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庐江县XXX大药房庐XX字〔2015〕01号整改报告庐江县市场监督管理局：2015年9月26日，市食品药品监督局审评认证中心委派GSP认证检查组对我企业了GSP现场检查。针对检查组支出6项需要整改的问题，我企业非常重视，立即责令相关人员按照要求限期整改，目前，整改已经结束，现将整改情况汇报如下：1、12603企业质量文件没有切实执行。原因分析：质量负责人对文件的执行没有重视到位，疏于监督。整改措施及相关证据：质量负责人已加强质量文件的学习，并对相关员工进行质量文件的培训，督促文件的切实执行。证据见附件1、附件2、附件3和附件5。整改结果：整改完成。预防措施：不断加强企业工作人员的教育和继续教育，确保员工真正掌握新版GSP的要求，使质量文件切实执行到位。责任人：XXX检查人：XXX完成时间：2015年10月8日2、12610质量管理员对假劣药品报告制度的内容不熟悉。原因分析：质量管理员对假劣药品知识的学习还不够深入，对GSP相关条款要求不熟悉。整改措施及相关证据：已加强员工教育培训，让员工明确GSP相关条款要求，熟悉药品方面的知识。证据见附件1、附件2、附件4和附件6。整改结果：整改完成。预防措施：不断加强企业工作人员的教育和继续教育，确保员工真正掌握新版GSP的知识。责任人：XXX检查人：XXX完成时间：2015年10月8日3、13101企业培训效果欠佳，企业负责人不能正确理解并履行职责。原因分析：企业负责人对企业的培训没有高度重视，自身学习不到位，对自身的职责不熟悉。证据见附件1、附件2、附件3和附件7。整改措施及相关证据：企业负责人已加强质量文件的学习，熟悉自身岗位职责，对员工质量文件的培训不流于形式，督促文件的切实执行。整改结果：整改完成。预防措施：不断加强自身及企业工作人员的教育和继续教育，确保全体工作人员真正掌握新版GSP的要求，明确各自职责，使质量文件切实执行到位，。责任人：XXX检查人：XXX完成时间：2015年10月8日4、14401质量管理人员不能按操作规程熟练操作计算机系统。原因分析：质量管理员对计算机系统与企业发展的关系认识不够，对GSP相关条款的要求还不熟悉。见附件1、附件2、附件4和附件8。整改措施及相关证据：质量管理员已加强计算机系统知识的学习，领悟计算机操作技能，同时加强对新版GSP条款的学习。整改结果：整改完成。预防措施：不断加强企业工作人员的教育和继续教育，确保员工真正掌握新版GSP的要求和计算机系统操作技能，并且把计算机系统的使用作为年度考核的重要项。责任人：XXX检查人：XXX完成时间：2015年10月8日5、14802无空调使用记录。原因分析：员工对空调使用记录重视不够。整改措施及相关证据：要求员工准确记录空调使用记录情况，并且采用电子和纸质档案，以备后查。证据见附件1、附件2、附件4和附件9。整改结果：整改完成。预防措施：加强员工教育培训，提高员工对GSP相关条款的重视度，要求员工必须按照GSP条款及公司文件制定的规定，按时记录空调等设施设备的使用情况。责任人：XXX检查人：XXX完成时间：2015年10月8日6、16501重点检查品种目录不全（缺拆零药品目录）。原因分析：员工的细心程度不够，对GSP条款不熟悉。整改措施及相关证据：已要求员工再次检查重点养护品种目录，在目录中补充缺少的药品的名称。证据见附件1、附件2、附件4和附件10。整改结果：整改完成。预防措施：加强员工拆零药品的培训，掌握拆零药品养护。责任人：XXX检查人：XXX完成时间：2015年10月8日特此报告，请审查。庐江县XXX大药房2015年10月8日