DB11T 1464.1-2017 实验动物环境条件 第1部分：实验用猪

ICS65.020.30B44备案号：56008-2017DB11北京市地方标准DB11/T1464.1—2017实验动物环境条件第1部分：实验用猪Laboratoryanimal－RequirementsofenvironmentPart1:Experimentalpig2017-09-14发布2018-01-01实施北京市质量技术监督局发布DB11/T1464.1—2017目次前言............................................................................II1范围..............................................................................12规范性引用文件....................................................................13术语和定义........................................................................14建筑..............................................................................25工艺布局..........................................................................26环境..............................................................................37饲养条件..........................................................................68废物处理..........................................................................89运输..............................................................................810检测.............................................................................9IDB11/T1464.1—2017前言DB11/T1464《实验动物环境条件》拟分为以下部分：——第1部分：实验用猪；——第2部分：实验用牛；——第3部分：实验用羊。……本部分为DB11/T1464的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分由北京市科学技术委员会提出并归口。本部分由北京市科学技术委员会组织实施。本部分起草单位：中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心、北京市实验动物管理办公室。本部分主要起草人：法云智、李根平、江其辉、范薇、定明、王锡乐、刘文菊。IIDB11/T1464.1—2017实验动物环境条件第1部分：实验用猪1范围本部分规定了实验用猪环境及设施条件的建筑、工艺布局、环境、饲养条件、废物处理、运输及检测等要求。本部分适用于实验猪设施建设与环境条件控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准GB14925－2010实验动物环境及设施GB/T17824.1规模猪场建设GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB19489实验室生物安全通用要求GB50052供配电系统设计规范GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB50447实验动物设施建筑技术规范GBZ133医用放射性废物管理卫生防护管理DB11/307水污染物排放标准DB11/T828.6实验用小型猪第6部分：环境及设施3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1实验用猪experimentalpig经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的猪。3.2普通环境conventionalenvironment符合实验用猪居住的基本要求，不能完全控制传染因子，但能控制野生动物的进入。3.31DB11/T1164.1—2017屏障环境barrierenvironment符合实验用猪居住的要求，严格控制人员、物品和空气的进出。3.4隔离环境isolationenvironment采用无菌隔离装置以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备应无菌，动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统，该系统既能保证与环境的绝对隔离，又能满足转运动物时保持与内环境一致。4建筑4.1选址要求4.1.1应避开自然疫源地。生产设施宜远离可能产生交叉感染的动物饲养场所。4.1.2宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。4.1.3宜远离有严重空气污染、振动或噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。4.1.4动物生物安全实验室与生活区的距离应符合GB19489和GB50346的要求。4.2卫生要求4.2.1外环境整洁，便于清扫和消毒。排水畅通，无废物堆积和污水积存。4.2.2宜设人、动物、物品、车辆专用出入口，道路通畅，配置专用消毒设施和设备。4.2.3所有设施应有防止野生动物进入措施。4.2.4设施围护结构材料应无毒、无放射性。