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新【医疗机构消毒技术规范】解读衡阳市医院感染管理质控中心主任衡阳市第一人民医院院感科科长陈敏主要内容新“规范”制定的背景新“规范”修改后的特点新“规范”主要内容介绍新“规范”制定的背景一、医院感染防控工作的需要：外源性感染、医院感染暴发等。*1998年，某市妇儿医院发生166名产妇手术切口的分支杆菌感染。*2005年，安徽省宿州市眼球事件：10例白内障手术，9例单眼被摘除。*2008年，西安交大第一附属医院新生儿科发生医院感染，9名新生儿死亡。*2010年，河北保定市新市区某私人诊所44例患者因肌肉注射导致注射部位分支杆菌感染。新“规范”制定的背景二、六个标准与规范实施的需要：医院隔离技术规范、医院感染监测规范、医务人员手卫生规范、CSSD标准（3个部分）的需要。三、消毒工作问题多，仍然是医院感染管理工作中的常见和主要问题。四、消毒灭菌工作进展的需要。新“规范”修改后的特点一、体现了消毒领域的新进展、新理念、新方法：如：*重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后先清洁、再进行消毒或灭菌；*被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应先消毒、后清洗、再消毒或灭菌的原则进行处理；新“规范”修改后的特点*耐热、耐湿手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌；*环境与物体表面在一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒；新“规范”修改后的特点*新增了低温灭菌方法：如：过氧化氢低温等离子体灭菌；*新增了邻苯二甲醛新的化学消毒剂。*新增了碘酊用于穿刺部位皮肤的消毒；*新增了煮沸消毒、流动蒸汽消毒、过滤除菌和微波消毒方法。新“规范”修改后的特点二、与新标准如手卫生、隔离、CSSD有关标准一致；三、结构进行适当调整：如将原“规范”中的手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为：高度、中度和低度危险性物品的灭菌；新“规范”修改后的特点四、对医疗机构提出了消毒管理方面的新要求，如：增加了管理要求；五、删减了按照科室归类进行消毒的有关内容，修改了清洗、消毒灭菌效果中部分内容与结果判断标准，充实了消毒技术的内容，突出重点。新“规范”修改后的特点删除了以下内容：二溴海因；内镜的消毒灭菌；医务人员手消毒；医院室内空气的消毒；检验相关物品的消毒；口腔诊疗器具的消毒；织物的消毒；污水的处理；污物的消毒；尸体及相关环境的消毒。新“规范”修改后的特点增加了以下内容：1、第4章管理要求；2、第6章清洗与清洁方法；3、第8章高度危险性物品的灭菌；4、第9章中度危险性物品的消毒；5、第10章低度危险性物品的消毒；6、第11章朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法。新“规范”修改后的特点增加了以下内容：7、第12章皮肤和粘膜的消毒：碘酊8、附件C常用消毒和灭菌方法中*C.4过氧化氢低温等离子体灭菌；*C.8.2邻苯二甲醛；*C.12.2碘酊；*C.16煮沸消毒；*C.17流动蒸汽消毒；*C.18.1过滤除菌；*C.18.2微波消毒；新“规范”修改后的特点修改了以下内容：1、第13章地面与物体表面的清洁与消毒中：*原“规范”是按环境的类别（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）进行分类，*新“规范”是按一般感染与高风险感染部门分类。新“规范”修改后的特点修改了以下内容：2、附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测中A.1清洗与清洁效果监测A.2灭菌效果的监测A.4.1手的消毒效果监测的结果判断标准及采样频率应遵循WS/T313的要求A.5物体表面的消毒效果监测的结果判断标准A.6空气的消毒效果监测的采样及结果判断标准A.7消毒液监测的结果判断标准新“规范”主要内容前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4管理要求5消毒、灭菌基本原则6清洗与清洁方法7常用消毒与灭菌方法8高度危险性物品的灭菌9中度危险性物品的消毒10低度危险性物品的消毒新“规范”主要内容11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒12皮肤与黏膜的消毒13地面和物体表面的清洁与消毒14清洁用品的消毒附录A（规范性附录）清洁、消毒与灭菌的效果监测附录B（规范性附录）消毒试验用试剂和培养基配方附录C（规范性附录）常用消毒与灭菌方法新“规范”主要内容解读1、范围：本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁，消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。2、规范性引用文件：读规范时应注意一下用词的释义：应—必须宜—推荐、建议（个别条款）可—允许、可以（个别条款）新“规范”主要内容解读3术语和定义(30个)-清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。-清洗washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。新“规范”主要内容解读3术语和定义(30个)-高度危险性物品：进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。新“规范”主要内容解读3术语和定义-中度危险性物品：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。-低度危险性物品：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等。新“规范”主要内容解读4管理要求（新增内容）（1）应制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。（2）应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。培训内容应包括消毒、灭菌工作对医院感染防控的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作中的职业防护等。新“规范”主要内容解读4管理要求（新增内容）（3）使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。新“规范”主要内容解读4管理要求（新增内容）（4）使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。