VAOR1178163QQ(NIORDEN乳膏剂灌装生产线验证记录)

三九医药股份有限公司文件第1页/总39页NORDEN乳膏剂灌装生产线验证记录目录记录1：设备基本资料...........................................................................................................................2记录2：安装情况检查表.......................................................................................................................8记录3：电源连接情况检查表.............................................................................................................14记录4：运行确认记录.........................................................................................................................16记录5：功能确认记录.........................................................................................................................17记录6：空软管重量确定记录.............................................................................................................18记录7：灌装量、灌装均匀性确认记录.............................................................................................19记录8：包装质量确认记录.................................................................................................................22记录9：生产能力确认记录.................................................................................................................26记录10：文件偏差日志.......................................................................................................................27记录11：文件偏差记录.......................................................................................................................27三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第2页/总39页记录1：设备基本资料NORDENMATIC2002-M软管灌装封尾机设备名称软管灌装封尾机规格型号NORDENMATIC2002-M制造厂家NordenMachineryAB（瑞典诺顿公司）固定资产编号1178-163出厂编号安装日期2008.01安装地点C2216灌装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1运行速度（支/min）2002灌装重量（g）203灌装精度（%）≤0.54噪声（dB）≤805空压气压力（MPa）≥0.66空压气耗量（m3/h）≥11操作手册存放地点检查人日期三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第3页/总39页NORDENPAC1702装盒机设备名称装盒机规格型号NORDENPAC1702制造厂家NordenMachineryAB（瑞典诺顿公司）固定资产编号1178-163出厂编号安装日期2008.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1主机运行速度（盒/min）2002纸盒传送链数量（条）33折纸机构运行速度（张/min）2004纸盒最大尺寸（长×宽×高）（mm）210×72×725纸盒最小尺寸（长×宽×高）（mm）70×20×156产品最大长度（mm）2007空压气压力（MPa）≥0.58空压气耗气量（m3/min）0.06～0.09操作手册存放地点检查人日期三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第4页/总39页HW-800全自动热收缩包装机设备名称全自动热收缩包装机规格型号HW-800制造厂家汉阳（邯郸）包装机械有限公司固定资产编号1178-157、1178-158出厂编号安装日期2008.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1最大薄膜卷直径（mm）3002烘道及熔刀温度（℃）0～4003空压气压力（MPa）0.84空压气耗气量（m3/min）0.65整机功率（kw）13.5操作手册存放地点检查人日期三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第5页/总39页HW-QKB全自动开箱机设备名称全自动开箱机规格型号HW-QKB制造厂家汉阳（邯郸）包装机械有限公司固定资产编号1178-164出厂编号安装日期2008.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1开箱速度（箱/min）8～122纸箱长度（mm）220～5503纸箱宽度（mm）120～3804纸箱高度（mm）180～5505胶带宽度（mm）55～756空压气压力（MPa）0.5～0.77空压气耗气量（m3/min）0.38机器重量（kg）7009整机功率（kw）0.14操作手册存放地点检查人日期三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第6页/总39页HW-ZXS装箱机设备名称装箱机规格型号HW-ZXS制造厂家汉阳（邯郸）包装机械有限公司固定资产编号1178-164出厂编号安装日期2008.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1装箱速度（箱/min）6～82纸箱长度（mm）220～5503纸箱宽度（mm）120～3804纸箱高度（mm）180～4505空压气压力（MPa）0.76空压气耗气量（m3/min）0.77机器重量（kg）10008整机功率（kw）2.5操作手册存放地点检查人日期三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第7页/总39页HW-FXJ全自动封箱机设备名称全自动封箱机规格型号HW-FXJ制造厂家汉阳（邯郸）包装机械有限公司固定资产编号1178-164出厂编号安装日期2008.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1封箱速度（箱/min）8～122纸箱长度（mm）220～5503纸箱宽度（mm）120～3804纸箱高度（mm）180～4505胶带宽度（mm）55～756空压气压力（MPa）0.5～0.77空压气耗气量（m3/min）0.28机器重量（kg）4009整机功率（kw）0.18操作手册存放地点检查人日期三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第8页/总39页KXQ-11D全自动捆扎机设备名称全自动捆扎机规格型号KXQ-11D制造厂家汉阳（邯郸）包装机械有限公司固定资产编号出厂编号安装日期2007.12安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1工作台面高度（mm）8502最大捆扎尺寸（宽×高）（mm）850×6003单道捆扎时间（s）≤34最大捆紧力（N）≥7005捆扎带宽度（mm）12～13.56外形尺寸（长×宽×高）（mm）1620×700×15507重量（kg）230操作手册存放地点检查人日期三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第9页/总39页记录2：安装情况检查表确认项目确认内容结论设备名称1、NORDENMATIC2002-M软管灌装封尾机是（）否（）外包装箱2、完整，无破损，无污染。是（）否（）随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是（）否（）组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是（）否（）材质5、与物料接触部分材质为316L不锈钢。是（）否（）安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是（）否（）7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是（）否（）8、机器按顺序连接完毕是（）否（）9、安装位置合适是（）否（）10、电器连接完毕。是（）否（）11、设备控制系统安装符合设计要求。是（）否（）配套设施12、空压气系统接通待用。是（）否（）13、安全防护装置安装到位。是（）否（）14、仪器仪表已校正。是（）否（）三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第10页/总39页确认项目确认内容结论设备名称1、NORDENPAC1702装盒机是（）否（）外包装箱2、完整，无破损，无污染。是（）否（）随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是（）否（）组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是（）否（）材质5、电镀铝外框，机台下部不锈钢板包裹。是（）否（）安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是（）否（）7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是（）否（）8、机器按顺序连接完毕是（）否（）9、安装位置合适是（）否（）10、电器连接完毕。是（）否（）11、设备控制系统安装符合设计要求。是（）否（）配套设施12、空压气系统接通待用。是（）否（）13、安全防护装置安装到位。是（）否（）14、仪器仪表已校正。是（）否（）三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第11页/总39页确认项目确认内容结论设备名称1、HW-800全自动热收缩包装机是（）否（）外包装箱2、完整，无破损，无污染。是（）否（）随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是（）否（）组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是（）否（）材质5、表面材质为304不锈钢。是（）否（）安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是（）否（）7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是（）否（）8、机器按顺序连接完毕是（）否（）9、安装位置合适是（）否（）10、电器连接完毕。是（）否（）11、设备控制系统安装符合设计要求。是（）否（）配套设施12、空压气系统接通待用。是（）否（）确认项目确认内容结论设备名称1、HW-QKB全自动开箱机是（）否（）外包装箱2、完整，无破损，无污染。是（）否（）随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是（）否（）组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是（）否（）材质5、表面材质为304不锈钢。是（）否（）安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是（）否（）7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是（）否（）8、机器按顺序连接完毕是（）否（）9、安装位置合适是（）否（）10、电器连接完毕。是（）否（）11、设备控制系统安装符合设计要求。是（）否（）配套设施12、空压气系统接通待用。是（）否（）三九医药股份有限公司文件VA-OR-1178163QQ-01第12页/总39页确认项目确认内容结论设备名称1、HW-ZXS装箱机是（）否（）外包装箱2、完