药品经营企业自查报告精编20篇

1/24药品经营企业自查报告精编20篇【范文参考】此篇精选办公资料“药品经营企业自查报告精编20篇”由三一刀客网友为您整理分享，供您写作参考之用，希望对您有所帮助，喜欢就下载使用吧!医疗器械经营企业自查报告【第一篇】我公司为贯彻落实《20xx年全省医疗器械监督管理工作要点》及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原则等法规，为确保人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我公司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：一、证件检查情况1、经营许可证在有效期内；2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证；3、经营的产品在许可、备案范围内；4、经营的产品有有效的注册证。二、制度检查情况1、企业已建立质量管理制度、职责和操作程序；2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。三、法律法规检查情况1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并经过企业培训，建立了培训档案。四、质量管理制度的执行1、企业已建立了供货商质量档案，并保存相关的资质证明；2、企业已建立了所经营产品的质量档案，并保存了产品注册证；3、企业采用KSOA管理系统能保证数据真实、准确、安全和可追溯；4、企业产品的出库证明：有个别未登记；（整改情况：已补登记，我们将更加严格检查产品的销售出库复核环节，确保产品售后可查）5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；6、企业产品的退货、报废记录：有个别退货未登记。（整改情况：已补登记，今后将完善产品的退后报废制度，做好产品退货、报废登记。）五、其他检查情况1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、3/24标签和包装标识管理规定》总结：此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后工作中将更加严密的做好医疗器械销售的每一个环节，确保经营行为规范合法、确保医疗器械质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意。药品经营企业整治方案【第二篇】药品经营企业整治方案为进一步推动新版药品GSP的贯彻落实，严厉打击违法违规行为，整顿和规范区药品市场秩序，经研究，决定在全区范围内开展药品经营专项整治行动，现制订方案如下。一、工作目标1、努力解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处违法违规行为，严厉打击药品制假售假等违法犯罪活动，促进药品市场秩序持续好转；2、提高企业从业人员专业素质、守法意识、质量意识和诚信意识，不断提高质量安全整体保障水平；3、不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平，树立食品药品监管部门良好形象，提高公众满意度。二、工作重点（一）规范经营秩序1、推进实施新版GSP规范，按照全市统一标准要求督促药品零售企业在新开换证和变更过程中配备执业药师，主动按照新版GSP规范要求提升管理水平。2、开展对经营主体资格的清理。专项整治行动期间，一旦查实违法违规行为，严格按照法律法规要求依法从严处罚，必要时吊销药品经营许可证。3、鼓励药品零售连锁经营，在切实做到“八统一”的基础上，提高连锁化比例。根据全市统一部署，适时推进连锁药店远程审方。（二）加大整治力度1、100%承诺“十二个不”，进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。2、严厉查处药师不在岗、不正常履职的行为。严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。严厉查处非法渠道购进药品的行为。（三）创新监管手段1、提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。2、在全区规范药店中实施含麻制剂联网登记销售。3、向社会公开远程监管数据，进一步提高社会化监督水平。（四）优化安全环境1、畅通投诉渠道，加强应急值守，依法处置和答复投诉举报。2、加强法制宣传，普及社会群众安全用药知识，开展对5/24从业人员法律法规和药品专业知识培训。3、进一步发挥“药事通”管理系统的社会服务功能，鼓励诚实守信，曝光违规行为。三、工作步骤（一）宣传发动（通知印发之日起至XX年XX月XX日）：召开全区药品零售企业工作会议，大力宣传“药品经营企业专项整治行动”的目的`、意义，提高社会知晓率和群众参与率。在日常监管过程中加大对监管对象的宣传，切实按照行动要求加强管理。各科室要按照通知要求，细化措施，分解任务，落实责任。（二）集中整顿（XX年X月XX日至XX月XX日）：认真组织对辖区内药品经营企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。XX月XX日前对零售药店进行全面排查与统计分析，在排查基础上对重点问题和重点药店进行查处。（三）总结提高（XX年XX月XX日至XX月XX日）：于XX月XX日前将“药品经营企业专项整治行动”总结报上级主管部门，报告应内容翔实，有具体数据和案例。四、工作要求（一）高度重视，加强领导。在当前社会群众对药品安全高度重视的形势下，以及新版GSP规范推进实施的关键时期，各相关科室和工作人员要充分认识开展“药品经营企业专项整治行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，组织力量扎实开展好此次整治行动。分局成立专项整治领导小组，统一协调部署，明确工作职责，确保整治行动各项任务得到迅速落实，不断提高药品流通的管理水平。（二）加强宣传，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的，向社会表明食品药品监管部门打击药品领域违法违规行为和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。同时，广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好社会环境。（三）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对“药品经营企业专项整治行动”中查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。药品自查报告【第三篇】根据平罗县卫生局文件《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》我院组织人员认真进行了自查，现将自查情况简要报告如下一是成立组织，加强领导。