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胃功能四项项目简介1——胃黏膜功能和状态的指针——胃癌风险评估新技术北京美康基因科学股份有限公司2内容框架胃功能四项简介1胃部疾病诊断现状2胃功能四项检测的临床运用3报告解读4一、胃功能四项简介31、胃功能四项检测指标内容：胃功能四项胃蛋白酶原I（PGI）胃蛋白酶原I/II（PGR）幽门螺杆菌抗体（HP）胃蛋白酶原II（PGII）胃功能四项简介胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，分子量为42000D的单链多肽，在pH﹤5.0时活化为胃蛋白酶。通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，依其生化和免疫化学特性分为可分为PGI和PGII两种亚型。42、什么是胃蛋白酶原？胃功能四项简介53、胃蛋白酶原的来源与分布贲门部胃体幽门部腺体分区（%）胃底腺：PGI、PGII、HCl幽门腺：PGII贲门腺：PGII胃底胃功能四项简介699%胃腔酸性条件胃蛋白酶（pepsin）1%胃部毛细血管胃蛋白酶原（pepsinogen）浆膜肌层粘膜下层胃腺粘膜层胃小凹粘膜肌层血管纵形肌环形肌斜形肌胃功能四项简介7PG是反映胃黏膜正常与否、胃黏膜受损程度、受损部位的特异性生物标志物PGI、PGII、PGI/PGII比值与很多种胃部疾病均具有相关性萎缩性胃炎Hp感染胃癌消化性溃疡胃功能四项简介84、HP抗体检测幽门螺旋杆菌，Helicobacterpylori，简称Hp2005年的诺贝尔生理学医学奖得主巴里•马歇尔与罗宾•沃伦研究发现：幽门螺旋杆菌（Hp）感染能够引起胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、胃癌等器质性胃部疾病胃功能四项简介9中国幽门螺杆菌科研协作组.中国自然人群幽门螺杆菌感染的流行病学调查.现代消化及介入诊疗.2010,15（5）：265-270.我国Hp感染现状我国Hp感染率总体很高（56%），成人Hp感染率达40%-60%我国Hp感染率存在明显的地区差异胃功能四项简介104.1在胃炎和胃溃疡患者的胃粘膜上，HP检出率高达80%-100%；4.2约有35%-55%的胃癌与HP感染相关；4.3英国牛津大学临床试验研究中心（CTSU）在全球范围内进行的与感染相关肿瘤的调查报告中明确指出：Hp是恶性肿瘤—胃癌的首要致癌因子。胃功能四项简介11胃功能四项简介12检测项目临床意义临床检测存在的问题胃功能四项检测（HP＋PG联检）HP单检反映HP是否感染阳性率高（30%-80%），发病率低，临床尤其是体检无法给出准确的治疗建议（因为无法区分正常带菌还是致病性感染）HP致病性感染首先导致PG指标异常，联检后有效区分HP正常带菌或致病感染PG单检反映胃黏膜功能状态只能反映胃黏膜是否损伤，但对造成损伤的原因，特别是非常重要的致病因素HP感染无法得到反映。一次检测将HP重要致损伤因素进行排查，提高诊疗效率及准确性HP＋PG联检原因备注说明：1、只有10-20%幽门螺杆菌感染者发展有相关性疾病。2、HP按临床可分为细胞毒素阳性HP和细胞毒素阴性HP两类，细胞毒素阴性菌虽然能覆盖在部分胃粘膜上，使机体产生相应的免疫应答（HP抗体阳性），但不产生细胞毒素，一般可长期存在（甚至终身携带）而不表现临床症状。二、胃部疾病诊断现状13全球每年胃癌新发病例98.9万，中国为46.3万（46.8%）；全球每年死于胃癌的病例73.7万，中国为35.2万（47.8%）。52.6（53.2%）46.3（46.8%）其他国家中国38.5（52.2%）35.2（47.8%）其他国家中国国际癌症研究署（IARC）统计数据：GLOBOCAN2008全球四成胃癌在中国胃部疾病诊断现状1401020304050600102030405060《2012年中国肿瘤登记年报》（全国肿瘤登记中心）发病率死亡率每1-2分钟就有一名中国人死于胃癌我国每年新发恶性肿瘤312万例，胃癌发病率36.21/10万（50.6万）我国每年因癌症死亡270万例，胃癌死亡率25.88/10万（36.2万）胃部疾病诊断现状15正常胃黏膜浅表性胃炎萎缩性胃炎肠上皮化生异型增生胃癌HP感染一般快速型的胃癌发展需7-8年时间，普通型则长达20-22年，而从早期胃癌演变至中晚期胃癌还需要3-5年时间。