件发布前必须经公司总经理或其授权人审批，以确保文件的适宜性和充分性。4.4文件发放34.4.1发放文件前，在文件封页加盖《受控》印章后，方可编号发放。4.4.2建立《受控文件发放记录》，收件人应在记录上签字领取。4.5文件更改4.5.1当文件需要更改时，更改的提出单位应该填写《文件更改申请单》由部门领导审核，必要时组织相关部门评审，按规定批准后实施更改。4.5.2文件更改后的审批管理按原文件的审批程序办理。4.5.3各部门根据《文件更改申请单》的内容，对文件统一及时实施更改，并填写所更改文件《文件更改记录表》，对文件更改较大的可以更换新页，用换发的形式及时将作废页回收。4.5.4文件更改后，应将更改后的文件按规定的发放范围及时发放到位。4.5.5文件更改后必须明确生效日期。4.5.6对作废的文件，文件管理部门应及时回收和销毁，并填写《作废文件销毁单》，对出于法规和保留信息需要而确需留存的文件和资料，在作废文件上加工“作废留用”章或是其他表示后方可保留。4.6文件的评审4.6.1当公司组织结构、产品、法律、法规及相关其他要求，4生产过程以及人员发生较大变化时，文件主管部门应组织有关人员对文件进行评审，对不适宜的文件，应及时提出书面更改通知，经审核后由文件主管部门对文件进行修改或废除，以确保文件的适宜性。4.6.2每年在管理评审前，办公室应对管理文件的适宜性进行调查，必要时将调查结果提交管理评审。4.7外来文件的控制需使用的各类外来文件，包括标准、规范和客户文件、法律、法规及其他要求文件，经主管部门识别后报办公室备案登记、编号和确认后使用，外来文件发放和管理按本程序4.3条的规定执行，以控制其发放。4.8所有文件都应保持清晰、档识明确、已于查找，受控文件未经归口管理部门批准一律不得私自复印或外借，持有单位（者）应妥善管理好所使用的文件。受控文件均应建档，并集中保存底档和进行跟踪管理。各部门对使用的受控文件，应建立《受控文件清单》。4.9办公室应不定期对各文件主管部门实施本程序情况和文件控制的有效性进行抽查，对抽查中发现的问题和所采取的措施应予以记录。5相关文件（无）6相关记录《受控文件清单》FTCY-JL4.2.3-015《受控文件发放记录》FTCY-JL4.2.3-02《文件更改记录表》FTCY-JL4.2.3-03《作废文件销毁清单》FTCY-JL4.2.3-0461、目的建立并保存记录、以提供符合要求的体系有效运行的证据。2、范围适用于质量、食品安全管理体系运行生产的所有记录的控制。3、职责3.1办公室负责记录的归口管理和实施。3.2各部门负责本部门的记录使用和管理。4、工作程序4.1质量记录的种类与内容4.1.1公司的质量记录主要包括：a）证实产品实物质量和过程控制的记录。b）质量管理体系的运行的记录；c）有关顾客，供方的记录；d）食品安全控制记录e）应急准备响应控制记录等。4.2质量记录的媒介公司体系运行所形成的记录均为受控记录，有控制号；贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-02-2014记录控制程序版本/版次A/O页码7记录可以呈多种载体形式，以纸张（如书面报告、表格记录等）、软件（如磁带、磁盘）和照片（含胶片）三种媒体记载。4.3质量记录控制要求4.3.1质量记录必须满足一下要求：a)各类质量记录必须真实、清晰、完整，可以提供可靠证据；b)质量记录不得涂改（若一时疏忽进行了涂改，需要加盖更改人印章或签字；c）质量记录应按时分类整理归档；d)存档的质量记录须进行标识、编目、易于识别，并在适宜的环境下妥善保管；e）存档期限符合顾客、法律、法规的要求；f）质量记录的销毁应经过审批，并记录销毁情况；g）向外部提供的质量记录应履行相应的审批手续；h）编制受控质量记录清单，规定需要保存的记录和保存期限。4.3.2质量记录的保管条件要适宜，注意防火、防水等，防止由于环境恶化而损坏记录；同时须注意保密要求，防止未经许可的人员接触保密记录。4.4质量记录的保存4.4.1质量记录存档期限需根据国家法令法规、行业通用准8则和产品责任方面要求制订，质量管理体系活动的记录最低存档为三年，所有涉及产品质量记录的保存期限应相当于产品的寿命期，至少从放行产品的日期起不少于两年。