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企业端功能介绍中国药品电子监管网生产企业实施的总体流程入网登记包材赋码生产线改造测试联调客户端安装客户端使用数字证书签收赋码方式及印刷厂选择赋码关联系统及集成商选择开通正式平台权限日常工作使用登陆监管网平台主要功能1.信息管理2.参数设置3.监管码管理4.关联关系管理5.入出库管理6.导入导出管理7.库存管理8.数字证书管理9.消息中心10.账户管理信息管理信息管理主要内容企业信息维护药品目录管理往来单位维护客户维护管理操作人员管理药品基本信息查询信息管理简介企业信息维护：对企业的基本信息进行更新和维护；药品目录管理：企业对生产的药品信息进行维护；往来单位维护：是本企业的往来单位才能进行业务往来；客户维护管理：本企业的第三方物流公司信息；操作人员管理：企业用户使用手持终端操作人员的信息；药品基本信息查询：企业查询和导出监管码中药品对应的基本信息部分。药品基本信息查询系统提供药品类别码“查询”“导出”功能。注：随着系统运行，类别码可能会发生扩充，需定期更新并导出企业信息维护药品目录管理流程1.企业查询本企业药品目录；2.选择药品信息，补充完整药品目录信息；3.补充完整，提交。刷新药品目录，查询需要维护的药品；药品目录管理下载药品信息将企业端药品信息同步至生产线使用，保证生产线使用的信息为最新信息；药品目录发生变化，需重新下载药品信息；往来单位维护往来单位维护提供“新增”“修改”“删除”“自定义编号”“导入”和“模板下载”功能；本企业往来单位添加往来单位企业用户通过添加、新增和导入三种方式添加企业为本企业往来单位；本企业往来单位系统内企业导入之前先下载模板到本机，按模板要求填写内容，再点击导入按钮进行导入，页面显示导入结果；注：导入成功的企业可在本企业往来单位列表中被查询；导入失败的企业名称及失败原因显示在列表中；导入往来单位修改往来单位信息选中企业，点击修改按钮；删除往来单位1）进入往来单位列表，选中企业进行删除；2）进入新增页面本企业往来单位选中企业，点击自定义编号，可进行修改；注：本企业内自定义编号不可重复；自定义编号维护操作人员管理提供“新增”“修改”“删除”“自定义编号”和“设置密码”功能；操作人员管理信息管理回顾信息管理维护是企业用户使用药监平台的前提，是系统正常运行的基础；信息管理维护要求及时、准确、完备。监管码管理监管码管理主要内容监管码申请监管码下载监管码解密监管码查询监管码注销监管码替换监管码管理简介监管码申请：企业用户对本企业生产的药品申请监管码；监管码下载：从电子监管网下载申请成功的监管码文件；监管码解密：将经过加密的监管码文件进行解密，供赋码生产线系统进行赋码操作；监管码查询：查询本企业监管码对应的药品信息；监管码注销：药品被损坏、遗失、被盗、返工、重新包装，对应的监管码则被注销；监管码替换：对药品包装上出现缺损、毁坏的监管码进行替换。申请监管码前提条件：国家药监局为企业维护药品和批准文号信息；用户维护完整需要赋码的药品信息；一般提前7个工作日申请监管码；（未配备监管码安全管理器）申请方式：普通申请快速申请（推荐）监管码申请－普通申请（首次申请）可单独申请监管码申请－普通申请（再次申请）重新下载药品信息监管码申请－快速申请请再次检查参数设置－安全交换终端设置监管码普通下载流程下载通过审核的监管码监管码解密监管码下载确认监管码审核状态查询码申请记录根据查询条件查询码申请情况、审核状态和下载状态；监管码下载监管码解密点击浏览按钮，选择本机存放的已下载监管码文件，点击解密按钮开始解密；解密完成之后提示解密成功，生成.txt格式的监管码；下载解密用户只能是监管码申请时指定的用户；各类药品的监管码分类药品类别码文件数量（个）使用规则麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品2（外包装码文件，最小包装码文件）外包装码文件中监管码用于药品的中包装、大包装等。不可与最小包装码混用最小包装码文件中监管码仅仅用于最小销售包装赋码血液制品、中药注射剂、疫苗1码文件中监管码可在该药品的各级包装上国家基本药物目录药品与包装级别数量相同（3级包装，则生成3个文件）每个级别的码文件，仅能用于对应级别的外包装使用。不可混用监管码查询输入正确的监管码，点击提交按钮可显示该码对应药品的基本信息、生产信息、监管码流向信息和码状态；1.企业用户只能查询本企业监管码；2.只能查询到被激活的监管码；3.企业用户通过该功能查询监管码不影响消费者对该码的查询结果；4.