3饲料生产许可新变化、新要求

饲料生产许可新变化、新要求山东省畜牧兽医局饲料处2012年7月主要变化•许可依据变化•许可条件变化•申报材料格式及内容要求变化•企业现场审核（检查）项目内容变化•说明：本许可指生产许可证的许可。配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、单一饲料获得许可证后即可组织生产；而预混合饲料、饲料添加剂在取得许可证后，还要再取得产品批准文号才能生产。（条例第16条、第38条第三款。办法第9条。）年度备案新许可依据：1饲料和饲料添加剂管理条例2饲料和饲料添加剂生产许可管理办法3饲料生产许可条件4混合型饲料添加剂生产企业许可条件5生产许可申报材料要求（饲料添加剂生产企业、单一饲料生产企业许可要求）6企业现场审核（检查）表：5个一、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（一）四统一1、三个部门规章统一2、许可证明文件统一浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产许可证单一饲料生产许可证添加剂预混合饲料生产许可证饲料添加剂生产许可证混合型饲料添加剂生产许可证3、有效期限统一一、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法•4、重新办理和变更情形的统一规定•（1）设立：企业首次申请生产许可•（2）续展：企业生产许可有效期满申请继续生产，产品不发生变化（包括有效期内、超过有效期？）。条例第15条第四款（办法第11条）规定，应在有效期届满6个月前申请续展。省级收到申请为准。•（3）增加或更换生产线：同一厂区增建已获得许可产品的生产线；已有生产线，关键设备或生产工艺进行重大调整•（4)增加产品品种和类别：企业申请增加生产许可范围以外的产品；•(5)迁址：企业迁出原厂区，搬迁至新的生产地址；•(6)变更：企业名称、法定代表人、注册地址或注册地址名称、生产地址名称；饲料和饲料添加剂许可管理办法第13条规定，有上述情形的，应在15日内向省级饲料管理部门提出变更申请？遗失或损坏补办问题(第14条）•(7)叠加：一、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法（二）新增内容1、新增许可条件—饲料工业发展规划•—产业政策：国家发改委2011年产业结构调整指导目录•限制类项目：新建饲料磷酸氢钙；新建、扩建维生素C原粉(包括药用、食品用和饲料用、化妆品用)生产装置，新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12(综合利用除外)、维生素E原料生产装置。•淘汰类项目：3万吨/年以下饲料磷酸氢钙。—饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件一、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法2、委托生产：许可管理办法第10条•第十条饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当具备下列条件，并向各自所在地省级饲料管理部门备案：•（一）委托产品在双方生产许可范围内；委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，双方还应当取得委托产品的产品批准文号；•（二）签订委托合同，依法明确双方在委托产品生产技术、质量控制等方面的权利和义务。•受托方应当按照饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范及产品标准组织生产，委托方应当对生产全过程进行指导和监督。委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。•委托生产的产品标签应当同时标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号；委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，还应当标明受托方取得的生产该产品的批准文号。一、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法委托生产资质要求：对等原则。委托合同：明确双方在生产技术、质量控制等方面的权利和义务。备案要求：双方向所在地省级饲料管理部门备案。标签要求：委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号；委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，还应当标明受托方取得的生产该产品的批准文号。其他规定：1.受托方的生产应当遵守国家相关法律法规。（质量规范、使用规范、产品标准等）2.委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。一、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法3、罚则。许可管理办法第20条、21条•第二十条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的，饲料管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请生产许可。•第二十一条以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，由发证机关撤销生产许可证，申请人在3年内不得再次申请生产许可；以欺骗方式取得生产许可证的，并处5万元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。（饲料生产企业审查办法、动物源性饲料产品安全卫生管理办法涉及该规定）•第二十二条饲料、饲料添加剂生产企业有下列情形之一的，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十八条处罚：•（一）超出许可范围生产饲料、饲料添加剂的；•（二）生产许可证有效期届满后，未依法续展继续生产饲料、饲料添加剂的。•第二十三条饲料、饲料添加剂生产企业采购单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料，未查验相关许可证明文件的，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》第四十条处罚。一、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法•4、商品饲料产品的分类与定义饲料添加剂，营养性和一般（《饲料添加剂品种目录》），分为以下类别：•1.利用有机制备、无机制备、生物发酵、提取等生产工艺直接生产获得的饲料添加剂产品。•2.在上述生产工艺中同时得到两种或两种以上饲料添加剂产品的混合物。•3.