第三讲食品检验实验室仪器设备管理

第三讲食品实验室仪器设备与管理第一节仪器设备一、食品微生物检验实验室培养箱、电热干燥箱、高压蒸汽灭菌器（又叫高压灭菌锅）、冰箱、电子天平、显微镜、均质器、水浴锅。常用玻璃器皿有：吸管、培养皿、三角烧瓶与广口瓶、烧杯、量筒、试管、载玻片盖玻片、试剂瓶、试管架、毛刷、酒精灯、接种针、接种环等常用的玻璃器皿名称规格试管18×180mm，15×150mm，10×100mm，还有反应管(杜氏小管)培养皿常用的培养皿直径为900mm，高为15mm吸管0.1mL，0.2mL，0.5mL，1.0mL，5.0mL，10.0mL的刻度吸管量筒10.0mL，50.0mL，100mL，500mL，1000mL漏斗直径3.0cm，6.0cm，10.0cm烧杯50mL，100mL，250mL，500mL，800mL，1000mL容量瓶各种容量试剂瓶各种容量(白色和棕色)滴瓶一般用125mL(白色和棕色)载玻片2.5cm×7.5cm，厚0.01～0.13cm盖玻片1.8cm×1.8cm，厚0.17cm干燥器不同直径的普通干燥器食品微生物实验室的主要仪器及设备名称数量规模制造材料备注无菌柜1长110—120厘米，宽80厘米，高70厘米摇瓶机1往复式或旋转式，能放500mL三角瓶20个钢木须放在恒温室内显微镜1放大1000—1500倍须带血球计数板，载玻片和盖玻片分析天平11/1000恒温箱1100×130×80cm可自制电冰箱1恒温干燥箱1鼓风机二、食品生产加工企业实验室设备配置（一）乳制品生产企业实验室QS认证检验设备配置超净工作台提供相对无菌的实验环境分析天平称量样品干燥箱样品或试剂、器皿的恒温烘焙、干燥或干热灭菌离心机产品的分离分析灭菌器培养基、玻璃器皿等物品的灭菌、消毒水浴锅恒温培养箱微生物的培养显微镜微生物结构、形态等的观察分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收，定量分析定氮仪（蛋白质测定装置）产品蛋白质含量的测定（含乳饮料）（二）葡萄酒及果酒生产企业QS认证配置清单浊度仪测量水质浊度酸度计测PH值阿贝折射仪测定透明、半透明液体或固体的折射率和平均色散手持式糖量计测定溶液中糖度、含糖率色差计测产品颜色溶解氧测定仪测溶解氧电导率仪测电解质溶液电导率值微量进样器微量取样进样分光光度计定量分析显微镜观察微笑物质卡尔费休水分仪测定含水量的仪器液相色谱仪定性定量分析紫外－可见光分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析比较测色仪测量非透明材料表面颜色自动旋光仪测物质旋光度，恩西物质的浓度、纯度、含糖率蛋白质分析仪蛋白质定量测定分析钠离子浓度计测定钠离子浓度啤酒浊度检测仪测啤酒浊度气相色谱仪定性定量分析色度计（三）啤酒生产企业QS认证所需仪器清单分析天平样品称量浊度仪测量质浊度紫外-可见分光光度计定量分析二氧化碳测定仪测量产品中二氧化碳含量高压消毒灭菌器样品及实验用品的消毒灭菌微生物培养箱（生化培养箱）菌类培养生物显微镜菌类观察无菌室或超净工作台菌类检测酸度计Ph测量恒温水浴恒定温度（四）饮料生产企业实验室QS认证检验设备配置分析天平样品称量浊度仪测量质浊度紫外-可见分光光度计定量分析二氧化碳测定仪测量产品中二氧化碳含量高压消毒灭菌器样品及实验用品的消毒灭菌微生物培养箱（生化培养箱）菌类培养生物显微镜菌类观察无菌室或超净工作台菌类检测酸度计Ph测量恒温水浴恒定温度（五）烟草检验QS认证实验室仪器配置清单阿贝折射仪测定透明、半透明液体或固体的折射率和平均色散白度计测试产品白度火焰光度计临床化验及病理研究紫外－可见光分光光度计测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析气相色谱仪定性、定量分析酸度计测PH值电阻式木材测湿仪测烟草的湿度烟草自动化学分析仪分析烟草中化学元素、成分纸张含水量测定仪测烟纸的湿度(六)食品企业QS认证检测项目与实验室仪器设备配置第二节实验管理实验检测是企业内部产品质量监控的关键环节和手段，包括过程控制和最终产品质量检测。