医疗设备采购适宜性评价

医疗设备采购适宜性评价——以高清腹腔镜系统为例武汉大学人民医院1A23听临床的“权威意见”不得不听听领导的“圣旨”不得不从听厂商的“真实信息”不得不晓怕得罪人后期验收难以推进医疗设备采购“难”——“三听”“三怕”B怕献策“圣意难测”C怕辨真伪无所适从、不知所措1为什么这么“难”？无法提供真实、客观的决策依据2适宜性评价卫生技术评估（healthtechnologyassessment，HTA）的一个分支从技术性能、售后服务、效益分析、临床应用等方面对拟采购医疗设备进行对比分析，确定最为适宜产品为医疗机构合理配置医疗设备提供理论依据3以高清腹腔镜系统为例8定义分辨率：1920*1080（扫描方式：逐行扫描、隔行扫描）图像输出比例：16:9电子转换率：≥10Mev5结构组成1.腹腔镜2.冷光源3.气腹机4.监视器5.台车6.相关手术器械6光学高清电子高清类型分体式设计光学变焦功能无主动防雾功能一体式设计电子变焦功能主动防雾功能7纳入标准光学高清腹腔镜系统选取K公司最新平台高清腹腔镜系统配置：摄像系统、冷光源、高清摄像头、光学腹腔镜、高清医用监视器及相关必要附件（台车等)12具有中国医疗器械注册证，相关技术参数和指标均来源其厂商Datasheet市场主流品牌，具有一定市场占有率具有光学和电子技术技术代表性电子高清腹腔镜系统选取O公司最新平台高清腹腔镜系统配置：摄像系统、冷光源、电子高清腹腔镜、高清医用监视器及必要附件（台车等）9确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10各级指标评价方法列出各级指标通过文献调查、数据统计、技术参数对比的方法，逐条分析采用“●”标记的方式表示其响应，“〇”表示其负偏离11确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10系统选型指标——系统配置指标序号指标光学高清腹腔镜系统（K公司）电子高清腹腔镜系统（O公司）1HDTV信号输出，图像分辨率≥1920*1080●●2逐行扫描方式●●3白平衡调节功能●●4光学染色●●5轮廓锐化●●6光源色温：≥5600K●●7具有应急灯泡设计●●8自动光亮度调节功能●●9高流量气腹机●●10双镜联合●●11变焦功能●●12主动防雾〇●13系统选型指标——系统配置指标主动防雾功能存在显著差异外，其他系统基本指标无显著差异14确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10系统选型指标——腹腔镜性能指标序号指标要求光学高清腹腔镜系统(K公司)电子高清腹腔镜系统（O公司）1视野方向30度●●2视野范围≥90度●●3有效长度300mm●●4直径10mm●●5景深21-200mm●●腹腔镜核心技术指标无差异性15确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10系统选型指标——售后服务指标数据来源：《中国医疗设备》杂志售后满意度调查电子高清腹腔镜系统仅在对临床医生提供的设备临床应用培训的整体满意度方面略低于电子高清腹腔镜系统16系统选型指标——售后服务指标电子高清腹腔镜系统代表厂商整体满意度略高于光学高清腹腔镜系统代表厂商17确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10系统选型指标——效益分析效益指标指标含义净现值项目计算期内，按设定折现率计算的各年净现金流量现值的代数和。获利指数投产后按基准收益率或设定折现率折算的各年净现金流量的现值合计与原始投资的现值合计之比。内部收益率设备投资实际可望达到的报酬率。投资回收期投资项目经营净现金流量抵偿原始总投资所需要的全部时间。医学装备购置属于长期投资，评价其经济效益指标的目的是为长期投资提供决策的定量依据医学装备经济效益指标18系统选型指标——效益分析经济效益指标光学高清腹腔镜系统电子高清腹腔镜系统成本110万元120万元腹腔镜手术收费标准0.3万元0.3万元高清腹腔镜手术量某三甲医院单套高清腹腔镜手术量约150例/月投资回收时间2.5年2.7年经济效益指标对比光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统的投资回收周期无显著性差异，经济效益良好19确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜第一时间将模拟光信号转化成了数字电信号，避免了信号失真和缺失，有效提高了信号传输效率电子高清腹腔镜结构示意图电子高清腹腔镜结构示意图20技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜虽然不具备光学变焦的功能，但其通过前置CCD实现了动力聚集，确保了在无需调焦的前提下具有更长的景深，弥补了其不能光学调焦的不足大小景深效果对比图21技术选型指标——市场占有率两类高清腹腔镜市场占有率对比光学腹腔镜技术在临床的应用较电子腹腔镜更为广泛光学腹腔镜的生产商数量明显多于电子腹腔镜生产商22技术选型指标——临床应用光学高清腹腔镜系统图像可信度更高有效判断肿瘤切除边界，避免切割不足和过剩输出存在色差，较真实图像偏红，可能导致漏诊或误诊光学高清腹腔镜系统在光学变焦的同时，确保了病灶周边组织图像不失真光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统在对于病变组织的敏感性、功能性等方面无显著性差异23结果讨论系统选型指标电子高清腹腔镜系统在售后服务满意度方面优于光学高清腹腔镜系统，其他指标，两者无显著性差异技术选型指标电子高清腹腔镜系统与光学高清腹腔镜系统在结构设计上存在显著性差异，电子高清腹腔镜在图像质量方面优于光学高清腹腔镜，光学高清腹腔镜系统较电子高清腹腔镜系统在市场占有率方面优势明显25评价结论售后整体满意度和图像质量方面电子高清腹腔镜系统优于光学高清腹腔镜系统；在市场占有率方面光学高清腹腔镜系统高于电子高清腹腔镜系统决策高清腹腔镜系统应根据实际情况，从系统选型指标和技术选型指标具体分析，不可一概而论26技术数据理论——适宜性评价核心