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标准管理程序部门：设备动力部主题：设备安装、调试和验收编号：WX-SMP-05-002.01共2页第1页起草人：部门审核：QA审核：批准人：日期：日期：日期：日期：新订：变更原因：生效日期：变更：1.目的：规范公司设备安装移交、调试、验收程序2.范围：适用于公司主要设备的安装、调试和验收3.责任：设备动力部及设备使用部门对实施本规程负责4.程序：4.1开箱验收：4.1.1设备到公司后先由设备动力部约定使用部门共同开箱验收。进口设备、大型设备、精密仪器和设备由设备动力部约定商检局到场开箱。4.1.2开箱前检查设备总体包装情况、包装上的标记是否与合同规定的内容相符，对所购设备的外观、型号和规格等技术资料进行核对。4.1.3开箱后检查设备有无损坏，根据装箱清单清点技术资料和附件、备件等是否与合同相符；由设备动力部填写设备开箱验收记录，清点无误后，由使用部门签字认可，负责保管。一般技术资料由设备动力部归档，属于大型设备、精密仪器和设备及进口技术资料由公司总经办统一归档，设备动力部复印一份在本部门归档。以上资料如有缺损，由设备动力部负责向供应厂商联系补全。4.2安装和调试：4.2.1设备的安装应符合GMP要求，安装基础及水、电和气配套设施由设备动力部负责。4.2.2一般设备在使用部门就位后，在完成配套设施工作后，需进行调试，设备动力部和使用部门共同确认能正常运行方可移交使用部门。4.2.3大型设备、精密仪器和进口设备的安装、调试由供货单位现场进行，设备动力部与公司验证小组共同参与。4.3新购设备经调试确认后由设备动力部办理固定资产登记入帐手续和设备验收移交手续。凡经验收合格的新购设备统一由设备动力部正式办理固定资产入帐手续后，交付使用。标准管理程序部门：设备动力部主题：设备安装、调试和验收编号：WX-SMP-05-002.01共2页第2页4.4固定资产入帐后，均应有统一的编号，建立设备台帐，卡片等，纳入设备管理。4.5设备动力部应随时收集设备制造厂商的设备质量、规格、价格、性能及交货期等资料，收集实际使用中发生的有关问题，及时向制造厂商进行反馈，以上资料及时汇编作为档案资料的一部分。附表一：设备安装调试和验收移交记录（WX-SMP-05-002-R1）附表二：设备开箱记录（WX-SMP-05-002-R2）