实验室是企业对外形象的展示窗口，提高企业的信誉，增强市场对企业的信心。先进的检测设备及技术、良好的整体环境、高素质的检测人员，是缩短检验周期，提高企业效率，保证产品质量的基础。实验室人员管理1实验室文件管理2实验室样品管理3实验室药品管理4实验室安全管理5实验室管理评价6仪器管理概述1仪器管理流程2仪器仪表标识管理3仪器的日常管理4仪器校正与巡检5仪器检测能力分析与统计控制应用6实验室管理仪器管理实验管理人员要求品控管理制度操作基本技能数据处理专项技能资质评估再培训一、实验室人员管理技能：所有实验室检验人员应接受胜任工作必须的仪器操作、理化\微生物检测技能和实验室安全等方面的培训后方可独立上岗资质：进货检验时，参与感官评审的小组成员应至少为3人，且应具备感官评审员资质评估：应定期评价检验人员胜任其岗位的能力1、现场技术文件根据品项别使用颜色管理：线别区分；2、文件夹：生产品项之技术文件暂放夹；3、技术文件建议塑封，避免脏污破损现场塑封便于取阅现场技术文件管理1、专人管理，及时版本更新；2、管理模式：归类存放、装订成册，建议采用痕迹法；3、铁制文件柜作为文件存放分别造册管理实验室文件管理其它图例设施说明规范说明图片描述名称二、实验室文件管理文件编号查阅依据二、实验室文件管理A、原料标准样品管理三、实验室样品管理B、物料标准样保存标准示例C、保温室/留样室管理D、样品管理程序委托书→任务单→采样→标识→运送→接收→唯一性标识→贮存、准备、确认→流转→处置。实验室药品管理化学品清单化学品分类存放保存要求标识剧毒化学品强腐蚀性化学品一般化学品专人管理领用记录药品配制废弃药品处理四、实验室的药品管理存放：普通的化学试剂按照无机物、有机物、指示剂、培养基等分层存放；危险品试剂要单独设铁板专柜存放于阴凉通风处，并建立危险试剂管理档案，专人上锁管理，严禁外流。药品配制：标定标准溶液需两人进行，分别各做四平行样，取平均值作为结果，每人四次平行测定结果极差相对值不得大于重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.15%，两人共八次测量结果的极差相对值不得大于重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.18%。废弃药品：所有过期和废弃的药品需集中放置，盘点数量后交专业回收站回收处理，禁止随意丢弃。药品定期整理盘存药品管理要建立台账，记录每次使用时间、用量、使用人和用途，并定期盘存。实验室应每月进行一次安全检查。检查药品包装是否完好，标签是否完整，并及时清理变质、过期药品。分类整理放置自配试验标签五、实验室安全管理1、实验室环境规范限值2、实验室环境定期监控频率3、实验室仪器定位及标识管理仪器作业指导书/SOP4、实验室的安全管理1、对实验室组成材料、介质系统进行正确设计、合理选材、规范施工；2、优化洗眼器及紧急冲淋装置的位置安排,以保证在紧急情况下对事故的及时处理；3、对逃生路线进行充分考虑,最大限度减少紧急情况下危及生命安全的因素；4、选用符合国际标准的消防及安全防护设施。A、安全管理总原则B.组织机构国家、地区、单位（或上级主管部门）病原微生物实验室生物安全专家委员会实验室感染控制管理机构实验室负责人、安全保障参与人员1.科技主管2.研究负责人3.生物安全负责人4.实验室的科研人员5.后勤保障人员6.管理人员7.信息技术人员8.执法机构和安全机构人员国家级、县级以上地方人民政府及其有关部门、实验室的设立单位及其主管部门C.规章制度人员培训制度实验室准入制度安全计划审核制度安全检查制度事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度危险标识制度记录制度(1)人员培训制度培训对象：1.实验室所有相关人员2.管理人员3.实验人员4.运输工5.清洁工6.