4.2.5生产区和实验区内墙表面应光滑平整，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐腐蚀、防水。4.3设施要求4.3.1建筑物门、窗应有良好的密闭性。饲养间的门应设观察窗。4.3.2屏障环境设施的密闭门宜朝空气压力较高的方向开启，并能自动关闭。4.3.3走廊净宽应不小于1.5m。门宽满足设备进出和日常工作需要，净宽不小于0.8m。4.3.4屏障环境设施应根据需要保持正确的压力方向。4.3.5饲养间应合理组织气流和布置送风口、排风口的位置，避免死角、断流和短路。4.3.6生产和实验场所的电力负荷等级，应根据工艺按GB50052要求确定。屏障环境和隔离环境应采用不低于二级电力负荷供电。4.3.7屏障环境设施由非洁净区进入洁净区及洁净区内的各类管线管口，应采取可靠的密封措施。4.3.8排水沟、槽、管坡度应保证排水通畅，无污物积存。排水管道管径不宜小DN150。4.3.9屏障环境设施应设环境监控系统，其他级别设施根据需要设置环境监控系统。5工艺布局5.1总体布局2DB11/T1464.1—20175.1.1应根据实验用猪生理需要和行为特征，设计建造适合它们居住的设施，并能控制人员和动物进出。一般分为前区、生产区、实验区和辅助区。5.1.2前区包括：办公室、接待室、档案资料室、维修室、库房、饲料室、配电室、一般走廊和动物装运台等。5.1.3生产区包括：隔离室、缓冲间、淋浴间、走廊、清洁物品贮藏室、消毒后室、种猪舍、配种猪舍、妊娠猪舍、分娩哺乳猪舍、仔猪舍、育成猪舍、待发室、动物活动场等，屏障环境生产设施宜临近屏障设置待剖腹产妊娠母猪饲养室、剖腹产手术室、隔离器室等。5.1.4实验区包括：缓冲间、淋浴间、动物洗浴间、清洁物品贮藏室、消毒后室、走廊、检疫间、隔离室、操作间、手术室、术后观察室、饲养间等。5.1.5辅助区包括：储藏室、洗刷消毒室、废物品存放处理间或设备、兽医室、检测实验室、解剖室、密闭式动物尸体冷藏存放间或设备、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室、更衣室等。5.1.6动物实验设施应与动物生产设施分开设置。5.2主要区域设置要求5.2.1饲养间的设置要求5.2.1.1排水口应有防止害虫进入措施。5.2.1.2宜设动物活动场。5.2.1.3应配备适宜的饲养设备和捕捉、固定工具。配备的设备和工具应确保牢固不会伤害动物。5.2.2操作间的设置要求5.2.2.1宜设置综合实验室，并按需配备相应设备。5.2.2.2宜设置隔离室，用来独立饲养观察受伤和患病的动物。5.2.2.3实验设施应设置为新进动物提供隔离的检疫间。普通级动物的检疫间应与动物饲养区分开设置。5.2.2.4实验设施应根据需要设置手术室和术后观察室。5.2.3辅助区的设置要求5.2.3.1饲料和垫料储藏室应实行环境控制，防止寄生虫污染和野生动物进入。5.2.3.2应设置储存笼具、仪器设备等物品的储藏室。5.2.3.3清洗消毒间空间应便于设备的清洗处理。清洗前后的设备应分开放置。墙壁和地板应作防水处理。应设置独立排风装置，能有效排出热量和湿气。5.2.3.4应设置动物尸体和废物存放的专门房间或设备。5.2.3.5宜设置观察走廊或观察区，或设置视频监视系统，用于观察动物状态。6环境6.1分类按照空气净化的控制程度，实验用猪环境分类见表1。3DB11/T1164.1—2017表1实验用猪环境的分类环境分类使用功能适用动物等级普通环境生产、实验、检疫普通级屏障环境正压生产、实验、检疫SPF级负压生物危害动物实验、检疫普通级、SPF级隔离环境正压生产、实验、检疫SPF级负压生物危害动物实验、检疫普通级、SPF级6.2技术指标6.2.1实验用猪一般饲养间环境因子指标符合表2的规定。表2实验用猪饲养间环境因子指标项目普通环境屏障环境隔离环境温度，℃生产：—20～2620～26实验：16～28日温差，℃≤4*≤4相对湿度，％30～80相通区域压强梯度，pa—≥10≥50气流速度,m/s—≤0.20换气次数,次/h≥10≥15≥20空气洁净度等级▲—77沉降菌平均浓度，个/皿—≤30氨气浓度，mg/m3≤14噪声,dB(A)≤60照度（lx）工作照度≥200动物照度100～2004DB11/T1464.1—2017表2实验用猪饲养间环境因子指标（续）项目普通环境屏障环境隔离环境光照周期,h12/12或14/10注1：表中“—”表示不作要求。注2：生产设施的代发室、检疫室和隔离室主要技术指标应符合表2的规定。注3：实验设施的检疫室和隔离室主要技术指标应符合表2的规定。注4：动物生物安全实验室应同时符合GB50436的规定。注5：正压屏障环境的单走廊设施应保证动物生产区、动物实验区压力最高。正压屏障环境的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力高于动物生产区、动物实验区；动物生产区、动物实验区的压力高于污物走廊。注6：所有正压洁净房间对非洁净房间的静压差均应大于10Pa。注7：负压屏障环境应保证动物实验区压力最低。生物安全实验室相邻房间的压差符合GB19489和GB50346的要求。注8：离乳前仔猪饲养间或饲养区域温度控制在30℃以上。注9：普通环境换气次数指标为参考指标。注10：除屏障环境外，辅助区的技术指标执行表2规定，作为参考指标。注11：“*”在生产设施中此项指标仅作为参考。注12：“▲”参见GB14925－2010中3.8,3.9和3.10的规定。6.2.2屏障环境设施主要辅助用房的技术指标应符合表3的规定。表3屏障环境设施主要辅助用房的技术指标房间名称洁净度级别换气次数次/h相邻区域的静压差Pa温度℃相对湿度%噪声dB(A)照度lx洁物储存室7≥15≥1020～2630～80≤60≥150洁净走廊7≥15≥1020～2630～80≤60≥150污物走廊7或8≥15或≥10≥1020～26—≤60≥150入口缓冲间7≥15或≥10≥1020～26——≥150出口缓冲间7或8≥15或≥10≥1020～26——≥150二更7≥15≥1020～26——≥150清洗消毒室—≥4—18～28——≥150淋浴室—≥4—18～28——≥100一更（脱、穿普通衣、工作服）———18～28——≥1005DB11/T1164.1—2