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2019/10/41量測設備管理系統及作業內容檢校課:李大偉2019/10/42量測設備管理系統及作業內容第一部分量測設備管理基本知識一、品質管理系統(ISO9001:2000)對量測設備之管制要求二、量測設備基本概念及種類介紹三、量測設備管理基本理念第二部分量測設備管理各項作業內容說明一、量具採購作業六、量具異常處理作業流程二、量具的發放(領用)作業七、量具借用與搬運作業三、量具日常校正作業八、他石攻錯教育訓練四、量具精度失效追溯作業九、各職能單位職責五、測試軟體之使用與管制十、量管系統介紹2019/10/43第一部份量測設備管理基本知識一、品質管理系統(ISO9001:2000)對量測設備之管制要求1.組織應確保需實施的監控和量測以及所需的監控和量測儀器﹐為產品符合規定的要求提供証據。2.組織應建立過程以確保監控與量測活動可行並以監控和量測要求相一致的方式實施。為確保結果有效﹐必要時﹐量測設備應：a.定期或在使用前校正或驗証,比對儀器可追溯至國際或國家量測標準，如無此類標準存在，應記載校正或驗証使用之基準﹔2019/10/44第一部份量測設備管理基本知識一、品質管理系統(ISO9001:2000)對量測設備之管制要求b.需要時被調整或再調整﹔c.加以標識以使其校正狀態得以判定﹔d.防止可能使測量結果無效的調整;e.在搬運﹑維護與儲存期間防止損壞或失效.此外,當發現設備不符要求時,組織應評估及記錄先前量測結果的有效性,.組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施.校正和驗證結果的記錄應予維持。2019/10/45第一部份量測設備管理基本知識一、品質管理系統(ISO9001:2000)對量測設備之管制要求(2)管制程序(具體管理細則)1.選用具有必要準確度與精密度之設備；2.所有影響品質之儀器設備，應追溯至國際或國家標準，若無此追溯時，則校正基準應予書面化；3.制定校正程序，並包含設備型式、識別號碼、放置地點、查驗頻率、查驗方法、允收標準與結果不滿意所採取之措施；4.以適當之標識或核准之識別記錄，以顯示其校正狀況；5.校正記錄應予保存；2019/10/46第一部份量測設備管理基本知識一、品質管理系統(ISO9001:2000)對量測設備之管制要求(2)管制程序(具體管理細則)6.校正失效時，應對過去檢驗與測試結果之有效性，加以評估並書面記錄；7.適合之校正環境應予規定，並於此適合環境下施行校正；8.對設備之搬運、保存與儲藏應予規定，以維持其準確度與適用性；9.保護檢驗、量測與測試設施，免於不當之調整而使原校正設定失效。2019/10/47第一部份量測設備管理基本知識二、量測設備基本概念及公司應用分類量測設備，也稱計量器具，指用來計量或測量產品及工件之儀器儀表、量具，能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置。目前計量科學已發展成包括長度、溫度、力學、電磁、無線電、光學、聲學、放射性、化學和時間頻率等十大類。其中，長度計量是應用最早、最普遍的一個專業。目前，公司應用量測設備種類近130種(具體詳見「量測設備管理系統」)，數量有4300多PCS。主要可歸納為三大類：長度計量類：外徑分厘卡、卡尺、量表、電子指示器、精密塊規等光學計量類：光學投影機、激光干涉儀等力學計量類：扭力計、推拉力計、張力計、硬度計、電子秤等無線電計量類：示波器、電壓電阻表、靜電壓測試儀等2019/10/48第一部份量測設備管理基本知識2019/10/49第一部份量測設備管理基本知識三、量測設備管理基本理念隨著公司不斷拓展，產品日新月異種類越來越多，形狀結構也越來越復雜、特別，為追求高效率、高品質之產品，選用與使用合適之量測設備，對產品將產生直接影響。因公司的客戶均為知名廠家，其對產品品質及服務要求高、嚴格、全面。