（5）应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。新“规范”主要内容解读*感染高风险的部门：手术部（室）、产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿病房、血液透析病房、烧伤病房、感染性疾病科、口腔科、检验科、急诊科等。新“规范”主要内容解读4管理要求（新增内容）（6）应结合本单位消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。（7）应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。新“规范”主要内容解读4管理要求（新增内容）（8）医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。（9）从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训，掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能；按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。清洁、消毒与灭菌的效果监测应遵照附录A的规定，消毒试验用试剂和培养基配方见附录B。新“规范”主要内容解读5消毒、灭菌基本原则基本要求（新增内容）（5条）1）重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。2）被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第11章的规定。3）耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。4）环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。5）医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。新“规范”主要内容解读消毒、灭菌方法的选择原则:（3条）1）根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法：a)高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；b)中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法；c)低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。新“规范”主要内容解读消毒、灭菌方法的选择原则:（3条）2）根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法：a)对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌。b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。c)对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒方法。d)杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。e)消毒物品上微生物污染特别严重时,应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。新“规范”主要内容解读消毒、灭菌方法的选择原则:（3条）3）根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：a)耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选压力蒸汽灭菌；耐热的玻璃器材油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。b)不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。c)物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。新“规范”主要内容解读职业防护（4条）1）应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。2）在污染诊疗器械、器具和物品的回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。3）处理锐利器械和用具，应采取有效防护措施，避免或减少利器伤的发生。新“规范”主要内容解读职业防护（4条）4）不同消毒、灭菌方法的防护如下：a)热力消毒、灭菌：操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫的棉手套、着长袖工装；排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤的灼伤。b)紫外线消毒：应避免对人体的直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进行保护。c)气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒的工作场所，应定期检测空气中的浓度，并达到国家规定的要求。d)液体化学消毒、灭菌：应防止过敏及对皮肤、黏膜的损伤。新“规范”主要内容解读工作环境要求：项目新“规范”老“规范”环氧乙烷灭菌在每日8h工作中，其浓度TWA（时间加权平均浓度）应不超过1.82mg/m3（1ppm）。＜2mg/m3，灭菌物品中残留应＜15.2mg/m3甲醛气体灭菌浓度应＜0.5mg/m3，灭菌物品上的甲醛残留均值≤4.5μg/cm2。臭氧消毒有人情况下室内空气中允许臭氧浓度为0.16mg/m3。＜0.2mg/m3，新“规范”主要内容解读6清洗与清洁（新增内容）适用范围*清洗适用于所有耐湿的诊疗器械、器具和物品；*清洁适用于各类物体表面。新“规范”主要内容解读6清洗与清洁（新增内容）清洗与清洁方法1）清洗：重复使用的诊疗器械、器具和物品应由消毒供应中心（CSSD）及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。*手工清洗适用于复杂器械、有特殊要求的医疗器械、有机物污染较重器械的初步处理以及无机械清洗设备的情况等；*机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。具体清洗方法及注意事项遵循WS310.2的要求。新“规范”主要内容解读6清洗与清洁（新增内容）清洗与清洁方法2）清洁：治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元的