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TS16949：2009质量管理体系****有限公司职能要求解析生产部1.TS16949标准简介2.DSH推行TS16949基本情况3.ISO/TS16949对制造现场的要求3.1.文件管理3.2.记录控制3.3.特殊特性的识别与管理3.4.人员要求3.5.设备和工装管理要求3.6.标识可追溯性3.7.特殊过程控制3.8.不合格品控制3.9纠正/纠正措施/预防措施目录ISO/TS169491.1ISO/TS16949标准是：n三大汽车公司（通用汽车，福特，克莱斯勒）从1994年就已经采用QS-9000做为他们供应商的统一质量体系标准。n欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准nVAD6.1(德国)较知名,使用广，EAQF94,AVSQ94.n美国供应基地符合VDA6.1的需求是由两种因素产生的：戴姆勒-奔驰与克莱斯勒的合并大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工厂供应汽车配件n类似地，在德国，AdamOpel汽车集团（通用汽车的分公司）和福特Werke汽车集团要求他们的供应商满足QS-9000.1.2ISO/TS16949的历史/背景1.3ISO/TS16949:2009技术规范ISO/TS16949规定的顾客（世界汽车行业八大顾客）BMW宝马VOLKSWAGEN大众GM通用FORD福特DAIMLER—CHRYSLER戴姆勒—克莱斯勒RENAULT雷诺PASPEVGEOT标致FIAT菲亚特持续改进预防缺陷减少偏差降低浪费1.4TS16949推行目标输入1.5以过程为基础的质量管理模式图管理职责资源管理测量、分析和改进产品质量管理体系持续改进输出产品实现顾客需求顾客满意第一级-质量手册确定方法和职责，包括对顾客需求的保证。第二级-程序文件谁，何事，何时第三级-作业指导书回答：如何做第四级-其它文件及时记录信息，如表格、标签、标贴顾客关于以下内容的支持参考手册，：先期产品质量策划控制计划工具和技术国际标准ISO9001:2008客户要求ISO/TS16949零件和过程批准程序界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求2341公司特殊要求顾客相关质量体系要求1.6ISO/TS16949文件结构2.1管理者代表•为在公司建立、实施和保持质量管理体系，全面推行和贯彻执行ISO/TS16949:2009标准并保持体系持续的适宜性、充分性和有效性，任命***为我公司的管理者代表。管理者代表具有以下方面的职责和权限：•确保质量管理体系全面、持续、切实贯彻执行；•向总经理报告质量管理体系的运行状况，提出改进建议；•在全公司内促进以顾客需求为导向的质量管理意识的形成与发展；•就质量管理体系有关事宜进行外部联络。管理者代表、顾客代表任命书.pdf92.2顾客代表•为在公司建立、实施和保持质量管理体系，全面推行和贯彻执行ISO/TS16949:2009标准并保持体系持续的适宜性、充分性和有效性，特任命***为顾客代表，其职责为识别及确定顾客对产品的要求提报公司的项目小组，参与先期产品质量策划(APQP)，将顾客的信息反馈相关部门，并代表顾客提出要求，具体职责如下：•特殊特性的选定•设定质量目标，如接受标准、过程能力、产品质量指标等•相关培训要求•纠正和预防措施要求•过程设计和开发方面的要求等1011质量方针由公司总经理制定及发布，其内涵：***公司认为诚信是成为成功企业、优秀团队或者杰出个人最基本的品质。三花丹佛斯坚守诚信的经营方针，对外可以树立良好的信誉，树立起值得他人信赖的行业形象，对内可以提高员工素养，增强企业凝聚力。三花丹佛斯坚持以诚信对待客户、供应商、合作伙伴和社会；***公司注重创新：在研发上，追求产品技术创新，不断增加研发投入，吸收、培养优秀研发人才，持续发展核心竞争力；在生产中，不断追求精益求精，不断超越，持续进行产品质量、生产技术的改进，确保生产出优质产品；服务水平与品牌能力等品质领域的行业领先地位；在管理上，不断改进流程，不断追求完善；管理规范，不断追求合理；管理创新，不断追求发展。