因此，完善的量測設備管理系統在工作及生產中的地位顯得尤為重要：1.公司質量體系的關鍵要素,產品質量實現必不可少的手段；2.是量測設備維護與管理之作業依據；3.有效延長量測設備使用壽命，降低成本，提高工作效益，便於進行誤差／異常分析，及時改善；4.公司經營理念和實力的體現，評鑑組織、滿足客戶及增進其信任的需要。2019/10/410第二部分量測設備管理各項作業內容說明一、量具採購作業(1)需求提出1.定期：檢校課定期製作量具配備狀況表分發至各單位，進行量具需求調查，各單位根據量具使用情況提出需求。由品管單位提交至檢校課進行匯總/評估/調配/採購。2.不定期：各單位如遇緊急需求，隨時可填寫相關請購單位交檢校課進行採購作業。(2)採購：檢校課依各單位填寫之請購單進行採購作業。量測設備必須經由檢校課採購，其他單位不得私自辦理2019/10/411第二部分量測設備管理各項作業內容說明一、量具採購作業(3)驗收與校正1.新購量具除無需校驗器具以外，皆需本廠檢校課驗收/校正合格，統一賦予量具編號並由檢校課點收保管或發放現場使用。對於檢校課不具備校正能力之量測設備或生產急需無時間校正的量具之驗收/檢查作業說明：A.由使用單位根據其操作使用方法或廠商提供之檢驗方法自行檢查,檢查結果填寫於量具編號申請表(見CMH0104)“備注”欄內。2019/10/412第二部分量測設備管理各項作業內容說明一、量具採購作業(3)驗收與校正B.檢校課結合使用單位檢查結果,以廠商提供之出廠校驗記錄或合格證明書為有效記錄判定驗收結果,並貼賦“檢查合格”標簽標示，經校正單位主管確認后生效。2.若新購進的量測設備驗收/校正不合格，則由量具採購單位與廠商協商處理。2019/10/413第二部分量測設備管理各項作業內容說明(3)量具管制編號原則：N☆☆☆-☆☆☆廠區代碼量具代碼流水號(近百位時以英文字母表示)如:……N212-099N212-A00N212-A01……(4)資料建立：檢校課對驗收/校正合格的量具編號後，應及時于量測設備管理系統中建立管制資料，正確輸入量具名稱、量具管制編號、校正週期、購入日期、廠牌等資料，以備登錄其以後的使用記錄。2019/10/414第二部分量測設備管理各項作業內容說明二、量具的領用(發放)作業(1)資格認定：必須經過量測設備使用及保養基本知識之教育訓練、考核合格後,方可提出領用申請。(2)核准：由加工部主管對領用申請進行核准。(3)量具發放：發放者和領用者進行確認，以保證量具之良好性、準確性及有效性。(4)資料修訂：量具發放後，需修訂量具管制資料(在「量測設備管理系統」資料庫中作業)。2019/10/415第二部分量測設備管理各項作業內容說明二、量具的領用(發放)作業(5)保管與保養1.使用單位應嚴格按照常規量測設備操作、保養規範使用量具，並負責其的清潔與保養。2.量具使用應建立專人保管使用，如有異常或損壞時應立即通知檢校課及品管單位處理。3.量具檢查作業制度。2019/10/416第二部分量測設備管理各項作業內容說明三、量具日常校正作業(1)校正周期設定：檢校課根據量測設備的使用頻率和使用狀況制定各類量測設備及儀器之校正(檢查)周期(詳見《量測設備管理系統》)。(2)計劃擬定：檢校課依據各類量具校正周期排定校正計劃，並知會各使用單位及各品管單位配合送校。(3)送校：A.各品管單位按檢校課排配之校正計劃負責收集送校量具，填寫《儀表校正委託單》交到檢校課。2019/10/417第二部分量測設備管理各項作業內容說明三、量具日常校正作業B.在日常使用中，各單位及各品管單位應嚴格針對現場量具進行檢查，如有過期量具應及時送校。(4)校正能力判定：檢校課根據校正標準件分類，將量具依校能力分為內校與外校,具体校正作業詳見《量測設備管理系統》。1.內部校正作業之允收標準按照各種量具校正(檢查)作業程序之允收標準進行判定。2.外部校正作業之允收標準按照《量測設備管理系統》中之外校允收標準進行判定。