类别:品质异常处理单受文单位品名规格发文日期检验总数不良率AC/RE要求回复日期:执行部门/人员完成日期(报告结果,肯定工作,指出不足)□文件变更情况:□效果验证改善NG,需要继续追踪:□文件变更后实施效果:□其它:□效果验证已改善确认人:日期:来料批号:1)问题描述(是什么、何时、何地、多少、严重程度等方面描述问题)什么何时何地出现什么状况,数量频率(量化数字),正常状况应该是什么,现状离正常状况差距有多少,处于什么样的严重程度。2)影响(识别潜在的对设备及生产、技术及工艺、经济及效益、管理、公司声誉形象、法律纠纷等的影响)该问题直接影响什么,将导致什么后果,受其牵连,什么将会怎么样,问题如果继续扩大或恶化,将会导致什么样的后果。3)涉及的对象(客户、政府部门、公司部门和供应商)该问题涉及哪些部门,其中问题当事部门,问题参与部门,问题影响部门。提起部门填写0/1批量数组员:组长(姓名/部门/职位/电话/邮箱):改善小组成立:最终判定:批准(签字):审核:提出人:发生频率:发文单位责任部门/人员产生原因:原因分析流出原因:表单编号:FMC-D1QM-02,A22、库存与在制产品处理措施?贵司库存多少?怎么处理?处理结果?1)采取了什么临时处置措施(包括应急措施)。为了避免问题的进一步发展扩大及恶化,根据初步掌握的状况采取哪些措施。2)采取临时措施依据及标准(实施临时措施的时间)采取这些措施的依据,运行指标应控制在什么样的范围(标准)。(何时开始实施)临时措施:1、流出产品处理措施?流出数量多少?怎么处理?处理结果?问题是否及时被发现?为什么未能及时发现?问题发展到什么阶段才被发现(隐患阶段、未遂先兆阶段、轻微阶段、严重阶段),是何原因导致没有在未遂先兆阶段之前发现。其他地方是否存在类似问题?正常状况标识?其他地方存在的类似问题。那些地方的正常状况应该是什么。如何防止再次发生?作业预防措施:□PFMEA□CP□检验标准书(SIP)□SOP□其它文件预防措施(如有文件设变,请附上文件)效果追踪:批准:审核:制作:将来如何避免此类问题?为防止此类问题再次发生应该制定什么措施,应形成什么制度(制定新制度、对现有制度进行补充或修订)来确保措施的执行效果。其他存在此类问题的地方/产品名称追踪及解决方法最终期限存在此类问题的地方/产品谁追踪及解决,采用什么方法。类似问题解决期限相关性对问题未能及时发现采取的纠正措施针对问题未能及时发现采取什么措施。2、流出原因的纠正措施?(如有检验方案的设变,请附上SIP)对问题采取的纠正措施针对导致问题发生的每个原因,制定以下一系列措施:……特别是针对主要原因制定以下措施:……长期措施:1、产生原因的纠正措施?(如有过程方案的设变,请附上SOP)改善措施效果确认责任部门或供应商填写对策为何产生该问题?怎样验证?(人机料法环测,5W法,脑力激荡法,三现法)根据问题状况(图象分析、指标数据等),导致该问题发生的原因为什么(可以使用鱼骨图法表示),根本原因应该是什么。根据推断,应该或可能是先发生什么,接着发生什么,在什么情况下进一步发生什么,最终导致问题的发生。如时,何地,谁发现不良批号?需要图片说明三现原则,用供应商应制定处理生产现场,运输途中及库存(含客戶端庫存)可疑物料的短期措施,跟进处理结果,包括处理起止时间,生产批次号,总数量,不良数量,状态(在两天内确定并执行临时措施,围堵行动涉及客户、工厂、供应商)运用相关分析工具识別问题产生的根本原因根本原因?系统根本原因?探測问题的控制系统的能力如何?对5M探究了5个为什么(5W)原因是否小组公认?认证了吗?(5个WHY深入的、准确的挖掘)相关單位及领导人員职位及电话(召集必需资源和技术人员,集思广益)措施日期是否明确?措施是否覆盖所有根本原因(即是否針对每个原因分析)?措施是否长期有效?有探測措施吗?(措施的有效性和可执行性,明确责任人和时间)对问题改善對策文件化处理了吗?PFMEA经过评審了吗?PFD,PFMEA,CP,SIP,SOP等是否需要更新?更新了吗?(水平展开和标准化)落实到现场了吗?措施验证了吗?验证時間?有效吗?生产能力提升了吗?不良率降低了吗?(利用PDCA工作法改善,停止临时措施)验证已实施的措施是否将问题彻底消除:根据解决方案运行过程的各个环节的定期检查,现状指标为多少,问题解决前为多少,正常状况为多少。该方案对问题解决程度为多少。结果验证日期,如何标识正常状况:方案运行结果验证日期,正常状况各指标为多少。内部异常供应商来料异常初次退货挑选特采多次