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第1页卫生法规一、什么是医师医师，包括执业医师和执业助理医师。指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册取得执业证书，在医疗、预防、保健机构中从事相应的医疗、预防、保健业务的专业医务人员。前提是获得资格，如何获得资格？关键是注册，怎么注册？注册后执业，如何执业？二、获得资格的方式：考试执业医师考试条件：本1专2中5执业助理医师考试条件：专科和中专1年以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。三、注册准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求获得资格2年内未注册者，申请注册时应提交在省级以上卫生行政部门指定的机构的考核合格证明。重新注册（1）哪些需要重新注册：中止医师执业活动2年以上：不予注册的情形消失。（2）重新申请注册的人员，先到县级以上卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或组织，接受3～6个月的培训，并考核合格。四、执业规则（一）医师在执业活动中的义务①遵守法律、法规，技术操作规范；②敬业尽责，遵守职业道德；③关爱、尊重患者，保护患者的隐私；④钻研业务，提高专业技术水平；⑤宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育（二）医师执业要求1.有关医学证明文件，医学文书及有关资料。2.对急危患者，不得拒绝急救处置。3.关于医师使用的药品、消毒药剂和医疗器械。4.告知和患者的知情同意。5.不得牟取不正当利益。6.紧急情况时，服从调遣。7.医师的报告责任。四种情况：医疗事故、传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡。8.执业助理医师没有独立的执业权，应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其注册的执业类别、执业范围执业。但在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需第2页要，按照其注册的执业类别、执业范围独立从事一般的执业活动。五、法律责任1.以不正当手段取得医师执业证书2.医师在执业活动中，有违规行为的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，取缔，没收，10万元以下的罚款；吊销医师其执业证书；依法承担赔偿责任；构成犯罪的，追究刑事责任。《中华人民共和国执业医师法》适用于A.依法取得执业医师资格的人B.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格的专业医务人员C.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，在医疗机构中执业的专业医务人员D.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗机构中执业的专业医务人员E.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员『正确答案』E习题：中等卫校毕业生林某，在乡卫生院工作，2000年取得执业助理医师执业证书。他要参加执业医师资格考试，根据《执业医师法》规定，应取得执业助理医师执业证书后，在医疗机构中工作满：A.6年B.5年C.4年D.3年E.2年『正确答案』B习题：王某1998年于医科大学本科毕业分配到市级医院工作，1999年8月，《执业医师法》实施3个月后，其申请个体开业，依据《执业医师法》卫生行政部门应：A.批准其个体行医资格申请B.要求其应具备主治医师资格C.要求其参加国家执业医师资格考试D.要求其参加国家执业助理医师资格考试E.要求其能保证个体行医质量，才能予以受理申请『正确答案』C申请个体行医的，须经执业医师注册后在医疗、预防、保健机构中执业满A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年第3页『正确答案』E卫生行政部门决定不予医师执业注册的，申请人有异议时A.只能申请复议B.只能向人民法院起诉C.可随时申请复议或向人民法院起诉D.可自收到通知之日起10日内申请复议或向人民法院起诉E.可自收到不予注册通知之日起15日内申请复议或向人民法院起诉『正确答案』E对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的A.允许申请注册B.重新注册登记C.试用半年D.允许继续执业E.试用一年『正确答案』D医师考核不合格者，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动A.一至二个月B.一至三个月C.三至六个月D.六至十二个月E.十二个月以上『正确答案』C受理医师执业注册申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的。书面通知申请人并说明理由的期限是应当自收到申请之日起A.10日内B.15日内C.30日内D.60日内E.90日内『正确答案』C医疗机构管理条例医疗机构，依法定程序设立、取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构。设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。医疗事故处理条例一、医疗事故的概述第4页（一）医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。（二）医疗事故的构成条件：①医疗事故的责任人是医疗机构及其医务人员；②事故责任人有“违法行为”；③给患者造成生命健康权损害结果；④错误的医疗行为和损害后果之间存在因果关系⑤责任人的主观过错形态是过失。二、医疗事故的预防与处置（一）病历书写、复印或者复制1.病历书写2.病历资料的复印或者复制（二）告知和报告1.告知内容与告知要求2.报告与报告时限（三）病历资料的封存与启封（四）尸检报告：（1）医务人员发现——所在科室负责人——本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员——本医疗机构的负责人。（2）重大医疗过失行为，医疗机构12小时内向卫生行政部门报告①患者死亡或二级以上的医疗事故；②3人以上人身损害后果；③国务院卫生行政部门和省级卫生行政部门规定的其他情形。