DB11T 1460.4-2018 实验动物寄生虫检测与评价 第4部分：实验用狨猴

ICS65.020.30B44备案号：60721-2018北京市地DB11方标准DB11/T1460.4—2018实验动物寄生虫检测与评价第4部分：实验用狨猴LaboratoryanimalParasitologicalmonitoringandevaluatingPart4:Experimentalmarmoset2018-09-29发布2019-01-01实施北京市质量技术监督局发布DB11/T1460.4—2018目次前言..................................................................................iii范围................................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14缩略语.............................................................................25寄生虫学等级分类...................................................................26检测要求...........................................................................27检测程序...........................................................................28检测方法...........................................................................39检测规则...........................................................................310结果判定..........................................................................411结论与报告........................................................................4IDB11/T1460.4—2018刖言DB11/T1460《实验动物寄生虫检测与评价》拟分为以下部分:一一第1部分：实验用猪；一一第2部分：实验用牛；一一第3部分：实验用羊；一一第4部分：实验用狨猴；本部分为DB11/T1460的第4部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分由北京市科学技术委员会提出并归口。本部分由北京市科学技术委员会组织实施。本部分起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所。本部分主要起草人：刘云波、魏强、向志光、刘先菊、黄澜IIDB11/T1460.4—2018实验动物寄生虫检测与评价第4部分：实验用狨猴1范围本部分规定了实验用狨猴的寄生虫学等级分类、检测要求、检测程序、检测方法、检测规则、结果判定和检测结论等。本部分适用于实验用狨猴的寄生虫学检测与评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T18448.1实验动物体外寄生虫检测方法GB/T18448.2实验动物弓形虫检测方法GB/T18448.6实验动物蠕虫检测方法GB/T18448.7实验动物疟原虫检测方法GB/T18448.10实验动物肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法GB/T18647动物球虫病诊断技术NY/T541动物疫病实验室检验采样方法3术语和定义下列术语与定义适用于本文件。1实验用狨猴experiments丨marmoset经人工饲育，对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的狨猴。普通级实验用狨猴conventional(CV)experiments丨marmoset不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原的实验用狨猴3.无特定病原体级实验用狨猴specificpathogenfree(SPF)experimentalmarmoset除普通级实验用狨猴应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验用狨猴。1DB11/T1460.4—20184缩略语下列缩略语适用于本文件。IFA:间接免疫荧光试验（ImmunoFluorescenceAssay)ELISA:酶联免疫吸附试验（Enzyme-LinkedImmunoSorbentAssay)PCR:聚合酶链反应（PolymeraseChainReaction)5寄生虫学等级分类根据对病原微生物和寄生虫控制的程度，实验用狨猴分为普通级和无特定病原体级两个等级6检测要求6.1临床观察动物外观检查无异常。6.2寄生虫检测项目各等级实验用狨猴寄生虫检测项目见表1表1实验用狨猴寄生虫学检测指标动物等级病原微生物检测要求普通级体外寄生虫Ectroparasites•弓形虫Toxoplasma•无特定病原体鞭毛虫Flagellates•全部蠕虫AllHelminths•球虫Coccidia〇疟原虫Plasmodiumspp〇级注：•必须检测项目；在进行实验用狨猴质量评价时必须检测的项目；〇必要时检测项目：申请生产许可证、引进种源和疑有疾病流行等情况时必须检测的项目。7检测程序检测程序见图1。2图1检测程序8检测方法检测方法见表2。表2各等级实验用狨猴寄生虫学检测方法寄生虫检测项目方法体外寄生虫GB/T18448.1弓形虫GB/T18448.2疟原虫GB/T18448.7蠕虫GB/T18448.6鞭毛虫GB/T18448.10球虫GB/T186479检测规则9.1检测频率普通级实验用狨猴和无特定病原体级实验用狨猴，每6个月至少检测1次9.2采样9.2.1方式3DB11/T1460.4—2018实验用狨猴应选择6月龄以上动物用于检测，随机取样。检查的实验用狨猴应按寄生虫、真菌、病毒、细菌要求联合取样检查。9.2.2方法采样方法按照NY/T541进行。9.2.3数量根据实验用狨猴群体规模，采样数量见表3。表3实验用狨猴不同繁殖群体采样数量单位为只群体大小采样数量少于100应不少于5100〜500应不少于10大于500应不少于159.3送检要求实验用狨猴和送检单一同送达实验室，送检单应写明检品名称、品系、等级、数量及检测项目等内容。10结果判定10.1抗体检查血清经ELISA或IFA检测，血清抗体阴性判为合格。10.2病原体检查未检出虫体、虫卵，判为合格。10.3病原体核酸PCR检查经核酸PCR检测，未检出目的核酸判为合格。11结论与报告11.1结论在任何实验用狨猴、任何指标不符合该等级标准要求，则判为不符合该等级标准。11.2报告报告应包括检测结果、检测结论项内容。4