企业内各部门、各员工之间共同合作，共同努力，保证为顾客提供优质的产品、高效的服务。每位员工的工作质量会直接影响顾客的满意，我们会以顾客的要求为导向，在产品的整个寿命期内，充分考虑顾客的要求，设计、生产出同行业的一流产品。2.3质量方针122.4质量目标交付及时率：100％顾客问题处理率：100％一次合格率（FTY）：≥90%…质量目标顾客满意度：≥85％顾客退货：≤200PPM管理职责M01经营策划M02职责权限管理M03管理评审顾客要求顾客满意方针目标2.5DSH质量管理体系过程网络图S01文件控制S02记录控制资源管理绩效数据顾客需求/市场信息测量分析改进S14内部审核S18纠正预防措施S13数据分析S17不合格品控制S19持续改进C01订单/顾客要求C02产品设计开发C03过程设计开发C05交付/报怨处理S07采购S15过程监视和测量S16产品监视和测量S10产品防护常规产品新产品控制计划产品实现S11监视测量设备管理S08标识和可追溯性管理原材料入库成品入库生产计划要货计划资源管理S04基础设施设备策划S03人力资源管理S066s管理C04产品生产S16产品监视和测量S05应急管理S12实验管理M04质量成本管理132.6TS16949：2009监视和测量质量体系内审顾客审核质量体系外审审核检验检查质量部检验员生产部操作员研发部试验员14从前，有个人种了一棵葫芦。细长的葫芦藤上长满了绿叶，开出了几朵雪白的小花。花谢以后，藤上挂了几个小葫芦。多么可爱的小葫芦哇！那个人每天都要去看几次。有一天，他看见叶子上爬着一些蚜虫，心里想，有几个虫子怕什么！他盯着小葫芦自言自语地说：“我的小葫芦，快长啊，快长啊！长得赛过大南瓜才好呢！”一个邻居看见了，对他说：“你别光盯着葫芦了，叶子上生了蚜虫，快治一治吧！”那个人感到很奇怪，他说：“什么？叶子上的虫还用治？我要的是葫芦。”没过几天，叶子上的蚜虫更多了。小葫芦慢慢地变黄了，一个一个都落了。2.7过程方法2.7什么是过程？•将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动•任何业务工作都是一个过程•输入•活动•输出•信息/材料•装置•设备•操作标准•工作步骤•活动•交付产品和/或服务172.7过程方法（ProcessApproach）过程的风险分析——“乌龟图”Risksoftheprocessbywhat:(Equipment,Material)用什么方式？(设备/材料)Inputs:输入ProcessIndicators:过程指针（测量/评估）Bywhom(personal,training,know-how,skills)由谁进行？（人员/技巧/培训）Outputs:输出How(instructions,proceduresmethods,technics)如何做？(方法/程序/技术)Process/过程过程名称：生产管理用什么资源（设备、材料等）？生产设备及台帐、关键设备及清单、工装及清单、测量设备及巡检、生产环境管理、采购定单；采购物资；输入：生产计划生产控制计划人员、设施检具、设备原材料、外购件/外协件作业指导书用何指标衡量？生产计划完成率一次合格率报废率谁来做？生产部、人力资源部、采购部、质量部、财务部合格的上岗人员、检验人员的培训和授权用何程序、方法？生产管理程序相关作业标准进料/过程检验基准书输出：要货计划生产计划书物料需求计划单异常问题报告单2.7过程方法ISO/TS16949对制造现场的要求（3.1）：文件管理文件的作用：1.是企业内部的“法规”，确定了职责的分配和活动的程序；2.企业开展内部培训的依据。3.是质量审核的依据。4.使质量改进有章可循文件的范围：1.与质量体系有关的管理类文件，如质量手册，程序文件，作业指导书；2.与产品技术规范有关的文件，如合同中的技术规范，设计输出资料，采购合同，技术标准，检验标准；3.