《医疗机构消毒技术规范》解读

新《医疗机构消毒技术规范》解读疏勒县人民医院院感办张丽主要内容新“规范”修改后的特点新“规范”主要内容解读一、新“规范”修改后的特点体现了消毒、灭菌领域的新进展:理念---先清洗、后消毒，能物理灭菌的、不用化学消毒方法；方法---低温灭菌方法、新的化学消毒剂如邻苯二甲醛等。与新的CSSD、隔离及手卫生有关标准一致。结构进行适当调整：将原“规范”中手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为高度、中度和低度危险性物品的灭菌。对医疗机构提出了消毒管理方面的新要求如：增加了管理要求一、新“规范”修改后的特点删除了按科室归类的相关物品的消毒方法等（10大点）：1.消毒剂中的二溴海因2.内镜的消毒灭菌3.医务人员手的消毒4.医院室内空气的消毒5.相关物品的消毒6.口腔诊疗器具及环境的消毒与灭菌7.织物的消毒8.污水的消毒处理9.污物的消毒处理10.尸体及其相关环境的消毒一、新“规范”修改后的特点新增了消毒灭菌技术的相关内容（8大点）1.第4章管理要求；2.第6章清洗与清洁；3.第8章高度危险性物品的灭菌；4.第9章中度危险性物品的消毒；5.第10章低度危险性物品的消毒；6.第11章朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法7.第12章皮肤与黏膜的消毒中：碘酊；新增了消毒灭菌技术的相关内容（8大点）8.附件C常用消毒与灭菌方法中：C.4过氧化氢低温等离子体灭菌；C.8.2邻苯二甲醛；C.12.2碘酊C.16煮沸消毒；C.17流动蒸汽消毒；C.18.1过滤除菌；C.18.2微波消毒；一、新“规范”修改后的特点修改了清洗、消毒灭菌效果监测中的部分内容与结果判断标准（8小点）1.第13章地面和物体表面的清洁与消毒中：原“规范”是按环境的类别（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）进行分类，而新“规范”是按一般感染与高风险感染部门分类。2.附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测中：（1）清洗与清洁效果监测；（2）灭菌效果的监测:按CSSD规范WS310.3的要求进行生物监测；（3）手消毒效果监测的结果判断标准及采样频率；（4）物体表面消毒效果监测的结果判定标准；（5）空气的消毒效果监测中：医院环境类别范围、空气采样暴露时间及结果判定标准；（6）消毒液监测的结果判定标准。一、新“规范”修改后的特点主要内容1范围2规范性引用文件3术语和定义4管理要求5消毒、灭菌基本原则6清洗与清洁7常用消毒与灭菌方法8高度危险性物品的灭菌9中度危险性物品的消毒10低度危险性物品的消毒11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒12皮肤与黏膜消毒13地面和物体表面的清洁与消毒14清洁用品的消毒附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测附录B消毒试验用试剂和培养基配方附录C常用消毒与灭菌方法范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构二、新《规范》主要内容解读前言1.范围:本标准适用于各级各类医疗机构。2.规范性引用文件：读规范时应注意的用词释义：应—必须宜—推荐、建议（个别条款）可—允许、可以（个别条款）3术语和定义(30个)清洁cleaning–去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。清洗washing–去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。二、新《规范》主要内容解读3术语和定义(30个)高度危险性物品（灭菌）：进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。二、新《规范》主要内容解读3术语和定义(30个)中度危险性物品（消毒）：与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。二、新《规范》主要内容解读3术语和定义（30个）低度危险性物品（消毒）：与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材如听诊器、血压计袖带等；病床表面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等。二、新《规范》主要内容解读管理要求（新增内容）应制定消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实；应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训；二、新《规范》主要内容解读接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品管理要求灭菌消毒二、新《规范》主要内容解读（新增内容）朊病毒污染物品及环境气性坏疽病原体污染物品及环境突发不明原因传染病的病原体污染物品及环境先消毒后清洗再灭菌二、新《规范》主要内容解读（新增内容）朊病毒污染物品及环境气性坏疽病原体污染物品及环境突发不明原因传染病的病原体污染物品及环境中高度危险物品：1mol/L氢氧化钠作用60min低度危险物品：10000mg/L含氯消毒剂至少作用15min器械：含氯消毒剂1000-2000mg/L浸泡消毒30-45min。明显污染采用含氯消毒剂5000-10000mg/L浸泡消毒≥60min物品、环境：0.5%过氧乙酸或500-1000mg/L含氯消毒剂擦拭二、新《规范》主要内容解读（新增内容）4管理要求（新增内容）使用的消毒产品应符合国家有关规定，并负责对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。二、新《规范》主要内容解读（新增内容）二、新《规范》主要内容解读（新增内容）4管理要求应结合本单位消毒灭菌工作需要，提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，发现问题，及时纠正。医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训。二、新《规范》主要内容解读（新增内容）4管理要求（新增内容）应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒（每天进行消毒，遇明显污染随时去污、清洁与消毒）。