2019/10/418第二部分量測設備管理各項作業內容說明三、量具日常校正作業(5)校正記錄：量具校正後，校正單位應填寫《儀表校正報告書》(外校量具之校正報告依廠外計量單位提供之校正報告)檢校課應將量具校正記錄輸入量測設備管理系統資料庫。(6)校正標示：經校正之量具均應貼示校正標簽(外校之量具可由檢校課依廠外計量單位校正結果貼示校正標簽。2019/10/419第一部份量測設備管理基本知識校正標簽FOXconn簽証:本次校正日期:管制號碼:下次校正日期:檢查合格FOXconn本次校正日期:管制號碼:下次校正日期:簽証:無需校驗限制使用FOXconn管制號碼:有效日期:簽証:暫停使用建議申請報廢建議申請維修FOXconn庫存之量具或檢測儀器逾期未校正年月日簽証:FOXCONN不合格2019/10/420第二部分量測設備管理各項作業內容說明四、量具精度失效追溯作業經校正/檢查發現量具精度失效，示值誤差有不合格現象時，需對過去使用此量具量測結果的有效性加以評估與追溯：1.經校正/檢查發現精度失效的量具使用在進料檢驗中，可無需追溯。因為此種情況是發生在製程檢驗及最終檢驗之前，工件在加工時須進行測量確認、完工後須由品管單位進行最終確認方能出貨。2019/10/421第二部分量測設備管理各項作業內容說明四、量具精度失效追溯作業2.經校正/檢查發現精度失效的量具使用在製程檢驗中：2-1若使用此精度失效的量具所檢的工件有經品管最終確認者可無需追溯。2-2若使用此精度失效的量具所檢的工件未經品管最終確認者應按量具在品管最終確認時失效的程序進行追溯。2-3經校正/檢查發現精度失效的量具使用在品管最終檢驗時，需按下列程序進行追溯,並將追溯情況記錄於《量測設備精度失效追溯表》：2019/10/422第二部分量測設備管理各項作業內容說明四、量具精度失效追溯作業A.依量具的編號查出使用此量具的單位及人員。B.依量具使用者及檢驗記錄查出近一個星期內用此精度失效的量具所檢驗之工件。C.品管將經過此精度失效的量具所檢驗的工件的圖號．案號與生管連絡并查出出貨日期,(若經最終確認但未出貨的工件需重新檢驗)由營業與客戶連絡工件的品質問題。D.《量測設備精度失效追溯表》需由檢校課主管審核后存檔。2019/10/423第二部分量測設備管理各項作業內容說明五、測試軟體之使用與管制1.大型檢測設備之測量軟體由廠商安裝調試。2.設備使用者嚴格按照該量測設備之操作保養規範執行使用與保養維護。3.設備使用者不得隨意更改軟體資料，以避免其不符合原始資料設定而造成測量錯誤。4.當電腦軟體使用于特定要求之監控與量測時,其滿足預期使用的能力應被確認.此應于初次使用前進行且視需要再確認.2019/10/424第二部分量測設備管理各項作業內容說明六、量具異常處理作業損壞與維修：凡量具損壞、遺失影響使用的，包括加工者日常點檢發現、品管單位及檢校課不定期檢查發現和校正作業發現的，(注：校正作業後限制使用和因正常損壞待修之量具除外)均以下列程序進行：(1)填表：由損壞、遺失量具之發現人填寫量具儀器維修/保養委托單，使用單位將異常發生經過、現象詳細敘述,將表單交於檢校課。(2)登錄編號：檢校課對委托單進行編號。2019/10/425第二部分量測設備管理各項作業內容說明六、量具異常處理作業(3)鑑定與維修：檢校課對損壞量具鑑定損壞狀況，評估預計完成日期；將有關鑑定意見或維修狀況詳細填寫；依維修狀況進行損壞原因判定。(4)維修結果處理：4-1量具修復後，依實際狀況判定校正或無需校正後，發還使用。4-2修復之量具若無法滿足使用要求的，可由使用者提出更換。4-3若量具無法或暫時無法修復及遺失的，應作暫停使用標示或報廢處理。2019/10/426第二部分量測設備管理各項作業內容說明六、量具異常處理作業(5)核准：處理完之表單須經維修單位主管核準，使用單位確認即可。維修單位將維修過程登錄於資料庫之履歷卡上。(6)針對人為造成異常之處理：1.表單填寫：經維修人員判定為人為因素造成的損壞，由維修人員開立《量具儀器異常分析報告》，交責任單位處理。2.編號登錄：相關使用人/責任人填寫異常狀況，經單位主管確認後，將表單交至品管單位進行編