zxm食品生产许可证申请书

—1—附件1：食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元申请人名称生产场所地址联系人联系电话传真电子邮件申请日期年月日首次申请□延续换证□变更□（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）—2—注意事项1.填写要实事求是，不得弄虚作假。2.用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。3.申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。4.申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。5.一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。6.计量单位应使用行业通用的法定计量单位。7.申请人提交本申请书一式3份。8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。食品生产许可证申请书目录1.申请人陈述2.申请人基本条件和申请生产食品情况表3.申请人治理结构4.申请人生产加工场所有关情况5.申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表6.申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表7.申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表8.申请人各项质量安全管理制度清单及其文本—3—申请人陈述1.本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。2.本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。3.本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。4.本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。5.本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。6.本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）3份。7.本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。8.本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。9.本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。10.本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。11.本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：日产量可以达到、月产量可以达到、年产量可以达到。本申请人承诺：愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。—4—申请人签名/盖章：年月日申请人基本条件和申请生产食品情况表申请人基本条件汇总申请人名称或预核准名称食品生产许可证编号（换证申请和扩项申请时填写）生产场所地址法定代表人或负责人经济性质营业执照编号（如有时）企业代码（如已设立时）主要管理和技术人员数生产厂房建成时间占地面积米2建筑面积米2申请生产食品情况申证单元及食品品种明细申证单元：（食品品种明细）（可附页）执行食品安全标准或企业标准标准号：—5—（列出全部项目）年设计能力吨年实际产量（企业已设立时）吨—6—申请人治理结构职责身份证（明）文件号码法定代表人负责人投资人—7—注：本表需附治理结构图。—8—申请人生产加工场所有关情况序号申请人各生产场点、工艺、工序名称该生产场点、工艺、工序所在地该所在地有权使用证明材料注：1.本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求；2.本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。—9—申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表序号设备设施名称规格型号数量安装使用场所生产厂及国别生产日期完好状态购置或租用日期，购置资产证明或租用证明—10—申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表类别序号名称型号规格精度等级数量检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期自行购置的仪器、设备以上申请人自行检验时填写以下申请人委托检验时填写委托检验的（同时附委托合同）仪器、设备—11—申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表序号姓名身份证号性别年龄职务职称文化程度、专业负责领域工序—12—申请人各项质量安全管理制度清单及其文本序号质量安全管理制度相应文本编号—13—附件2：食品生产许可申请受理决定书（）受字[]第号：你（单位）提出的申请和所提供（出示）的材料，符合该项目申请条件。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项规定，决定予以受理。许可专用章年月日—14—注：本决定书即时或者5日内作出，一式两份；一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。附件3：食品生产许可申请不予受理决定书（）不字[]第号：你（单位）申请的，经审查，不需要取得食品生产许可（或者不属于本机关职权范围、企业被吊销生产许可证不满三年）。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第项及有关产品生产许可的规定，决定不予受理。如不服从本决定，你（单位）可以按照《中华人民共和国行政复议法》第九条的规定提起行政复议，或按照《中华人民共和国行政诉讼法》第三十八条、第三十九条的规定提起行政诉讼。许可专用章—15—年月日注：本决定书即时或者5日内作出，一式两份，一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。—16—附件4：对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表申请人名称联系人电话生产场所地址审查任务：审核申请材料，核查生产场所，检验批量食品食品品种类别及申证单元：审查依据：《食品安全法》，《食品生产许可管理办法》，《食品生产许可审查通则》以及《食品生产许可审查细则》审查组成员审查工作安排审查分工证号审查内容组长：成员：审查日期年月日至年月日—17—备注附件5：质量技术监督局食品生产许可现场核查通知书（申请人名称）：根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《食品生产许可审查细则》规定，现定于___年___月___日对申请食品生产许可的（食品品种类别及申证单元）生产场所等进行现场核查。现将有关事项通知如下：一、现场核查组：组长：联系电话：成员：联系电话：二、现场核查工作程序：1.首次会。2.现场核查，包括：查看现场、调阅相关材料、询问有关人员。3.核查组内部会议，做出初步意见。4.与申请人交流沟通，确定核查结论。5.末次会。三、参加首末次会人员：核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质量管理人员等。四、请申请人做好现场核查相关准备工作。（许可专用章）年月日—18—注：本通知书一式两份；一份送达申请人，一份存档（本注正式使用时不显示）。附件6：对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称：申证食品品种类别：申请生产食品申证单元：生产场所地址：审查日期:年月日—19—使用说明1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2．本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。—20—一、申请材料审核序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1．1组织领导1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合；制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合；制度未规定质量安全工作负责人，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（1）2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合；有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合；无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（2）1．2质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。有明确的质量安全目标，符合；质量安全目标不明确，基本符合；无质量安全目标，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（3）—21—序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1．3管理职责1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合；规定的内容不全面，基本符合；没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（4）2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。制定了不符合情况管理办法，符合；制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合；未制定不符合情况管理办法，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（5）1．4人员要求1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。查看文件和证件□符合□基本符合□不符合（6）2．申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。查看文件和证件□符合□基本符合□不符合（7）—22—序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1．4人员要求3.申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。查看文件和证件□符合□基本符合□不符合（8）4.申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。明确，符合；符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。查看文件和证件□符合□基本符合□不符合（9）1.5技术标准1.申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合；缺少个别标准，基本符合；缺少若干个标准，不符合。查看标准□符合□基本符合□不符合（10）2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。符合要求，符合；已经过备案，但未纳入受控文件管理，基本符合；未经过备案，不符合。查看标准查看证明、标识。□符合□基本符合□不符合（11）1.6工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。企业完全符合规定要求，符合；部分符合规定要求，基本符合；不符合规定要求，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（12）—23—1.7采购制度应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），符合；采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善，基本符合；无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（13）1.8采购文件应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。企业符合规定要求，符合；部分符合规定要求，基本符合；不符合规定要求，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（14）1.9采购验证制度申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；无制度，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（15）1.10过程管理申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合；有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法，基本符合；无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，不符合。