关于批准《河南省计量合格确认规范》地方计量技术法规发布实施

关于批准《河南省计量合格确认规范》地方计量技术法规发布实施的通知豫质监量发[2007]144号各省辖市质量技术监督局，省计量科学研究院，巩义市、项城市、永城市、固始县、邓州市质量技术监督局：为了指导和帮助企业、事业单位建立与其生产、经营管理相适应的计量检测体系，促进其提高计量保证能力；为了做好对本省企业、事业单位计量检测体系评定工作，根据《河南省计量合格确认办法》的有关规定，依据GB/T19022-2003/ISO10012：2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》的要求，结合我省企事业单位计量工作情况，制定了JJF1001-2006《河南省计量合格确认规范》地方计量技术法规，现批准发布实施。望各部门按照《规范》要河南省质量技术监督局二00七年三月二十七日JJF（豫）1001—2006河南省计量合格确认规范1范围本规范是通用的，适用于各种类型、提供不同产品或服务的企业、事业单位，以满足其生产经营、质量管理、环境管理、能源管理、职业健康安全管理和服务等各项活动对计量的要求。企业、事业单位可以根据其产品或服务的特点，选择计量检测体系的管理范围和管理程度。本规范规定了企业、事业单位为实施科学管理，保证产品或服务质量，节能降耗，提高效益，建立计量检测体系的基本要求，适用于：——增强计量保证能力、提高经济效益的企、事业单位；——用测量结果来证实其产品或服务满足顾客和规定要求的企、事业单位。——质量技术监督部门对企业、事业计量检测体系实施确认。本规范覆盖了企业、事业单位从事的以下计量活动：1）贯彻国家计量法律、法规，保证计量法律、法规在本单位的实施；2）实施质量控制、能源计量、环境监测、安全防护、经营管理等；3）建立计量标准，开展测量设备的检定/校准；4）建立、完善计量检测体系；5）对计量检测体系实施审核和评审。2引用文献本规范引用了下列文献：中华人民共和国计量法实施细则中华人民共和国强制检定工作计量器具检定管理办法JJF1033-2001计量标准考核规范JJF1112-2003计量检测体系确认规范JJF1001-1998通用计量术语及定义GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语GB/T19022-2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求GB17167-2006用能单位能源计量器具配备和管理通则使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3术语3.1计量检测体系为确保满足顾客、组织和法律法规的计量要求而必需的一组相关的或相互作用的与计量法制、技术能力和质量管理有关的要素。注：完善计量检测体系是国家质量监督检验检疫总局对企业计量工作的明确要求，因此在本规范中采用了“计量检测体系”术语，并给出其定义。3.2计量合格确认质量技术监督部门对企业、事业单位的计量检测体系满足本规范要求进行的一种正式评价。3.3组织职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注：1、安排通常是有序的。2、组织可以是公有的或私有的。3.4文件信息及其承载媒体。示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注：1、媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘、或其他电子媒体，照片或标准样品，或他们的组合。2、一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。3、某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。3.5规范阐明要求的文件。注：规范可能与活动有关（如：程序文件、过程规范和实验规范）或与产品有关。3.6过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。2、组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下进行。3、对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。3.7产品过程的结果。注：1、有下列四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制然间、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。2、服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需要的收益标）上所完成的活动；——无形产品的支付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具具有连续性的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。3、质量保证主要关注预期的产品。3.8顾客接受产品的组织或个人。示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益方和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。3.9计量实现单位统一、量值准确可靠的活动。3.10计量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的计量工作宗旨和方向。3.11计量目标组织在计量工作方面所追求的目的。3.12管理指挥和控制组织的协调的活动。注：在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。当”management”以这样的意义使用时，均应附有某些修饰词以避免与上述“management”的定义所确定的概念相混淆。例如：不赞成使用“managementshall……”，而应使用“topmanagementshall……”。3.13最高管理者在最高指挥和控制组织的一个人或一组人。3.14计量职能组织中负责确定并实施计量检测体系的行政和技术职能。3.15策划计量管理的一部分，致力于制定计量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现计量目标。3.16法定[计量]单位由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。3.17[计量]基准、标准为了定义，实现、保存、复现量的单位一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。