四、新《规范》主要内容解读手术室导管室消毒供应室感染性疾病科产房新生儿室ICU洁净病房医院感染高风险部门内镜室检验科骨髓移植病房器官移植病房透析室口腔科急诊烧伤病房5消毒、灭菌方法的选择原则：（1）根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法（2）根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法（3）根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法四、新《规范》主要内容解读5消毒、灭菌方法的选择原则基本要求（新增内容）重复使用的诊疗器械等先清洗，再消毒或灭菌。被朊病毒等污染的诊疗器械等应遵循本规范11章的要求。耐热、耐湿的手术器械不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面一般情况下先清洁，再消毒；当受到病人的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。选择合法、有效的消毒剂，并遵循批准使用的范围、方法和注意事项。四、新《规范》主要内容解读5消毒、灭菌方法的选择原则：（1）根据物品污染后导致感染的风险高低选择消毒或灭菌方法。四、新《规范》主要内容解读高度危险物品灭菌水平中度危险物品中水平消毒以上低度危险物品低水平消毒方法或清洁处理6清洗与清洁（新增内容）适用范围清洗适用于所有耐湿的诊疗器械、器具和物品；清洁适用于各类物体表面。四、新《规范》主要内容解读6清洗与清洁（新增内容）方法：清洗：重复使用的诊疗器械和物品等应由CSSD及时回收后，进行分类、清洗、干燥和检查保养。清洗分手工和机械清洗两种方法。四、新《规范》主要内容解读机械清洗手洗8高度危险性物品的灭菌（新增内容）手术器械、器具和物品的灭菌方法：耐热、耐湿手术器械应首选压力蒸汽灭菌。不耐热、不耐湿手术器械应采用低温灭菌方法。不耐热、耐湿手术器械应首选低温灭菌方法，无条件的医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌。耐热、不耐湿手术器械可采用干热灭菌方法。外来医疗器械应要求器械公司提供清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证，验证合格后遵循其参数要求进行灭菌。四、新《规范》主要内容解读高度危险性物品耐热、耐湿手术器械不耐热、不耐湿手术器械不耐热、耐湿手术器械耐热、不耐湿手术器械外来医疗器械植入物动力工具压力蒸汽灭菌低温灭菌低温灭菌干热灭菌气动式电动式8高度危险性物品的灭菌（新增内容）手术器械、器具和物品的灭菌方法：植入物应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数并进行验证，验证合格后可遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行；紧急情况下植入物的灭菌，应遵循WS310.3的要求。动力工具按使用说明要求进行清洗、包装与灭菌。四、新《规范》主要内容解读8高度危险性物品的灭菌（新增内容）手术敷料的灭菌棉布类敷料和棉纱类敷料应首选压力蒸汽灭菌。符合YY∕T0506.1要求的手术敷料，应根据材质不同选择相应的灭菌方法。手术缝线的灭菌灭菌方法：根据不同材质选择相应的灭菌方法。注意事项：所有缝线不应重复灭菌使用。四、新《规范》主要内容解读四、新《规范》主要内容解读中度危险性物品耐热、耐湿物品不耐热的物品通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具压力蒸汽灭菌高水平消毒中水平消毒耐高温部分不耐高温部分9中度危险性物品的消毒（新增内容）消毒方法：耐热、耐湿物品如口腔护理用具等首选压力蒸汽灭菌，不耐热的物品如体温计（肛表或口表）、氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒。四、新《规范》主要内容解读9中度危险性物品的消毒（新增内容)消毒方法：通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：–耐高温、耐湿的管道与引流瓶应首选湿热消毒；–不耐高温的部分可采用中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；–呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒；–无条件的医院，呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒。四、新《规范》主要内容解读四、新《规范》主要内容解读9中度危险性物品的消毒(新增内容）注意事项：待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗干净。管道中有血迹等有机物污染时，应采用超声波和医用清洗剂浸泡清洗；清洗后的物品应及时进行消毒。使用中的消毒剂应监测其浓度，在有效期内使用。四、新《规范》主要内容解读低度危险性物品诊疗用品患者生活卫生用品患者床单元遇有污染应及时先清洁，后采用中、低效的消毒剂进行消毒保持清洁，个人专用，定期消毒；患者出院、转院或死亡进行终末消毒定期清洁和（或）消毒，遇污染应及时清洁与消毒；患者出院时应进行终末消毒10低度危险性物品的消毒（新增内容）患者床单元的清洁与消毒：保持清洁干净；患者床单元定期清洁和（或）消毒，遇污染应及时清洁与消毒；患者出院时应进行终末消毒。直接接触患者的床上用品如床单、被套、枕套等，应一人一更换；患者住院时间长时，应每周更换；遇污染应及时更换。更换后的用品应及时清洗与消毒。四、新《规范》主要内容解读10低度危险性物品的消毒（新增内容）患者床单元的清洁与消毒：间接接触患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔帘、床垫等，应定期清洗与消毒；遇污染应及时更换、清洗与消毒。甲类及按甲类管理的乙类传染病患者、不明原因病原体感染患者等使用后的上述物品应进行终末消毒。四、新《规范》主要内容解读11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒（新增内容）：其医疗器械、用品的消毒灭菌方法与CSSD规范中的内容一致。但被朊病毒病原体污染的物品和物体表面消毒灭菌方法有特点，即根据污染物品的危险性及被污染的物质，选择不同的处理方法。总原则：先消毒，后清洗，再灭菌含氯消毒剂1000mg/L——5000mg/L浸泡、擦拭3%过氧化氢或过氧乙酸喷雾或熏蒸四、新《规范》主要内容解读11朊病毒、气性坏疽