被注销的监管码不能被查询；监管码替换分别输入被替换监管码和新监管码，点击提交，新码即可替换旧码；注：如果监管码毁损严重无法查看，则根据该码的上级或者下级码通过监管码关联关系查询功能查询到该码；1.“被替换监管码”必须已激活；2.新码与被替换码必须是同一企业同一规格；3.新码自动取代旧码在关联关系中的位置，旧码由企业根据实际情况注销;监管码注销－单个是否文件操作选择否，输入被注销监管码，选择注销原因，点击注销按钮；注：企业用户只能注销自己企业的监管码；监管码注销－批量监管码管理回顾1.生产企业生产过程中，会使用监管码申请、下载、解密功能；2.在监管码或药品破损时，需使用监管码注销、替换功能；3.平时还可以进行监管码查询；导入导出导入导出的内容导入关联关系导入入出库单导入（普药入出库单、特药入出库单）导出药品信息往来单位操作员信息生产企业客户端总体结构图中国药品电子监管网生产线赋码系统手持终端系统企业客户端导入导出请再次检查参数设置－导入导出目录设置导入导出回顾导入导出是客户端与生产线或手持终端子系统之间进行数据交互的渠道；支持参数设置和松藕合文件目录方式传输；以文件方式传输；文件请不要存在系统盘；首次登陆后请先设置导入导出目录；关联关系管理关联关系管理主要内容关联关系导入关联关系撤销关联关系上传关联关系处理状态查询关联关系修改监管码关联关系查询关联关系导入中国药品电子监管网生产线赋码系统企业客户端关联关系导入在关联关系上传界面查看关联关系解析结果关联关系撤销可以撤销已导入的关联关系关联关系上传在关联关系详细信息页面上传关联关系上传上传已选中的关联关系关联关系处理状态查询查询关联关系的处理状态关联关系修改修改关联关系的生产信息监管码关联关系查询查询监管码所在最大包装的完整的关联关系。监管码关联关系查询入出库管理入出库管理主要内容入出库单导入（普药、特药）入出库单上传入出库单撤销入出库单处理状态查询入出库单修改（监管码删除、转移）上游企业出库单查询、确认入出库单上传入库单类型包括：生产入库采购入库退货入库调拨入库出库单类型包括：销售出库调拨出库毁损出库退货出库返工出库抽检出库入出库单导入互联网开票员系统操作员药品拆包检验恢复包装药品上架入库单药品到货卸车入出库单导入互联网开票员系统操作员药品下架出库单装车发货散件整件入出库单导入将手持终端生成的入出库单导入到企业客户端后，在入出库单上传界面查看解析结果1.从本企业的往来单位中选择；2.找不到该企业请到往来单位管理中添加。处理状态查询查询已经上传的入出库单的处理状态入出库单查询查询本企业上传的入出库单，可对单据内的监管码进行删除和转移操作；上游企业出库单确认企业查询出上游企业出库单后，可以对出库单进行入库确认，确认后系统会自动生成相应的入库单。注：上游企业出库单确认只针对普通药品的入库。确认后企业无须再进行入库单上传操作。零头入出库对药品进行零头入、出库操作；库存管理库存管理主要内容库存统计库存实时查询药品购销统计库存统计查询本企业年度或者月度库存统计报表库存查询查询企业的实时库存药品购销统计查询企业在某段时间内的药品购销情况数字证书管理数字证书管理主要内容数字证书新增数字证书续费数字证书补办订单管理数字证书解锁数字证书密码修改数字证书新增已入网企业用户，提交新增数字证书申请，可一次申请多把注：企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。数字证书续费已入网企业用户，办理数字证书续费注：企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。数字证书补办如企业用户数字证书损坏，可通过此功能办理已有数字证书的申请补办注：企业用户在汇款时应将订单编号填写在汇款备注栏。订单管理查询数字证书新增、续费、补办时，系统生成的订单信息，并可对部分内容（汇款方式、汇款方、发票抬头）进行修改数字证书解锁申请进入《中国药品电子监管网》，点击数字证书解锁申请－企业用户；填写申请表填写《口令解锁申请表》；传真申请表打印填写完整的口令解锁申请表，加盖公章后传真至监管网运营中心；（010－51342277）备案申请表，发送解锁邮件；用户接收邮件，获取临时密码；登录邮件中发送的解锁地址；插入数字证书，输入临时密码，更改证书密码，完成解锁。注：临时密码只可输入一次。数字证书密码修改企业用户可修改数字证书密码消息中心消息中心主要内容系统消息预警消息系统消息企业用户接收、查询、下载、删除由监管用户和中国药品电子监管网发送的各类消息预警消息注：预警根据不同的原因有不同的分类，每种类型的预警其处理方式，显示的信息也不相同。账户管理账户管理主要内容用户权限设置用户权限设置企业主数字证书可以给辅数字证书授权谢谢