认证方案【实用4篇】一、职责分工行政法规科纪检监察室负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。二、时限要求严格按照国家总局“认证方案【实用4篇】”食药监药化监[20xx]32号精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局“认证方案【实用4篇】”常食药监通[20xx]37号实施进度要求进行;对新开办单体药品零售企业,要求其在取得“认证方案【实用4篇】”3个月内通过GSp认证;对“认证方案【实用4篇】”、“认证方案【实用4篇】”中任意一证到期的单体药品零售企业,应该在证书到期前通过GSp认证;20xx年12月31日前,所有药品经营企业无论其“认证方案【实用4篇】”和“认证方案【实用4篇】”是否到期,必须通过新修订GSp认证。三、工作要求1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路,进一步梳理本辖区内新开办未进行GSp认证、“认证方案【实用4篇】”到期、“认证方案【实用4篇】”到期的药品零售企业,统筹规划、合理安排GSp认证与指导,确保新修订GSp实施工作在规定时限内完成工作任务。2、加强指导、系统宣贯。按照时限要求逐批培训企业相关人员,宣贯实施新修订GSp的重要性、必要性,提高企业对新修订GSp的认识,充分了解新修订GSp的精神,通过培训和现场指导的方式帮促企业将新修订GSp的要求贯穿到日常的药品质量管理工作中。3、规范程序、严肃纪律。一是组织全局GSp检查员逐条逐项、全面系统的学习新修订GSp,领会新规范的精髓,把握各条款的实质,明确检查重点,统一检查标准、统一裁量尺度;二是严格审核药品零售企业GSp认证申报材料,按照新修订GSp标准制定认证方案,严格按照方案要求对相关企业进行认证检查,对检查中发现的问题应如实体现在“认证方案【实用4篇】”,并要求企业针对现场检查不合格项目上报书面整改报告,检察人员要严格遵守有关廉洁自律的规定,保证认证检查的公平、公正、公开;三是及时将在新修订GSp推进实施工作进度与动态及过程中遇到的问题上报于上级部门,做到上下联动、协调统一,确保实施工作有序推进。认证方案【第一篇】认证方案是现代社会中广泛应用的一种身份认证方式,不仅在商业领域中有着重要的作用,也在政府、教育、医疗等领域得到广泛应用。认证方案的主要目的是确保用户的身份信息的真实性和可信度,以保障交易的安全性和信任度。本文将详细介绍认证方案的原理、应用场景和未来发展趋势。认证方案的原理是通过技术手段验证用户的身份信息。常见的认证方式包括基于密码的认证、生物特征识别、手机短信验证和公钥基础设施等。基于密码的认证是最常用的方式,用户需要输入正确的用户名和密码才能完成认证。生物特征识别则通过识别指纹、虹膜、面部等生物特征来验证用户的身份。手机短信验证则将验证码发送到用户的手机,用户需要输入正确的验证码才能完成认证。公钥基础设施则通过数字证书来验证用户的身份。认证方案广泛应用于各个领域。在商业领域中,认证方案用于电子商务、在线支付和金融交易等场景。在政府领域中,认证方案用于电子政务、政府服务和身份证明等方面。在教育领域中,认证方案用于学生身份验证、在线考试和学位认证等场景。在医疗领域中,认证方案用于医疗数据的安全访问和医生身份验证等方面。可以说,认证方案已经成为现代社会中各个行业中必不可少的一部分。认证方案在未来还有许多发展趋势。随着人工智能和大数据技术的发展,认证方案可以更加准确和智能地验证用户的身份信息,提高认证的可信度。区块链技术的出现为认证方案提供了新的可能性。区块链可以提供去中心化的信任机制,使得认证的过程更加安全和透明。随着物联网技术的普及,认证方案可以与物联网设备结合,实现更加丰富和便捷的身份验证方式。随着移动互联网的发展,认证方案也将更加注重用户体验,提供更加简洁和友好的认证界面。小编认为,认证方案在现代社会中具有重要的作用。