DB11T 1794-2020 医疗机构临床用血技术规范

ICS11.040.20CCSC27DB11北京市地方标准DB11/T1794—2020医疗机构临床用血技术规范Specificationsfortheclinicaluseofbloodinmedicalinstitutions2020-12-24发布2021-04-01实施北京市市场监督管理局发布DB11/T1794—2020I目次前言................................................................................II1范围................................................................................12规范性引用文件......................................................................13术语与定义..........................................................................14缩略语..............................................................................25基本原则与要求......................................................................26血液入库与库存......................................................................47患者血液管理........................................................................48输血前评估..........................................................................59输血告知与申请......................................................................610输血相容性检测.....................................................................611血液发放...........................................................................812血液输注...........................................................................913特殊情况用血......................................................................1014输血后评价........................................................................10DB11/T1794—2020II前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。本文件起草单位：北京医院、中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京同仁医院、中国医学科学院北京协和医院、北京市卫生健康委员会、中日友好医院、北京华信医院、解放军总医院第一医学中心、解放军总医院第五医学中心、首都医科大学宣武医院、北京大学肿瘤医院、北京大学第一医院。本文件主要起草人：宫济武、赵国华、李淑萍、白连军、黄高平、杨培蔚、汪德清、骆群、曹永彤、曹绪梅、姚洁、孙巍、甘佳、王鹏、刘燕明、胡俊华。DB11/T1794—20201医疗机构临床用血技术规范1范围本文件规定了医疗机构开展临床用血的基本原则与要求、血液入库与库存、患者血液管理、输血前评估、输血告知与申请、输血相容性检测、血液发放、血液输注、特殊情况用血以及输血后评价的要求。本文件适用于开展临床用血的医疗机构。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14232一次性使用塑料血袋GB18469全血及成分血质量要求WS/T203输血医学常用术语WS/T251临床实验室安全准则WS399血液储存要求WS/T400血液运输要求WS/T433静脉治疗护理技术操作规范3术语与定义WS/T203界定的及下列术语和定义适用于本文件。3.1输血相容性检测transfusioncompatibilitytesting以用血为目的，通过ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等相关检测，并依据检测结果对患者和献血者血液进行分析、判断是否适合输血的过程。3.2ABO血型鉴定ABOtyping通过正定型和反定型检测患者/献血者抗原和抗体确定ABO血型。3.3抗体鉴定antibodyidentificationDB11/T1794—20202当患者抗体筛查阳性时，使用谱细胞与能够检出IgG和IgM类抗体的方法，根据与谱细胞的反应格局鉴定红细胞抗体，同时使用对应的商品化抗体试剂检测受检者红细胞相应抗原为阴性来确定受检者的红细胞抗体的特异性。3.4配血相合consistencycrossmatch献血者和患者ABO、RhD血型相同，且主侧配血和次侧配血均无凝集和无溶血。3.5配血相容compatiblecrossmatch献血者和患者ABO、RhD血型相同或不同，主侧配血无凝集和无溶血。