批生产

中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司批生产指令单编码：R.010-OS.PM.10010品名批号规格统装批量指令单号填写日期指令1.做好生产前的备料以及各种容器设备、器具和生产场地的准备清洁工作。2.按生产工艺规程进行生产操作。3.将生产过程中的实际情况和有关数据填写在工序批记录中。4.生产中发现问题要填写在各工序批记录的备注栏，并将异常情况及时报告生产车间的质管部。5.应在规定的周期内完成本品的生产工作。6.生产期限：7.生产要求：严格按甜桔梗生产工艺执行生产。生产工序及要求√□净选□洗润□浸漂□切制□蒸煮□炒炙□煅制□粉碎□干燥√□包装净选：净选后的杂质含量不得过2.0%。洗润：按---------要求洗润。浸润：按---------要求浸润。切制：按---------规格要求切制。蒸煮：按要求蒸煮后的生糊片不得过----%。炒炙：按要求炒炙后的生糊片不得过----%。煅制：按要求煅制后的炭化品不得过----%。统装碎：按要求过---------目。干燥：按要求干燥后的水份不得过-------%。包装：按包装规格要求包装损耗不得过1.0%。编制人日期批准人日期中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司物料审核放行单编码：R.010.-OS.OM.10010名称规格统装数量批号供应商物料编码审核项目标准结果质量管理审核员审核1.取样按取样标准工作程序进行是□否□2.供应商是指定供应商是□否□3.请验单与物料相符合是□否□4.检验记录内容完整，项目齐全是□否□5.检验记录规范、整齐是□否□6.检验数据真实、准确是□否□7.检验数据与检验记录相符是□否□8.检验结果符合内控质量标准是□否□备注结论审核人审核日期质量管理部经理审核日期中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司挑选生产记录编码：R.040-OS.PM.10011品名批号批量操作日期10时至10:30时生产操作过程记录操作指令工艺参数结果记录操作前检查有批生产指令；有清场合格证；确认现场无上次生产遗留物；净选台完好；计算器校验合格；药材、岗位记录、状态标记齐全。有□无□有□无□无□有□完好□有故障□是□否□齐全□不齐全□净选操作从暂存间领入药材，并核对品名、重量、检验报告书号；严格执行挑选岗位标准操作规程；净料和杂质分别存放；挂状态标记；净料和杂质分别称重；抽检，质量情况合格后净料交下工序。是□否□检验报告书号：_______________________是□否□是□否□净料重：_________杂料重：__________合格□不合格□记录及时填写岗位生产记录，并签字是□否□清场操作操作完毕，及时清场；严格执行清场操作规程；严格执行一般区岗位清洁规程；及时填写清场记录。是□否□是□否□是□否□是□否□收率净料重/净选前总重*100%,规定收率范围：__________符合规定□不符合规定□异常情况及处理：操作人复核人质量监控员中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司清场记录表编码：R.020-OS.PM.10051清场时间：产品名称规格统装数量批号清场工段净选□洗润□浸漂□切制□蒸煮□炒炙□煅制□粉碎□干燥□包装□清场要求1.各工序在更换产品、规格、批号时，进行清场。2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及与续产产品无关的工艺文件等3.清离现场，无遗留物。物料、工器具、设备、工作状态标志醒目，并符合清场后的状态。4.按清洁SOP清洁生产设备、管道，做到设备内外无色净污、干净、无物料残留物，见设备本色。5.按清洁SOP清洁（或清扫）工具、容器，做到清洁、无异物、无物料残留物。6.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、天棚、地漏、开头箱外壳等，做到无积水、无积尘、无药液、无统装渣。7.按清洁SOP清洗清洁工具，做到干净、无遗留物，并按规定进行干燥及放置。清场情况清场项目操作要点清场结果物料清点，送指定地点放置，挂状态标记。合格□不合格□废弃物清离现场，置规定地点。合格□不合格□用具冲洗或湿洗或清扫干净。