通过技术手段验证用户的身份信息,认证方案保障了交易的安全性和信任度。认证方案广泛应用于商业、政府、教育和医疗等各个领域。未来,随着技术的发展,认证方案将更加准确、智能和便捷。认证方案【第二篇】一、受理收到企业申请材料后,受理人员按照企业GSp认证申报资料目录进行形式审查。形式审查应在5个工作日内完成。通过形式审查的,发出《受理通知单》,填写《GSp认证资料流转单》。申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当一次告知申请人补正有关材料名称和需要补正的内容。申请事项不属于本部门职权范围的,受理人员应即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。二、技术审查技术审查应在20个工作日完成。1、GSp认证检查员按照《GSp认证申报资料技术审查表》项目进行技术审查,同时填写《企业有无违规经营或经销假劣药品情况核实表》。需要补正的,一次性书面告知企业,发出《GSp认证审查意见通知单》(资料审查样式),要求企业在20天内予以说明或补充资料。补充资料期间,技术审查暂时停止。逾期未说明、不补充或补充资料仍不符合要求的,终止技术审查。2、通过技术审查的,进入现场检查环节。三、现场检查现场检查应在15个工作日内完成。(一)检查前准备1、GSp认证责任部门制定检查计划,确定检查组长,并将申报资料转交检查组长。应提前三天发出《GSp认证审查意见通知单》(现场检查样式),告知企业现场检查时间。2、检查组长制定检查方案、准备现场检查资料。现场检查资料包括:《GSp认证现场检查方案》、《GSp认证工作纪律》、《承诺书》等材料。3、检查组由2名以上GSp认证检查员组成,检查时间一般1至2天。4、药品零售连锁门店再认证,辖区内同一药品零售连锁企业所辖连锁门店抽查比例不低于30%(不足3家的,全部检查)。(二)现场检查程序1、GSp认证首次会议。检查组长主持会议:⑴检查组长向被检查企业介绍GSp检查员;⑵企业向检查组介绍参加首次会议的人员;⑶企业汇报实施GSp认证工作的情况;⑷检查组与企业交流、提问;⑸检查组宣布GSp认证检查方案;⑹宣读GSp认证检查工作纪律;⑺企业签署GSp认证工作承诺书;⑻最后企业补充需要说明的问题。2、依据《上海市药品经营质量管理规范现场检查评定细则》(20xx版)标准,按照检查方案进行现场检查,检查组汇总评定得出检查结论,制作《GSp认证现场检查报告》。3、GSp认证末次会议⑴检查组长主持会议:⑵组长介绍GSp认证检查情况;⑶宣读《GSp认证现场检查报告》;⑷检查组和企业双方在《GSp认证现场检查报告》签字;四、认证审批1、企业应在7个工作日内完成《企业检查不合格项目整改报告》。现场检查合格的,应在缺陷项目整改完成后提交;2、检查组长对企业提交整改报告进行审核,汇总成册,报GSp认证责任部门;3、GSp认证责任部门负责人5个工作日内,对GSp认证结论进行审核;4、GSp认证分管领导10个工作日内做出审批决定。五、公示公告与发证1、对通过认证企业,区县市场局按照国家食药监总局规定的格式完成公示。在规定的公示期限内,如未发生特殊情况,按《上海市药品零售企业GSp认证证书编号规则》将证书编号后,再按照国家食药监总局规定的格式完成公告。公示公告由各区县市场监管局通过本单位政务网站向社会公布。2、各区县市场监管局在完成公示公告同时,将公示公告内容抄送市局信息中心,由市局政务网站转载。3、公告后,打印《药品经营质量管理规范认证证书》,通知企业领取证书。六、整改复查结论为限期整改或不合格的企业,GSp认证责任部门在5个工作日内发出《GSp认证审查意见通知单》(限期整改及不合格样式)。限期整改的,收到企业复查申请后15个工作日内组织现场复核检查,复核检查按GSp认证现场检查流程完成。认证方案【第三篇】为贯彻落实“医药文化艺术节”活动精神,我院积极开展“临床医学认证知识竞赛”,努力加强我院学生的临床医学技能水平,营造各班间比学术、比技能的氛围,通过这次知识竞赛,使广大医学生了解临床医学认证的相关内容,明确本科临床医学教育培养标准和发展方向,也进一步加强其将临床基本理论、基本知识应用于病例分析能力,激发学习兴趣,营造良好的专业学习氛围。