药厂SOP汇总

药厂SOP汇总SOP目录序号编号项目页号1SOP-PA-001-01粉碎岗位72SOP-PA-002-01控制室岗位93SOP-PA–003-01柴田式粉碎机的使用114SOP-PA-004-01柴田式粉碎机的清洁135SOP-PA-005-01双螺旋锥形混合器的使用156SOP-PA-006-01双螺旋锥形混合器的清洁167SOP-PA-007-0130BV万能粉碎机的使用178SOP-PA-008-0130BV万能粉碎机的清洁199SOP-PA-009-01烘干室的管理2010SOP-PA-010-01粉碎岗位质量自查2111SOP-PA-011-01提取岗位2212SOP-PA-012-01真空系统的使用2413SOP-PA–013-01多功能提取罐的使用2614SOP-PA-014-01多功能提取罐的清洗2815SOP-PA-015-01三效节能蒸发器的使用2916SOP-PA-016-01三效节能蒸发器的清洁3117SOP-PA-017-01储液罐及其输送管道的使用3318SOP-PA-018-01储液罐及其输送管道的清洁3419SOP-PA-019-01中转罐的使用3520SOP-PA-020-01中转罐的清洁3621SOP-PA-021-01醇沉罐的使用3722SOP-PA-022-01醇沉罐的清洁3923SOP-PA-023-01多功能酒精回收浓缩罐的使用4024SOP-PA-024-01多功能酒精回收浓缩罐的清洁4225SOP-PA-025-01出渣间的管理4326SOP-PA-026-01出渣车的安全使用4427SOP-PA-027-01浸膏存放间的管理4528SOP-PA-028-01提取岗位质量自查4729SOP-PA–029-01制粒岗位4930SOP-PA-030-01消毒灭菌柜的使用5131SOP-PA-031-01消毒灭菌柜的清洁5332SOP-PA-032-015%淀粉浆的配制5433SOP-PA-033-01FL—120A型沸腾干燥机的使用5534SOP-PA-034-01FL—120A型沸腾干燥机的清洁5735SOP-PA-035-01湿法制粒机的使用5936SOP-PA-036-01湿法制粒机的清洁6137SOP-PA-037-01多功能整粒机的使用6238SOP-PA-038-01多功能整粒机的清洁6439SOP-PA-039-01漩涡振荡筛的使用6540SOP-PA-040-01漩涡振荡筛的清洁6741SOP-PA-041-01喷雾干燥制粒机的使用6842SOP-PA-042-01喷雾干燥制粒机的清洁7143SOP-PA–043-01热风循环烘箱的使用7344SOP-PA-044-01热风循环烘箱的清洁7545SOP-PA-045-01高效粉碎机的使用7646SOP-PA-046-01高效粉碎机的清洁7847SOP-PA-047-01风袋的使用和清洁8048SOP-PA-048-01干淀粉的制备8249SOP-PA–049-01糖粉的制备8350SOP-PA-050-01空气压缩机的使用8451SOP-PA-051-01空气压缩机的清洁8652SOP-PA-052-01空气过滤器的清洁8753SOP-PA-053-01制粒岗位质量自查8954SOP-PA-054-01总混岗位9355SOP-PA-055-01冲模岗位9556SOP-PA-056-01压片岗位9757SOP-PA-057-01压片机冲模的安装9958SOP-PA-058-01压片机试车（空白粒）10159SOP-PA-059-01压片机更换批次10260SOP-PA-060-01压片机更换品种10361SOP-PA-061-01V型混合机的使用10462SOP-PA-062-01V型混合机的清洁10663SOP-PA-063-01吸料真空泵及附件的使用10764SOP-PA-064-01吸料真空泵及附件的清洁10965SOP-PA-065-01出料槽的清洁11166SOP-PA-066-01压片机的使用11267SOP-PA-067-01压片机的清洁11768SOP-PA-068-01ZP35A压片机的使用11969SOP-PA-069-01ZP35A压片机的清洁12370SOP-PA-070-01高速压片机的使用12571SOP-PA-071-01高速压片机的清洁13272SOP-PA-072-01压片岗位质量自查13473SOP-PA-073-01包衣岗位13674SOP-PA-074-01糖衣机的使用13875SOP-PA-075-01糖衣机的清洁14076SOP-PA-076-01高效包衣机的使用14177SOP-PA-077-01高效包衣机的清洁14378SOP-PA-078-01化糖岗位14579SOP-PA-079-01夹层锅的使用14680SOP-PA-080-01夹层锅的清洁14881SOP-PA-081-01晾片岗位14982SOP-PA-082-01化糖岗位质量自查15183SOP-PA-083-01包衣岗位质量自查15284SOP-PA-084-01晾片岗位质量自查15485SOP-PA-085-01分装岗位15586SOP-PA-086-01颗粒自动包装机的使用15787SOP-PA-087-01颗粒自动包装机的清洁15988SOP-PA-088-01DXDK900自动充填包装机的使用16189SOP-PA-089-01DXDK900自动充填包装机的清洁16490SOP-PA-090-01250型铝塑包装机的使用16691SOP-PA-091-01250型铝塑包装机的清洁16892SOP-PA-092-01DPP160S铝铝泡罩包装机的使用17093SOP-PA-093-01DPP160S铝铝泡罩包装机的清洁17294SOP-PA-094-01机装流水线的使用17495SOP-PA-095-01机装流水线的清洁17996SOP-PA-096-01分装岗位质量自查18097SOP-PA-097-01胶囊充填岗位18298SOP-PA-098-01全自动胶囊充填机的使用18499SOP-PA-099-01全自动胶囊充填机的清洁188100SOP-PA-100