出口食品生产企业卫生注册登记

CSASR-P01出口食品生产企业卫生注册登记申请书（2004年版）申请类别□卫生登记（首次申请）□卫生登记复查□卫生注册（首次申请）■卫生注册复查□对国外注册（首次申请），拟注册的国家/地区为：□对国外注册复查，复查的国家或地区及其首次批准年份为：□HACCP验证□重新申请企业名称******注册/登记号******（盖企业公章）产品类别水产品类联系人******电话/手机******申请日期2005年**月**日福建出入境检验检疫局制CSASR-P01(09/2004)-2-填写须知1请仔细阅读本须知及申请表中各有关注解后开始填表。2本申请书一式三份，其他相关材料一式两份，所需资料详见本申请书D部分，要求使用蓝至黑色钢笔或水笔如实填写，文字工整、简练。建议采用电脑打印和电子文档方式提交相关材料。如提交了电子文档，相应的纸质材料（包括中文版或英文版）不需再提交，需加盖企业公章的材料除外。3封面“申请评审类别”的“□”中，企业根据情况选择打■或√，并填写必需的内容：3.1对国外注册：同一卫生注册登记号的同类产品对不同国家注册，可合并提出对国外注册（复查）申请。申请复查时应填写首次批准年份（首批年份）。如“美国/2003”，表示2003年首次获得对美注册。3.2HACCP验证：当仅申请验证HACCP体系时，才选择该项目。3.3重新申请：在评审不合格或被吊销卫生注册登记证书满规定期限后重新提出申请时，选择该项目。4本申请表A－E部分的所有内容中，申请卫生注册登记的企业不必填写B部分“国外注册企业基础信息”的所有内容，C部分“企业概况简介”可不采用中英文对照方式，只用中文填写即可；申请对国外注册的企业不必填写A部分中“本次申请的出口产品”栏目。请注意，因电子文档的需要，同时申请卫生注册登记和国外注册的企业，填写内容虽有少量重复之处，但需完整填写，录入时建议采用“复制和粘贴”方式。5本申请表中，需要英文或中英文对照的应按要求正确填写，企业尤其应注意申请国外注册时对任何国家的“企业名称”、“企业地址”的英文写法必须一致，不要注册一个国家一种写法，以免出口产品进关时可能受到影响。6企业申请对国外注册（包括复查）时，除提交申请书的纸质材料外，还应提交有关电子文档资料：6.1本申请书的电子文本可在福建检验检疫局网站（）下载或向当地检验检疫机构索取。6.2电子文档的英文内容填写要求：①严格按照英文书写的惯用方式，一律采用“词首字母大写”方式书写，其中介词和连词除外；②应将输入法置于英文输入状态下录入，以使标点、空格为半角方式，标点之后应注意加一个半角空格符；③一般情况下“英文地址”应指明“中国”，用China或P.R.China即可；④中文名词采用汉语拼音拼写，应注意准确无误，并作为一个英文单词形式出现。例如：“FuzhouEconomicandTechnicalDevelopmentZone（福州市经济技术开发区）”、“312HudongRoad,Fuzhou,Fujian,China（福建省福州市湖东路312号）”等。6.3水产品企业申请对美国注册（包括复查）时还应填写B部分中PartB2、B3所要求的附加信息。填写要求：①应填写输美水产品的具体品种，要求中文品种各名称间使用顿号来分隔，英文或拉丁文各名称间使用逗号及一个半角空格来分隔；②学名（中文、拉丁文）的填写应准确，建议查阅相关典籍资料；6.4当确认申请被受理后，申请企业应尽快以电子邮件方式提交电子文档资料。为确保成功提交，请向以下两个邮箱地址同时发送E-mail电子邮件：①[e-mail]②[e-mail]（认证监管处公开邮箱，1000M容量）（对国外注册专用邮箱，1000M容量）6.5发送电子邮件时，首先应注意简要写明主题内容和公司名称，并，如“某某公司申请卫生注册资料”、“某某公司对美国水产品注册申请资料”等；其次，为加快发信人上传和收信人下载的速度，提高效率，应尽量将需提交的多个文件压缩打包成一个压缩文件后再提交。推荐使用WinRAR压缩软件（下载地址：）。7申请人如有任何疑问，请向当地检验检疫机构或福建检验检疫局认证监管处（地址：福州市湖东路312号，邮编350003，传真：[phone]）咨询，以电子邮件、传真或电话等方式均可。CSASR-P01(09/2004)-3-A.卫生注册登记企业基础信息PartA1企业名称******企业地址[1]******邮编******法人代表******电话号码******传真号码******营业执照号******组织机构代码******企业网址******E-mail信箱******本次申请的出口产品[2]（先按风险高低、再按生产出口量大小排序）注2：按“产品名称”、“年设计生产能力”、“年实际出口数量”、“主要出口国家或地区”具体写出。国外注册此栏不填。公司主要生产冷冻烤鳗及其内脏产品、冷冻鳗片等产品，出口地区为日本、香港、澳大利亚、韩国、美国等国家，年加工能力约2500—3000吨，年实际出口数量为1000—1500吨。建厂时间1995年占地面积67000平方米总建筑面积28700平方米加工车间总面积3348平方米本次申请品种的车间面积3348平方米最近一次改、扩建时间、项目内容04年10月，扩建冷库仓库能力面积4374平方米，容量2650吨冷藏库能力面积4158平方米，容量2600吨速冻机能力1．2吨/小时速冻库能力面积216平方米，容量50吨管理负责人姓名总负责人******生产负责人******质量管理负责人******企业人数总人数278生产人员数192质量管理人员数53HACCP体系实施情况企业认证情况[3]实施时间HACCP组长认证机构认证种类证书编号颁发日期2001年3月1日******国家质量监督检验检疫总局HACCP******2005.2.4HACCP组员******中国质量认证中心ISO9001:2000******2003.04.30注1：企业地址：应为企业法定地址，如果企业法定地址与车间所在地不在同一地点时，应同时注明车间所在地地址。