为确保活动顺利进行,取得实效,特制定实施方案1、活动主题扬梦想之风帆燃医学之烛火2、活动目的通过此次临床医学认证知识竞赛,加强医学生对临床认证知识、临床基本知识、基本技能的重视程度,促进医学生理论与实践的有机结合,提升医学生的实践能力,活跃学生学习的氛围。同时培养同学们在比赛中发挥团队合作精神,体验成功的乐趣,增加对学医的信心。3、活动时间、地点及对象。时间:2014年4月19日地点:10栋a010对象:以11级临床医学本科为主,兼顾12、13级临床专业学生4、比赛项目临床认证知识、病例分析5、参赛要求1所有参赛者必须穿白大褂。211级每班必须派出6名选手组成一个八人小组,每组三人,男女各一组。所有参加者由每各班级推荐。3、赛前各参赛组选手必须按比赛时间,提前30分钟进入赛场,由比赛现场工作人员安排就坐和进行各项赛前准备工作。六、比赛形式以现场竞答形式。设有个人必答题、抢答题、团队作答题、风险题、附加题五个环节,基础分100分,按最后各代表队得分多少排名。1个人必选题:此环节是检验临床医学认证知识,题型为多项选择题、填空题和判断题。(每组3题,每题10分)1礼仪小姐将提供抽签小盒,各参赛代表队按队员编号顺序各抽取一题(共三题)进行一轮必答环节。2在第一组选手抽签回答问题后,第二组可以抽签回答问题,依次类推。三。每位参赛者应独立回答问题,不得有任何提示或补充。所需答案应在开始回答后1分钟内完成。4答对得10分;答错、不完整、超时不得分,不扣分。5.队员若没听清楚题目,可要求主持人重读一遍。2抢答:这个环节是检验临床医学认证知识和临床病例,题型为多选题。(共10题,每题10分)1每个小组推荐一人按应答者,推荐一人代表小组成员回答问题,小组成员可以提示或补充。在规定时间内该代表宣布“回答完毕”后,其他队员不得再进行补充。2.屏幕上将会出现题干要点及其选项各,各组有30秒的时间思考,在主持人读完题目宣布“开始”后,方可抢答;否则,即属违反规定,将取消该问题的抢答资格。如果你已经说出了这个问题的答案,这个问题是无效的。3.最先抢到答题者回答问题,该队须1分钟内完成答题。答对扣10分;答错或超时,扣10分。若该队答错其余七队继续抢答,若继续答错则公布答案并进入下一题抢答。3团队解答:本环节检查临床病例分析,问题类型为病例解答。(共8题,每题满分为100分,每队最终得分为三名评委的平均分)。1礼仪小姐将提供8张卡片,每张卡片上都有一个疾病的例子,每个小组将根据小组顺序依次回答问题。2.每支队伍限时10分钟完成所选择的题目,时间到,停止作答,每支队伍派出一名队员按要求进行答题,其他队员可进行补充。三。八队答题完毕后,主持人将公布各队的平均分。4风险问题:本题考查临床病例知识和医学证明,题型为多项选择题或判断题。(共8大题,每大题有4小题,以五分倍数计算,答对第一题得5分,答对第二题得10分,答对第三题得15分,答对第四题得20分,答错任一题此环节得分为0分)1屏幕上会有(1-8)个大问题,每个问题包含四个小问题。每支参赛队依出场顺序选择期望的题号,每支队伍派出一名队员进行答题,期间其他队员可进行补充。2.回答完每个问题后,团队有权选择继续还是终止回答。如果答案错误,则会扣除相应的分数。此环节每支参赛队有一次场外援助的机会,帮助回答。(五)附加题:当以上四个环节结束后,最终得分影响排名,即进行附加赛。(共5题,每题10分)1.附加竞赛以抢答题的形式进行,规则相同,问题类型相同。答对扣10分;答错或超时,扣10分。2.若两支参赛队进行附加赛,加赛1题;若三支参赛队进行附加赛,加赛3题;若四支参赛队进行附加赛,加赛5题;以此类推,直到决出名次为止。七、表彰奖励办法1、班级优胜奖(1名):以每班的两组参赛队所得总分累加,分数高者获胜,颁发奖状。2.优秀团队奖6:根据各组的得分,颁发优秀团队