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——5——附件3YY/T0322-2018《高频电灼治疗仪》医疗器械行业标准第1号修改单（与GB9706.202-2021同步实施）一、2规范性引用文件中：“GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）”修改为：“GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求”“GB9706.4-2009医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求（IEC60601-2-2:2006，IDT）”修改为：“GB9706.202-2021医用电气设备第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求”删除“GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求（IEC60601-1-1：2000，IDT）”“YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验（IEC60601-1-2：2004，IDT）”修改为：——6——“YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验”二、5.11电磁兼容性和6.12电磁兼容性中：1.将5.11中的“除下述内容外，并列标准YY0505-2012和GB9706.4-2009第36章适用。……对于测试模式参数的确定，应从高频电灼治疗仪的运行模式、典型输出功率等因素来确定。”修改为：“治疗仪应符合YY9706.102的要求及GB9706.202-2021中第202章的要求。”2.将6.12中的“按YY0505-2012及GB9706.4-2009中的试验方法进行检验。”修改为：“按YY9706.102及GB9706.202-2021中的试验方法进行检验。”