化妆品生产企业卫生许可证换发审批

湖南省食品药品监督管理局行政许可项目责任处室：食品安全监管处化妆品生产企业卫生许可证换发审批许可事项:换发《化妆品生产许可证》审批许可对象：湖南省化妆品生产企业许可依据：一、《行政许可法》;二、《化妆品卫生监督条例》;三、《化妆品卫生监督条例实施细则》。许可时限：自受理之日起20个工作日(不含企业补正材料、整改、制证和告知时间)。许可内容：化妆品生产企业卫生许可证换发审批，包括改、扩建；到期；迁址；增加许可项目换证。许可条件：一、申请人为依法持有《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业；二、《化妆品生产许可证》有效期届满，需要继续生产化妆品的，持证企业应当在许可证有效期届满前3个月提出换证申请；三、符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》和《化妆品生产企业卫生规范》的换证条件。四、申请资料目录：资料编号1、化妆品生产企业卫生许可证换发申请表；资料编号2、产品目录（每一种产品均需列出）,配方、限用物质含量；资料编号3、工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）；资料编号4、厂区总平面图及生产车间、检验室建筑平面图；资料编号5、施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）；资料编号6、设备配置图；资料编号7、主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、型号、生产厂商、数量），产品自检能力情况（检验人员资格证明、检验项目、检测条件）；资料编号8、卫生管理制度和产品质量管理体系资料（包括机构与人员；物料管理；生产管理；品质管理文件）；资料编号9、产品使用说明书（或草案）、标签及包装设计、包装材料；资料编号10、从业人员健康体检证明及培训证明；资料编号11、省食品药品部门要求提供的其他材料。五、申报资料要求：申报资料的一般要求：提交的资料一式三份（文字资料均采用A4纸打印；图纸可提供建筑施工图，标明面积及尺寸），并逐页加盖公章以及申报资料电子版一份。《化妆品生产企业卫生许可证换发申请表》在湖南省食品药品监督管理局网站下载（网址：）许可程序：一、资料签收（一）岗位责任人：局政务中心窗口工作人员。（受理电话：[phone]；传真：88633389）（二）岗位职责及权限：按照许可的法定条件，查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职权范围，许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出，申请人是否具有申请资格，决定是否受理：1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；2、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。（三）时限：1个工作日二、形式审查（一）岗位责任人：食品安全监管处工作人员（二）岗位职责及权限：按照许可条件及申报材料要求对申请人提交材料的合理性进行审查。1、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五个工作日内给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理;2、申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请;3、受理行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的《审批事项受理单》。（三）时限：2个工作日三、技术审查及现场核查（一）岗位责任人：审评中心（二）岗位职责及权限：组织对生产现场进行技术审查和现场核查，现场核查不符合规定的，书面通知申请人。申请人完成整改并提交整改报告的，按照要求重新组织现场复查，并出具审查意见。（三）时限：10个工作日四、综合审查（一）岗位责任人：食品安全监管处工作人员（二）岗位职责及权限：根据审查、检查意见，在《核发＜化妆品生产企业卫生许可证＞审批表》上书写同意或不同意发证的意见，报食品安全监管处处长审核。（三）时限：3个工作日四、审核（一）岗位责任人：食品安全监管处处长（二）岗位职责及权限：对申报材料和审查记录进行审核，在《核发＜化妆品生产企业卫生许可证＞审批表》上签署意见，如不同意，书面说明理由，报分管局领导审定。（三）时限：2个工作日五、审定（一）岗位责任人：分管局领导（二）岗位职责及权限：1、对审核意见进行审定。符合法定条件，作出行政许可决定，在《换发＜化妆品生产企业卫生许可证＞审批表》上签署同意的意见；2、不符合法定条件不予许可，在《换发＜化妆品生产企业卫生许可证＞＞审批表》上签署不同意的意见，并书面说明理由。将有关材料退回食品安全监管处。（三）时限：2个工作日六、制证（一）岗位责任人：食品安全监管处工作人员（二）岗位职责及权限：1、根据审定意见，对同意核发许可证的，由食品安全监管处工作人员按规定制作核发《化妆品生产企业卫生许可证》，送交局政务中心；2、装订资料归档。（三）时限：8个工作日七、告知（一）岗位责任人：局政务中心窗口工作人员（二）岗位职责及权限：1、告知申请人办理结果；2、告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。3、通知申请人缴纳许可证工本费；4、公告审批结果。（三）时限：2个工作日注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日。责任追究：按照《中华人民共和国行政许可法》第七章和《湖南省食品药品监督管理局行政审批责任及其追究暂行办法》执行。监督检查：按照《中华人民共和国行政许可法》第六章规定执行。局监察室监督投诉电话[phone]。附件：《化妆品生产企业许可换发证换发申请表》