九峰游乐设备CAD/CAE游乐设备企业程序文件模板文件编号:zjf_2002版次/修订号:zjf_2002受控状态:发放序号:编制:审核:批准:201X年X月X日发布201X年X月X日实施九峰游乐设备CAD/CAEXXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP-201X程序文件版次/修订号B/0目录第页/共页1/章节号文件编号文件名称修改状态页数01XY/QP1.1-201X管理评审控制程序02XY/QP3.1-201X文件控制程序03XY/QP3.2-201X记录控制程序04XY/QP4.1-201X合同控制程序05XY/QP5.1-201X设计控制程序06XY/QP6.1-201X材料、零部件控制程序07XY/QP6.2-201X标识和可追溯性控制程序08XY/QP7.1-201X工艺文件控制程序09XY/QP7.2-201X工艺纪律检查程序10XY/QP7.3-201X工装模具管理程序11XY/QP8.1-201X焊接控制程序12XY/QP9.1-201X热处理控制程序13XY/QP10.1-201X无损检测控制程序14XY/QP11.1-201X理化检验控制程序15XY/QP12.1-201X检验控制程序16XY/QP12.2-201X试验控制程序17XY/QP13.1-201X设备控制程序18XY/QP13.1-201X检验与试验装置控制程序19XY/QP14.1-201X不合格品(项)控制程序20XY/QP15.1-201X质量信息控制程序21XY/QP15.2-201X内部质量审核控制程序22XY/QP15.3-201X纠正与预防措施控制程序23XY/QP15.4-201X服务控制程序24XY/QP16.1-201X人员培训控制程序25XY/QP17.1-201X电控系统控制程序26XY/QP17.2-201X液压或气动系统控制程序27XY/QP17.3-201X玻璃钢制造控制程序28XY/QP17.4-201X安装调试控制程序29XY/QP18.1-201X执行特种设施许可制度控制程序九峰游乐设备CAD/CAE1XXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP1.1-201X程序文件版次/修订号B/0管理评审控制程序第页/共页1/31目的按计划的时间间隔评审质量保证体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,包括质量方针和质量目标。2范围本程序适用于公司游乐设施质量保证体系的评审。3职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2质保工程师负责向总经理报告质量保证体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告,负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证。4程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审,两次管理评审时间间隔不超过12个月,也可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。4.1.2办公室在每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》,报质保工程师审核,总经理批准。计划主要内容包括:a)评审时间;b)评审目的;c)评审范围及评审重点;d)参加评审部门(人员);e)评审依据;f)评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c)当法律、法规、标准及其他要求有重大变化时;d)即将进行制造取换证鉴定评审时;e)质量审核中发现严重不合格时。九峰游乐设备CAD/CAE2XXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP1.1-201X程序文件版次/修订号B/0管理评审控制程序第页/共页2/3f)可能影响质保体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。g)质量保证体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1办公室负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。4.3.2办公室向参加评审的人员提前3~5天发出管理评审通知,及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a)总经理主持评审会议,办公室负责做好《管理评审记录》,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;b)总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。4.5管理评审输出a)质量保证体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价;b)与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;c)资源要求等。4.5.2会议结束后,由质保工程师根据管理评审输出的要求进行总结,编写“《管理评审报告》,交总经理批准,并发至相应部门且监控执行。本次管理评审输出,可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证质保工程师根据改进的要求,对改进、纠正和预防措施的实施效果组织进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。4.8管理评审产生的相关的记录应由办公室按《记录控制程序》保管,包括管理评审计划、管理评审通知、评审记录及管理评审报告等。九峰游乐设备CAD/CAE3XXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP1.1-201X程序文件版次/修订号B/0管理评审控制程序第页/共页3/35相关/支持性文件XY/QP15.2-201X《内部质量审核控制程序》XY/QP3.1-201X《文件控制程序》XY/QP3.2-201X《记录控制程序》6质量记录XY/1-02-B管理评审计划XY/1-03-B管理评审通知单XY/1-04-B管理评审记录XY/1-05-B管理评审报告九峰游乐设备CAD/CAE4XXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP3.1-201X程序文件版次/修订号B/0文件控制程序第页/共页1/81目的为确保与公司游乐设施产品有关的文件得到控制。