《中药制剂分析技术》课程标准

1《中药制剂分析技术》课程标准（供2009级药物分析技术专业用）第一部分前言一、课程背景高职药物药物分析专业是培养适应医药行业需要的药物分析技术人才。随着现代医药的迅速发展和医院药学的变革，迫切要求建立相适应的教学模式和课程体系。长期以来，药学高职教育以传授学科系统知识为主，忽视了对“工作过程知识”的要求，成为职业人才培养中的弊端。为了适应生源基本素质的变化，满足医药行业对技能型分析人才的需求，应积极贯彻教育部[2006]16号文精神，以“以服务为宗旨，以就业为导向”为指导思想，树立基于职业工作过程、以学生为中心、以培养职业素能为本位的课程观，根据药物分析专业领域和岗位的任职要求，建构“工作过程系统化”的专业课程体系，突出职业能力和素质培养。本课程是高职药物分析专业的岗位技术课程，为了适应新形势下高职高专药品类专业教育改革和发展的需要，按照药物分析专业的培养目标，确立本课程的教学内容和课程标准。二、课程性质中药制剂分析技术是应用现代理论、方法与技术研究中药制剂质量的一门专业课程。为药物分析专业相关的专业课。主要围绕中药制剂的鉴别、检查、含量测定的原理与基本方法；中药制剂中常见类别中药化学成分的分析方法与原理；各类中药制剂的分析；生物样品内中药制剂化学成分的测定；中药制剂质量标准制定及中药制剂分析中的新方法与新技术进行教学。三、课程基本理念本课程标准按目标教学编写，通过掌握、熟悉、了解三个层次的描述，展现课程的具体内容及应达到的目标。在教学方法上，主要采用讲授、提问、实例讲解分析、结合多媒体手段等不同的教学方法，培养学生的综合学习能力和药学素养。四、课程设计思路《中药制剂分析技术》课程在第3学期开出。总课时为62学时，其中理论48学时，实训16学时。课程框架及学时分配如下表所示：《中药制剂分析技术》理论授课安排2第二部分课程目标通过本课程的学习，学生应达到如下目标：一、基本知识教学目标通过本课程的学习，学生能掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，能应用现代分析技术对中药制剂进行全面质量评价和质量控制。研究掌握中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制定中药制剂质量标准打下一定基础。中药制剂分析课程是在分析化学、中药化学、中药药剂学及其他有关课程的基础上进行学习的，学生在学习中药制剂分析时应综合应用以往所学相关知识，研究控制中药制剂质量的内在规律和方法，使质量控制方法更科学更合理，从而使中药制剂内在质量不断提高保证临床用药安全有效。二、能力培养目标具有较强的知识再获取与运用能力及实际工作能力和创业精神；具有适应变化，自学相关课程的个人可持续发展能力；牢固树立质量意识，学会全面衡量药品内在质量，不断提高分析问题和解决问题的能力。三、素质教育目标具有良好的学习态度，刻苦、勤奋学习专业知识，培养认真、严谨、热情、勤快的工作作风，为从事药学工作打下必备的基础。第三部分内容标准次序理论实训１绪论4２中药制剂的鉴别43中药制剂的检查64中药制剂的含量测定45中药制剂中各类化学成分分析66含动物、矿物药的中药制剂分析47各类中药制剂分析68生物样品内中药制剂化学成分的测定49中药制剂质量标准的制定４10中药制剂分析中的新方法新技术简介411机动2合计4816理论与实训比3：1工作任务课程内容和教学要求学时活动建议3序号1绪论1、掌握中药制剂分析的意义和研究内容2、了解中药制剂分析的特点3、了解中药制剂分析的发展趋势2讲授提问4、正确理解和执行药品标准5、掌握中药制剂分析的依据和程序22中药制剂的鉴别1、掌握性状鉴别的内容2、掌握显微鉴别的方法2讲授提问电教3、掌握化学反应鉴别法、升华鉴别法、荧光分析鉴别法和各种色谱鉴别法23中药制剂的检查1、掌握一般杂质检查方法（重金属