三、医疗事故争议处理过程：当事人1年内提出处理申请——卫生行政部门10日内审查决定是否受理——决定受理5日内材料提交医学会组织医疗事故技术鉴定——医学会5日内通知双方当事人提交材料——当事人10日内提交——45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书——卫生行政部门对鉴定书进行审核——当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服，15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请——卫生行政部门收到申请之日起7日内交省级医学会组织再次鉴定。下列情形之一，县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起7日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理：①患者死亡；②可能为二级以上的医疗事故；③国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。四、医疗事故的技术鉴定（一）鉴定的提起两种方式：一是卫生行政部门接到交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；二是医患双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。（四）不属于医疗事故的情形第5页①紧急情况下的紧急医学措施②患者病情异常、体质特殊；③现有医学科学技术条件无法预料、不能防范；④无过错输血感染；⑤因患方原因延误诊疗；⑥因不可抗力。母婴保健法一、婚前保健婚前卫生指导、婚前卫生咨询和婚前医学检查（遗传病、传染病、精神病）二、孕产期保健孕产期医学指导、终止妊娠婚前医学检查包括对下列疾病的检查A.遗传性疾病、艾滋病、有关精神病B.遗传性疾病、传染病、精神病C.严重遗传性疾病、传染病、精神病D.严重遗传性疾病、传染病、有关性病E.严重遗传性疾病、指定传染病、有关精神病『正确答案』E（一）孕产期医学指导何种情况需要予以医学指导？患严重疾病、接触致畸物质，妊娠可能危及孕妇生命安全、可能严重影响孕妇健康和胎儿正常发育。何时应当提出医学意见：患严重遗传性疾病的育龄夫妻。（二）终止妊娠何种情况医师要提出终止妊娠的医学意见①胎儿患严重遗传性疾病；②胎儿有严重缺陷的；③因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或者严重危害孕妇健康的。对母婴保健工作人员的许可（1）省级：遗传病诊断、产前诊断的人员，必须经过省级卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书；（2）县级：婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术家庭接生的人员。传染病防治法一、概述（一）传染病防治方针和原则国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众的原则。二、传染病预防（一）疫苗疫苗分为两类；儿童预防接种证制度（二）传染病监测、预警第6页（三）传染病菌种、毒种管理国家建立传染病菌种、毒种库可能导致甲类传染病传播的菌种、毒种和检测样本，须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。（四）疾病预防控制机构的职责1.在传染病预防控制中的职责2.传染病发生、流行监测和预测3.传染病疫情信息的调查和核实4.自然疫源地施工环境的卫生调查施工前卫生调查，竣工后监测（五）医疗机构的职责1.防止传染病的医源性感染和医院感染2.承担责任区域内传染病预防工作三、疫情报告、通报和公布传染病疫情的报告1.传染病疫情报告人分为：①责任疫情报告人。疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构②义务疫情报告人。任何单位和个人2.疫情报告遵循属地管理原则3.疫情报告的程序、方式及时限报告程序与方式：传染病报告卡报告时限：2小时：甲类和乙类甲管24小时：其他乙、丙类四、疫情控制（一）控制措施对甲类传染病对被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物尸体的卫生处理（二）紧急措施实施与报告机构：所在地县级以上地方人民政府。批准机构：上一级人民政府。（三）疫区封锁适用情况：甲类传染病疫区；决定机构：区域内——省、自治区、直辖市人民政府决定；大、中城市的疫区或者跨省、自治区、直辖市的疫区，以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的——国务院决定。解除紧急措施由原决定机关决定并宣布。传染病爆发、流行时，县级以上地方人民政府应当A.宣布疫区B.限制或者停止集市、集会C.停业、停工、停课D.临时征用房屋、交通工具第7页E.立即组织力量防治，切断传播途径『正确答案』E艾滋病防治一、概述（一）艾滋病防治方针、机制、措施方针：预防为主、防治结合机制：政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与措施：加强宣传教育，采取行为干预和关怀救助等，实行综合防治。（二）不歧视和合法权益保护的规定二、预防与控制（一）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度（二）艾滋病患者隐私权的保护突发公共卫生事件应急条例一、突发公共卫生事件的概念突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。二、突发公共卫生事件的报告①发生或者可能发生传染病暴发、流行；②发生或者发现不明原因的群体性疾病；③发生传染病菌种、毒种丢失；④发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件。突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位（2小时内）——所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告（2小时内）——①本级人民政府，②上级人民政府卫生行政主管部门；③国务院卫生行政主管部门。县级人民政府（2小时内）——市级人民政府（2小时内）——省级人民政府报告（1小时）——国务院卫生行政部门（立即）——国务院。药品管理法主要掌握假药、劣药和医疗机构配置制剂1.假药假药，是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处：①规定禁止使用的；②未经批准生产、进口，未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。2.劣药劣药，药品成分含量不符合国家药品标准规定。按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。3.医疗机构的药剂管理（1）医疗机构必须配备经过资格认定