修理工培训目的：使所有相关人员熟悉工作环境，熟悉所从事的病原微生物的危害、预防和相关实验活动的操作程序，掌握所使用仪器设备的性能和操作程序，了解生物安全知识，掌握意外事故发生时的相关处理程序等培训内容：★包括为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术★还应注重培训解决工作中可能出现意外事件的能力，并纠正在使用某一技术过程中容易出现的错误★同时还要有消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、急救等课程培训方法：★专题讲座、广播介绍、计算机辅助教学、交互式影像、示范练习、模拟演练等各种方式★新员工上岗后还应由有经验的技术负责人或职工共同工作一段时间，充分熟悉工作过程培训评估：★检查所进行培训的内容★考核对所培训内容操作执行情况★评估培训对象在工作中的行为变化★考查是否已有明显的培训效果。经过培训，通过考核，获得上岗证书培训档案：实验室负责人应负责建立培训档案，记录被培训者的培训经历包括：培训内容、培训时间、培训教师、考核结果(2)安全计划的审核包括但不限于下列要素安全和健康政策书面的工作程序，包括安全工作行为实验室相关员工的教育及培训对工作人员的监督定期检查危险材料和物质健康监测急救服务及设备事故及疾病调查健康和安全委员会评审记录及统计对有跟踪要求的安全计划进行评审，以确保完成审核中提出的需要采取全部的措施(3)安全检查实验室管理层负责确保执行安全检查，每年应对工作场所至少调查/检查一次，以保证火灾应急装备、警报系统和撤离程序的功能及状态正常用于危险物质漏出防护程序和物品（包括紧急喷淋）的状态正常对可燃、易燃、有感染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制去污染和废物处理程序的状态正常不符合检测和校正工作的控制实验室应通过实施质量方针和目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施组成的循环式管理评审模式来持续改进实验室管理体系的有效性。数据分析纠正措施的选择和实施执行监控和附加审核改进---预防措施五大基本内容调查原因六、实验室管理评价回顾实验室人员管理1实验室文件管理2实验室样品管理3实验室药品管理4实验室安全管理5实验室管理评价6仪器管理概述1仪器管理流程2仪器仪表标识管理3仪器的日常管理4仪器校正与巡检5仪器检测能力分析与统计控制应用6第一部分：实验室管理第二部分：仪器管理一、仪器管理概述仪器管理是为确保公司内检验、测量与测试仪器能被有效管理、定期校正，防止因计量器具之失准而产生不合格品，并通过对计量器具的正确使用和保养延长其寿命。职责：1、品管部主管负责年度校正计划之审核,并由总经理核准。2、品管部计量员负责计量仪器统计、管理与校正之计划的编制和执行。3、各使用部门负责计量仪器的安装、使用、保养、日常校正、异常反馈和定期送检仪器采购可行性计划的编制与审批、仪器设备的选型和论证、计划实施、调整与变更、检查与评估。管理内容计划管理常规管理技术管理经济管理仪器设备分类、编号和登记(账、卡、物管理)备案、仪器设备的规章制度建立、保管、借出和调拨、报废、事故处理。设备提运、安装、验收、正常使用、功能开发维护保养和修理、技术指标检定/校准、技术改造和更新、技术档案的建立和管理。经费的分配、使用状况的效益考核与检查、仪器设备资源的合理使用与协作使用、仪器设备的变动清查与折旧计算。仪器购置申请调查论证采购安装验收建立档案计量检定标识、编号作业指导书使用、维护、维修调拨、报废资产销账二、仪器管理流程仪器清单及档案的建立仪器校正和验证要求仪器标识人员培训仪器维护保养仪器检测能力分析与统计控制应用二、仪器管理流程档案卡：仪器设备验收合格后，要逐台建立技术档案，定期检查记录仪器设备运行状况、检定或校准标定状况，确保仪器精度准确和性能可靠。人员培训：仪器操作人员要全程参与安装调试，系统阅读仪器设备的使用说明书，熟练掌握仪器设备的性能，全面了解基本操作规程和保养维护程序，通过培训，达到独立操作和保养仪器的目的。维护保养：坚持“预防为主”的原则，重点是做好日常维护保养工作。建立仪器设备检查维修技术档案；加强信息反馈，落实奖惩制度。建立统一的仪表仪表编号规则，每个仪器贴有唯一对应的编号编号统一仪表编号管理1、对仪表读数范围进行颜色管理；2、黄色：安全范围绿色：正常运行范围红色：设