DB11T 1805-2020 实验动物 病理学诊断规范

ICS65.020.30CCSB44DB11北京市地方标准DB11/T1805—2020代替DB11/T828.4—2011，DB11/T1053.4—2013，DB11/T1462.1—2017，DB11/T1462.2—2017，DB11/T1462.3—2017，DB11/T1462.4—2018，DB11/T1462.5—2018实验动物病理学诊断规范Laboratoryanimal—Specificationofpathologicaldiagnosis2020-12-24发布2021-04-01实施北京市市场监督管理局发布DB11/T1805—2020I目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14缩略语.............................................................................15检查规则...........................................................................26检查程序...........................................................................37兽医临床病理学诊断.................................................................38兽医解剖病理学诊断.................................................................49病理学诊断报告.....................................................................6附录A（资料性）实验动物大体检查....................................................8附录B（资料性）实验动物血液学指标正常值参考范围...................................17附录C（资料性）实验动物血清生物化学指标正常值参考范围.............................21附录D（资料性）实验动物组织取材要求...............................................24参考文献.............................................................................29DB11/T1805—2020II前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件代替DB11/T828.4—2011《实验用小型猪第4部分:病理学诊断规范》、DB11/T1053.4—2013《实验用鱼第4部分:病理学诊断规范》、DB11/T1462.1—2017《实验动物病理学诊断规范第1部分:实验用猪》、DB11/T1462.2—2017《实验动物病理学诊断规范第2部分:实验用牛》、DB11/T1462.3—2017《实验动物病理学诊断规范第3部分:实验用羊》、DB11/T1462.4—2018《实验动物病理学诊断规范第4部分:实验用狨猴》、DB11/T1462.5—2018《实验动物病理学诊断规范第5部分:实验用长爪沙鼠》，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：a)增加了“实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽病理学诊断”相关内容（见5、6、7、8、9、附录A、附录B、附录C、附录D）。本文件由北京市科学技术委员会提出并归口。本文件由北京市科学技术委员会组织实施。本文件起草单位：中国农业大学，北京市实验动物管理办公室，国家卫生健康委科学技术研究所，中国人民解放军总医院，北京市标准化研究院，中国科学院生物物理研究所，中国科学院水生生物研究所，中国食品药品检定研究院，北京实验动物研究中心，北京大学，中国人民解放军第309医院，中国动物疾病预防控制中心。本文件主要起草人：杨利峰，赵德明，李根平，孙德明，陈华，郝俊峰，赖梦雨，崔宗斌，岳秉飞，王锡乐，刘文菊，樊子风，胡建武，贾云晓，张博，王天奇，孙荣泽，周向梅，黎立，遇秀玲，史想，田勇。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：——首次发布分别为DB11/T828.4—2011、DB11/T1053.4—2013、DB11/T1462.1—2017、DB11/T1462.2—2017、DB11/T1462.3—2017、DB11/T1462.4—2018、DB11/T1462.5—2018；——本次为第一次修订。DB11/T1805—20201实验动物病理学诊断规范1范围本文件规定了实验动物病理学检查和诊断的检查规则、检查程序、兽医临床病理学诊断、兽医解剖病理学诊断、病理学诊断报告。本文件适用于实验小型猪、实验猪、实验牛、实验羊、实验狨猴、实验长爪沙鼠、实验雪貂、实验猫、实验鸡、实验鸭、实验鹅、实验鸽、实验鱼（斑马鱼和剑尾鱼）的病理学检查和诊断。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1实验动物laboratoryanimal经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。