注3：企业认证情况：指企业获得HACCP、ISO9000、ISO14000等体系认证的情况。CSASR-P01(09/2004)-4-PartA2主要生产设备生产设备名称数量规格型号制造年份运行现状负责人片冰机1SFB-5TW1998年良好***烤鳗生产线1TSM-24001998年良好***金属探测器2MS31121997良好***温度自动记录仪1WPL-3V1997良好***主要检测设备检测设备名称数量检测项目计量情况负责人高效液相色谱仪3农兽药残留合格******气相色谱仪1农兽药残留合格******双通道原子荧光光度计1重金属合格******放射性免疫分析仪1氯霉素合格******CSASR-P01(09/2004)-5-B.国外注册企业基础信息PartB1企业名称中文******英文******企业地址中文******邮编******英文******卫生注册登记编号******E-mail******法人代表中文******电话******英文******传真******拟注册国家/地区[4]美国/2001年对该国家或地区注册产品[5]中文冷冻烤鳗英文FrozenRoastedEel对其他国家或地区注册情况国家或地区首批年份国家或地区首批年份日本1999年韩国、美国2001年注4：申请国外注册复查的企业，按“国家/首批年份”方式填写。“首批年份”指首次获得对该国家产品注册资格的年份。注5：新申请对该国注册或已注册需增加注册品种的企业，填写拟注册或拟新增产品；申请复查的企业，填写已注册产品。CSASR-P01(09/2004)-6-说明：对企业名称、地址的英文写法是否准确没有把握的，企业可在右栏中作出选择（此栏留空或划掉均表示选择a）是否需要检验检疫审查人员进行修改及修改要求：a．名称、地址的英文写法均不能修改；b．名称、地址的英文写法如不合适均可以作修改；c．名称的英文写法不能修改，地址的英文写法如不合适可以作修改；注意：检验检疫审查人员并不承诺所作的修改是最准确和贴切的，详见“须知”第5条。申请企业的选择是：PartB2水产品企业申请对美国注册时须填写的附加信息输美水产品的商品名称中文冷冻烤鳗英文FrozenRoastedEel所用原料水产的学名（拉丁文名称）中文鳗鲡拉丁文AnguillaShaw成品状态冷冻状态包装类型纸箱包装贮运温度-18℃以下CSASR-P01(09/2004)-7-PartB3商品名称对照表（如不够可复制本页插页填写）序号商品名学名（拉丁名）中文英文中文拉丁文1冷冻烤鳗FrozenRoastedEel鳗鲡AnguillaShaw234567891011121314151617181920CSASR-P01(09/2004)-8-C.企业概况简介（中英文对照[6]）（略）注6：企业概况：企业概况应包括企业历史、性质、规模、品种、生产能力、设施、人员及其素质、卫生质量体系、生产及出口情况等资料。如不够可复制本页插页填写。CSASR-P01(09/2004)-9-D.申请人声明及随附资料申请人声明申请人郑重声明：本企业申请出口食品生产企业卫生注册、登记和/或国外卫生注册，保证遵守国家有关出入境检验检疫法律法规的规定，所提供的申请材料真实、准确、有效，愿支付出入境检验检疫机构和国外官方机构对本企业评审、验证、检查、监督管理等发生的一切合理费用。（盖企业公章）法定代表人：（签名）年月日本申请书随附资料清单如下[7]：一、申请卫生注册、卫生登记企业应提供材料：■■■■■■■■■■■□⑴卫生注册登记申请书一式三份（申请书应附贴企业有关照片资料，在规定处加盖公章）；⑵企业法人工商营业执照（至少是加盖企业公章的复印件）；⑶厂区平面图、车间平面图、生产工艺流程图；⑷人流物流走向图、供排水网络图、捕鼠点分布图（卫生登记企业可不提供）；⑸最近一次水质检测报告（复印件，加盖企业公章）；⑹HACCP体系文件，指HACCP计划书、SSOP、支持性材料等（卫生注册需评审HACCP体系的六大类产品企业提供）；⑺企业卫生管理制度（卫生登记企业提供）；⑻企业卫生质量体系文件（卫生注册企业提供）；⑼企业内审员备案资料、关键工序人员资格证明（卫生注册需评审HACCP体系的六大类产品企业提供）；⑽原料基地备案资料（文件另有规定时提供）；⑾HACCP或ISO9000认证证书（复印件，如果有的话）；⑿进口国特殊要求应提供的材料（文件另有规定时提供）；二、除上述材料外，申请国外注册企业还需提供材料：□□□⑴卫生注册登记申请书的电子文档（为防止文件太大，有关照片可单独扫描另存）；⑵企业卫生质量体系文件英文版（对美国、欧盟注册企业至少提供质量手册的英文版）；⑶HACCP体系文件英文版（对美国、欧盟注册企业至少提供HACCP计划书和SSOP的英文版）；注7：请根据所附资料，在随附资料清单前的“□”中选择打■或√。纸质材料除注明份数外，均按两份提供；如提交了电子文档，相应的纸质材料（包括中文版或英文版）不需再提交，需加盖企业公章的材料除外。CSASR-P01(09/2004)-10-E.企业相关照片公司大门照片公司厂房照片注8：可根据需要提供更多的企业相关照片，如不够可加页。CSASR-P01(09/2004)-11-公司厂房照片关键生产工序:金属检测器CSASR-P01(09/2004)-12-关键生产工序:蒸煮Waters液相色谱仪CSASR-P01(09/2004)-13-放射性免疫分析仪双通道原子荧光光度计