对上述饲料添加剂产品进行精制、脱水、包被等生产工艺处理而获得的饲料添加剂产品。混合型饲料添加剂：指由一种或一种以上饲料添加剂与载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。一、饲料和饲料添加剂生产许可管理办法添加剂预混合饲料复合预混合饲料（复合预混料）：指以矿物质微量元素、维生素、氨基酸中任何两类或两类以上的营养性饲料添加剂为主，与其他饲料添加剂、载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中营养性饲料添加剂的含量能够满足其适用动物特定生理阶段的基本营养需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。微量元素预混合饲料（多矿）维生素预混合饲料（多维）不低于0.01%且不高于10%。浓缩饲料配合饲料和精料补充料单一饲料（《饲料原料目录》）：现有86种二、饲料生产企业许可条件与现场审核要点2个条件：饲料生产企业许可条件混合型饲料添加剂生产企业许可条件适用范围：混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料、精料补充料、配合饲料现场审核（检查）表：饲料添加剂、单一饲料机构和人员新要求：增加了对销售、采购机构和负责人的要求明确了生产、技术、质量机构负责人必须专职且不得相互兼任，对负责人专业进一步明确细化，对法律法规及相关饲料知识进行现场考核（笔试）明确化验员必须专职，必须有省级饲料职业技能鉴定机构出具的鉴定合格证明或农业部职业鉴定机构颁发的职业资格证书，设备维修工、中控工要求同上；增加了对化验员现场操作的考核。明确要求提供有效劳动合同（未工商注册的除外）混合型饲料添加剂企业，化验员资质也可以是与生产产品相关的省级以上医药、化工、食品行业管理部门颁发的检验类职业资格证书。单一饲料生产企业对化验员的要求同混合型饲料添加剂企业要求，其他要求基本相同，对负责人所学专业要求与生产产品相关。•饲料添加剂企业化验员的要求同混合型饲料添加剂企业。机构要求同上。厂区、布局与设施•厂区要求：有独立的生产厂区？道路和作业场所采用混凝土或沥青硬化；生活、办公区有密闭式生活垃圾收集设施。应当有完善的排水系统，排水系统入口处有防堵塞装置，出口处有防止动物侵入装置。•生产区要求：•固态添加剂预混合饲料生产区总使用面积不低于500平方米；•液态添加剂预混合饲料生产区总使用面积不低于350平方米；•浓缩、配合、精料补充料生产区总使用面积不低于1000平方米？；•混合型饲料添加剂生产区总使用面积不低于400平方米；•加强了对生产区安全防护设施与警示标识的要求：用电、高温、高压、传动、提升、小料坑、吊物孔、维修操作平台、爬梯等位置的防护与警示；作业人员的劳动保护。•明确存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物质的贮存间配备空调，且密闭性能良好。•单一饲料：要求同上；明确要有环保证明。对动物源性饲料要求原料整理、成品加工、成品储存要物理隔离，来源于不同动物的原料要分开存放，有清洗消毒设施。厂区、布局与设施•生产线要求：•明确了液态添加剂预混合饲料生产区、生产线和生产设备要求；且固态和液态添加剂预混合饲料生产车间应当分别设立，不能在一起；预混料生产线不得与浓缩、配合、精料补充料产品共用，不得与混合型饲料添加剂生产线共用；反刍动物添加剂预混合饲料生产线不得与其他含有动物源性成分的添加剂预混料生产线共用，反刍动物精料补充料生产线单独设立。工艺与设备•新增对产能和混合机的要求：•固态添加剂预混合饲料生产企业•复合预混合饲料和微量元素预混合饲料生产企业的生产设计能力不小于2.5吨/小时（混合机容积0.5立方米）•维生素预混合饲料生产企业的生产设计能力不小于1吨/小时（混合机容积0.25立方米）•混合型饲料添加剂生产企业生产设计能力不小于1吨/小时（混合机容积0.25立方米）•上述混合机（含缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造；•浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业生产设计能力不小于10吨/小时（对混合机和生产线的数量没有要求）•专业加工幼畜禽饲料、种畜禽饲料、水产育苗料、特种饲料、宠物饲料的企业生产设计能力不小于2.5吨/小时（对混合机和生产线的数量没有要求）配料混合计算机自动控制，唯一不同的是产能小工艺与设备•有预混合工序的，配备一台以上混合机，所用混合机（含缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造包括药物添加剂室、预混机，建议一次配全。•除尘要求：除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备，集中除尘和单点除尘相结合，明确投料口和打包口采用单点除尘（浓缩、配合、精料补充料只要求在投料口采用单点除尘？单一饲料要求相同）。•对噪声控制的要求：要有完善的噪声控制措施或设施（隔音或消音装置）•对称量的要求：•增加了小料配置与复核的要求：小料称重采用电子秤；小料投放有复核电子秤（小料投放时复核，不是在配料称重时复核）。工艺与设备•生产工艺要求•固态添加剂预混合饲料生产企业，要求配备成套加工机组（包括原料提升、混合和自动包装？等设备），并有完整的除尘系统和电控？系统。•浓缩、配合、精料补充料生产企业，配料系统要求配料、混合工段采用计算机自动化控制系统。个人建议：自动配料应在混合之前、粉碎之后，且除小料外，其他原料均应实现自动配料。（配料前置、部分料自动配制）先配料后粉碎工艺：按饲料配方的设计先进行配料并进行混合，然后进入粉碎机进行粉碎。•混合型饲料添加剂生产企业，要求至少一台混合机，是否必须有除尘系统？许可条件第19条，对除尘的要求•配方中有添加比例小于0.2的添加剂时，需有预混合工序。混合机要求同上。•注：先配料后粉碎工艺流程：指将所有参加配料的各种原料，按照一定比例先进行计量配料，然后进行粉碎混合。自动包装的理解GB/T18695-2002饲料加工设备术语包装机械：能完成全部或部分包装过程的机器，包装过程包括套袋、称量、灌包、缝(封)日等主要工序。定量包装秤：能按照设定的包装规格完成称量、灌包、缝(封)口作业的设备。电子定量包装秤：采用电子传感器作为计量元件并用计算机控制作业的定量包装秤。半自动定量包装秤：需人工套袋，但能自动完成称量、灌包、缝口作业的包装秤。自动定量包装秤：套袋、称量、灌包、缝口全部自动化的定量包装秤。工艺与设备•液体预混料生产线•有与生产规模相匹配的前处理间、配料间、生产车间、罐装间、外包装间、原料库、成品库。•生产线由包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等工序的成套设备组成；•生产设备、输送管道及管件使用不锈钢材或性能更好的材料制成；•有均质工序的，高压均质机的工作压力不小于50MPa，并具有高压报警装置；•配液罐具有加热保温功能和温度显示装置；•有独立的灌装间。质量检验和质量管理制度•对检化验室位置的要求•设在厂区内,与集团中心实验室的关系；与生产车间和仓储区域分离•对检验化验室