3.6常规储血量volumeofroutinebloodstorage根据本医疗机构的诊疗需求，保障日常治疗、手术正常运行及抢救用血的库存血量。3.7安全储血量volumeofsafebloodstorage根据本医疗机构的诊疗需求，保障单位时间内紧急抢救用血的各型血液最低的库存血量。4缩略语下列缩略语适用于本文件。ABO:ABO血型系统（ABObloodgroupsystem）M：MNS血型系统中的M抗原（MNSantigensystemM）N：MNS血型系统中的N抗原（MNSantigensystemN）S：MNS血型系统中的S抗原（MNSantigensystemS）s：MNS血型系统中的s抗原（MNSantigensystems）P1：P血型系统中的P1抗原（PantigensystemP1）Rh:Rh血型系统（Rhesusbloodgroupsystem）RhD：Rh血型系统中的D抗原（RhesusbloodgroupsystemD）Lea：Lewis血型系统中的Lea抗原（LewisantigensystemLea）Leb：Lewis血型系统中的Leb抗原（LewisantigensystemLeb）Fya：Duffy血型系统中的Fya抗原（DuffyantigensystemFya）Fyb：Duffy血型系统中的Fyb抗原（DuffyantigensystemFyb）Jka：Kidd血型系统中的Jka抗原（KiddantigensystemJka）Jkb：Kidd血型系统中的Jkb抗原（KiddantigensystemJkb）IgM：免疫球蛋白M（ImmunoglobulinM）IgG：免疫球蛋白G(ImmunoglobulinG)5基本原则与要求DB11/T1794—202035.1医疗机构应使用卫生行政部门指定采供血机构供应的血液，血液质量符合GB18469标准。患者自体血液只能本人使用。5.2临床医师应遵循医学伦理学的基本准则，临床用血应依据不可替代和安全有效的原则；输血指征不明确时以不输血为首选；有输血适应征时以达到治疗效果的最小剂量为首选；临床医师应履行告知义务。5.3临床医师应树立患者血液管理的理念，并应用患者血液管理相关技术，依据临床用血技术指南对患者进行输血前评估，规范开展输血治疗，识别与处理输血不良反应。5.4医疗机构根据相关法规成立临床用血管理组织，负责以下工作：a)应制定临床用血计划及安全储血量；b)建立用血评价和血液调控机制；c)进行临床用血数据的统计分析；d)负责输血不良反应和不良事件调查与处理；e)负责临床用血管理评价数据分析和利用；f)开展相关输血技术的培训与临床用血监督管理。5.5医疗机构应对输血治疗患者进行输血前相容性检测和输血相关传染性疾病检测。5.6医疗机构应制定限制性发血策略，严格控制常规单次发血数量和发血时间间隔，并明确执行条件。一次发放红细胞不宜超过2单位，紧急抢救输血和大量输血时除外。5.7医院机构应建立血液库存预警制度，应按照制度要求储存血液，并建立血液库存预警机制，合理设置血液库存。内容至少包括：a)医疗机构结合自身医疗条件、供血条件、采供血机构供血满足率和血站供血预警级别，确定常规储血量和安全储血量；b)常规储血量可依据医疗机构与供血单位间的距离及供血情况制定，通常不少于3天医疗用血量；c)安全储血量应满足紧急情况下从医疗机构向血站发出急救用血申请至血站送血或取回血液，并能完成输血相容性检测时间段内对血液库存的需求。5.8医疗机构因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下建立血液调剂管理制度，内容应至少包括：a)符合事先界定调剂用血的条件和流程；b)自愿调剂机构双方取得辖区卫生行政主管部门和采供血机构同意；c)调剂双方在执行血液调剂后将相关血液信息上报供血机构调整供血信息。5.9医疗机构应建立特殊用血管理制度，包括管理策略、管理权限及职责等内容，并应定期进行演练、校验和评价，每年至少一次，在必要时进行修订，特殊用血至少包括：a)O型红细胞成分、AB型血浆成分的非同型输血；b)RhD阴性患者紧急抢救时接受RhD阳性输血；c)ABO亚型、抗体筛查阳性患者的紧急抢救输血；d)同型配合性输血和非同型输血。5.10医疗机构应建立实施紧急输血的管理制度，内容至少包括：a)紧急输血分为即刻输血和限时输血，输血相容性检测规则应当依从临床用血时限要求；b)即刻输血时，不做任何血液相容性检测，可立即发放正反定型相符、抗体筛检阴性的O型红细胞和AB型血浆；在发血单上标明“紧急发放-相容性检测实验未完成”；即刻输血后应尽快确定患者血型，尽早采取同型血液输注；c)限时输血时，输血科或血库应当根据时限要求，在发放血液前完成既定输血相容性检测。5.11医疗机构应建立实施RhD阴性非同型输血的管理制度。DB11/T1794—202045.12医疗机构临床输血必须实施信息化管理，临床输血信息系统的基本功能包括血液库存管理、临床用血管理、输血实验室管理、输血综合管理、信息和系统安全管理等功能。使输血工作的各个环节得到管理控制，具有可追溯性。5.13输血科或血库主要工作要求：a)应合理设置血液安全库存；b)根据临床用血申请做好血液的预订；c)制定应急预警方案，保障急救用血；d)根据血站供血预警，统筹用血计划调控临床用血；e)规范开展输血相关检测和室内质量控制，应参加输血相容性检测室间质量评价；f)参与临床输血会诊和治疗。5.14输血科或血库的实验室生物安全管理应符合WS/T251相关规定。5.15输血完毕后的血袋应当由用血科室按感染性废弃物处理。6血液入库与库存6.1全血、血液成分入库前须核对验收，内容至少包括：a)运输条件应符合WS/T400规定；b)物理外观；c)血袋封闭及包装是否合格；d)标签填写是否清楚齐全，内容至少包括：血站名称及其许可证号、献血者条型码和血型、血液成分与容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间、有效期及时间、储存条件；e)血袋上充满血液经热合