从HP感染到胃癌的进程则为10-20年，可见只要引起足够重视，完全有足够的时间预防胃癌的发生。肠型胃癌形成的基本规律：16早期胃癌的发现率相差很大：美国约为3％～6％，欧洲为8.8％，中国为7.5％，而日本报道高达30％～50％。而早期胃癌术后生存率约为90%。因此，早期诊断和治疗成为提高胃癌患者生活质量、降低死亡率的唯一途径。胃部疾病诊断现状各国胃癌早期诊断差别：我国目前胃部疾病诊断方法汇总检测手段优点缺点总体评价胃镜金标准痛苦，受医生水平影响大，费用高不适合普查。具有侵入性，价格高不易普及钡餐造影检测时间短，作为传统的胃癌普查手段射线，费用高，不能明确疾病性质，依赖经验，受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题,对早期胃癌判定无力。对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值肿瘤相关标记物血清检测，无创伤、广泛认知对胃癌检测的特异性低，对早期胃部疾病的诊断无参考价值。CEA在胃癌胃液中阳性率50%，血清阳性率仅为4.5%C13、C14尿素酶呼吸试验快捷方便，操作简单仅检测幽门螺旋杆菌感染。胃部疾病诊断现状无创伤简便快速费用低廉Q：有没有一种试剂可以……?筛选胃癌高危人群实现对早期胃癌的筛查A：有，胃功能四项检测系列试剂可以做到！临床需求胃部疾病诊断现状2006年2008年2009年2010年2011年中华医学会消化学分会将血清PGI和PGII检测列入“中国慢性胃炎共识意见”中亚太地区胃肠病学会将血清PGI和PGI/PGII比值列入“胃癌预防亚太地区共识指南”中《中国癌症筛查及早诊早治技术方案（试行）》一书中正式将血清PG检测作为胃癌筛查“二步法”中的初筛方法中国医师协会组织开展“全民胃部重大疾病普查行动”，将血清PG检测确定为普查行动的初筛方法卫生部疾病预防控制局《癌症早诊早治项目技术方案》再次明确将血清PG检测作为胃癌筛查的初筛方法19胃部疾病诊断现状《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》胃癌高危人群知情同意问卷调查抽血化验血清PG检测阴性PG随访，每3年一次阳性有明显上消化道症状；有胃癌家族史胃镜检查阴性阳性PG随访，每年1次胃镜治疗或随访胃部疾病诊断现状胃癌筛查模式第一线筛查（标本血清学检测）第二线筛查（内镜检测）最终诊断（病理确诊）治疗胃蛋白酶原I/II+Hp抗体检测胃部疾病诊断现状萎缩性胃炎浅表性胃炎溃疡胃癌幽门螺杆菌感染血清PG水平与很多种胃部疾病都具有相关性三、胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测的临床运用PGI与胃底和胃体的萎缩性胃炎呈负相关PGI与消化性溃疡呈正相关血清PGI含量变化胃功能四项检测的临床运用血清PGII含量变化PGII与胃溃疡、十二指肠溃疡、HP感染正相关胃功能四项检测的临床运用（PGI↓，PGII正常）：PGR进行性降低与胃体、胃底的粘膜萎缩进展相关（PGI正常，PGII↑）：PGR降低与HP感染、消化性溃疡和胃窦部疾病相关血清PGR（PGI/PGII）变化1、健康体检（筛查）胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查幽门螺杆菌（Hp）感染和消化性溃疡的筛查个人胃黏膜功能的动态监测（个性化医疗）参考文献：A.ClinicalApplicationofSerumPepsinogenIandIILevesforMassScreeningtoDetectGastricCancer.Jpn.J.CancerRes.1993,84,1086-1090.B.陈智周,范振符.胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ在早期胃癌普查中的意义,中华肿瘤杂志-2002年1期,1-3C.SerumPepsinogenandGastricCancerScreening.SecondDepartmentofInternalMedicine.September21,2006.D.辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期胃功能四项检测的临床运用2、消化内科◆为临床提供Hp是否感染、胃黏膜是否损伤、损伤的部位、损伤的类型四项基础数据指标，作为诊疗的依据；◆对于不做胃镜患者：在原有诊疗模式上增加判定指标，为临床提供精准治疗手段，以及为不适合做胃镜的人群的胃病辅助诊断方法；◆对于做胃镜患者：胃镜前辅助检测方案，降低胃镜检测的误诊率和漏诊率；◆胃部疾病治疗后的监控指标：幽门螺杆菌治疗效果和预后观察的特异性指标，消化性溃疡初发、复发、治愈的判定指标等。参考文献：A.胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年：1174-1176B.血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004年:1827-1830C.Usingserumpepsinogenwiselyinaclinicalparctice.LournalofDigestiveDiseases2007:8;4-8胃功能四项检测的临床运用3、胃胰/胃肠外科◆胃癌切除术后复发的判定指标参考文献：A.胃蛋白酶原在胃癌早期诊断及术后复发早期预测中的研究，实用检验医师杂志-2010年12月第2卷第4期227-229B.手术前血清胃蛋白酶原水平对胃癌预后的预测价值，中国慢性病预防与控制-2013年6月第21卷第3期347-348胃功能四项检测的临床运用胃功能四项检测优势1、无创、无痛、安全、经济、重复性好，并可有效避免潜在的医源性感染，可广泛应用于健康体检人群及病患群体的检测；2、检测不仅可以做到单人份样本随到随检，同时还能满足大样本批量快速检测的需求；3、25分钟内即可出定量检测结果，为医生和患者节省大量等待时间，提升诊疗效率；4、一份血清一次检测即可同时检出四项不同指标，相比单检PG或单检HP评价指标更全面，结果判定更可靠，提升诊疗准确性；5、检验采用免疫层析法，相比生化、化学发光等其它方法学操作更简单便捷，成本费用更低；6、根据临床检测需求，可分拆为PG、HP两个独立项目检测，均提供定量检测指标供临床参考使用。胃功能四项检测的临床运用四、报告解读1、四项检测指标参考值及临床作用：项目指标正常值范围临床意义超出正常值范围的说明PGI67-200ug/L反映胃底和胃体黏膜的功能状态PGI≥200ug/L：提示由于药物、饮食、急性炎症等刺激导致胃底、胃体部黏膜轻度受损PGI≤67ug/L：提示胃底、胃体部黏膜萎缩或腺体分泌减弱PGII0-15ug/L反映胃窦部黏膜的功能状态PGII≥15ug/L：提示胃窦部黏膜受损PGR7.5增强PGI和PGII检测的灵敏度和特异度PGR≤7.5：提示胃黏膜受损，具体部位参照PGI、PGII指标Hp抗体1.25ug/L反映幽门螺杆菌是否感染Hp抗体≥1.25ug/L：提示血清中存在Hp抗体，胃部感染幽门螺杆菌报告解读检测结果通用解读：1、四项指标均正常：胃粘膜功能正常，无需胃镜检查。建议定期进行PG检测，每年1次。2、PG三项指标均正常、Hp抗体阳性：可能存在Hp感染，消化性溃疡的患病风险增加，建议定期进行PG检测，每半年1次，若PG检测出现异常可行Hp根除治疗。3、PGI、PGII、PGR任何一项异常：建议3-6月内复查PG，仍异常需进一步进行其他相关检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。4、PGI、PGII、PGR任意两项异常：建议3个月内复查PG，若仍异常需进一步进行其他相关检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。5、PGI、PGII、PGR三项均异常：胃黏膜萎缩或受损严重，建议立即行胃镜或病理检查，当Hp抗体阳性时建议进行Hp根除治疗。美康Hp尿素酶抗体检测结果检测结果说明C13、C14检测（Hp抗原检测）幽门螺旋杆菌（Hp）抗体与抗原检测结果对比说明阳性目前正感染幽门螺旋杆菌阳性曾经感染过幽门螺旋杆菌，体内尚存有抗体阴性阴性无幽门螺旋杆菌感染备注C13、C14检测阳性仅能说明当前正感染着HP，但是细胞毒素阳性菌株的感