4.4.2当记录超过规定保存期需要销毁时，有使用部门按《文件控制程序》中文件销毁的规定办理。具有保留价值的记录，由各部门分类整理后交办公室保存。4.4.3本程序附录中，汇总了质量管理体系要求的所有固定格式的记录，并说明了这些记录的名称、编码、管理部门及保存期。4.4.4个各使用部门按此要求管理好各有关记录，并填写《记录和保存清单》，建立各自的使用记录台账。4.5各部门负责对所使用的管理体系记录进行收集、分类。编目和归档管理，必要时装订成册以便于查找和借阅，借阅记应作好记录。4.6记录应储存在防潮和放损坏的环境中，避免由于储存不当而损坏丢失。4.7办公室每季度检查一次各部门使用和管理的记录情况，对检查结果和由检查引起的任何必要措施应作好记录。5、相关文件《文件控制程序》FTCY-CX-01-20146、相关记录《记录保存清单》FTCY-JL4.2.4-019《记录销毁清单》FTCY-JL4.2.4-02《受控质量记录清单》FTCY-JL4.2.4-03101、目的评审质量和食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性、2、范围适用于对公司质量和食品管理体系的评审。3、职责3.1总经理主持管理评审活动，并对管理评审活动作出决定。3.2管理者代表组织管理评审计划和报告。3.3办公室编制管理评审计划和报告及评审后的纠正和预防措施的跟踪验证。3.4各部门负责管理评审资料的准备。4、工作程序4.1管理评审由总经理以会议形式主持，每年至少一次，时间间隔不超过12个月，一般在内部审核后进行。如有下列情况，可决定增加评审频次，并适时进行：a）政策、法规的重大变化对体系产生重大影响时；b）市场或顾客发生重大变化时；c）体系的组织结构或产品有大的调整时；d）发生重大质量、食品安全事故时。贵州省湄潭福泰茶业有限公司程序文件文件编号FTCY-CX-03-2014管理评审控制程序版本/版次A/O页码114.2管理者代表按总经理决定的评审时间、目的、范围、内容和评审要求，组织办公室人员编制管理评审计划，经总经理批准后实施。4.3管理评审计划4.3.1管理评审计划及准备工作由管理者代表组织完成，办公室具体负责日常工作，各部门根据管理者代表的要求予以配合。4.3.2管理评审计划主要内容包括：a)审核/HACCP管理体系验证结果；b)顾客及相关反馈结果；c）过程的业绩（包括HACCP计划和SSM方案实施情况）和产品的符合性；d)预防和纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量和食品安全管理体系的变更；g）改进的建议；h）紧急情况、事故和撤回的情况。4.3.3各部门负责人按4.3.2条资料收集的内容要求，完成本部门的书面汇报材料。4.4评审会议4.4.1会议由总经理主持。参加人员：管理者代表/HACCP小组组长、公司领导、各部门负责人及相关人员。出席会议人12员实行签到，并作为评审记录保存。4.4.2评审会议由管理者代表报告体系运行情况，个部门按资料要求汇报工作。4.4.3总经理明确评审的目的、范围和评审要求，与参会人员进行讨论。4.4.4评审应就以下内容作出评价和决定：体系的适宜性、充分性、有效性；体系（包括方针和目标）有关过程所需要的改进；组织机构包括人员在内的资源配置的适宜性；对反复出现或系统性问题的解决对策及提出与顾客要求有关的产品改进。4.4.5评审会议应做好会议记录。评审会议应就4.4.4条评价内容提出体系所需的改进项目，并作为纠正和预防措施的输入。4.5管理评审后的工作4.5.1管理者代表根据会议记录和决议起草《管理评审报告》，并将会议提出的改进项目纳入报告。《管理评审报告》应包括以下方面发有关内容：a)体系及其过程的改进，包括方针、目标、组织机构、过程控制等方面的评价；b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核与评审内容相关的要求；13c）资源需求；4.5.2《管理评审报告》经总经理审批后发至有关部门，各部门应按报告提出的要求实施改进。4.5.3办公室根据《纠正预防措施管理程序》的规定，对改进、纠