[来源：GB14925—2010，3.1]3.2兽医临床病理学诊断veterinaryclinicopathologicdiagnosis用生物化学、微生物学、血液学、细胞学及分子生物学等方法，分析动物的体液和组织等，对动物健康状况进行判断。3.3兽医解剖病理学诊断veterinaryanatomicopathologicdiagnosis通过肉眼、显微镜、免疫学等方法对动物的机体、器官和组织进行形态学检查，对动物健康状况进行判断。4缩略语下列缩略语适用于本文件。RBC：红细胞(RedBloodCell)HGB：血红蛋白(Hemoglobin)HCT：红细胞比积(Hematocrit)DB11/T1805—20202MCV：平均红细胞体积(MeanCorpuscularVolume)MCH：平均红细胞血红蛋白含量(MeanCorpuscularHemoglobin)MCHC：平均红细胞血红蛋白浓度(MeanCorpuscularHemoglobinConcentration)RDW：红细胞分布宽度(RedCellDistributionWidth)PLT：血小板(Platelet)PCT：血小板压积(Thrombocytocrit)PDW：血小板分布宽度(PlateletDistributionWidth)MPV：平均血小板体积(MeanPlateletVolume)WBC：白细胞(WhiteBloodCell)BAS：嗜碱性粒细胞(BasophileGranulocyte)NEUT：中性粒细胞(NeutrophileGranulocyte)LYM：淋巴细胞(Lymphocyte)MON：单核细胞(Monocyte)EOS：嗜酸性粒细胞(EosinophileGranulocyte)TP：总蛋白(TotalProtein)ALT：丙氨酸氨基转移酶(AlanineAminotransferase)ALB：白蛋白(Albumin)AST：天门冬氨酸氨基转移酶(AsparagusAminotransferase)ALP：碱性磷酸酶(AlkalinPhosphatase)CK：肌酸激酶(CreatineKinase)LDH：乳酸脱氢酶(LactateDehydrogenase)CRE：肌酐(Creatinine)BUN：尿素氮(BloodUreaNitrogen)GLU：葡萄糖(Glucose)T-CHO：总胆固醇(TotalCholesterol)T-BIL：总胆红素(TotalBilirubina)TG：甘油三酯(Triglyceride)5检查规则5.1检查频率每3个月至少应检查1次。5.2抽样要求根据群体大小，选择适宜年龄的实验动物用于检测，随机抽样。抽样年龄、抽样数量按照表1的规定执行。表1抽样方式分类抽样年龄(月龄)群体大小及抽样数量（只/头/羽/尾）小型猪≥6群体数量＜100，抽样数量≥5；群体数量100～500，抽样数量≥10；群体数量＞500，抽样数量≥15。猪≥2牛≥6DB11/T1805—20203表1抽样方式（续）分类抽样年龄(月龄)群体大小及抽样数量（只/头/羽/尾）羊≥2群体数量＜100，抽样数量≥5；群体数量100～500，抽样数量≥10；群体数量＞500，抽样数量≥15。狨猴≥6长爪沙鼠≥2雪貂≥6猫≥6鸡≥1鸭≥1鹅≥1鸽≥1斑马鱼≥3同一水环境内：群体数量＜100，抽样数量为5；群体数量≥100，按5%比例抽样，最大抽样量为30。剑尾鱼6检查程序检查程序见图1。程序I适用于小型猪，猪，牛，羊，狨猴，雪貂，猫；程序II适用于长爪沙鼠，鸡，鸭，鹅，鸽，斑马鱼，剑尾鱼。a指结合临床病理学和微生物学、寄生虫学等检查结果及实验目的，如发现异常则进行大体解剖和组织病理学诊断。图1检查程序7兽医临床病理学诊断7.1大体检查大体检查内容见附录A。7.2血液学及血液生物化学检查DB11/T1805—202047.2.1采样满足以下要求：——采血时间：采血前应禁食8h～20h，从动物福利角度出发，宜缩短禁食时间。——采血量：采血量满足检查需求即可。——用于血液学检查的样品采用相应规格的抗凝管采集，室温条件下储存不超过4h，4℃条件下不超过12h。——用于血液生物化学检查的样品室温静置30min～60min，之后3000rpm离心5min，取血清用于检测；若静置后不能及时处理，则应确保冷链运输直至离心。——用于血液生物化学检查的血清样品密封、避光储存，室温条件下不超过12h，4℃条件下不超过24h。7.2.2血液学项目及指标正常值参考范围见附录B。7.2.3血液生物化学项目及指标正常值参考范围见附录C。8兽医解剖病理学诊断8.1处死综合考虑实验动物福利，按照表2的规定执行。表2常用安死术动物种类安死术注意事项小型猪、猪、牛、羊电击采用电击作为安死术时，应确保足够大的电流通过大脑诱导动物意识丧失以及癫痫性肌肉痉挛。应避免接受电击的动物出现意识恢复的迹象，如有节奏的呼吸，翻正反射，发出声音，眨眼或捕捉移动的物体等长爪沙鼠二氧化碳二氧化碳最佳的流速为每分钟置换密闭盒10～30%的体积；暴露于二氧化碳后需确保动物死亡狨猴、雪貂、猫、鸡、鸭、鹅、鸽静脉注射巴比妥类药物或巴比妥酸衍生物等麻醉剂致死剂量一般为麻醉剂量的三倍，未建立静脉通路时也可进行腹腔注射斑马鱼、剑尾鱼2℃～4℃水中快速冷却成年鱼浸泡约10min直至鳃动停止8.2大体解剖8.2.1解剖程序8.2.1.1实验小型猪、实验猪、实验牛、实验羊、实验狨猴、实验长爪沙鼠、实验雪貂、实验猫解剖程序如下：a)体表检查；b)皮下检查；c)剖开腹腔做一般视检；d)取出腹腔脏器并检查；e)取出骨盆腔脏器并检查；f)剖开胸腔作一般视检；g)取出胸腔脏器并检查；