、砷盐、铁盐、硫酸盐、氯化物检查法）2讲授电教2、掌握一般杂质检查方法（干燥失重测定法、水分测定法、炽灼残渣检查法、灰分测定法）23、掌握特殊杂质检查方法4、了解农药残留量的检查方法5、了解黄曲霉毒素的检查方法24中药制剂的含量测定1、了解含量测定的目的与意义2、掌握含量测定样品的处理方法2讲授提问电教实例3、熟悉常用定量分析方法4、了解含量测定方法的效能指标25中药制剂中各类化学成分分析1、熟悉生物碱类成分分析2、熟悉熟悉黄酮类成分分析2讲授提问电教实例3、熟悉挥发性成分分析4、熟悉木脂素类成分分析5、熟悉三萜皂苷类成分分析26、熟悉醌类成分分析7、熟悉挥发性成分分析8、熟悉木脂素类成分分析9、熟悉其他类型成分分析26含动物、矿物药的中药制剂分析1、了解含动物药中药制剂的分析2讲授电教2、了解含矿物药中具有良好的学习态度，刻苦、勤奋学习专业知识，培养认真、严谨、热情、勤快的工作作风，为从事药学工作打下必备的基础。药制剂的分析27各类中药制剂分析1、掌握液体中药制剂的分析2、掌握半固体中药制剂的分析2讲授实例4第四部分课程实施建议一、教学活动建议根据专业培养目标，《中药制剂分析技术》是一门理论与实践结合的课程，需要培养学生的学习理解能力和一定的动手能力。在课程教学过程中，注意以学生为本，尽可能的根据学生的实际情况施教，突出重点，突破难点，讲知识，更教方法，注重理论联系实际，培养理性思考、认识问题和解决问题的能力。灵活运用不同的教学方法与手段，拓宽学生的思路，提高课堂效率，更好地完成知识、能力和素质目标。二、学习评价建议1．遵从多方位评价的原则。实施《中药制剂分析技术》学习评价内容不仅包括药学专业学生职业情感，态度与价值观的形成和发展。还包括学习过程中所作的努力；如学习兴趣与态度、基本理论掌握与运用能力、主动学习的方法能力与合作精神等。2．遵从多元化评价的原则。在评价主体上应包括教师评价、自我评价、学生互评；在评价方式上要定性与定量相结合，开卷考试、闭卷考试、课堂提问、小组讨论、作业等。3.充分发挥学习评价的功能。既要发挥评价的鉴定功能，又要发挥学习评价的激励功3、固体中药制剂的分析4、外用膏剂的质量分析25、中药注射剂的质量分析6、其他中药制剂的质量分析28生物样品内中药制剂化学成分的测定1、掌握生物样品内药物分析的性质意义任务和对象与特点2、药物在生物体内的存在状态与生物转化3、生物样品的制备2讲授实例4、生物样品内药物分析方法5、应用实例29中药制剂质量标准的制定1、了解制定质量标准的目的意义和原则2、了解质量标准的分类和特性3、了解制定质量标准的前提及质量标准研究程序4、熟悉中药制剂质量标准的主要内容2讲授电教实例5、中药制剂质量标准起草说明6、中药制剂的稳定性研究7、示例2讲授实例10中药制剂分析中的新方法新技术简介1、了解高分辨气相色谱法2、了解顶空气相色谱法3、了解了解高效毛细管电泳4、了解超临界流体色谱5、了解色谱联用枝术6、了解中药指纹图谱4讲授实例5能和教育功能，使学习评价营造出良好的学习环境。4．充分体现“以生为本”的理念。评价应与分层性学分制教学安排相结合，对不同学生设有不同的标准，且以达到教学基本要求为评价目标，体现“以人为本、以生为本”的理念。三、教材编写建议《中药制剂分析技术》教材要坚持“贴近教学、贴近岗位”的基本原则，按照现代药学理念构建教材结构和内容，淡化学科和学术观念，以能力为本位，以学生为主体，降低理论难度，保证教材内容的可读、实用，突出教材的应用性，培养提高分析问题、解决问题能力。四、课程资源的开发（一）教材及教辅用书选择或编写配套、实用、简明的教材和教辅用书，既有助于教学，更能促进学生自主学习，保证教学过程和教学效果。（二）网络设备利用通讯网络资源，提供学生查询资料，了解国际国内最新、最先进的中药制剂分析技术理论和技术，以拓宽药学专业学生的学习思路，提高学生的自学能力，增强学习效果。