-01半自动胶囊充填机的使用190101SOP-PA-101-01半自动胶囊充填机的清洁194102SOP-PA-102-01胶囊磨光机的安全使用196103SOP-PA-103-01胶囊磨光机的清洁198104SOP-PA-104-01胶囊充填岗位质量自查199105SOP-PA-105-01喷码岗位201106SOP-PA-106-01LINX6200连续式喷墨编码机的使用203107SOP-PA-107-01LINX6200连续式喷墨编码机的清洁209108SOP-PA-108-01DP-510TOF桌上分料器的使用211109SOP-PA-109-01DP-510TOF桌上分料器的清洁213110SOP-PA-110-01喷码岗位质量自查215111SOP-PA-111-01包装岗位216112SOP-PA-112-01包装间的清洁218113SOP-PA-113-01包装器具的清洁219114SOP-PA-114-01标签的管理220115SOP-PA-115-01生产批号的盖印222116SOP-PA-116-01产品的寄库224117SOP-PA-117-01药品的拼箱226118SOP-PA-118-01分装、包装残破药品的处理227119SOP-PA-119-01塑料封口机的使用225120SOP-PA-120-01塑料封口机的清洁229121SOP-PA-121-01包装岗位质量自查230122SOP-PA-122-01气闸间的进出232123SOP-PA-123-01手清洁程序233124SOP-PA-124-01消毒液的配制、使用、更换234125SOP-PA-125-01工作服的清洗236126SOP-PA-126-01负压、吸尘装置的清洁238127SOP-PA-127-0130万级洁净区生产操作间的清洁240128SOP-PA-128-0130万级洁净区走廊的清洁242129SOP-PA-129-01一更室的清洁243130SOP-PA-130-01生产用容器具的清洁244131SOP-PA-131-01卫生洁具、生产用容器具清洁间的清洁245132SOP-PA-132-01运输车的清洁247133SOP-PA-133-01清洁工具的清洁248134SOP-PA-134-01称量器具的清洁250135SOP-PA-135-01防尘罩的使用及清洁251136SOP-PA-136-01地漏的清洁消毒252137SOP-PA-137-01水丸岗位253138SOP-PA-138-01泛丸锅的使用255139SOP-PA-139-01泛丸锅的清洁257140SOP-PA-140-01往复式振动箩的使用258141SOP-PA-141-01往复式振动箩的清洁260142SOP-PA-142-01滚筒式转箩的使用261143SOP-PA-143-01滚筒式转箩的清洁263144SOP-PA-144-01水丸岗位的质量自查264145SOP-PA-145-01洗衣岗位266146SOP-PA-146-01洗衣机的使用267147SOP-PA-147-01洗衣间的清洁268文件编号颁发部门SOP-PA-001-01总工办总页数执行日期2粉碎岗位编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1.目的：明确粉碎岗位的标准操作规程。2.范围：粉碎岗位。3.责任：班长及粉碎岗位操作人员。4.内容：4.1认真检查操作间及设备各部位的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部标识管理规程定置管理。4.2挂生产品种批次牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。4.3根据生产指令，接收待粉碎物料，由班长与外辅岗位操作人员进行核对：4.3.1核对物料的品名、批号、外包装的完整情况。4.3.2核对数量，按称量器具使用标准操作规程进行称量；核对无误后，称皮、减重，计算净重，并予以登记。4.4根据生产指令按粉碎机使用标准操作规程的使用标准操作程序进行粉碎操作。4.5将粉碎后的药粉称重，填写状态标识，袋口扎绳上粘贴一张，并扎紧袋口，移至暂存间。4.6生产完毕，填写批生产记录。4.7操作完毕后，取下生产品种批次标示牌，放入批生产记录，按清场管理规程、洁净区生产操作间清洁标准操作规程、称量器具清洁标准操作规程、万能粉碎机清洁标准操作规程进行清洁、清场。4.8清场后，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场合格证。5.培训：5.1培训对象：班长及粉碎岗位操作人员。5.2培训时间：二小时。文件编号颁发部门SOP-PA-002-01总工办总页数执行日期2控制室岗位编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期１.目的：明确控制室岗位标准操作规程。２.范围：粉碎工序。３.责任：车间主任及粉碎工序操作人员。４.内容：4.1进入控制室检查控制柜、台面的清洁状况，取下标示牌，按标识管理规程定量管理。4.2将生产品种批次牌放于指定位置，按生产指令填写工作状态。4.3检查控制柜开关、电流、电压表是否正常，按粉碎机使用标准操作规程进行相应控制柜的操作。4.4操作过程中注意不定时查看配电柜表针指示情况发现异常情况需停机及时处理。4.5控制柜出现异常声音应立刻停机通知相关人员维修，并挂上标示牌。4.6非控制室人员不得随意触动开关按钮。4.7工作结束后，关闭电源。4.8用干燥专用毛巾擦试控制柜外部，保持外部光亮、整洁、无粉尘、油污。5.培训：5.1对象：粉碎工序操作人员。5.2时间：二小时。注意事项：１.控制柜不得用水冲洗或湿布擦拭。２.控制柜旁设干粉灭火器及1211型灭火器。文件编号颁发部门SOP-PA-003-01柴田式粉碎机的使用总工办总页数执行日期2编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期１.目的：明确柴田式粉碎机使用的标准操作规程。２.范围：柴田