检验、测量和试验设备控制

检验、测量和试验设备控制1.总则1.1.制定目的为规范生产、检验及试验中检查、测量、测试之设备、工具的管理，以维持其准确度与精密度，特制定本规章。1.2.适用范围本公司各部门所使用的检验、测量与试验之工具、量具、仪器、设备的管理，均适用本规章。1.3.权责单位1)品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。2.管理规定2.1.定义1)检验、测量与试验设备：用作验证产品某项（或某几项）特性是否符合既定规格之工具、量具、测试仪器等之总称。这些设备上必须有有效之“合格证”。本规章下文中简单统称这些设备为“检测设备”。2)基准设备：为本公司同类检测设备中具最高精确度之设备，它们的核准方法必须符合或可追溯至国际（或国家）标准。3)“参考用”之设备：若设备上没有有效之合格标识，一律视为“参考用”之设备，其所测得之数据仅可作为参考使用。这类设备之管理由生技部负责，不受规章管制。2.2.管理组织及责任2.2.1.品管部主管为最终管理责任者，负有下列责任：1)建立及维持本公司检测设备校正系统，保证所有使用的“检测设备”均经校正，并能追溯至国际或国家标准。2)当校正用之国际或国家标准不存在时，须制定及记录校正之方法及标准。2.2.2.计量人员品管部计量室人员（或由品质工程师兼任）为检测设备管理者，负有下列责任：1)执行检测设备接收检查及保存有关证书。2)建立及维持“检测设备校正作业指导书”。3)执行及记录校正工作。4)填写检测设备一览表、检测设备校正记录、检测设备校正时间表等。5)培训执行校正作业和使用之人员。2.2.3.生技部生技部为设备之维修、保养责任单位，负有下列责任：1)检测设备之操作规程及安全规程的制定。2)执行定期保养检查工作与维修工作。3)设备异常排除工作。4)设备履历、档案之建立与保管。2.2.4.使用单位检测设备之使用者负有下列责任：1)日常之保管、检查、保养工作。2)监察检测设备之计量检测有效期，及时通知送检、校正。3)选择合适之检测设备，掌握日常点检方法及其实施。4)发出使用、点检之异常，立即联络计量人中处理。3.管理程序3.1.检测设备的购入1)所有检测设备的采购作业由各使用部门提出申请，经核准后由生技部统一采购。2)生技部应确保采购的检测设备附有校正证书（批其校正方法能追溯至国际或国家标准）。3)所采购之检测设备须由生技部、使用部门与计量人员会同验收合格后方可使用。4)计量验收应包括一般性功能测试、校正证书复核，并实际校正。3.2.检测设备之校正1)除进厂时之检查及校正外，本公司所有检测设备至少一年校正一次，以确保其准确性与精密度。2)基准设备至少一年一次送至本地计量局或其他权威机构进行校正，并由该单位具书面校正证明。3)检测设备之校正可利用相关之基准设备为参照，按校正作业指导书程序进行，由计量人员实施校正。4)检测设备无法利用基准设备校正时，应送外校正，其程序同基准设备之送外校正。3.3.校正环境控制进行校正之作业环境须符合下列要求：1)校正环境温度应保持在室温25℃±5℃2)校正室应保持干燥，相对湿度小于70%。3)当某检测设备要求特定的校正环境时，应确保符合要求。3.4.校正程序1)计量人员必须按照检测设备之送校日期，即在有效期满前，安排送外校正或厂内校正。2)由品管部制定厂内校正之《检测设备校正作业指导书》，计量人员依指导书要求之方法、步骤进行校正。3)使用者有义务在有效期满前报备、提醒计量人员作检测设备之校正作业。3.5.校正结果1)厂内校正之设备，由品管部在《检测设备校正作业指导书》上规定校正允收标准。2)计量人员根据作业指导书判检测设备是否合格。3)送外校正之检测设备，根据校正机构提供之证书判是否合格。4)经判定不合格之设备，呈品管部主管决定处理方式：A)维修后重新校正，校正合格后继续使用。B)报废，并呈总经理核准。3.6.检测设备合格标识1)检测设备校正合格后应贴上有效之合格证。合格证内容应包括：A)检测设备编号。B)检测设备校正日期。C)有效截止日期。D)校正人署名。2)不合格之检测设备应采用有效识别方法，如标示“报废”或“待修”。3)凡没有合格证或有效日期逾期之检测设备均不可使用。3.7.检测设备之维护1)除经培训之校正人员外，任何人不能擅自调校检测设备。2)检测设备使用者应确保不因储存、搬运和使用而影响检测设备的精准度。3)使用者发现设备有异常状况，应立即向计量人员反馈。3.8.检测设备之维修1)发生故障，应报备生技部与品管部计量人员。2)生技部负责维修设备之硬件部分，确保其可操作性。3)计量人员对维修完成之检测设备，重新校正，并贴上新的合格证。4)若维修后虽可操作，但校正不合格，仍需进一步维修直至校正合格。5)若无法维修或反复维修仍不合格，应申请报废。