与产品技术规范有关的外来文件，如顾客图纸，顾客工程规范，国际/国家/行业标准；4.与产品质量有关的实物文件，如样品ISO/TS16949对制造现场的要求（3.1）：文件管理文件的管理要求：1.标准中规定的需要形成文件时，必须形成文件；2.文件批准与发布3.对文件的评审与更新4.文件必须识别更改状态，同时必须关注顾客的特定标识和说明5.保证使用场所得到适用文件的有效版本；6.确保文件清晰，易获得。常见问题：1.未有文件2.受控文件复印使用3.使用过期文件4.使用非受控文件5.文件不易取得，不易使用6.文件内容未及时更新7.未按文件要求执行某工人在很熟练地加工某产品时，不需要看作业指导书就能加工，所以就把作业指导书收起来，这种做法对吗？不对，所有负责过程加工的人员的作业指导书，必须在工作现场易于得到。ISO/TS16949对制造现场的要求（3.2）：记录控制记录的定义阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（3.7.2）记录的作用提供产品、过程和体系符合要求以及体系有效运行的客观证据。记录的类别1.TS16949标准的规定：如管理评审的记录。2.法律法规的规定：3C认证实施规则中所要求的产品例行检验记录、确认检验的记录。3.顾客的规定：一些顾客要求的产品出厂检测报告。4.组织自己的规定：如某组织为收集数据，规定某工艺参数必须每2小时记录一次。ISO/TS16949对制造现场的要求（3.2）：记录控制记录的管理要求1.记录的填写：记录应如实填写，字迹清晰，易于识别和保存。出现笔误时的处理要规范(如不能涂改，必须划改以及有更改人的签名)。2.记录的标识：所有的质量记录都需要进行标识。当处于贮存状态时，记录的标识是分类的标识和说明的标识，这种标识应与检索有对应的关系。3.记录的贮存、保护：保存期限保存场所保存条件常见问题：1.未按要求的时间/频次填写；2.未按规定填写（笔/项目要求）3.涂改4.未按规定保存和处置ISO/TS16949对制造现场的要求（3.3）：特殊特性的识别与管理特殊特性定义：可能影响安全性或产品法规、可装配性、功能、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。公司的特殊特性顾客名称修订日期版本序号特殊特性符号1▲2▲3▲4▲5▲6▲7▲8▲9▲产品特殊特性清单制定部门：技术服务部韩国LG2010年09月02S1产品特殊特性规格书规格书爆破压力耐腐蚀性能G51-0009规格书尺寸：φ15.88（0/-0.1）气密性B23-0504B23-0504尺寸：30°±2°尺寸：8.15±0.05Z011-BZ02Z011-BZ02尺寸：φ15.88（0/-0.1）尺寸:测量对角线J和K，数值小的除以数值大的，其比值要求≥0.99备注Z011-BZ02尺寸：1245±2产品名称微通道冷凝器规格/型号Z011-LG11阶段状态■第一阶段（初始）□第二阶段制定部门：生产技术部序号过程特殊特性特殊特性符号备注1NB钎焊温度▲2NB网带速度▲3火焰钎焊氧气压力▲4火焰钎焊乙炔压力▲过程特殊特性清单特殊特性成本、制造工艺要求顾客要求环境、法律法规要求APQPDFMEA工程图纸工程规范控制计划作业指导书PFMEA检验规范防错反应计划特殊特性传递给供方采购控制方式CPK＜1.33全检CPK≥1.33控制图ISO/TS16949对制造现场的要求（3.3）：特殊特性的识别与管理制造现场人员技能要求(6.2.2+6.2.3)1.转岗人员;2.换岗人员；3.顶岗人员的培训，4.多技能人员的储备；5.人员资格鉴定（特殊工种/特殊工序）ISO/TS16949对制造现场的要求（3.4）：人员要求授权书管理编号：FOR-100726-04为了确保本公司TS16949：质量管理体系正常运行，特对质量管理体系相关人员授权如下：被授权人姓名授权职务授权权限付艳清班次质量负责人1.当出现不符合要求的产品或过程应立即通知质量经理和生产经理，由质量经理做出采取下一步纠正措施的决定；2.班次质量负责人不在岗时，应明确指定代理人员负起班次质量负责人的质量职责；3.有权停止生产