合格□不合格□生产设备湿抹，见本色，挂状态标志。合格□不合格□工作场地湿抹，湿拖干净，清洁工具置规定处。合格□不合格□清场人记录人QAQA检查合格发给清场合格证中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司中间产品审核放行单编码：R.010-OS.QM.10020名称批号规格统装批量生产单位：净选检验证号：审核项目标准结果质量管理部审核员审核1.起始物料有合格报告单是□否□2.净选达到中间产品内控标准是□否□3.浸润达到中间产品内控标准是□否□4.蒸煮达到中间产品内控标准是□否□5.切制达到中间产品内控标准是□否□6.干燥达到中间产品内控标准是□否□7.炮炙达到中间产品内控标准是□否□8.中间产品合格证每道工序结束应该有QA检查签字或经检验出具检验报告书（合格证）是□否□9.检验结果符合内控质量标准是□否□结论审核人审核日期质量管理部经理审核日期中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司批包装指令单编码：R.020-OS.PM.10010产品名称数量批号指令单号指令日期包材损耗率1.0%包装规格指令：1：包装期限：2：包材规格：1000.0g/袋、标示量±0.5%。3：复合膜袋：个（23.5*33.0cm）。4：标签：张。5：复合膜袋封口严密、袋外粘贴标签。6：剩余包材退回包材库。编制人日期批准人日期中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司包装岗位生产记录表编码：R.130-OS.PM.10011品名批号批量操作日期10：30时至11时生产操作过程记录操作指令工艺参数结果记录操作前检查有清场合格证和批包装指令；确认现场无上次生产遗留物；工作台及盛装容器均完好清洁；称量器具有检定合格证；待分装药材（饮炒）、内/外包材、岗位生产记录、状态标记齐全。有□无□有□无□完好清洁□有问题□有□无□齐全□不齐全□内包装操作领入净料，并核对品名、重量；领入内包材，复核品名、数量；校正称量器具，复核其灵敏度；规定灵敏度为：0.0001g根据该品种规定，称取所需重量，装入内袋里，封口；抽检，合格后送下工序外包装。符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□外包装操作领外包材，复核品名、数量；试印批号样张，并复核确认；根据该品种规定，称取所需重量，装入内袋里，封口：袋外贴上（放入）标签；送待验区；合格后入库。符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□符合规定□不符合规定□包装确认包装结束。再次清点物料的使用及剩余情况；并及时处理。成品kg零料kg包材余记录及时填写岗位生产记录并签字。是□否□收率最小包装规格*数量/接收量*100%规定收率范围：___________符合规定□不符合规定□包材利用（领入数—剩余数—破损数）/领入数规定范围：________________符合规定□不符合规定□清场操作操作完毕，及时清场；严格执行清场标准操作规程；严格执行一般区岗位清洁规程；及时填写清场记录。是□否□是□否□是□否□是□否□异常情况及处理：操作人复核人质量监控中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司包装检查记录表编码：R.040-OS.PM.10240品名批号规格统装批量生产日期包装设备包装台,封口机一、包装前检查检查项目结果有包装生产指令是□否□有合格报告单是□否□有称具的调节是□否□有上批品种的清场合格证是□否□二、包装过程检查注：质量管理员每15~~20分钟抽查一次，称量准确在0.5%以内;封口严密时间项目称量封口三、包装检查检查项目结果复合膜袋完好是□否□封口密闭是□否□标签完好是□否□检查人（签字）生产负责人检查人中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司清场记录表编码：R.020-OS.PM.10051清场时间：产品名称批号规格统装批量清场工段净选□洗润□浸漂□切制□蒸煮□炒炙□煅制□粉碎□干燥□包装□清场要求1.各工序在更换产品、规格、批号时，进行清场。2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及与续产产品无关的工艺文件等3.