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技术规范ISO/TS16949第二版2002-03-01质量管理体系汽车行业生产与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求SystemesdemanagementdelaqualityautomobileExigencesparticulierespourI’applicationdeI’ISO9001:2000pourlaproductiondeseneetdepiecesderechangedansI’industrieautomoblieReferencenumberISO/TS16949:2002©ISO/TS16949:2002___________________________________________________________________________________________.1/43©ISO2002版权所有。除非另外说明，本出版社的何部分未经出版商书面允许，不能用任何形式或任何方法，电子或机械，包括复印和缩微拍摄，进行复制和使用。国际标准化组织Casepostale56*CH-1211Geneve20互联网iso@iso.ch本文件中方框内的文字是ISO9000:2000原文，受到上述版权声明的保护。方框外的文字由国际汽车推动小组首创，版权属于ANFIA,CCFA/FIEV,DMMT,VDA（见本页下方）和汽车制造商DaimlerChryslerA.G、FordMotorCompany、GeneralMotorsCorp。在取得正式的书面许可之前，本技术规范及任何摘录不允许以任何形式或方法，包括电子版、影印、录音及其它，复制或传播。对复制和/或翻译方框外的文字的许可的申请应该得到以下机构的允许：IntemationalAutomotiveOversightBureau(IAOB/USA)AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche(ANFIA/Italy)ComitedesConstructeursFrancaisd’Automobiles(CCFA/France)FederationdesIndustiesdesEquipementspourVehicules(FIEV/France)SocietyofMotorManufacturersandTraders(SMMT/UK)VerbandderAutomobilindustne-QualitatsmangementCenter(VDA-QMC/Germany)中文版编辑工作小组人员执行人/总编辑方俭副总编辑任德昌中文翻译俞琼马至聪孙玲玲责任编辑钟樱珍ISO/TS16949:2002©ISO/TS16949:2002___________________________________________________________________________________________.2/43目录前言有关认证的说明引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的联系0.3.1IATF的ISO/TS16949：2002指南0.4与其它管理体系的相容性0.5本技术规范目的1范围1.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求-补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标-补充5.4.2质量管理体系策划5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系绩效5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入-补充5.6.3评审输出ISO/TS16949:2002___________________________________________________________________________________________.3/436资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力，意识和培训6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3在职培训6.2.2.4员工激励6.3基础设施6.3.1工厂，设施及设备策划6.3.2应急计划6.4工作环境6.4.1确保员工安全以达到产品质量6.4.2生产现场的清洁7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划-补充7.1.2接收准则7.1.3机密性7.1.4更改控制7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充7.2.2.2组织制造可行性7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通-补充7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出-补充7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监测7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认-补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供方质量管理体系开发ISO/TS16949:2002___________________________________________________________________________________________.4/437.4.1.3经顾客批准的供方7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1引入产品的质量7.4.3.2供方监测7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预知性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产安排7.5.1.7服务信息反馈7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认-补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性-补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6监测和测量装置的控制7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.6.3.2外部实验室8测量,分析和改进8.1总则8.1.1统计工具的确定8.1.2基本统计概念知识8.2监制和衡量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意-补充8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监测和测量8.2.3.1制造过程监测和测量8.2.4产品的监测和测量8.2.4.1尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观件8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制-补充8.3.2返工产品的控制ISO/TS16949:2002___________________________________________________________________________________________.5/438.3.3顾客信息8.3.4顾客放弃8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5改进8.5.1持续改进8.5.1.1组织的持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题的方法8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4退货产品试验/分析8.5.3预防措施附录A(标准化的)A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素在上面目录中，ISO9001：2000的标题是正体字，IATF的标题是斜体字。ISO/TS16949:2002___________________________________________________________________________________________.6/43前言国际标准化组织（ISO）是由各国际标准化机构（ISO成员机构）组成的世界性的联合会。制定国际标准化工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加委员会的工作。与ISO保持联系的各国组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。本国际标准化是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草的。技术委员的主要任务是制定国际标准.由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。需取得至少75%的参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布.在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件：－ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成协议并已获得公众承认，如果它已获得至少50%委员会的表决通过。－ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，如果他已获得至少2/3委员会成员的表决通过。三年后ISO/PAS或ISO/TS进行一次评审并决定是否在下一个三年后再进行一次确认,或者转换为国际标准,或者废除在ISO/PSA或ISO/TS确认的情况下,六年后再次评审,以决定是否可以转换为国际标准或者废除.ISO/TS16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。第二版ISO/TS16949取代经技术性修订第一版（ISO/TS16949：1999）方框内的文字是ISO9001：2000原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。在本技术规范中，“必须”表示要求。“应该”表示建议.标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述。所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。附录A是技术规范的标准化部分.ISO/TS16949:2002___________________________________________________________________________________________.7/43有关认证的说明按照IATF的认证计划获得本技术规范的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得IATF顾客成员的承认。（见《获得IATF认可的规则》）详细情况可以从以下的国际汽车推动小组的监督机构处获得：AssociazioneNazionaleFraIndustrieAutomobilistiche(ANFIA)Website:@anfia.itInternationalAutomotiveOversightBureau(IAOB)Website:@iaob.orgFederationdesIndustriesdesEquipementspourVehicules(FIEV)ComitedesConstructeursFrancaisd`Automobiles(CCFA)Website:(SMMTltd.)Website: