DB11T 1322.74-2020 安全生产等级评定技术规范 第74部分：兽药生产企业

ICS11.220B42DB11北京市地方标准DB11/T1322.74—2020安全生产等级评定技术规范第74部分：兽药生产企业Technicalspecificationforgradeassessmentofworksafety—Part74:Veterinarydrugproductionmanufacturers2020-03-25发布2020-10-01实施北京市市场监督管理局发布DB11/T1322.74—2020I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13评定内容...........................................................................13.1基础管理要求...................................................................13.2场所环境.......................................................................23.3生产设备设施...................................................................33.4特种设备.......................................................................53.5公用辅助用房及设备设施.........................................................53.6用电...........................................................................73.7消防...........................................................................73.8危险化学品.....................................................................73.9职业病危害预防与控制...........................................................83.10劳动防护用品使用..............................................................83.11操作人员行为规范..............................................................84评定细则...........................................................................9附录A（规范性附录）安全生产等级评定一级否决条款...................................10附录B（规范性附录）基础管理要求指标的安全生产等级评定细则.........................11附录C（规范性附录）场所环境要素的安全生产等级评定细则.............................24附录D（规范性附录）生产设备设施要素的安全生产等级评定细则.........................31附录E（规范性附录）特种设备要素的安全生产等级评定细则.............................35附录F（规范性附录）公用辅助用房及设备设施要素的安全生产等级评定细则...............42附录G（规范性附录）用电要素的安全生产等级评定细则.................................52附录H（规范性附录）消防要素的安全生产等级评定细则.................................67附录I（规范性附录）危险化学品要素的安全生产等级评定细则...........................75附录J（规范性附录）职业病危害预防与控制要素的安全生产等级评定细则.................83附录K（规范性附录）劳动防护用品使用要素的安全生产等级评定细则.....................84附录L（规范性附录）操作人员行为规范要素的安全生产等级评定细则.....................85DB11/T1322.74—2020II前言DB11/T1322《安全生产等级评定技术规范》分为若干部分：——第1部分：总则；——第2部分：安全生产通用要求；——第3部分：加油站；……——第74部分：兽药生产企业；……本部分为DB11/T1322的第74部分。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分由北京市农业农村局提出并归口。本部分由北京市应急管理局、北京市农业农村局组织实施。本部分起草单位：北京市安全生产青年人才促进会、北京市劳动保护科学研究所、北京市安全生产工程技术研究院、北京天恒安科集团有限公司。本部分主要起草人：王雷、张继信、葛悦、姜艳艳、王勋、童彤、刘怡喆、代濠源、沈静、岳建伟、郭丽环。DB11/T1322.74—20201安全生产等级评定技术规范第74部分：兽药生产企业1范围本部分规定了兽药生产企业（以下简称“企业”）安全生产等级评定内容和评定细则。本部分适用于企业安全生产等级划分与评定。