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第八节第八节软胶囊生产设备软胶囊生产设备²²软胶囊制备方法软胶囊制备方法模压法（有缝）、滴制法（圆形、无缝）形状：球形、圆柱形、橄榄形、管形、鱼形等各种形状的软胶囊软胶囊生产工艺流程：挥去洗涤溶剂（约5～9h）压制/滴制干燥洗涤挑拣包装化胶配制药液前期：转笼7～16h后期：托盘8～16h压制法生产软胶囊流程图软胶囊生产设备☆明胶熔制设备：化胶罐☆药液配制设备：配料罐、精磨分散机化胶罐精磨分散机☆软胶囊压（滴）制设备：压制机、滴制机压制机滴制机（滴头部分）☆干燥设备：干燥转笼（前期干燥）、干燥托盘（后期干燥）干燥转笼干燥托盘☆洗涤设备：超声波洗丸机（95%乙醇洗去润滑油）☆回收设备：回收胶网，难符合GMP要求，少用洗丸机一、滚模式软胶囊机（软胶囊压制机）一、滚模式软胶囊机（软胶囊压制机）明胶液涂布在胶皮轮上冷却成胶皮药液由喷体喷出滚模压断胶皮成软胶囊软胶囊压制原理：软胶囊压制原理整套设备组成：软胶囊压制主机、输送机、干燥机、电控柜、明胶桶输送带主机干燥转笼电控柜料斗明胶桶1、主机结构：装药箱、供药泵、喷嘴、滚模系统、油滚、下丸器、鼓轮、明胶盒、加热器等滚模“对线”调整机构：调整右模转动，使左、右滚模上的模孔一一对准。供料泵：左右（或前后）两端各三根（大型压制设备为五根或六根）柱塞作往复运动，一端将料液吸入泵体，另一端将料液打出。调整手轮：调整供料量，顺时针旋转可使供料量增大，反之则减小。调整手轮明胶盒：下方的槽漏出胶液均匀涂布在胶皮轮上。胶皮轮：冷却胶液使成为胶皮。喷体：喷出药液至两胶皮之间，喷体内有电加热管，可加热喷体使胶皮受热后能粘合。喷体转模加热管油滚：输送胶皮，并涂上液状石蜡。下丸器：使胶丸从胶网或模腔中脱落。下丸器油滚输油管2、输送机：将软胶囊送入干燥转笼内。3、干燥转笼：笼身由不锈钢丝编织而成，鼓风机向内输送净化的室内风。4、电控柜：控制设备运转和显示工作状态。5、明胶桶：夹层装有软化水，打开底部阀门，胶液自动流入明胶盒。6、料桶：储存制备好的料液。二、滴制式软胶囊机二、滴制式软胶囊机明胶液油状药液喷嘴滴出，形成球形油性冷却液中冷凝成球形1、药液2、明胶液3、定量控制器4、喷嘴5、冷却液出口6、胶丸出口7、收集器8、冷却管9、冷却箱10、石蜡油喷头示意（动画）设备结构：滴制部分、冷却部分、电气自控部分、干燥部分泵打法计量：柱塞泵、三柱塞泵⑴柱塞泵：泵体有柱塞，上行时将药液吸入，下行时将药液喷出。三柱塞泵：三个柱塞，中间柱塞起吸入与压出作用，其余两个相当于吸入与排出阀的作用，通过凸轮调节三个柱塞运动的先后顺序。v明胶喷出时间较长，药液喷出过程位于明胶喷出过程的中间时段，依靠明胶的表面张力将药滴完整包裹。v质量不合格的表现：偏心、破损、拖尾重点1、软胶囊的制备方法有几种？如何根据外形来判断制备方法？2、滚模式软胶囊机的关键设备是什么？3、压制法生产软胶囊的装量靠什么来控制？4、滴制式软胶囊机的组成部分5、滴制软胶囊使用的泵打法计量有哪些种类？