ICS11.020CCSC07WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T364.16—2023代替WS364.16-2011卫生信息数据元值域代码第16部分药品与医疗器械Codesstandardforvaluedomainofhealthdataelement—Part16:Drugsandmedicaldevices2023-10-07发布2024-04-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T364.16—2023I前 言本标准为推荐性标准。本标准是WS/T364—2023《卫生健康信息数据元值域代码标准》的第16部分。WS/T364—2023包括以下17个部分:——第1部分:总则——第2部分:标识——第3部分:人口学及社会经济学特征——第4部分:健康史——第5部分:健康危险因素——第6部分:主诉与症状——第7部分:体格检查——第8部分:临床辅助检查——第9部分:实验室检查——第10部分:医学诊断——第11部分:医学评估——第12部分:计划与干预——第13部分:卫生费用——第14部分:卫生机构——第15部分:卫生人员——第16部分:药品与医疗器械——第17部分:卫生管理本标准代替WS364.16—2011《卫生信息数据元值域代码第16部分:药品与医疗器械》。与WS364.16—2011标准相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:——代码表内容修订:CV08.50.001疫苗名称代码表内容,删除了代码41-46被动免疫制剂、免疫蛋白等内容,增加41新型冠状病毒疫苗(见表1);CV08.50.002药物剂型代码表名称改为“药品剂型代码表”,表内的代码值与值含义全部更新(见表2);CV08.50.003药敏试验药物代码表修订代码值“1,2,3,4”分别为“01,02,03,04”,增加新的代码值和值含义“05对氨基水杨酸钠”,“06氨硫脲”,“07左氧氟沙星”,“08莫西沙星”,“09卡拉霉素”(见表3)。——删除代码表:删除“表6CV08.50.102交通工具代码”。本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询。由国家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准主要起草单位:中国人民解放军空军军医大学、中国人民解放军总医院、武汉大学中南医院、国家卫生健康委统计信息中心。本标准主要起草人:杨鹏、杨喆、王霞、高轶、何艳、刘丽华、冯丹、贺谦.、吴士勇、胡建平。WS/T364.16—20231卫生健康信息数据元值域代码第16部分:药品与医疗器械1范围本标准规定了药品与医疗器械相关数据元的值域代码。本标准适用于药品与医疗器械信息的表示、交换、识别和处理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。WS/T364.1卫生健康信息数据元值域代码第1部分:总则3术语和定义WS/T364.1中确立的术语和定义适用于本标准。4代码表4.1药品代码4.1.1疫苗名称代码疫苗名称代码规定了用于预防特定疾病的疫苗的代码。采用2位数字顺序代码,从“01”开始编码,按升序排列。见表1。表1CV08.50.001疫苗名称代码值值含义说明01乙型肝炎疫苗预防乙型肝炎02结核疫苗预防结核病03脊髓灰质炎疫苗预防脊髓灰质炎04白喉百日咳破伤风疫苗预防白喉、百日咳、破伤风05麻疹疫苗预防麻疹06乙型脑炎疫苗预防乙型脑炎07脑膜炎球菌疫苗预防脑膜炎球菌08麻疹流行性腮腺炎疫苗预防麻疹、流行性腮腺炎09麻疹风疹疫苗预防麻疹、风疹10白喉破伤风疫苗预防白喉、破伤风11麻疹流行性腮腺炎风疹疫苗预防麻疹、流行性腮腺炎风疹WS/T364.16—20232值值含义说明12水痘疫苗预防水痘13肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌14流行性感冒疫苗预防流行性感冒15甲型肝炎疫苗预防甲型肝炎16风疹疫苗预防风疹17流行性腮腺炎疫苗预防流行性腮腺炎18流感嗜血杆菌疫苗预防流感嗜血杆菌引起的脑膜炎等疾病19甲型肝炎乙型肝炎疫苗预防甲型肝炎、乙型肝炎20狂犬病疫苗预防狂犬病21轮状病毒疫苗预防轮状病毒引起的腹泻22霍乱疫苗预防霍乱23钩端螺旋体疫苗预防钩端螺旋体病24肾综合征出血热疫苗预防肾综合征出血热25炭疽疫苗预防炭疽26黄热病疫苗预防黄热病27伤寒疫苗(包含副伤寒)预防伤寒(包含副伤寒)28气管炎疫苗预防气管炎29白喉疫苗预防白喉30破伤风疫苗预防破伤风31百日咳疫苗预防百日咳32森林脑炎疫苗预防森林脑炎33布氏菌疫苗预防布病34鼠疫疫苗预防鼠疫35痢疾疫苗预防痢疾36人类乳头瘤病毒疫苗预防人类乳头瘤病毒引起的疾病37疖病疫苗预防疖病38四联疫苗预防相应的四种疾病(白喉、百日咳、破伤风+流感嗜血杆菌引起的脑膜炎或脊髓灰质炎或乙肝等1种不确定疫苗联合)39五联疫苗预防相应的五种疾病(白喉、百日咳、破伤风+2种不确定疫苗联合)40六联疫苗预防相应的六种疾病(白喉、百日咳、破伤风+3种不确定疫苗联合)41新型冠状病毒疫苗预防新型冠状病毒的疫苗,主要包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和mRNA疫苗99其他4.1.2药品剂型代码表药品剂型代码规定了根据药品的物理形态和制剂形式,将原料药加工制成适宜剂型的代码。采用6位数字代码,按升序排列,第1位是药品剂型一层分类码,第2位是二层分类码,第3-4位是01号起始的三层分类码,第5-6位是01号起始的顺序编码。见表2。WS/T364.16—20233表2CV08.50.002药品剂型代码表值值含义100000片剂100100口服常释片剂100101素片100102糖衣片100103薄膜衣片100104肠溶片100105分散片100199普通片100200缓释控释片剂100201缓释片100202控释片100203肠溶缓释片100204口崩缓释片100300其他片剂100301咀嚼片100302泡腾片100303速释片100304多层片100305舌下片100306含片100307口腔崩解片100308口腔贴片100309口颊片100310控释口颊片100311纸片100312阴道片100313阴道泡腾片100314外用片110000胶囊剂110100口服常释胶囊剂110101胶囊剂110102肠溶胶囊110103软胶囊(胶丸)110104肠溶软胶囊(肠溶胶丸)110105肠溶微丸胶囊WS/T364.16—20234值值含义110200缓释控释胶囊剂110201缓释胶囊110202肠溶缓释胶囊110203控释胶囊110204双释放肠溶胶囊110300其他胶囊剂110301微囊(微丸)胶囊110302阴道胶囊剂110303阴道用软胶囊120000口服液体剂120100医保口服液体剂120101合剂(含口服液)120102口服混悬剂120103干混悬剂120104口服乳液120105口服溶液剂120106口服酊剂120107糖浆剂120108滴剂120109胶剂120110胶浆剂120111混悬滴剂120200其他口服液体剂120201缓释混悬剂120202露剂120203酏剂120204浸膏剂120205流浸膏剂120206煎膏剂120207滴剂(胶囊型)120300颗粒剂120308细粒剂120309茶剂120310泡腾颗粒剂120311混悬颗粒剂120312控释颗粒剂120313颗粒剂WS/T364.16—20235值值含义120314缓释颗粒剂130000丸剂130100浓缩丸130101浓缩水丸130102浓缩水蜜丸130103浓缩蜜丸130200蜜丸130201大蜜丸130202小蜜丸130300水蜜丸130301水蜜丸130400水丸130401水丸130500糊丸130501糊丸130600微丸130601微丸130700滴丸130701滴丸130800蜡丸130801蜡丸130900其他丸剂130901丸剂130902糖丸130903缓释丸140000颗粒剂140100颗粒剂140101颗粒剂140102细粒剂140103茶剂140104泡腾颗粒剂140105混悬颗粒剂140106缓释颗粒剂140107控释颗粒剂150000散剂150100散剂150101口服散剂WS/T364.16—20236值值含义150102外用散剂150200粉剂150201口服粉剂150202外用粉剂160000外用液体剂160100外用液体剂160101溶液剂160102洗剂160103冲洗剂160104搽剂160105油剂160106含漱液160107外用酊剂160108醑剂160109灌肠剂160110外用混悬剂160111泡沫剂170000注射剂170100注射用无菌粉末170101粉针剂170102冻干粉针剂170103溶媒结晶粉针剂170199注射用无菌粉针170200注射液170201大容量注射液170202小容量注射液170203靶向制剂180000软膏剂180100软膏剂180101软膏剂180102阴道软膏剂180103口腔软膏剂180200乳膏剂180201乳膏剂180300霜剂180301霜剂180400糊剂WS/T364.16—20237值值含义180401糊剂180500油膏剂180501油膏剂190000凝胶剂190100凝胶剂190101凝胶剂190102混悬型凝胶剂190103阴道凝胶剂190104眼用凝胶剂190200乳胶剂190201乳胶剂200000硬膏剂200100膏药剂200101膏药剂210000贴剂210100医保贴剂210101贴剂210102贴膏剂210103透皮贴剂210104膜剂210105凝胶贴膏210200其他贴剂210201橡胶膏剂210202巴布膏剂210203控释贴剂210204贴脐片剂210205缓释透皮贴剂210206牙用缓释膜210207敷剂220000涂剂220100涂剂220101涂剂220102涂膜剂230000栓剂230100栓剂230101阴道栓230102直肠栓WS/T364.16—20238值值含义230103尿道栓240000眼用制剂240100眼用制剂240101滴眼剂240102眼膏剂240103洗眼剂240104眼膜剂240105眼丸剂250000鼻用制剂250100鼻用制剂250101滴鼻剂250102洗鼻剂260000耳用制剂260100耳用制剂260101滴耳剂260102洗耳剂260103耳丸剂270000吸入剂270100吸入剂270101鼻用喷雾剂270102气雾剂270103喷雾剂270104粉雾剂270105吸入剂270106吸入溶液剂280000植入剂280100植入剂280101植入剂280102缓释植入剂280103密封源290000其他剂型290100其他剂型290101冻干粉290102曲剂290103熨剂290104酒剂290105灸剂WS/T364.16—20239值值含义290106锭剂290107海绵剂290108药棒剂290109蜡棒290110牙周条290111口胶剂290112诊断试剂290113药盒290114纱布290115试纸290116湿巾290117宫内节育系统290118释氧剂290119去垢剂290120气体290121火棉胶剂290122原料290123其他剂型290124熏蒸剂290125点刺液300000颗粒与溶液4.1.3药敏试验药物代码表药敏试验药物代码规定了抗结核病药敏试验中使用的不同类型抗生素药物的代码。采用2位数字顺序代码,从“01”开始编码,按升序排列。见表3。表3CV08.50.003药敏试验药物代码值值含义英文字母代码01异烟肼H02链霉素S03利福平R04乙胺丁醇E05对氨基水杨酸钠P06氨硫脲T07左氧氟沙星L08莫西沙星M09卡拉霉素C99其他WS/T364.16—2023104.2医疗器械代码表4