成立以院长为组长，药剂科主任为副组长，相关人员为成员的药事管理委员会，负责药品质量管理工作，职能职责明确。二是建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。7/24三是严格执行药品“三统一”的规定，按照国家基本药物目录进购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。五是实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。六是药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。七是药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。八是严格麻醉的药品管理，专柜存放，专帐记录，帐物相符。九是认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用，有效控制医疗费用不合理增长。十一是加强村卫生室管理，定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导，发现问题及时指出，限期整改。药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织干部职工学习，让全院干部职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作（一）提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。(二)提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。（四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。药品自查报告【第四篇】自实施药品“三统一”工作以来，我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求，根据各村实际情况，由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员，对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自11月1日起，按照卫药统发[]6号文件精神，我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度，改进药品采购配送方式，共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元，实际配送基本药物万余元，从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下：一、工作开展情况（一）三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况，自国家基本药物实施以来，各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位，存在消9/24极应付和等待观望心理，“三统一”报送计划量偏少，三统一药品配送率偏低。（二）药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策，宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现，15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏，但未能全面及时宣传相关政策，未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。（三）药房药品管理不力，资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位，脏、乱、差现象严重，门诊处方书写不规范，门诊日志记录不规范现象。二、整改方案（一）提高认识，加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作，使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性，加大宣传力度，增强工作责任感，提高执行国家医改政策的自觉性，扎实推进基本药物制度的贯彻实施，合理用药，提高使用率，切实减轻患者的用药负担。（二）明确目标，提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容，全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格，让老百姓真正认识到医改的优惠政策，熟悉用药原则，规范处方书写，提高基本药物使用率。（三）加强药品配送工作，规范门诊日志，加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划，并严格执行药品“零”差率销售，合理使用基本药物。加强药房管理，保证药品摆放整齐，杜绝脏、乱、差现象，及时清除过期药品，保证医疗安全。药品自查报告【第五篇】自接到宁县食品药品监督管理局关于印发《全县食药监系统开展不作为慢作为问题专项整治活动实施方案》的通知后，我所全体工作人员高度重视，根据方案的要求，组织召开专题会议，认真组织职工学习方案精神，根据要求对我所各个方面的工作进行了自查自纠。现将我所存在的问题及整改措施汇报如下：（一）、工作作风、精神面貌方面存在的问题有时只是为了工作而工作，对本职工作有放松懈怠现象。只满足于完成手头上领导交办的工作，不能开拓性的开展工作，缺乏工作主动性和能动性。部分职工得过且过、进取心、责任感、主动性不强。需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识。部分工作人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到食品药品监督工作当中去。（二）、学习积极性不够高，只满足于单位组织的一些要求学习的内容，很少主动去学一些东西，特别是涉及到食品、11/24药品等一系列的法律法规学习不够，再加上基层食药监工作繁杂琐碎，更不愿意抽出时间去充电学习。（三）、工作纪律有待于进一步加强，工作时间偶尔有闲谈、玩电脑等不良现象。整改措施（一）明确责任、端正作风我所属于县食品药品监督管理局派出机构，肩负着保障辖区内人民群众饮食用药安全的重担。我们应当端正态度，明确职责，对春荣乡人民群众负责。树立做好食品药品安全监管的信心，增强责任意识，兢兢业业踏踏实实的干好本职工作。争取给辖区内人民群众交一份满意的答卷。（二）加强学习，提升自身素质加强学习“党的群众路线”和党的十八大精神等理论知识，注重学以致用，理论联系实际，全面提高自身素质。并加强学习食品药品相关专业知识及法律法规知识，增强处理问题的能力。（三）加强工作纪律，增强工作热情事事从