清离现场，无遗留物。物料、工器具、设备、工作状态标志醒目，并符合清场后的状态。4.按清洁SOP清洁生产设备、管道，做到设备内外无色净污、干净、无物料残留物，见设备本色。5.按清洁SOP清洁（或清扫）工具、容器，做到清洁、无异物、无物料残.留物。6.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、天棚、地漏、开头箱外壳等，做到无积水、无积尘、无药液、无统装渣。7.按清洁SOP清洗清洁工具，做到干净、无遗留物，并按规定进行干燥及放置。清场情况清场项目操作要点清场结果物料清点，送指定地点放置，挂状态标记。合格□不合格□废弃物清离现场，置规定地点。合格□不合格□用具冲洗或湿洗或清扫干净。合格□不合格□生产设备湿抹，见本色，挂状态标志。合格□不合格□工作场地湿抹，湿拖干净，清洁工具置规定处。合格□不合格□清场人记录人QAQA检查合格发给清场合格证中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司成品审核放行单编码：R.010-OS.QM.10030名称批号规格统装批量审核项目标准结果质量管理部审核员审核1.起始物料有合格报告单是□否□2.批生产记录生产指令、生产记录、物料平衡、入库单、状态标志、中间产品、清场合格证是□否□3.批包装记录包装指令、包装记录、清场记录正本及上样副本是□否□4.偏差处理执行偏差处理程序，手续齐备、符合要求是□否□5.物料平衡在规定范围是□否□6.现场监控记录完整、与批记录一致准确无误是□否□7.中间产品合格证完整、准确无误、复核人复核无误是□否□8.成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求是□否□9.成品检验执行批准的检验规程、检验合格是□否□10.成品检验记录完整、准确、复核人复核无误是□否□11.检验结果符合质量标准是□否□备注结论审核人日期质量管理部经理日期中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司中药饮片生产流转卡编码：R.030-OS.PM.10010品名产地批号序号工序领入数量转交数量损耗量物料平衡计算生产日期转交人1净选kgkgkg2洗润kgkgkg3浸漂kgkgkg4切制kgkgkg5蒸煮kgkgkg6干燥kgkgkg7炒炙kgkgkg8煅制kgkgkg9粉碎kgkgkg10包装kgkgkg成品入库数量包装规格成品数量内包材名称内包材数量1000.0g复合膜袋成品入库日期入库人库存保管人备注技术负责人中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司原材料检验指令单编码：R.010-OS.QM.20010名称：甜桔梗批号或进厂编号：分样员：发往部门：原料仓送检日期：样品数量：200g检验证号：W完成检验日期：质监员：陶雪莲指令：1.核对检品与检验指令、检验质量规程标准和原始记录的一致性。2.按检验质量规格标准进行检验。3.将检测结果填在原始记录上。4.检验中发现问题要填在记录异常情况处理一栏中，必要时请示主管领导。5.在规定的周期内完成检验工作。6.检验结束后，将检验原始记录剩余样品，报告书、检验指令、收样单、取样单等退给分样员。检验目的：□正常检验□退货检验□出厂成品□复验□定点采购□半成品□重新检验员√□进厂原料检验□样品检验项目：□理化检验；√□性状；√□鉴别；□水分检查；□杂质检查；□灰分检查；□浸出物检查；□其它。所检验文件：1.原药材内控质量标准TS.QS.104612.原药材检验标准操作规程OS.QM.10560备注：中山市同心药业有限公司中药饮炒分公司中间品成品检验指令单编码：R.010-OS.QM.20010名称：甜桔梗批号或进厂编号：1010016分样员：唐素丽发往部门：成品仓送检日期：2010年10月03日样品数量：200g检验证号：成1010016完成检验日期：2010年10月04日质监员：陶雪莲指令：1.核对检品与检验指令、检验质量规程标准和原始记录的一致性。2.按检验质量规格标准进行检验。3.将检测结果填在原始记录上。4.检验中发现问题要填在记录异常情况处理一栏中，必要时请示主管领导。5.在规定的周期内完成检验工作。6.检验结束后，将检验原始记录剩余样品，报告书、检验指令