2范围适用与公司游乐设施质量保证体系建立和运行过程中产生的文件。3职责3.1总经理负责制订并发布质量方针、目标,批准并发布质量保证手册;3.2质保师负责组织编制、修订质量保证手册并审核,批准程序文件和有关质保资料;3.3总工程师负责批准通用工艺、作业文件等;3.4各质控责任人负责组织编制、修订和审核程序文件;3.5办公室负责发放部分质保体系文件,对各部门送交的文件进行接受、登记、保管;3.6各质控责任人负责组织对本质控系统工艺文件编制、修订并审核。3.7技术开发部负责技术文件的归口管理和外来文件的收集、识别和分发等;4控制程序4.1受控文件分类公司受控文件分为以下几类:a)质量保证体系文件,包括质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等,下同)、质量记录(表、卡)等;b)外来文件,包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件,设计文件鉴定报告,型式试验报告,监督检验报告,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必须有正式版本。c)其他需要控制的文件,包括合同、协议、产品档案、产品出厂随机文件等。4.2文件的编制、审核与批准4.2.1质量方针和质量目标有总经理组织制定并批准发布。4.2.2质量保证手册由质保师负责组织编制并审核,总经理批准发布。4.2.3程序文件由质控系统责任人负责组织编制并审核,质保师批准。4.2.4作业(工艺)文件编制、审核与批准按《工艺文件控制程序》进行。4.2.5设计文件编制、审核与批准按《设计控制程序》进行。九峰游乐设备CAD/CAE5XXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP3.1-201X程序文件版次/修订号B/0文件控制程序第页/共页2/84.3文件的编号标识4.3.1质量保证手册文件编号XY/QP-XXXX代表公司手册。其中:XY代表公司简称;QP为企业质量保证手册代号;XXXX为年号。4.3.2程序文件文件编号XY/QPX·X-XXXX年份顺序号质量保证手册章节号程序文件代号公司简称代号4.3.3工装、模具文件编号标识XY/GMXXXX-XX顺序号年份工装、模具文件代号公司简称代号4.3.4通用工艺文件文件编号XY/ZYXX-XXXX年份顺序号通用工艺文件代号公司简称代号4.3.5专用工艺文件文件编号XY/GYXXX-X修订状态号顺序号对应手册章节号专用工艺文件代号公司简称代号九峰游乐设备CAD/CAE6XXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP3.1-201X程序文件版次/修订号B/0文件控制程序第页/共页3/84.3.5外来文件文件编号XY/WLXX-XXXX年份顺序号外来文件代号公司简称代号4.3.6设计文件文件编号XY/SJXXXX-XXXX年份顺序号设计文件种类(见注)设计文件代号公司简称代号注:设计文件种类:01设计说明书、02设计计算书、03设计图样、04重要结构件、重要焊缝、重要轴、销轴明细、原材料定额明细、05产品使用维护说明书、06安全风险评估报告、07设计验证试验大纲、08铭牌设计资料。4.3.7图号的编制方法XY/XXX-XX零部件顺序号同类产品顺序号产品简称代号(如海盗船HDC、转马ZM)公司简称代号4.3.8档案文件文件编号XY/DAXXXX-XXXX年份顺序号档案文件种类(如产品、设备、人力资源、综合等)档案文件代号公司简称代号4.3.9质量记录标识按《记录控制程序》相应规定。九峰游乐设备CAD/CAE7XXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP3.1-201X程序文件版次/修订号B/0文件控制程序第页/共页4/84.4文件的发放4.4.1本公司文件分“受控”和“非受控”两类。凡在公司内运行并接受更改的文件均属受控文件(包括提交评审机构和监督检验机构的文件),发放前在相应的文件上应作“受控”标识,并建立“受控文件清单”。凡上报或提交顾客的文件均属非受控文件。4.4.2质量保证手册、程序文件(包括更改的文件)的发放,由办公室按发放对象(持有者),确定发放号并编制“文件发放回收记录”进行发放。4.4.3与产品有关的设计、工艺文件的发放由相应区域指定人员按《设计控制程序》、《工艺文件控制程序》相应规定发放。4.4.4文件领用人在相应的文件发放部门填好的“文件发放回收记录”上签名领取相应的文件。4.4.5如果顾客需要质量保证体系文件,由部门提出申请,质保工程师批准后领用,属非受控文件。4.5文件的修改4.5.1文件修改分为:局部修改和换版修改等两种。4.5.2局部修改当质量保证手册、程序文件等体系文件在运行中如遇下列情况可进行局部修改:a)法律法规、标准有少量修改时;b)经内审或管理评审认为需要修改时;c)文件编印过程中出现较大错误时。修改时,由提出人用“文件更改单”提出更改意见,并按本程序4.2条规定的审批程序审批后,由办公室在相应文件中对需修改的内容进行修改(必要时可对修改的内容作下划线标识,以示标明修改内容),文件修改处(替换处)版面的修订状态作相应的变化,依次变化的顺序一般从0~9。同时将“更改单”和局部修改的正文内容“文件修改控制页”中做好记录,注明日期和内容及更改单号。4.5.3产品设计、工艺文件的修改按《设计控制程序》、《工艺文件控制程序》规定进行。4.5.4换版修改文件经多次修改或有较大修改时,应予换版。版本顺序号按A、B、C、D„排序,换版后的修订状态号应恢复到0。质量保证手册封面一般标版本号,内页标版本号和修订状态号。对体系文件遇到下列情况应即行换版;a)当法规标准重大修改或换版时;九峰游乐设备CAD/CAE8XXXX游乐设备有限公司文件编号XY/QP3.1-201X程序文件版次/修订号B/0文件控制程序第页/共页5/8b)当公司的质量保证体系机构和产品作重大调整时,包括产品的许可级别进行升级、增项或扩品时。4.6文件的回收与销毁4.6.1对作废的文件或资料,由文件发放部门在“文件发放回收记录”统一回收、登记。4.6.2具有参考价值的作废文件或资料,由文件以往部门统一回收,及时在相应文件上“作废保留”标识,部门自行保存。4.6.3对无保存价值的作废