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T3787手持式电动工具的管理、使用、检查和维修安全技术规程GB/T9237制冷系统及热泵安全与环境要求GB14925实验动物环境及设施GB15577粉尘防爆安全规程GB19489实验室生物安全通用要求GB30871化学品生产单位特殊作业安全规范GB50016建筑设计防火规范GB50029压缩空气站设计规范GB50041锅炉房设计规范GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB50365空调通风系统运行管理规范GB50447实验动物设施建筑技术规范GB50457医药工业洁净厂房设计规范AQ/T4273粉尘爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范GA1131仓储场所消防安全管理通则DB11/T450餐饮业使用瓶装液化石油气安全管理要求DB11/T1191.1实验室危险化学品安全管理规范第1部分：工业企业DB11/T1322.1安全生产等级评定技术规范第1部分：总则DB11/T1322.2安全生产等级评定技术规范第2部分：安全生产通用要求TSG21固定式压力容器安全技术监察规程3评定内容3.1基础管理要求3.1.1基础管理要求应符合DB11/T1322.2的规定。3.1.2实验室管理要求应符合DB11/T1191.1的规定。DB11/T1322.74—202023.2场所环境3.2.1建筑物3.2.1.1工业建筑的耐火等级应符合GB50016的规定。3.2.1.2车间和仓库内不应设置宿舍。3.2.2厂区环境3.2.2.1消防车道的设置应符合GB50016的规定。3.2.2.2大门出入口及危险地段应设有5km/h限速标志，交通视线盲区应设置室外反光镜。3.2.2.3厂内道路在弯道处不应有妨碍驾驶员视线的障碍物。3.2.2.4厂区出入口不宜少于两个，主要人流入口与主要物流入口应分开设置。3.2.2.5人流、物流道路应分开布置，人流与非物流车辆可同道设置，但应有明显的人、车分隔线。3.2.2.6路面宽度9m以上的道路，应划中心线，实行分道行车。3.2.2.7跨越道路上空架设管线距路面最小净高不应小于5m，并设置限高标志或限高设施。3.2.2.8实验动物实验设施的选址、环境应符合GB50447和GB14925的规定。3.2.2.9动物生物安全实验室选址和建筑间距应符合GB50346的规定。3.2.3车间环境3.2.3.1安全出口、疏散门、疏散通道的设置应符合GB50016的规定。3.2.3.2疏散通道应设置标志线，路面应平坦，无积油、积水、绊脚物。3.2.3.3物品应定置、整齐、平稳摆放。生产原辅料、半成品、成品宜设置摆放范围标识线，且在标识线内摆放，摆放高度不应超过2m。3.2.3.4对有机溶剂萃取工艺的厂房应添加防爆设施。3.2.3.5中兽药制剂的生产操作区应与中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作区分开。3.2.3.6生物制品应按微生物类别、性质的不同分开生产。强毒菌种与弱毒菌种、生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、活疫苗与灭活疫苗、灭活前与灭活后、脱毒前与脱毒后其生产操作区域和贮存设备应严格分开。3.2.4仓库3.2.4.1安全出口、疏散门的设置应符合GB50016的规定。3.2.4.2主通道宽度不应小于2m，且应设置标志线。3.2.4.3储存物品应分类、分堆、限量、限高存放。每个堆垛的面积不应大于150m2，物品堆放应符合GA1131的规定。3.2.4.4零散类货物码放应采用必要的防散落措施。3.2.4.5需要设置货架堆放物品时，货架应采用非燃烧材料制作。货架应标注最大载重标识，货架上摆放的货物不应超过货架的最大载重质量。3.2.4.6应选择封闭式照明灯，且电气设施和电气装置的安装和使用应符合GA1131的规定。3.2.4.7禁止吸烟和使用明火，并应设置相关禁止标志。3.2.4.8车辆的使用应符合GA1131的规定。3.2.5实验动物设施3.2.5.1动物实验区与辅助区应明确分区，动物实验室内动物饲养间与实验操作间应分开设置。DB11/T1322.74—202033.2.5.2不同级别的实验动物应分开饲养；不同种类的实验动物应分开饲养。3.2.5.3实验动物设施主体建筑物的出入口不宜少于两个，人员出入口、洁物入口、污物出口宜分设；楼梯宽度不宜小于1.2m，走廊净宽不宜小于1.5m，门洞宽度不宜小于1.0m。3.2.5.4负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备，废弃物品、笼具、动物尸体应经无害化处理后才能运出实验区。3.2.5.5屏障环境设施的清洗消毒室与洁物储存室之间应设置高压灭菌器等消毒设备。3.2.5.6应有防止昆虫、野鼠等动物进入和实验动物外逃的措施。3.2.5.7有正压要求的实验动物设施，排风系统的风机应与送风机连锁，送风机应先于排风机开启，后于排风机关闭。有负压要求的实验动物设施，排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭。3.2.5.8屏障环境设施动物实验区应设置有效的声光报警装置。3.2.5.9屏障环境设施动物试验区内应设置必要的摄像监控装置。3.2.5.10笼具的内外边角均应光滑、无锐口，动物不易噬咬、咀嚼。笼具内部无尖锐的突起伤害到动物。笼具的门或盖有防备装置，能防止动物自己打开笼具或打开时发生意外伤害或逃逸。笼具应限制动物身体伸出受到伤害，伤害人类或邻近的动物。3.2.6实验室3.2.6.1实验室场所应符合DB11/T1191.1的规定。3.2.6.2生物安全实验室应符合GB19489的规定。3.2.7防雷防静电3.2.7.1防雷装置应至少每年检测1次，对爆炸危险环境场所的防雷装置应至少每半年检测1次，检测应由具有防雷检测