例：a）1kg质量标准；b）100Ω标准电阻；c）标准电流表；d）铯频率标准；e）标准氢电极；f）有证的血浆中可的松浓度的参考溶液。注：1、一组相似的实物量具或测量仪器，通过它们的组合使用所构成的标准称为集合标准。2、一组其值经过选择的标准，它们可单个使用或组合使用，从而提供一系列同种量的值，称为标准组。3.18计量器具（测量仪器）单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。3.19测量设备实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。3.20标准物质（参考物质）具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。注：参考物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如：校准黏度计用的水，量热计法中作为热容量校准物的蓝宝石，化学分析校准用的溶液。3.21有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度。3.22溯源性通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。注：1、此概念常用形容词“可溯源的”来表述；2、这条不间断的比较链称为溯源链。3.23溯源等级图一种代表等级顺序的框图，用以表明计量器具的计量特性与给定量的基准之间的关系。注：溯源等级图是对给定量或给定型号计量器具所用的比较链的一种说明，以此作为其溯源性的证据。3.24[计量器具的]检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。3.25校准在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值、或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的标准所复现的量值之间关系的一组操作。注：1、校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值；2、校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用；3、校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。3.26检测按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺流程或服务的一种和多种特性或性能的技术操作。3.27程序为进行某项活动或过程所规定的途径。注：1、程序可以形成文件，也可以不形成文件；2、当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。3.28计量确认为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。注1：计量确认通常包括：校准和验证、各种必需的调整和维修及随后的再校准，与设备预期使用的计量要求相比较及所要求的封印和标签。2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并行成文件，计量确认才算完成。3：预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。4：计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。3.29记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注：1、记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。2、通常记录不需要控制版本。3.30符合（合格）满足要求。3.31不符合（不合格）未满足要求。3.32纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注：1、一个不合格可以有若干个原因。2、采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。3、纠正和纠正措施是有区别的。3.33审核为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程。注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。外部审核包括通常所说的第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方（顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T19001和GB/T24001-1996）的认证或注册。当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化”审核。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。3.34评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。注：评审也可包括确定效率。3.35确认范围确认的内容和界限。注：确认范围通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时间段的描述。4确认要求4.1管理职责4.1.1领导职责企业、事业单位最高管理者或管理者代表应学习、了解计量法律、法规及相关要求，并负责在本单位组织实施。4.1.2管理机构企业、事业单位可根据实际需要，自主设置计量管理机构，配备专（兼）职计量管理人员，统一管理本单位的计量工作。最高管理者、计量管理机构和专（兼）计量管理人员的计量职能应形成文件，并组织执行。4.1.3计量检测体系文件根据生产、经营、服务的计量要求，应编制满足本规范要求的计量检测体系文件并贯彻执行。体系文件一般包括计量手册、计量管理和计量技术程序文件、计量记录。组织应规定文件的批准、发布和更改等管理程序，使文件得到有效控制。计量检测体系文件可以独立编制，也可以与其他管理体系文件相互兼容。计量检测体系文件一般包括以下内容：a、计量方针、目标b、计量职能分配及相应部门职责c、测量设备的配备、采购、验收、贮存、维护、保养、发放、使用、降级和报废管理程序d、外购产品和外来服务管理程序e、计量标准管理程序（适用时）f、标准物质管理程序（适用时）g、测量设备的量值溯源程序h、测量设备的标识管理程序i、不合格测量设备的控制程序j、计量检测管理程序k、检测环境条件控制程序l、实验室日常管理程序m、计量检测数据管理程序n、计量记录和技术档案管理程序o、计量人员培训、考核和监督管理程序p、计